Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Інструкція: інформація для користувача

ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. розчинник для

парентерального застосування
Стерильна апірогенна вода
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка-вкладення або так, як сказали вам лікар, фармацевт або медсестра.
• Зберігайте цей листок-вкладення. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладенні, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-вкладення:

1. Що таке ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого вона застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
3. Як застосовувати ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого вона призначена

ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. містить стерильну воду, яка не містить мікробних організмів (апірогенна), і використовується для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, що вводяться шляхом ін'єкції. ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. призначена для приготування розчинів лікарських засобів для ін'єкцій.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

L.I.M.
Не використовуйте ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

• у всіх тих станах, коли не можна застосовувати лікарський(і) засіб(и), розчинений(і), розведений(і) або доставлений(і) за допомогою ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ
ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Застосовуйте цей засіб одразу після відкриття упаковки, після того як переконаєтеся, що розчин
прозорий, безбарвний і не містить видимих частинок, і використовуйте його одноразово, утилізувавши залишки.
Якщо Ви постійно застосовуєте ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., може виникнути надмірне накопичення води (гіпергідратація), застій (стан застійності), зниження рівня солей у крові та, якщо Ви не додаєте калій до розчину, — зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія) (див. розділ: «4. Можливі побічні ефекти»).
Інші лікарські засоби та ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. можна використовувати для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші препарати, оскільки вони можуть взаємодіяти з тими, що розчинені, розведені або доставлені за допомогою ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, оскільки ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. можна використовувати для розчинення, розведення та доставки різних лікарських засобів, а застосування цих засобів може бути протипоказане під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте можуть виникнути симптоми, спричинені іншими лікарськими засобами, розчиненими, розведеними або доставленими за допомогою ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. Якщо це трапляється, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних засобів Біоіндустрія Л.І.М.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листі, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Застосовуйте цей лікарський засіб для розчинення, розведення або суспендування в розчині лікарських засобів, що вводяться ін'єкційно, або інших стерильних препаратів.
Підберіть правильний об’єм Води для приготування ін'єкційних засобів Біоіндустрія Л.І.М., який потрібно використати, залежно від типу препарату для ін'єкцій та сумісності з лікарським(и) засобом(ами), що підлягає(ють) розчиненню та/або розведенню.
Якщо ви застосували більше Води для приготування ін'єкційних засобів Біоіндустрія Л.І.М., ніж потрібно
Вода для приготування ін'єкційних засобів Біоіндустрія Л.І.М. може використовуватися для розчинення, розведення та введення інших лікарських засобів, тому в разі застосування надмірної дози можуть виникнути симптоми передозування, спричинені наявністю цих лікарських засобів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• надмірне накопичення води в організмі (гідролоадінг);
• застояння (стан застою);
• зниження рівня солей (електролітів) в організмі. Ці ефекти можуть виникати при тривалому застосуванні Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може використовуватися для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому можуть виникати побічні ефекти, зумовлені застосуванням цих ліків.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Якщо Ви не змішуєте Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. з іншими лікарськими засобами, особливих умов зберігання не потрібно.
Якщо Ви змішуєте Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. з іншими лікарськими засобами, слід враховувати умови зберігання цих лікарських засобів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., розчинник для парентерального застосування

• Діючою речовиною є стерильна апірогенна вода. 1 мл розчину містить 1 мл стерильної апірогенної води.

Опис зовнішнього вигляду Води для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та вміст упаковки
Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. являє собою прозорий розчин без кольору, без видимих частинок і будь-яких інших мікробічних або інших речовин.
Доступна у вигляді:

• упаковка з 10 ампул по 1, 2, 5 або 10 мл;
• упаковка з 5 ампул по 20 мл.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2
15067, Novi Ligure (AL)
Італія.

Інструкція: інформація для користувача

Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. розчинник для

парентерального застосування
Стерильна піроген-вільна вода
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказали лікар, фармацевт або медична сестра.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або поради, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та для чого вона застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Води для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
3. Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. і для чого вона призначена

ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. містить стерильну воду, яка не забруднена мікробами (апірогенна), і використовується для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, що застосовуються шляхом ін'єкцій. ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. призначена для приготування розчинів лікарських засобів для ін'єкцій.

2. Що Ви повинні знати перед використанням ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

L.I.M.
Не використовуйте ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

• у всіх тих станах, коли не слід застосовувати лікарський(і) засіб(и), розчинений(і), розведений(і) або доставлений(і) за допомогою ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Використовуйте цей засіб одразу після відкриття упаковки, переконавшись, що розчин прозорий, безбарвний і не містить видимих частинок, і застосовуйте його одноразово, утилізувавши залишки.
При тривалому застосуванні ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може виникнути надмірне накопичення води (гіпергідратація), застій (стан застійності), зниження рівня солей у крові та, якщо до розчину не додавати калій, — зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія) (див. розділ: «4. Можливі побічні ефекти»).

Інші лікарські засоби та ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. можна використовувати для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші препарати, оскільки вони можуть взаємодіяти з тими, що розчинені, розведені або доставлені за допомогою ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. можна використовувати для розчинення, розведення та доставки різних лікарських засобів, а застосування цих засобів може бути протипоказане під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте можуть виникнути симптоми, спричинені іншими лікарськими засобами, розчиненими, розведеними або доставленими за допомогою ВОДИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. Якщо це станеться, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій лікарській анотації, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Застосовуйте цей лікарський засіб для розчинення, розведення або суспендування ін'єкційних препаратів або інших стерильних розчинів.
Виберіть правильний об’єм Води для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., який необхідно використати, залежно від типу ін'єкційного препарату та сумісності з лікарським засобом/засобами, що підлягають розчиненню і/або розведенню.
Якщо ви застосували більше Води для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., ніж слід
Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може використовуватися для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому в разі застосування надмірної дози можуть виникнути симптоми передозування, спричинені наявністю цих лікарських засобів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• надмірне накопичення води в організмі (гідролоадинг);
• застій (стан застійності);
• зниження рівня солей (електролітів) в організмі.

Ці ефекти можуть виникати, якщо Ви постійно застосовуєте Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. може використовуватися для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому можуть виникати побічні ефекти, зумовлені застосуванням цих препаратів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дата закінчення терміну придатності стосується лікарського засобу, упакованого в непошкоджений оригінальний пакувальний матеріал і правильно збереженого.
Якщо Ви не змішуєте Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. з іншими лікарськими засобами, особливих умов зберігання не потрібно.
Якщо Ви змішуєте Воду для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. з іншими лікарськими засобами, слід враховувати умови зберігання цих лікарських засобів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М.
Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М., розчинник для парентерального застосування

• Діючою речовиною є стерильна пірогенів-вільна вода. 1 мл розчину містить 1 мл стерильної пірогенів-вільної води.

Опис зовнішнього вигляду Води для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. та вміст упаковки
Вода для приготування ін'єкційних засобів БІОІНДУСТРІЯ Л.І.М. являє собою прозорий розчин, безкольоровий, без видимих частинок, без будь-яких антимікробних або інших речовин.
Доступна у таких варіантах:

• упаковка з 1 флаконом по 50, 100, 250 або 500 мл;
• упаковка з 1 флаконом об’ємом 100 мл, що містить 50 мл води для приготування ін'єкційних засобів;
• упаковка з 1 флаконом об’ємом 250 мл, що містить 100 мл води для приготування ін'єкційних засобів;
• упаковка з 1 флаконом об’ємом 500 мл, що містить 250 мл води для приготування ін'єкційних засобів.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2, 15067
Нові Лігері (AL)
Італія.
Формат об’ємом 500 мл також може вироблятися та контролюватися:
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Provinciale
Гросотто (SO)
Італія.