Вокамет: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Вокамет 50 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/1 000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг/1 000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

канаглифлозин/метформина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Вокамет и для чего применяется
Что необходимо знать перед приемом Вокамет
Как принимать Вокамет
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Вокамет
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вокамет и для чего он применяется

Вокамет содержит два активных вещества — канаглифлозин и метформин. Это два лекарственных препарата, которые действуют разными механизмами, снижая уровень глюкозы (сахара) в крови, способствуя профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа.
Данный препарат можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами, которые вы используете для лечения диабета 2-го типа (например, инсулин, ингибитор DPP-4 [ситаглиптин, саксаглиптин или линаглиптин], сульфонилмочевина [глимепирид или глипизид] или пиоглитазон), снижающими уровень сахара в крови.
Возможно, вы уже принимаете один или несколько из этих препаратов для лечения диабета 2-го типа.
Вокамет применяют в тех случаях, когда уровень сахара в крови недостаточно контролируется только метформином или в сочетании с другими препаратами от диабета. Если вы уже принимаете канаглифлозин и метформин в виде отдельных таблеток, Вокамет может заменить их одной таблеткой.
Важно продолжать соблюдать рекомендации врача или медсестры в отношении питания и физических нагрузок.
Что такое сахарный диабет 2-го типа?
Сахарный диабет 2-го типа — это состояние, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина или инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Организм также может производить слишком много сахара. В этих случаях глюкоза (сахар) накапливается в крови. Это может привести к тяжёлым нарушениям здоровья, таким как заболевания сердца и почек, слепота и ампутации.

2. Что следует знать перед приемом Вокамет

Не принимайте Вокамет

если у вас аллергия на канаглифлозин, метформин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас есть проблемы с печенью
если у вас сильно снижена функция почек
если у вас неконтролируемый диабет, сопровождающийся, например, тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактоацидозом (см. ниже «Риск лактоацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической предкоме. Симптомы включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость и необычный фруктовый запах изо рта
если у вас тяжелая инфекция
если вы потеряли большое количество жидкости из организма (обезвоживание), например, из-за продолжительной или тяжелой диареи или при многократной рвоте
если у вас диабетическая предкома
если недавно перенесли инфаркт или у вас есть серьезные нарушения кровообращения, такие как шок или затрудненное дыхание
если вы злоупотребляете алкоголем (как ежедневно, так и периодически)
если у вас был инфаркт в анамнезе или недавно.

Предостережения и меры предосторожности
Риск лактоацидоза
Вокамет может вызывать очень редкое, но крайне серьезное побочное действие, называемое лактоацидоз, особенно если почки работают неправильно. Риск развития лактоацидоза выше при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже для дополнительной информации), заболеваниях печени и при любом другом заболевании, сопровождающемся снижением поступления кислорода к тканям организма (например, при тяжелых сердечных заболеваниях). Если у вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.
Немедленно обратитесь к врачу за дополнительными указаниями, если:

вы знаете, что у вас наследственное генетическое заболевание, поражающее митохондрии (компоненты, вырабатывающие энергию в клетках), например, синдром МЕЛАС (Mitochondrial Encephalopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes — митохондриальная энцефалопатия с лактоацидозом и эпизодами, напоминающими инсульт) или диабет и глухота с материнским типом наследования (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
у вас появились какие-либо из следующих симптомов после начала приема метформина: судороги, снижение когнитивных функций, нарушения двигательных функций, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), головная боль, глухота.

Временно прекратите прием Вокамета, если у вас возникло заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегрев или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.
Если у вас появились симптомы лактоацидоза, немедленно прекратите прием Вокамета и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:

рвоту
боль в животе (абдоминальную боль)
мышечные судороги
общее недомогание, сопровождающееся сильной усталостью
затрудненное дыхание
снижение температуры тела и замедление сердцебиения

Лактоацидоз — это медицинское неотложное состояние, которое требует лечения в стационаре.
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до начала приема Вокамета и во время лечения:

чтобы получить информацию о том, как предотвратить обезвоживание (см. раздел 4 для признаков обезвоживания)
если у вас сахарный диабет 1 типа, поскольку Вокамет не должен использоваться для лечения этого состояния
если у вас возникла быстрая потеря массы тела, тошнота или рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладковатый запах изо рта, сладковатый или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаком «диабетического кетоацидоза» — редкого, но серьезного, иногда угрожающего жизни состояния, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня «кетоновых тел» в моче или крови, выявляемого при анализах. Риск развития диабетического кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине после крупной хирургической операции или тяжелого заболевания
если вам предстоит крупная хирургическая операция или процедура, требующая длительного голодания, спросите врача, следует ли временно прекратить прием Вокамета и когда можно возобновить лечение
если у вас в анамнезе были тяжелые сердечные заболевания или инсульт
если вы принимаете лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные) или у вас была низкое артериальное давление (гипотония). Дополнительная информация приведена далее в разделе «Другие лекарства и Вокамет»
если у вас была ампутация нижних конечностей
важно регулярно осматривать стопы и следовать рекомендациям медицинского персонала по их уходу и поддержанию адекватного уровня гидратации. Немедленно сообщите врачу, если заметите раны или изменение цвета кожи стоп, а также если чувствуете онемение или боль в стопах. Некоторые исследования показывают, что прием канаглифлозина может способствовать повышению риска ампутации нижних конечностей (в основном пальцев ног и плюсны).
немедленно сообщите врачу, если у вас появляются симптомы, такие как боль, онемение, покраснение или отек в области гениталий или между гениталиями и анусом, сопровождающиеся лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но тяжелой, даже угрожающей жизни инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, при которой разрушается подкожная ткань. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.
если у вас есть признаки генитальной инфекции, вызванной грибком, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах.
если у вас тяжелое инфекционное заболевание почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Врач может порекомендовать временно прекратить прием Вокамета до полного выздоровления.

Функция почек
Функция почек должна контролироваться с помощью анализов крови до начала и во время приема Вокамета. Врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилого возраста и/или если функция почек ухудшается.
Хирургическая операция
Если вам предстоит крупная хирургическая операция, вы должны прекратить прием Вокамета во время операции и в течение определенного времени после нее. Врач решит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Вокамета.
Врач определит, нужно ли вам принимать другое лекарство для контроля уровня сахара в крови во время перерыва в приеме Вокамета. Очень важно строго следовать указаниям врача.
Глюкоза в моче
Из-за механизма действия канаглифлозина анализ мочи на сахар (глюкозу) будет положительным во время терапии.
Дети и подростки
Вокамет не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные по этой категории пациентов отсутствуют.
Другие лекарства и Вокамет
Если вам предстоит введение йодсодержащего контрастного вещества в кровоток, например, при рентгенологическом исследовании, вы должны прекратить прием Вокамета до или во время инъекции. Врач решит, когда следует прекратить и когда возобновить прием Вокамета.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что данное лекарственное средство может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут влиять на его действие. Вам может потребоваться более частое измерение уровня глюкозы в крови и оценка функции почек, или врач может решить скорректировать дозу Вокамета. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

инсулин или сульфонилмочевины (глимепирид или глипизид) для лечения диабета: врач может снизить дозу, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)
лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики)
зверобой (растительное средство для лечения депрессии)
карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, используемые для контроля эпилептических припадков)
литий (препарат, применяемый при биполярном расстройстве)
эфавиренз или ритонавир (препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции)
рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза)
колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови). См. раздел 3 «Как принимать Вокамет»
дигоксин или дигитоксин (препараты, применяемые при некоторых сердечных заболеваниях). Уровень дигоксина или дигитоксина в крови может потребоваться контролировать при одновременном приеме с Вокаметом
дабигатран (антикоагулянт, снижающий риск образования тромбов)
лекарства, содержащие алкоголь. См. раздел «Вокамет и алкоголь»
циметидин (препарат, применяемый при лечении заболеваний желудка)
кортикостероиды (применяются для лечения различных состояний, таких как тяжелое воспаление кожи или астма), принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций
бета-2-агонисты (например, сальбутамол или тербуталин), применяемые при лечении астмы
лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
некоторые препараты для лечения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).

Вокамет и алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время лечения Вокаметом, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом или продолжением приема этого лекарственного средства.
Канаглифлозин, один из активных компонентов Вокамета, не должен применяться во время беременности.
Проконсультируйтесь с врачом о наилучшем способе контроля уровня глюкозы в крови без Вокамета, как только вы узнаете о беременности.
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Сообщите врачу, если вы хотите прекратить прием этого препарата или прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вокамет не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать инструменты или механизмы. Однако сообщалось о головокружении или ощущении пустоты в голове, которые могут влиять на эти способности.
Прием Вокамета вместе с другими препаратами для лечения диабета, называемыми сульфонилмочевинами (например, глимепирид или глипизид), или вместе с инсулином может увеличить риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы включают: нечеткость зрения, онемение губ, дрожь, потливость, бледность, изменение настроения, тревожность или спутанность сознания. Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем, велосипедом, а также использовать инструменты или механизмы. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо симптомы низкого уровня сахара в крови.
Вокамет содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вокамет

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какая доза необходима

Доза Вокамет составляет одну таблетку два раза в день.
Доза Вокамет, которую вы должны принимать, может варьироваться в зависимости от вашего состояния и необходимого количества канаглифлозина и метформина для контроля уровня сахара в крови.
Ваш врач назначит вам соответствующую дозу.

Прием препарата

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
Лучше всего принимать таблетку во время еды. Это снизит вероятность возникновения болей в желудке.
Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приеме препарата.
Если врач назначил вам этот препарат одновременно с любым другим лекарственным средством, применяемым для снижения уровня холестерина, принимайте Вокамет как минимум за 1 час до или через 4–6 часов после приема препарата для снижения холестерина.

Врач может назначить вам Вокамет в сочетании с другим гипогликемизирующим препаратом. Чтобы достичь наилучших результатов для вашего здоровья, обязательно принимайте все лекарства в соответствии с указаниями врача.
Диета и физическая активность
Для контроля диабета необходимо следовать рекомендациям врача, фармацевта или медсестры в отношении диеты и физической активности. В частности, если вы придерживаетесь диеты при диабете, продолжайте соблюдать её во время приема этого препарата.
Если вы приняли Вокамет в дозе больше рекомендованной

Поскольку Вокамет содержит метформин, при передозировке у вас может развиться лактоацидоз. В этом случае может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боли в желудке, мышечные судороги, общее недомогание, сильную усталость или затруднённое дыхание. Другие симптомы — снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или поезжайте в ближайшую больницу (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку от препарата.
Если вы забыли принять Вокамет

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти время приема следующей дозы, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите прием Вокамет
Если вы прекратите прием этого препарата, уровень сахара в крови может повыситься. Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Вокамет и немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в ближайшую больницу, если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов.

Тяжелая аллергическая реакция (редко — может встречаться до 1 случая на 1 000 человек)
Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:

отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Лактоацидоз (очень редко — может встречаться до 1 случая на 10 000 человек)
Вокамет может вызывать очень редкое (может возникать до 1 случая на 10 000 человек), но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактоацидоз (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»). Если это произошло, необходимо немедленно прекратить прием Вокамет и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Диабетический кетоацидоз (редко — может встречаться до 1 случая на 1 000 человек)
К признакам диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2) относятся:

повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
быстрая потеря массы тела
ощущение недомогания
боль в желудке
чрезмерная жажда
учащенное и глубокое дыхание
спутанность сознания
необычная сонливость или усталость
сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, изменение запаха мочи или пота.

Это может возникнуть независимо от уровня глюкозы в крови. Врач может принять решение временно или окончательно прекратить лечение Вокамет.

Обезвоживание (нечасто — может встречаться до 1 случая на 100 человек)

чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание). Это чаще происходит у пожилых людей в возрасте 75 лет и старше, у пациентов с нарушением функции почек и у тех, кто принимает диуретики. Возможные признаки обезвоживания:
ощущение оглушения или головокружения
потеря сознания (обморок) или головокружение при вставании
очень сухой или пересохший рот, сильная жажда
сильная слабость или утомление
выделение малого количества мочи или ее отсутствие
учащенное сердцебиение.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов.

Гипогликемия (очень часто — может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) при одновременном приеме этого препарата с инсулином или сульфонилмочевиной (например, глимепиридом или глипизидом). Возможные признаки низкого уровня сахара в крови:
нечеткость зрения
онемение губ
дрожь, потливость, бледность
изменение настроения, чувство тревоги или спутанности сознания.

Врач объяснит вам, как лечить низкий уровень сахара в крови, и что делать при появлении описанных выше симптомов.

Инфекции мочевыводящих путей (часто — может встречаться до 1 случая на 10 человек)

Признаки тяжелой инфекции мочевыводящих путей могут включать, например:
повышение температуры и/или озноб
жжение при мочеиспускании (микции)
боль в спине или сбоку.

Хотя это и нечастое явление, немедленно сообщите врачу, если вы заметили кровь в моче.

Другие побочные эффекты при приеме канаглифлозина в монотерапии.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

грибковое поражение влагалища.

Часто (может встречаться до 1 случая на 10 человек)

сыпь или покраснение полового члена или крайней плоти (грибковая инфекция)
изменения характера мочеиспускания (более частое или обильное мочеиспускание, срочное желание помочиться, необходимость мочиться ночью)
запор
жажда
ощущение недомогания (тошнота)
анализы крови могут показать изменения уровня холестерина или жиров в крови, а также повышение числа эритроцитов в крови (гематокрит).

Нечасто (может встречаться до 1 случая на 100 человек)

кожная сыпь или покраснение кожи, которые могут сопровождаться зудом, включая появление пузырей, выделение жидкости или волдыри
крапивница
анализы крови могут показать изменения функции почек (повышенный уровень креатинина или мочевины) или повышение уровня калия
анализы крови могут показать повышение уровня фосфата в крови
перелом кости
почечная недостаточность (в основном как следствие чрезмерной потери жидкости из организма)
ампутации нижних конечностей (в основном пальцев ног), особенно у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний
фимоз — затруднение отодвигания крайней плоти от головки полового члена
кожные реакции после воздействия солнечного света.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье — тяжелая инфекция мягких тканей половых органов или области между половыми органами и анусом.

Побочные эффекты при приеме метформина в монотерапии, которые не описаны для канаглифлозина.

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, потеря аппетита
Часто: металлический привкус (нарушение вкуса), снижение уровня витамина В_(12) (может привести к анемии — снижению числа эритроцитов)
Очень редко: нарушения в результатах тестов функции печени, гепатит (заболевание печени), зуд.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вокамет

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, а также вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не используйте Вокамет, если заметите, что упаковка повреждена или на ней имеются признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вокамет

Действующие вещества: канаглифлозин и метформина гидрохлорид.
Каждая таблетка 50 мг/850 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 50 мг канаглифлозина и 850 мг метформина гидрохлорида.
Каждая таблетка 50 мг/1 000 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 50 мг канаглифлозина и 1 000 мг метформина гидрохлорида.
Каждая таблетка 150 мг/850 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 150 мг канаглифлозина и 850 мг метформина гидрохлорида.
Каждая таблетка 150 мг/1 000 мг содержит гемигидрат канаглифлозина, эквивалентный 150 мг канаглифлозина и 1 000 мг метформина гидрохлорида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
Пленочное покрытие:
таблетки 50 мг/850 мг: макрогол (3350), поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и черный оксид железа (Е172).
таблетки 50 мг/1 000 мг: макрогол (3350), поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).
таблетки 150 мг/850 мг: макрогол (3350), поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171) и желтый оксид железа (Е172).
таблетки 150 мг/1 000 мг: макрогол (3350), поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172) и черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Вокамет и содержимое упаковки

Вокамет 50 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), розового цвета, капсуловидной формы, длиной 20 мм, с надписью «CM» с одной стороны и «358» с другой.
Вокамет 50 мг/1 000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), бежевого цвета, капсуловидной формы, длиной 21 мм, с надписью «CM» с одной стороны и «551» с другой.
Вокамет 150 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), светло-желтого цвета, капсуловидной формы, длиной 21 мм, с надписью «CM» с одной стороны и «418» с другой.
Вокамет 150 мг/1 000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), фиолетового цвета, капсуловидной формы, длиной 22 мм, с надписью «CM» с одной стороны и «611» с другой.

Вокамет выпускается в флаконах из ПЭВД с детской защитой. Упаковки:
картонные коробки по 20 и 60 таблеток и многокомпонентные упаковки по 180 таблеток (3 флакона по 60 таблеток).
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Италия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Menarini Benelux NV/SA UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел.: +32 (0)2 721 4545 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург
«Берлин-Хеми/А. Менарини България» Menarini Benelux NV/SA
ЕООД Тел.: +32 (0)2 721 4545
тел.: +359 2 454 0950 [email protected]
[email protected]

Чешская Республика Венгрия
Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika Janssen-Cilag Kft.
s.r.o. Тел.: +36 1 884 2858
Тел.: +420 267 199 333 [email protected]
[email protected]

Дания Мальта
Berlin-Chemie AG AM MANGION LTD
Тел.: +45 78 71 31 21 Тел.: +356 2397 6000

Германия Нидерланды
Janssen-Cilag GmbH Menarini Benelux NV/SA
Тел.: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Тел.: +32 (0)2 721 4545
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Berlin-Chemie AG
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +45 78 71 31 21
[email protected]

Греция Австрия
MENARINI HELLAS AE A. Menarini Pharma GmbH
Тел.: +30 210 8316111-13 Тел.: +43 1 879 95 85-0
[email protected] [email protected]

Испания Польша
Laboratorios Menarini, S.A. Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 93 462 88 00 Тел.: +48 22 566 21 00
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
MENARINI France A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.
Тел.: +33 (0)1 45 60 77 20 Тел.: +351 210 935 500
[email protected] [email protected]

Хорватия Румыния
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]

Ирландия Словения
A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: +353 1 284 6744 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Janssen-Cilag AB Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
c/o Vistor ehf. Slovakia s.r.o
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 544 30 730
[email protected] [email protected]

Италия Финляндия/Финляндия
Laboratori Guidotti S.p.A. Berlin-Chemie/A. Menarini Suomi Oy
Тел.: +39 050 971011 Тел.: +358 403 000 760
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
MENARINI HELLAS AE Berlin-Chemie AG
Тел.: +30 210 8316111-13 Тел.: +45 78 71 31 21
[email protected]

Латвия
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Тел.: +371 678 93561
[email protected]

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.