Інструкція: інформація для пацієнта

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки плівкові, 50 мг/1 000 мг таблетки плівкові, 150 мг/850 мг таблетки плівкові, 150 мг/1 000 мг таблетки плівкові

канагліфлозин/метформіну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Воканамет і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Воканамет
Як приймати Воканамет
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Воканамет
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Воканамет і для чого його застосовують

Воканамет містить два активні компоненти — канагліфлозин і метформін. Це два лікарські засоби,
які діють різними механізмами, щоб знизити рівень глюкози (цукру) у крові,
сприяючи профілактиці серцевих захворювань у дорослих із цукровим діабетом 2-го типу.
Цей лікарський засіб можна застосовувати окремо або разом із іншими препаратами,
які ви приймаєте для лікування цукрового діабету 2-го типу (наприклад, інсулін, інгібітор DPP-4 [сітагліптин, саксагліптин або лінагліптин],
сульфонілсечовина [глімепірид або гліпізид] або піоглітазон), що знижують рівень цукру у крові.
Можливо, ви вже приймаєте один або кілька із цих засобів для лікування цукрового діабету 2-го типу.
Воканамет застосовують у разі, коли рівень цукру у крові недостатньо контролюється метформіном окремо або разом із іншими
засобами для лікування діабету. Якщо ви вже приймаєте канагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток,
Воканамет може замінити їх однією таблеткою.
Дуже важливо продовжувати дотримуватися порад лікаря або медсестри щодо дієти та фізичних навантажень.
Що таке цукровий діабет 2-го типу?
Цукровий діабет 2-го типу — це стан, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну або інсулін,
який виробляється організмом, не працює належним чином. Організм також може надмірно виробляти
цукри. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних
проблем ізі здоров’ям, таких як захворювання серця та нирок, сліпота та ампутації.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Воканамету

Не приймайте Воканамет

якщо Ви маєте алергію на канагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є проблеми з печінкою
якщо у Вас важко порушена функція нирок
якщо у Вас цукровий діабет, який не піддається контролю, пов’язаний, наприклад, з тяжким гіперглікемічним станом (високий рівень глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактоацидозом (див. нижче «Ризик лактоацидозу») або кетоацидозом. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», що може призвести до діабетичної пре-коми. Симптоми включають біль у животі, прискорене та глибоке дихання, сонливість та незвичайний фруктовий запах із рота
якщо у Вас тяжка інфекція
якщо Ви втратили багато рідини з організму (дегідратація), наприклад, через тривалу або тяжку діарею або багаторазову блювоту
якщо у Вас діабетична пре-кома
якщо Ви недавно перенесли інфаркт або маєте серйозні проблеми з кровообігом, такі як «шок» або труднощі з диханням
якщо Ви надмірно вживаєте алкоголі (як щодня, так і іноді)
якщо у Вас був інфаркт у минулому або є зараз.

Попередження та застереження
Ризик лактоацидозу
Воканамет може викликати дуже рідке, але дуже серйозне побічне явище, що називається лактоацидоз,
особливо якщо нирки працюють неналежним чином. Ризик розвитку лактоацидозу зростає при
неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю,
дегідратації (див. нижче для додаткової інформації), захворюваннях печінки та будь-яких інших
медичних станах, що характеризуються зниженим надходженням кисню до частини організму (наприклад, при тяжких захворюваннях серця). Якщо у Вас є будь-який із вищезазначених станів, зверніться до лікаря за додатковими інструкціями.
Негайно зверніться до лікаря за додатковими інструкціями, якщо:

Ви знаєте, що маєте спадкове генетичне захворювання, що впливає на мітохондрії (компоненти, що виробляють енергію в клітинах), наприклад, синдром МЕЛАС (Mitochondrial Encephalopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes — мітохондріальна енцефаломіопатія з лактоацидозом та епізодами, схожими на інсульт) або цукровий діабет і глухоту материнського походження (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
у Вас з’явилися будь-які з цих симптомів після початку прийому метформіну: судоми, зниження когнітивних здібностей, труднощі з рухами тіла, симптоми, що вказують на ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень або глухота.

Тимчасово припиніть прийом Воканамету, якщо у Вас є медичний стан, який може бути пов’язаний із дегідратацією (значна втрата органічних рідин), наприклад, тяжка блювота, діарея,
лихоманка, перебування на жарі або якщо Ви випиваєте менше рідини, ніж зазвичай. Зверніться до лікаря за додатковими інструкціями.
Якщо у Вас з’явилися симптоми лактоацидозу, негайно припиніть прийом Воканамету та зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
Симптоми лактоацидозу включають:

блювоту
біль у животі (абдомінальний біль)
м’язові судоми
загальне погіршення стану, пов’язане з тяжким виснаженням
труднощі з диханням
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму

Лактоацидоз є медичними надзвичайними обставинами та повинен лікуватися в лікарні.
Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Воканамету та під час лікування:

щоб отримати інформацію про те, що робити для запобігання дегідратації (див. розділ 4 щодо ознак дегідратації)
якщо у Вас цукровий діабет 1 типу, оскільки Воканамет не повинен використовуватися для лікування цього стану
якщо виникла швидка втрата ваги, нудота або блювота, біль у животі, надмірна спрага, глибоке та швидке дихання, сплутаність свідомості, незвичайна сонливість або виснаження, солодкий запах дихання, солодкий або металевий присмак у роті або зміна запаху сечі чи поту — негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Ці симптоми можуть бути ознакою «діабетичної кетоацидози» — рідкого, але серйозного стану, іноді небезпечного для життя, що може виникнути при цукровому діабеті через підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові, що виявляється під час аналізів. Ризик розвитку діабетичної кетоацидози може зростати при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, раптовому зниженні дози інсуліну або підвищенні потреби в інсуліні після великого хірургічного втручання або тяжкого захворювання
якщо Ви повинні пройти важке хірургічне втручання або процедуру, що вимагає тривалого голодування, запитайте лікаря, чи слід припинити прийом Воканамету та коли можна відновити лікування
якщо у Вас коли-небудь було серйозне захворювання серця або інсульт
якщо Ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні) або у Вас була низька артеріальна тиску (гіпотензія). Додаткову інформацію наведено далі в розділі «Інші ліки та Воканамет»
якщо Ви перенесли ампутацію нижніх кінцівок
важливо регулярно перевіряти ступні та дотримуватися порад медичного персоналу щодо їх догляду та належного зволоження. Негайно повідомте лікаря, якщо помітили рани або зміну кольору ступнів, або якщо відчуваєте оніміння чи біль у ступнях. Деякі дослідження вказують, що прийом канагліфлозину може сприяти ризику ампутації нижніх кінцівок (переважно пальців ніг та плюсневих кісток)
негайно поговоріть з лікарем, якщо у Вас з’явилися симптоми, такі як біль, оніміння, почервоніння або набряк статевих органів або області між статевими органами та анусом, що супроводжується лихоманкою або загальним погіршенням стану. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкого, але серйозного або навіть небезпечного для життя інфекційного стану, що називається некротизуючим фасцитом промежини або гангреною Фурньє, яка призводить до руйнування підшкірної тканини. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно
якщо у Вас є ознаки інфекції статевих органів, спричиненої дріжджами, наприклад, подразнення, свербіж, незвичайні виділення або запах
якщо у Вас тяжка інфекція нирок або сечових шляхів із підвищеною температурою. Лікар може попросити Вас припинити прийом Воканамету, доки Ви не одужаєте.

Функція нирок
Функцію нирок буде перевірено за допомогою аналізів крові до початку та під час прийому Воканамету. Лікар перевірятиме роботу Ваших нирок щонайменше раз на рік або частіше, якщо Ви похилого віку і/або якщо функція нирок погіршується.
Хірургічне втручання
Якщо Ви повинні пройти великі хірургічні операції, Вам слід припинити прийом Воканамету під час операції та на певний час після неї. Лікар вирішить, коли слід припинити та коли відновити лікування Воканаметом.
Лікар вирішить, чи Вам потрібно приймати інший засіб для контролю цукру в крові, поки Ви припинили прийом Воканамету. Важливо ретельно дотримуватися вказівок лікаря.
Глюкоза в сечі
Через механізм дії канагліфлозину аналіз сечі на цукор (глюкозу) буде позитивним під час лікування.
Діти та підлітки
Воканамет не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки дані для цих пацієнтів відсутні.
Інші ліки та Воканамет
Якщо Вам необхідно ввести йодистий контрастний засіб у кровотік, наприклад, для рентгенографії, Вам слід припинити прийом Воканамету до або під час ін’єкції. Лікар вирішить, коли слід припинити та коли відновити прийом Воканамету.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких інших ліків або ці ліки можуть впливати на дію цього засобу. Може знадобитися частіше проводити аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або лікар може вирішити змінити дозу Воканамету. Особливо важливо згадати наступне:

інсулін або сульфонілсечовини (глімепірид або гліпізид) для лікування цукрового діабету: лікар може знизити дозу, щоб уникнути занадто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія)
ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики)
звіробій (рослинний засіб для лікування депресії)
карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (ліки, що використовуються для контролю епілептичних нападів)
літій (ліки, що використовуються для лікування біполярного розладу)
ефавіренз або ритонавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу)
холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові). Див. розділ 3 «Як приймати Воканамет»
дигоксин або дигітоксин (ліки, що використовуються при деяких захворюваннях серця). Рівень дигоксину або дигітоксину в крові може потребувати контролю, якщо ці ліки приймаються разом з Воканаметом
дабігатран (антикоагулянт, що зменшує ризик утворення тромбів)
ліки, що містять алкоголь. Див. розділ «Воканамет з алкоголем»
циметидин (ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунку)
кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, таких як тяжке запалення шкіри або астма), що вводяться перорально, ін’єкційно або інгаляційно
бета-2-агоністи (наприклад, сальбутамол або тербуталін), що використовуються для лікування астми
ліки, що використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб)
деякі ліки для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).

Воканамет та алкоголь
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час лікування Воканаметом, оскільки це може
збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та застереження»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом або продовженням прийому цього лікарського засобу.
Канагліфлозин, один із активних інгредієнтів Воканамету, не повинен використовуватися під час вагітності.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого способу контролю рівня глюкози в крові без Воканамету, як тільки Ви дізнаєтеся про вагітність.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми. Повідомте лікареві, якщо Ви хочете припинити прийом цього засобу або припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Воканамет не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати інструменти чи механізми. Однак, були повідомлення про запаморочення або відчуття «пустоти в голові», що можуть впливати на ці здібності.
Прийом Воканамету разом з іншими цукрознижувальними засобами, такими як сульфонілсечовини (наприклад, глімепірид або гліпізид), або разом з інсуліном може збільшити ризик низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Ознаки цього стану: розмитість зору, поколювання в губах, тремтіння, пітливість, блідість, зміна настрою, відчуття тривоги або сплутаності. Це може вплинути на Вашу здатність керувати автомобілем, їхати на велосипеді, або використовувати інструменти чи механізми. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися будь-які ознаки низького рівня цукру в крові.
Воканамет містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Воканамет

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування

Доза Воканамету становить одну таблетку двічі на добу.
Доза Воканамету, яку вам необхідно застосовувати, залежить від вашого стану та кількості канагліфлозину та метформіну, потрібних для контролю рівня цукру в крові.
Лікар призначить вам відповідну дозу.

Застосування цього лікарського засобу

Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
Краще приймати таблетку під час їжі. Це зменшить ймовірність появи болю в шлунку.
Старайтеся приймати таблетку щоразу в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.
Якщо лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із будь-яким іншим засобом для зниження рівня холестерину, вам слід приймати цей лікарський засіб принаймні за 1 годину до або через 4–6 годин після прийому засобу для зниження холестерину.

Лікар може призначити вам Воканамет разом із іншим гіпоглікемічним засобом. Щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров’я, пам’ятайте про необхідність застосовувати всі лікарські засоби так, як зазначено лікарем.
Харчування та фізичні навантаження
Для контролю цукрового діабету слід дотримуватися рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри щодо харчування та фізичних навантажень. Зокрема, якщо ви дотримуєтеся дієти для контролю цукрового діабету, продовжуйте її дотримуватися під час застосування цього лікарського засобу.
Якщо ви прийняли більше Воканамету, ніж потрібно
Оскільки Воканамет містить метформін, передозування може призвести до розвитку лактатного ацидозу. У разі його виникнення може знадобитися негайна госпіталізація, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми. Симптоми лактатного ацидозу включають блювоту, біль у шлунку, м’язові судоми, загальне погане самопочуття зі значною слабкістю або утрудненням дихання. Іншими симптомами є зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму. Негайно припиніть прийом лікарського засобу та зверніться до лікаря або в найближчу лікарню (див. розділ 2). З собою візьміть упаковку лікарського засобу.
Якщо ви забули прийняти Воканамет

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините приймати Воканамет
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, рівень цукру в крові може підвищитися. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть приймати Воканамет і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, якщо у вас виникли наступні серйозні побічні ефекти.
Серйозна алергічна реакція (рідко, може виникати у до 1 людини з 1 000)
Можливі ознаки серйозної алергічної реакції можуть включати:

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання або ковтання.

Лактоацидоз (дуже рідко, може виникати у до 1 людини з 10 000)
Воканамет може викликати дуже рідкий (може виникати у до 1 людини з 10 000), але дуже серйозний побічний ефект — лактоацидоз (див. розділ «Примітки та застереження»). Якщо це станеться, ви повинні негайно припинити прийом Воканамету і звернутися до лікаря або поїхати до найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
Цукровий кетоацидоз (рідко, може виникати у до 1 людини з 1 000)
Ось ознаки цукрового кетоацидозу (див. також розділ 2):

підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові
швидке схуднення
погане самопочуття або нездужання
біль у животі
надмірна спрага
швидке та глибоке дихання
сплутаність свідомості
незвичайна сонливість або втому
солодкий запах подиху, солодкий або металевий присмак у роті або незвичайний запах сечі чи піт.

Це може виникати незалежно від рівня глюкози в крові. Лікар може вирішити тимчасово або остаточно припинити лікування препаратом Воканамет.
Дегідратація (нечасто, може виникати у до 1 людини з 100)

надмірна втрата рідини з організму (дегідратація). Це трапляється найчастіше у літніх людей віком 75 років і старше, у людей із проблемами нирок та у тих, хто приймає діуретики. Можливі ознаки дегідратації:
почуття оглушення або запаморочення
втрата свідомості (непритомність) або запаморочення чи непритомність під час підйому
дуже сухий або склений рот, сильна спрага
сильна слабкість або втому
виділення дуже малої кількості сечі або її відсутність
прискорене серцебиття.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли наступні побічні ефекти.
Гіпоглікемія (дуже часто, може виникати у більше ніж 1 людини з 10)

низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) при прийомі цього препарату разом з інсуліном або сульфонілсечовиною (наприклад, глімепіридом або гліпізидом). Можливі ознаки низького рівня цукру в крові:
розмите зору
оніміння губ
тремтіння, пітливість, блідість
зміна настрою або почуття тривоги, сплутаності.

Лікар повідомить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові, і що робити, якщо виникнуть описані вище симптоми.

Інфекції сечовивідних шляхів (часто, може виникати у до 1 людини з 10)

Ознаки серйозної інфекції сечовивідних шляхів можуть включати, наприклад:
лихоманку і/або озноб
почуття печіння під час сечовипускання (мікції)
біль у спині або з боків.

Хоча це нечаста подія, негайно повідомте лікареві, якщо помітите кров у сечі.
Інші побічні ефекти при прийомі канагліфлозину окремо.
Дуже часто (може виникати у більше ніж 1 людини з 10)

грибкові інфекції піхви.

Часто (може виникати у до 1 людини з 10)

висип або почервоніння статевого члена або крайньої плоті (грибкова інфекція)
зміни в характері сечовипускання (частіше або більше сечі, необхідність сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі)
запор
спрага
погане самопочуття (нудота)
аналізи крові можуть показати зміни рівня холестерину або жирів у крові та підвищення кількості червоних кров’яних тілець у крові (гематокрит).

Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100)

висип або почервоніння шкіри, що може супроводжуватися свербінням, включаючи утворення пухирів, виділення рідини або пухирі
кропив’янка
аналізи крові можуть показати зміни, пов’язані з функцією нирок (підвищення креатиніну або сечовини) або підвищення рівня калію
аналізи крові можуть показати підвищення рівня фосфату в крові
перелом кістки
ниркова недостатність (переважно як наслідок втрати надмірної кількості рідини з організму)
ампутації нижніх кінцівок (переважно пальців ніг), особливо при високому ризику серцево-судинних захворювань
фімоз — утруднення відведення крайньої плоті від головки статевого члена
шкірні реакції після впливу сонячного світла.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

некротизуюча фасцит — Фурньє або гангрена Фурньє, серйозна інфекція м’яких тканин статевих органів або області між статевими органами та анусом.

Побічні ефекти при прийомі метформіну окремо, які не описані для канагліфлозину.

дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту
часто: металевий присмак (порушення смаку), зниження рівня вітаміну В (може призводити до анемії — низька кількість червоних кров’яних тілець).
дуже рідко: порушення в тестах функції печінки, гепатит (захворювання печінки) та свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Воканамет

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте Воканамет, якщо помітите, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Воканамет

Діючі речовини — канагліфлозин та метформіну гідрохлорид.
Кожна таблетка 50 мг/850 мг містить канагліфлозину гемігідрат, що відповідає 50 мг канагліфлозину та 850 мг метформіну гідрохлориду.
Кожна таблетка 50 мг/1 000 мг містить канагліфлозину гемігідрат, що відповідає 50 мг канагліфлозину та 1 000 мг метформіну гідрохлориду.
Кожна таблетка 150 мг/850 мг містить канагліфлозину гемігідрат, що відповідає 150 мг канагліфлозину та 850 мг метформіну гідрохлориду.
Кожна таблетка 150 мг/1 000 мг містить канагліфлозину гемігідрат, що відповідає 150 мг канагліфлозину та 1 000 мг метформіну гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
Плівкове покриття:
таблетки 50 мг/850 мг: макрогол (3350), полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), червоний заліза оксид (E172) та чорний заліза оксид (E172).
таблетки 50 мг/1 000 мг: макрогол (3350), полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), жовтий заліза оксид (E172) та червоний заліза оксид (E172).
таблетки 150 мг/850 мг: макрогол (3350), полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171) та жовтий заліза оксид (E172).
таблетки 150 мг/1 000 мг: макрогол (3350), полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), червоний заліза оксид (E172) та чорний заліза оксид (E172).

Опис зовнішнього вигляду Воканамету та вмісту упаковки

Воканамет 50 мг/850 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) рожевого кольору, капсулярної форми, довжиною 20 мм, з написом «CM» з одного боку та «358» — з іншого.
Воканамет 50 мг/1 000 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) бежевого кольору, капсулярної форми, довжиною 21 мм, з написом «CM» з одного боку та «551» — з іншого.
Воканамет 150 мг/850 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) світло-жовтого кольору, капсулярної форми, довжиною 21 мм, з написом «CM» з одного боку та «418» — з іншого.
Воканамет 150 мг/1 000 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) фіолетового кольору, капсулярної форми, довжиною 22 мм, з написом «CM» з одного боку та «611» — з іншого.

Воканамет доступний у флаконах HDPE із дитячою безпечністю. Упаковки:
картонні блистери по 20 та 60 таблеток та багаторазові упаковки по 180 таблеток (3 флакони, кожен містить по 60 таблеток).
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Виробник
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Італія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Menarini Benelux NV/SA UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел.: +32 (0)2 721 4545 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
България Люксембург/Люксембург
“Берлин-Хеми/А. Менарини България” Menarini Benelux NV/SA
ЕООД Тел.: +32 (0)2 721 4545
тел.: +359 2 454 0950 [email protected]
[email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika Janssen-Cilag Kft.
s.r.o. Тел.: +36 1 884 2858
Тел.: +420 267 199 333 [email protected]
[email protected]
Данія Мальта
Berlin-Chemie AG AM MANGION LTD
Тел.: +45 78 71 31 21 Тел.: +356 2397 6000
Німеччина Нідерланди
Janssen-Cilag GmbH Menarini Benelux NV/SA
Тел.: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Тел.: +32 (0)2 721 4545
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Berlin-Chemie AG
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +45 78 71 31 21
[email protected]
Греція Австрія
MENARINI HELLAS AE A. Menarini Pharma GmbH
Тел.: +30 210 8316111-13 Тел.: +43 1 879 95 85-0
[email protected] [email protected]
Іспанія Польща
Laboratorios Menarini, S.A. Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 462 88 00 Тел.: +48 22 566 21 00
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
MENARINI France A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Тел.: +33 (0)1 45 60 77 20 Тел.: +351 210 935 500
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]
Ірландія Словенія
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: +353 1 284 6744 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Janssen-Cilag AB Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
c/o Vistor ehf. Slovakia s.r.o
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 544 30 730
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія/Фінляндія
Laboratori Guidotti S.p.A. Berlin-Chemie/A. Menarini Suomi Oy
Тел.: +39 050 971011 Тел.: +358 403 000 760
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
MENARINI HELLAS AE Berlin-Chemie AG
Тел.: +30 210 8316111-13 Тел.: +45 78 71 31 21
[email protected]
Латвія
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Тел.: +371 678 93561
[email protected]
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.