Agua para preparaciones inyectables Bioindustria L.I.M.

Folleto informativo: información para el usuario

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. solvente para uso

parenteral
Agua estéril apirógena
Lea todo el folleto informativo antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se indica en este folleto o como su médico, farmacéutico o enfermero le haya indicado.
• Conserve este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si padece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, o efectos no incluidos aquí, comuníqueselo a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
3. Cómo usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. contiene agua estéril, no contaminada
por microorganismos (apirógena), que se utiliza para disolver, diluir y vehiculizar otros medicamentos que deben administrarse por vía inyectable. AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. está indicado para la preparación de soluciones de medicamentos que se van a inyectar.

2. Qué debe saber antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria

L.I.M.
No use AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.

• en todas aquellas condiciones para las que no deba utilizar el/los medicamento/s disuelto/s, diluido/s o vehiculizado/s en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
Utilice este medicamento inmediatamente después de abrir el envase, tras asegurarse de que la solución esté
clara, incolora y exenta de partículas visibles, y en una sola toma, eliminando cualquier sobrante.
Si utiliza de forma continua AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M., puede
presentar un exceso de acumulación de agua (sobrecarga hídrica), congestión (estado congestivo), reducción de
los niveles de sales en sangre y, en caso de no añadir potasio a la solución, disminución de los niveles de potasio
en sangre (hipokalemia) (Véase sección: “4. Posibles efectos adversos”).

Otros medicamentos y AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. puede utilizarse para disolver, diluir y
vehicular otros medicamentos; por ello, informe a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que podrían
interactuar con aquellos disueltos, diluidos o vehiculizados en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria
L.I.M.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está amamantando, ya que AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES Bioindustria L.I.M. puede utilizarse para disolver, diluir y vehicular diversos medicamentos, cuyo
uso podría estar contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. no altera la capacidad para conducir
vehículos ni para utilizar maquinaria. Sin embargo, es posible que aparezcan síntomas debidos a otros medicamentos disueltos,
diluidos o vehiculizados en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. Si esto le ocurre,
evite conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones del médico, del farmacéutico o del enfermero. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
Utilice este medicamento para disolver, diluir o suspender en solución medicamentos para inyección u otras preparaciones estériles.
Seleccione el volumen adecuado de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. a utilizar, según el tipo de preparación que deba inyectarse y la compatibilidad con el/los medicamento/s a disolver y/o diluir.
Si utiliza más AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. del que debe
El AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. puede utilizarse para disolver, diluir y vehiculizar otros medicamentos, por lo que, en caso de administración de una dosis excesiva, podrían presentarse los síntomas de una sobredosis debida a la presencia de dichos medicamentos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al farmacéutico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• acumulación excesiva de agua en el organismo (sobrecarga hídrica);
• congestión (estado congestivo);
• disminución de los niveles corporales de sales (electrolitos). Estos efectos pueden manifestarse si utiliza de forma continuada AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. puede utilizarse para disolver, diluir y transportar otros medicamentos, por lo tanto, pueden producirse efectos adversos debidos al uso de estos medicamentos.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Si no mezcla AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. con otros medicamentos, no
se requieren condiciones especiales de conservación.
Si mezcla AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. con otros medicamentos, deberá
tener en cuenta las condiciones de conservación de dichos medicamentos.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. solvente para uso parenteral

• El principio activo es agua estéril apirógena. 1 ml de solución contiene 1 ml de agua estéril y apirógena.

Descripción del aspecto de ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. y contenido del envase
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. se presenta en forma de solución clara, incolora, sin partículas visibles y sin otras sustancias antimicrobianas u otros tipos de sustancias.
Está disponible en:

• envase con 10 viales de 1, 2, 5 u 10 ml;
• envase con 5 viales de 20 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2
15067, Novi Ligure (AL)
Italia.

Folleto informativo: informaciones para el usuario

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. solvente para uso

parenteral
Agua estéril apirógena
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico, farmacéutico o enfermero le hayan indicado.
• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
3. Cómo utilizar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. y para qué se utiliza

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. contiene agua estéril, no contaminada
por microorganismos (apirógena), que se utiliza para disolver, diluir y vehiculizar otros medicamentos que deben
administrarse por inyección. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. está indicado
para la preparación de soluciones de medicamentos inyectables.

2. Qué debe saber antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria

L.I.M.
No use AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.

• en todas aquellas condiciones para las que no deba utilizar el/los medicamento/s disuelto/s, diluido/s o vehiculizado/s en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
Utilice este medicamento inmediatamente después de abrir el envase, tras asegurarse de que la solución sea
clara, incolora y carezca de partículas visibles, y en una sola toma, eliminando cualquier sobrante.
Si utiliza de forma continuada AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M., puede
presentar un excesivo acumulación de agua (sobrecarga hídrica), congestión (estado congestivo), disminución de
los niveles de sales en sangre y, en caso de no añadir potasio a la solución, disminución de los niveles de potasio
en sangre (hipokaliemia) (Véase el apartado: “4. Posibles efectos adversos”).
Otros medicamentos y AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. puede utilizarse para disolver, diluir y
vehicular otros medicamentos; por tanto, informe a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que podrían
interactuar con aquellos disueltos, diluidos o vehiculizados en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria
L.I.M.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está amamantando, ya que AGUA PARA PREPARACIONES
INYECTABLES Bioindustria L.I.M. puede utilizarse para disolver, diluir y vehicular diversos medicamentos, y el
uso de estos medicamentos podría estar contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. no altera la capacidad para conducir
vehículos ni para utilizar maquinaria. Sin embargo, es posible que experimente síntomas debidos a otros medicamentos disueltos,
diluidos o vehiculizados en AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. Si esto le ocurre,
evite conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Utilice este medicamento para disolver, diluir o suspender en solución medicamentos para inyectar u otras
preparaciones estériles.
Elija el volumen adecuado de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. a utilizar
según el tipo de preparación a inyectar y la compatibilidad con el/los medicamento/s a disolver y/o diluir.
Si utiliza más AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. de la indicada
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. puede utilizarse para disolver, diluir y
administrar otros medicamentos, por lo que, en caso de administración de una dosis excesiva, podrían presentarse
síntomas de sobredosificación debidos a la presencia de estos medicamentos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• acumulación excesiva de agua en el organismo (sobrecarga hídrica);
• congestión (estado congestivo);
• disminución de los niveles corporales de sales (electrolitos).

Estos efectos pueden presentarse si utiliza de forma continuada AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Bioindustria L.I.M.
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. puede utilizarse para disolver, diluir y
transportar otros medicamentos, por lo tanto, pueden producirse efectos adversos debidos al uso de estos medicamentos.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad hace referencia al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
Si no mezcla AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. con otros medicamentos, no se requieren condiciones especiales de conservación.
Si mezcla AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. con otros medicamentos, deberá considerar las condiciones de conservación de dichos medicamentos.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M.
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. solvente para uso
parenteral

• El principio activo es agua estéril apirógena. 1 ml de solución contiene 1 ml de agua estéril y apirógena.

Descripción del aspecto de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. y
contenido del envase
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Bioindustria L.I.M. se presenta en forma de solución
clara, incolora, sin partículas visibles y sin otras sustancias antimicrobianas o de otro tipo.
Está disponible en:

• envase con 1 frasco de 50, 100, 250 o 500 ml;
• envase con 1 frasco de 100 ml que contiene 50 ml de agua para preparaciones inyectables;
• envase con 1 frasco de 250 ml que contiene 100 ml de agua para preparaciones inyectables;
• envase con 1 frasco de 500 ml que contiene 250 ml de agua para preparaciones inyectables.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2, 15067
Novi Ligure (AL)
Italia.
El formato de 500 ml puede ser producido y controlado también por:
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Provinciale
Grosotto (SO)
Italia.