Voltadexi

Folleto informativo: información para el usuario

VoltaDexi 200 mg comprimidos recubiertos con película

Dexibuprofeno
[Para los envases disponibles sin receta médica]
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre según se describe exactamente en este prospecto o según le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 4 días (3 días en caso de fiebre).

[Para los envases sujetos a receta médica]
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es VoltaDexi y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar VoltaDexi
3. Cómo tomar VoltaDexi
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VoltaDexi
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VoltaDexi y para qué se utiliza
El dexibuprofeno, principio activo de VoltaDexi, pertenece a una familia de medicamentos conocidos como fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Los AINE como el dexibuprofeno se utilizan como analgésicos y para controlar la inflamación. Actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas (sustancias que regulan la inflamación y el dolor) que produce el cuerpo.
Para qué sirve VoltaDexi 200 mg
VoltaDexi se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve a moderada de diverso origen, como:

• dolor músculo-esquelético, como dolor de espalda,
• dolor dental, dolor tras una extracción dental,
• dolor menstrual,
• dolor de cabeza,
• dolor durante el resfriado y la gripe (como dolor de cabeza y dolor en las extremidades).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 4 días en caso de dolor y tras 3 días en caso de fiebre.
2. Qué debe saber antes de tomar VoltaDexi
No tome VoltaDexi si:

• es alérgico al dexibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos (su alergia podría provocar dificultad respiratoria, asma, secreción nasal, erupción cutánea o hinchazón facial);
• ha tenido previamente hemorragias o perforaciones en el sistema gastrointestinal provocadas por AINE;
• padece o ha padecido previamente úlceras gástricas o duodenales recurrentes (vómitos con sangre o heces negras o diarrea con sangre podrían ser signos de hemorragia en el estómago o intestino);
• padece trastornos de origen desconocido en la formación de sangre;
• padece hemorragias cerebrales (hemorragias cerebrovasculares) u otras hemorragias activas;
• está experimentando actualmente una recaída de una enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• padece deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
• padece insuficiencia cardíaca grave o enfermedad hepática o renal grave;
• es mujer en el tercer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar VoltaDexi si:

• ha tenido una úlcera gástrica o duodenal;
• ha padecido úlceras intestinales, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
• padece enfermedad hepática o renal o es dependiente del alcohol;
• presenta edema (acumulación de líquido en los tejidos corporales);
• padece cardiopatía o hipertensión arterial;
• padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta articulaciones, músculos y piel) o colagenosis mixta (una enfermedad del colágeno que afecta a los tejidos conectivos);
• tiene dificultades para quedar embarazada. (En casos raros, medicamentos como VoltaDexi pueden afectar a la fertilidad femenina. La fertilidad volverá a la normalidad cuando se interrumpa la toma de VoltaDexi);
• padece o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, ya que podría presentar dificultad respiratoria;
• padece fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (el llamado asma por analgésicos), edema de Quincke (hinchazón principalmente en la zona facial, labios, párpados o genitales) o urticaria;
• se ha sometido recientemente a una cirugía mayor;
• padece ciertos trastornos hereditarios de la formación de sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
• tiene una infección: véase el apartado «Infecciones» a continuación.

Se han notificado casos de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de alarma o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Cuando se produce una hemorragia o ulceración gastrointestinales, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinales es mayor con dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si están complicadas por hemorragia o perforación (véase el apartado 2) y en personas mayores.
Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Debe considerarse la terapia combinada con agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para estos pacientes, así como para aquellos que requieran el uso concomitante de ácido acetilsalicílico a baja dosis u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal.
Si ha tenido previamente toxicidad gastrointestinal, especialmente si es de edad avanzada, debe informar a su médico de cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el dexibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se usan a dosis altas. No supere la dosis o la duración del tratamiento recomendadas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar VoltaDexi si:

• tiene problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación, una arteriopatía periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de ictus (incluyendo "miniictus" o accidente isquémico transitorio "AIT");
• tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma.

Con el dexibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho.
Interrumpa inmediatamente VoltaDexi y contacte inmediatamente con su médico o servicio de emergencias si nota alguno de estos signos.
Si toma dosis altas de analgésicos durante mucho tiempo (uso off-label), puede desarrollar cefalea. En este caso, consulte a su médico; no debe tomar más VoltaDexi para tratar la cefalea.
En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de varios analgésicos, puede causar daño renal permanente, incluyendo el riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos).
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de usar VoltaDexi y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Infecciones
VoltaDexi puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que VoltaDexi retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
En caso de infección por varicela zóster (varicela), debe evitar tomar AINE.
Otros medicamentos y VoltaDexi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
VoltaDexi puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

• Los anticoagulantes (es decir, fluidifican la sangre/previenen la coagulación, como por ejemplo ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina) pueden prolongar el tiempo de sangrado.
• Medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina-II como losartán).

Otros medicamentos también pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con VoltaDexi.
Por tanto, siempre debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar VoltaDexi con otros medicamentos. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, además de los mencionados anteriormente:
No debe tomar los siguientes medicamentos con VoltaDexi a menos que sea bajo estricto control médico:

• Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (medicamentos para el dolor, fiebre e inflamación). Existe un aumento del riesgo de úlceras y hemorragias en el aparato digestivo si toma VoltaDexi con otros AINE o ácido acetilsalicílico como analgésico.

Puede tomar los siguientes medicamentos junto con VoltaDexi, pero por motivos de seguridad debe informar a su médico:

• Litio, usado para tratar ciertos trastornos del estado de ánimo. VoltaDexi puede aumentar el efecto del litio.
• Metotrexato (un medicamento para el cáncer o reumatismos). VoltaDexi puede aumentar los efectos adversos del metotrexato.
• Diuréticos (medicamentos para orinar) ya que el dexibuprofeno puede reducir los efectos de estos medicamentos.
• Corticosteroides: puede aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales.
• Algunos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Digoxina (un medicamento para el corazón). VoltaDexi puede aumentar los efectos adversos de la digoxina.
• Inmunosupresores (como ciclosporina, tacrolimus, sirolimus), sulfonilureas (algunos medicamentos orales antidiabéticos) y antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para tratar infecciones); - puede producirse daño renal.
• Los antibióticos quinolónicos ya que el riesgo de convulsiones puede aumentar.
• Diuréticos ahorradores de potasio, ya que esto puede provocar un aumento de los niveles de potasio en sangre.
• Fenitoína, usada para tratar la epilepsia. VoltaDexi puede aumentar los efectos adversos de la fenitoína.
• Pemetrexed (un medicamento para tratar ciertos tipos de cáncer).
• Zidovudina (un medicamento para tratar el VIH/SIDA); el dexibuprofeno puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia en las articulaciones o hemorragia que cause hinchazón.
• Baclofeno (un relajante muscular): los efectos adversos del baclofeno pueden manifestarse al comenzar el uso de dexibuprofeno.
• Sulfonpirazona, probenecid (medicamentos para la gota) ya que la excreción de ibuprofeno puede retrasarse.

VoltaDexi con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar VoltaDexi en ayunas, pero es mejor tomarlo con las comidas, ya que esto puede ayudar a evitar problemas estomacales, especialmente si el uso es prolongado.
Debe limitar o evitar beber alcohol mientras toma VoltaDexi, ya que esto puede aumentar los problemas gastrointestinales.
Embarazo, fertilidad y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar VoltaDexi durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar gravemente al feto, incluso a dosis muy bajas. Este medicamento puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Además, podría afectar su tendencia al sangrado y la del bebé, y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debe tomar VoltaDexi durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea estrictamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante intentos de concepción, debe usarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, si se toma durante más de unos días, VoltaDexi puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar una reducción de los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Fertilidad
Además, no debe tomar VoltaDexi si está planeando un embarazo, ya que el medicamento podría dificultar la concepción.
Lactancia
Solo pequeñas cantidades de VoltaDexi pasan a la leche materna. Sin embargo, si está amamantando, no debe tomar VoltaDexi durante períodos prolongados ni a dosis altas.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta efectos adversos como sensación de mareo, fatiga o visión borrosa tras tomar VoltaDexi, evite conducir o usar maquinaria peligrosa (véase el apartado 4).
3. Cómo tomar VoltaDexi 200 mg comprimidos recubiertos con película
[Para los envases disponibles sin receta médica]
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
[Para los envases sujetos a receta médica]
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome VoltaDexi con un vaso de agua u otro líquido. VoltaDexi actúa más rápidamente si se toma en ayunas. Se recomienda tomarlo con las comidas, ya que esto puede ayudar a evitar problemas estomacales, especialmente si el uso es prolongado.
La dosis inicial es 1 comprimido de VoltaDexi 200 mg (200 mg de dexibuprofeno), seguido de 1 comprimido cada 6-8 horas según sea necesario. Debe transcurrir al menos seis horas entre dosis y no debe superar 3 comprimidos de VoltaDexi (600 mg de dexibuprofeno) al día sin consultar al médico.
Si se le recomienda una dosis inferior: la línea de división en los comprimidos (véase el apartado “Descripción del aspecto de VoltaDexi 200 mg comprimidos recubiertos con película”) permite dividirlos en partes iguales. Para partir el comprimido, colóquelo sobre una superficie dura y presione con dos índices o pulgares.
Debe usarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (véase el apartado 2).
Pacientes con enfermedad hepática o renal
En pacientes con insuficiencia renal y hepática se requiere mayor precaución. Consulte a su médico.
Uso en niños y adolescentes
Dado que no hay experiencia suficiente en niños y adolescentes, VoltaDexi no debe usarse en menores de 18 años.
Pacientes mayores
En pacientes mayores, la dosis es la misma que en adultos, pero se requiere mayor precaución (véase el apartado Advertencias y precauciones).
Duración del tratamiento
Consulte a su médico si en adultos es necesario tomar el producto durante más de 4 días (3 días si hay fiebre) o si los síntomas empeoran.
Si considera que los efectos de los comprimidos de VoltaDexi son demasiado fuertes o demasiado débiles, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más VoltaDexi del que debe
Si ha tomado más VoltaDexi del que debe o si los niños han tomado accidentalmente este medicamento, contacte siempre con un médico o acuda al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a tomar. Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posibles hilos de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares temblorosos. A dosis altas, se han notificado casos de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, sensación de frío y problemas respiratorios.
Si olvida tomar VoltaDexi
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo tomando la dosis más baja durante el tiempo más breve necesario para aliviar los síntomas. Las personas mayores que toman este medicamento tienen mayor riesgo de desarrollar problemas relacionados con efectos adversos.
La siguiente lista incluye todos los posibles efectos adversos conocidos, incluso aquellos relacionados con el tratamiento a largo plazo con dosis altas, por ejemplo, en enfermedades reumáticas. Pueden ocurrir con menos frecuencia cuando se usa una dosis baja y solo durante un breve período de tiempo, como se recomienda para VoltaDexi 200 mg.
Deje de tomar VoltaDexi y consulte inmediatamente a su médico:

• si presenta fuerte dolor de estómago, especialmente cuando comienza a tomar VoltaDexi;
• si tiene heces negras, diarrea con sangre o vomita sangre;
• si presenta dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis;
• si presenta manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica]; si presenta erupción cutánea generalizada, fiebre elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS);
• si presenta erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada);
• si presenta síntomas como fiebre, dolor de garganta y en la boca, síntomas similares a la gripe, sensación de fatiga, sangrado nasal y hemorragia cutánea. Estos pueden deberse a una reducción de glóbulos blancos en el organismo (agranulocitosis);
• si sufre dolor de cabeza grave o persistente;
• si tiene coloración amarilla de la piel y escleróticas (ictericia);
• si presenta hinchazón en la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar o respirar (angioedema), con empeoramiento del asma.

Frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 100

• trastornos gastrointestinales, como dolor abdominal, sensación de malestar e indigestión, diarrea, gases intestinales (flatulencia), estreñimiento, acidez, vómitos y ligera pérdida de sangre en el estómago y/o intestino que puede causar anemia en casos excepcionales.

Poco frecuentes: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 1.000

• úlceras gástricas o intestinales, a veces con hemorragia y perforación, inflamación de la mucosa bucal con ulceración (estomatitis ulcerosa), inflamación del estómago (gastritis), empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn;
• trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga;
• trastornos visuales;
• urticaria;
• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria (erupción cutánea con ronchas rojas, elevadas y pruriginosas) y prurito.

Raros: pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 10.000

• acúfenos (zumbidos en los oídos), problemas auditivos en caso de tratamiento prolongado;
• daño renal (necrosis papilar), concentraciones elevadas de urea en sangre y concentraciones elevadas de ácido úrico en sangre;
• trastornos de la función hepática (generalmente reversibles).

Muy raros: pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000

• dificultad respiratoria (principalmente en pacientes con asma bronquial), empeoramiento del asma;

• inflamación del esófago o del páncreas, formación de un estrechamiento membranoso en intestino delgado y grueso (estrechamientos intestinales tipo diafragma);

• hipertensión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos, palpitaciones, insuficiencia cardíaca;

• reducción de la cantidad de orina respecto a lo normal e hinchazón (especialmente en pacientes con hipertensión o función renal reducida); hinchazón (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad renal inflamatoria (nefritis intersticial) que puede causar insuficiencia renal aguda. Si se produce alguno de los síntomas anteriores o si presenta sensación de malestar general, deje de tomar VoltaDexi y consulte inmediatamente a su médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño renal o insuficiencia renal;

• reacciones psicóticas y depresión;

• daño hepático, especialmente durante el tratamiento a largo plazo, insuficiencia de la función hepática, inflamación aguda del hígado (hepatitis) e ictericia;

• problemas en la producción de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis) - los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, gran debilidad, sangrado nasal y hemorragia cutánea. En estos casos debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a un médico. No debe tratar estos síntomas con analgésicos o medicamentos que reduzcan la fiebre (productos antipiréticos);

• se ha descrito empeoramiento de la inflamación relacionada con infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) asociado al uso de algunos analgésicos (AINE). Si aparecen signos de infección o empeoran durante el uso de ibuprofeno, consulte inmediatamente a su médico para evaluar la necesidad de un tratamiento antiinfeccioso/antibiótico;

• en casos excepcionales, infecciones cutáneas graves y complicaciones de tejidos blandos durante una infección por varicela;

• síntomas de meningitis aséptica con rigidez de cuello, cefalea, sensación de malestar, malestar general, fiebre o confusión se han observado con el uso de ibuprofeno. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico [LES], enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden verse afectados con mayor frecuencia. Si presenta estos trastornos, consulte inmediatamente a un médico;

• formas graves de reacciones cutáneas como erupción con enrojecimiento y ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica/síndrome de Lyell), pérdida de cabello (alopecia);

• reacciones graves de hipersensibilidad generalizadas (edema facial, de lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, shock grave, empeoramiento del asma).

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• Una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Interrumpa el uso si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2.

Medicamentos como VoltaDexi pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio ("infarto de miocardio") o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar VoltaDexi 200 mg comprimidos recubiertos con película
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada tras "Cad." en el envase y en el blíster.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no usa. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene VoltaDexi

• El principio activo es dexibuprofeno. Un comprimido recubierto con película contiene 200 mg de dexibuprofeno.
• Los demás componentes son Comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, sílice coloidal anhidra, talco. Recubrimiento de película: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, talco, macrogol 6000.

Descripción del aspecto de VoltaDexi 200 mg comprimidos recubiertos con película y contenido del envase
Los comprimidos de 200 mg son comprimidos blancos y redondos y presentan una línea de división en un lado.
Diámetro: aprox. 10,2 mm
Altura: aprox. 4,9 mm

Los comprimidos recubiertos con película de VoltaDexi se suministran en cajas de <10, 20, 30, 50, 60, 100 y 100 x1> comprimidos en blíster transparente incoloro de PVC/PVDC/aluminio.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
HALEON ITALY S.R.L.
Via Monte Rosa, 91
20149 Milán (MI)
Italia
Productor
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 FIEBERBRUNN
Austria
Este producto está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:
Austria: Movone 200 mg Filmtabletten
República Checa: Ibolex 200 mg potahovaná tableta
Eslovaquia: Ibolex 200 mg filmom obalená tablet
Hungría: Dexibuprofen Gebro 200 mg filmtabletta
Italia: VoltaDexi 200 mg comprimidos recubiertos con película
Portugal: Seractil 200, 200 mg comprimidos recubiertos con película