Волтадекси
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
Волтадекси 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дексибупрофен
[Для упаковок, доступных без рецепта]
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов через 4 дня (через 3 дня при лихорадке).
[Для упаковок, отпускаемых по рецепту]
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции
- Что такое Волтадекси и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед применением Волтадекси
- Как принимать Волтадекси
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Волтадекси
- Состав и другая информация
1. Что такое Волтадекси и для чего он применяется
Дексибупрофен, действующее вещество препарата Волтадекси, относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП, такие как дексибупрофен, используются как обезболивающие средства и для подавления воспаления. Они действуют, уменьшая количество простагландинов (веществ, контролирующих воспаление и боль), производимых организмом.
Для чего применяется Волтадекси 200 мг
Волтадекси применяется у взрослых для кратковременного симптоматического лечения острой боли от слабой до умеренной интенсивности различного происхождения, например:
- боли опорно-двигательного аппарата, такие как боль в спине,
- зубная боль, боль после удаления зуба,
- менструальная боль,
- головная боль,
- боль при простуде и гриппе (например, головная боль и боль в конечностях).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния через 4 дня при боли и через 3 дня при лихорадке.
2. Что вам необходимо знать перед применением Волтадекси
Не принимайте Волтадекси, если:
- у вас аллергия на дексибупрофен или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
- у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие средства (ваша аллергия может вызвать затруднённое дыхание, астму, насморк, кожную сыпь или отёк лица);
- у вас ранее были кровотечения или перфорации в желудочно-кишечном тракте, вызванные НПВП;
- у вас имеются или ранее были рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (рвота с кровью, чёрный стул или кровавый понос могут быть признаками кровотечения в желудке или кишечнике);
- у вас имеются заболевания неизвестной этиологии, связанные с нарушением образования крови;
- у вас имеются кровоизлияния в мозг (цереброваскулярные кровотечения) или другие активные кровотечения;
- у вас в настоящее время обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенного колита, болезни Крона);
- у вас имеется тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости);
- у вас тяжёлая сердечная недостаточность или тяжёлые заболевания печени или почек;
- вы находитесь в третьем триместре беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Волтадекси, если:
- у вас ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- у вас были язвы кишечника, язвенный колит или болезнь Крона;
- у вас имеется заболевание печени или почек или вы страдаете алкогольной зависимостью;
- у вас имеется отёк (накопление жидкости в тканях организма);
- у вас имеется заболевание сердца или повышенное артериальное давление;
- у вас системная красная волчанка (заболевание, поражающее суставы, мышцы и кожу) или смешанная коллагеновая болезнь (заболевание коллагена, поражающее соединительные ткани);
- у вас возникают трудности с зачатием. (В редких случаях препараты, подобные Волтадекси, могут влиять на фертильность женщины. Фертильность вернётся к норме после прекращения приёма Волтадекси);
- у вас имеется или ранее была бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку у вас может развиться одышка;
- у вас имеется сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезическая астма), ангионевротическим отёком (отёк в основном в области лица, губ, век или гениталий) или крапивницей;
- вы недавно перенесли крупное хирургическое вмешательство;
- у вас имеются некоторые наследственные заболевания, связанные с образованием крови (например, острая прерывистая порфирия);
- у вас имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Случаи желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы при применении всех НПВП в любое время лечения, как с наличием, так и без симптомов тревоги или анамнеза тяжёлых желудочно-кишечных событий. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение должно быть немедленно прекращено. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВП, у пациентов с анамнезом язвы, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), и у пожилых пациентов.
Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной доступной дозы. Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Если у вас ранее были желудочно-кишечные побочные эффекты, особенно если вы пожилого возраста, сообщите врачу о любых необычных брюшных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Волтадекси, если:
- у вас имеются сердечные заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование, периферическую артериопатию (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
- у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечного заболевания или инсульта, или вы курите.
При применении дексибупрофена были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, включая затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите приём Волтадекси и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Если вы длительное время принимаете высокие дозы обезболивающих средств (применение не по показаниям), у вас может развиться головная боль. В этом случае проконсультируйтесь с врачом; вы не должны принимать дополнительный Волтадекси для лечения головной боли.
В целом, регулярное применение анальгетиков, особенно в комбинации нескольких обезболивающих средств, может вызвать необратимые повреждения почек, включая риск почечной недостаточности (нефропатия, вызванная анальгетиками).
Кожные реакции
Во время лечения были зарегистрированы тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP).
Прекратите применение Волтадекси и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Волтадекси может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому Волтадекси может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
При инфекции вирусом ветряной оспы (ветряная оспа) следует избегать приёма НПВП.
Другие лекарственные средства и Волтадекси
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Волтадекси может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:
- Антикоагулянты (т.е. разжижают кровь/предотвращают свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин) могут удлинить время кровотечения.
- Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лосартан).
Другие лекарственные средства также могут влиять на Волтадекси или быть подвержены его влиянию.
Поэтому вы всегда должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Волтадекси вместе с другими препаратами. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, помимо перечисленных выше:
Не принимайте следующие препараты вместе с Волтадекси, если только это не делается под строгим контролем врача:
- Нестероидные противовоспалительные препараты (препараты от боли, лихорадки и воспаления). Риск язв и кровотечений в пищеварительном тракте возрастает, если вы принимаете Волтадекси вместе с другими НПВП или ацетилсалициловой кислотой в качестве обезболивающего средства.
Вы можете принимать следующие препараты вместе с Волтадекси, но в целях безопасности сообщите об этом врачу:
- Литий, применяемый для лечения некоторых расстройств настроения. Волтадекси может усиливать действие лития.
- Метотрексат (препарат при раке или ревматизме). Волтадекси может усиливать побочные эффекты метотрексата.
- Диуретики (препараты для мочеиспускания), поскольку дексибупрофен может снижать эффект этих препаратов.
- Кортикостероиды: может увеличить риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.
- Некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
- Дигоксин (препарат для сердца). Волтадекси может усиливать побочные эффекты дигоксина.
- Иммуносупрессоры (например, циклоспорин, такролимус, эверолимус), сульфонилмочевины (некоторые пероральные антидиабетические препараты) и аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций); - может возникнуть повреждение почек.
- Хинолоновые антибиотики, поскольку риск судорог может увеличиться.
- Калийсберегающие диуретики, поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови.
- Фенитоин, применяемый для лечения эпилепсии. Волтадекси может усиливать побочные эффекты фенитоина.
- Пеметрексед (препарат для лечения определённых форм рака).
- Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может привести к увеличению риска кровотечения в суставы или кровотечения, вызывающего отёк.
- Баклофен (миорелаксант): побочные эффекты баклофена могут проявиться при начале приёма дексибупрофена.
- Сульфинпиразон, пробенецид (препараты при подагре), поскольку выведение ибупрофена может быть замедлено.
Волтадекси с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Волтадекси натощак, но лучше принимать его во время еды, поскольку это может помочь избежать проблем с желудком, особенно при длительном применении.
Во время приёма Волтадекси следует ограничить или избегать употребления алкоголя, поскольку это может усилить желудочно-кишечные проблемы.
Беременность, фертильность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Вы не должны принимать Волтадекси в последние 3 месяца беременности, поскольку это может серьёзно навредить плоду, даже при очень низких дозах. Этот препарат может вызвать нарушения в почках и сердце плода. Кроме того, он может повлиять на вашу склонность к кровотечениям и склонность вашего ребёнка к ним, а также задержать или продлить родовую деятельность.
Вы не должны принимать Волтадекси в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытках зачать, следует использовать минимальную дозу в течение минимально возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, если препарат принимается более нескольких дней, Волтадекси может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Фертильность
Кроме того, вы не должны принимать Волтадекси, если планируете беременность, поскольку препарат может затруднить зачатие.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества Волтадекси проникают в грудное молоко. Однако, если вы кормите грудью, вы не должны принимать Волтадекси в течение длительного времени или в высоких дозах.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Если после приёма Волтадекси у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение, усталость или нечёткость зрения, избегайте вождения или управления опасными механизмами (см. раздел 4).
3. Как принимать Волтадекси 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
[Для упаковок, доступных без рецепта]
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в этой инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
[Для упаковок, отпускаемых по рецепту]
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Волтадекси с полным стаканом воды или другой жидкости. Волтадекси действует быстрее, если принимать его натощак. Рекомендуется принимать его во время еды, поскольку это может помочь избежать проблем с желудком, особенно при длительном применении.
Начальная доза составляет 1 таблетку Волтадекси 200 мг (200 мг дексибупрофена), затем 1 таблетку каждые 6–8 часов по мере необходимости. Между приёмами доз должно проходить не менее шести часов, и вы не должны превышать 3 таблетки Волтадекси (600 мг дексибупрофена) в день без консультации с врачом.
Если вам рекомендована меньшая доза: линия разлома на таблетках (см. раздел «Описание внешнего вида таблеток Волтадекси 200 мг, покрытых пленочной оболочкой») позволяет разделять их на равные части. Чтобы разломить таблетку, положите её на твёрдую поверхность и нажмите двумя указательными пальцами или двумя большими пальцами.
Следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов.
Если у вас имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Пациенты с заболеваниями печени или почек
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью требуется повышенная осторожность. Проконсультируйтесь с врачом.
Применение у детей и подростков
Поскольку опыт применения у детей и подростков недостаточен, Волтадекси не должен применяться у лиц младше 18 лет.
Пожилые пациенты
Дозировка у пожилых пациентов такая же, как у взрослых, но требуется повышенная осторожность (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Продолжительность лечения
Проконсультируйтесь с врачом, если взрослым необходимо принимать препарат более 4 дней (3 дней при лихорадке) или если симптомы ухудшаются.
Если вы считаете, что эффект таблеток Волтадекси слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Волтадекси, чем нужно
Если вы приняли больше Волтадекси, чем нужно, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о риске и рекомендации по дальнейшим действиям. Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и подёргивания глазных яблок. При высоких дозах были зарегистрированы случаи сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (особенно у детей), слабости и головокружения, крови в моче, ощущения холода и затруднённого дыхания.
Если вы забыли принять Волтадекси
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникают сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, принимая минимальную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Пожилые пациенты, принимающие этот препарат, имеют повышенный риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.
Следующий список включает все возможные известные побочные эффекты, включая те, которые наблюдаются при длительном лечении в высоких дозах, например, при ревматических заболеваниях. Они могут возникать реже при применении низких доз и только в течение короткого времени, как рекомендовано для Волтадекси 200 мг.
Немедленно прекратите приём Волтадекси и обратитесь к врачу:
- если у вас сильная боль в желудке, особенно когда вы начинаете принимать Волтадекси;
- если у вас чёрный стул, кровавый понос или рвота кровью;
- если у вас боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа;
- если у вас появляются не возвышающиеся красноватые пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]; если у вас появляется обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- если у вас появляется обширная, красная и чешуйчатая сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь);
- если у вас появляются симптомы, такие как лихорадка, боль в горле и во рту, симптомы, напоминающие грипп, чувство усталости, кровотечение из носа и кожное кровотечение. Они могут быть вызваны снижением количества лейкоцитов в организме (агранулоцитоз);
- если у вас сильная или постоянная головная боль;
- если у вас появляется жёлтый цвет кожи и склер (желтуха);
- если у вас появляется отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк), что может усугубить астму.
Часто встречающиеся: могут затрагивать от 1 до 10 пациентов из 100
- желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, ощущение недомогания и несварение желудка, диарея, газы в кишечнике (метеоризм), запор, изжога, рвота и незначительная потеря крови в желудке и/или кишечнике, которая может вызвать анемию в редких случаях.
Нечасто встречающиеся: могут затрагивать от 1 до 10 пациентов из 1000
- язвы желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит), ухудшение колита и болезни Крона;
- нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, раздражительность или усталость;
- нарушения зрения;
- крапивница;
- реакции гиперчувствительности, включая крапивницу (высыпания с красными, возвышающимися, зудящими волдырями) и зуд.
Редко встречающиеся: могут затрагивать от 1 до 10 пациентов из 10 000
- шум в ушах (тиннитус), проблемы со слухом при длительном лечении;
- повреждение почек (некроз сосочков), повышенные концентрации мочевины в крови и повышенные концентрации мочевой кислоты в крови;
- нарушения функции печени (обычно обратимые).
Очень редко встречающиеся: могут затрагивать менее 1 пациента из 10 000
-
затруднённое дыхание (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), ухудшение астмы;
-
воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование мембраноподобного сужения в тонком и толстом кишечнике (кишечные сужения, напоминающие диафрагму);
-
повышенное артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, сердцебиение, сердечная недостаточность;
-
снижение количества мочи по сравнению с нормой и отёк (особенно у пациентов с гипертонией или снижением функции почек); отёк (отёк) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может вызвать острую почечную недостаточность. Если у вас появляется один из вышеперечисленных симптомов или вы чувствуете общее недомогание, прекратите приём Волтадекси и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности;
-
психотические реакции и депрессия;
-
повреждение печени, особенно при длительном лечении, нарушение функции печени, острое воспаление печени (гепатит) и желтуха;
-
проблемы с образованием кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечение из носа и кожное кровотечение. В этих случаях вы должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими средствами или препаратами, снижающими температуру (жаропонижающими);
-
описано ухудшение воспаления, связанного с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых обезболивающих средств (НПВП). Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, немедленно обратитесь к врачу для оценки необходимости антибактериальной/антиинфекционной терапии;
-
в редких случаях тяжёлые кожные инфекции и осложнения мягких тканей при инфекции ветряной оспы;
-
симптомы асептического менингита с жёсткостью затылочных мышц, головной болью, ощущением недомогания, общим недомоганием, лихорадкой или спутанностью сознания наблюдались при применении ибупрофена.
Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка [СКВ], смешанная болезнь соединительной ткани) могут быть более подвержены этому. Если у вас появляются эти расстройства, немедленно обратитесь к врачу; -
тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и пузырьками (например, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция);
-
тяжёлые общие реакции гиперчувствительности (отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония, тяжёлый шок, ухудшение астмы).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов).
- Обширная, красная и чешуйчатая сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьками, в основном в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите применение, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Препараты, подобные Волтадекси, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда («инфаркта») или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
5. Как хранить Волтадекси 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Храните этот препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не храните при температуре выше 25°C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной после «Срок годности» на упаковке и блистере.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав и другая информация
Что содержит Волтадекси
- Действующее вещество — дексибупрофен. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг дексибупрофена.
- Другие компоненты: таблетка: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза кальция, анидрид коллоидного диоксида кремния, тальк. Пленочная оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, тальк, макрогол 6000.
Описание внешнего вида таблеток Волтадекси 200 мг, покрытых пленочной оболочкой, и состав упаковки
Таблетки 200 мг — белые круглые таблетки с линией разлома с одной стороны.
Диаметр: около 10,2 мм
Высота: около 4,9 мм
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Волтадекси поставляются в упаковках по <10, 20, 30, 50, 60, 100 и 100 x1> таблеток в прозрачных блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминия.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель разрешения на ввоз в обращение
HALEON ITALY S.R.L.
Via Monte Rosa, 91
20149 Милан (MI)
Италия
Производитель
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 FIEBERBRUNN
Австрия
На этом продукте в государствах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) разрешены следующие наименования:
Австрия: Movone 200 mg Filmtabletten
Чешская Республика: Ibolex 200 mg potahovaná tableta
Словакия: Ibolex 200 mg filmom obalená tablet
Венгрия: Dexibuprofen Gebro 200 mg filmtabletta
Италия: Волтадекси 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия: Seractil 200, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой