Woda do wstrzykiwań BIOINDUSTRIA L.I.M.

Ulotka: informacje dla użytkownika

WODA DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DOZIEWNYCH Bioindustria L.I.M. rozpuszczalnik do

stosowania dożylnego
Woda sterylna, apirogenne
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest WODA DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DOZIEWNYCH Bioindustria L.I.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem WODY DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DOZIEWNYCH Bioindustria L.I.M.
3. Jak stosować WODĘ DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DOZIEWNYCH Bioindustria L.I.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać WODĘ DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DOZIEWNYCH Bioindustria L.I.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. i do czego służy

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. zawiera sterylizowaną wodę, niezanieczyszczoną
przez mikroorganizmy (apiregenną), która jest stosowana do rozpuszczania, rozcieńczania i przenoszenia innych leków
podawanych za pomocą wstrzykiwań. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. jest wskazana
do przygotowywania roztworów leków do wstrzykiwań.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria

L.I.M.
Nie stosuj ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

• we wszystkich tych stanach, w których nie powinno stosować się leku/lków rozpuszczonych, rozcieńczonych lub zawieszonych w ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
Stosuj ten lek natychmiast po otwarciu opakowania, upewniając się wcześniej, że roztwór jest klarowny, bezbarwny i nie zawiera widocznych cząstek, jednorazowo, usuwając ewentualne pozostałości.
Jeśli stosujesz ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. w sposób ciągły, może wystąpić nadmierna retencja wody (przeciążenie wodne), stan zastoinowy, obniżenie stężenia soli we krwi oraz, w przypadku nie dodania potasu do roztworu, obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) (zobacz punkt: „4. Możliwe działania niepożądane”).
Inne leki i ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. może być stosowana do rozpuszczania, rozcieńczania i zawieszania innych leków, dlatego powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, ponieważ mogą one oddziaływać z lekami rozpuszczonymi, rozcieńczonymi lub zawieszonymi w ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, ponieważ ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. może być stosowana do rozpuszczania, rozcieńczania i zawieszania różnych leków, a stosowanie tych leków może być przeciwwskazane w czasie ciąży i laktacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Może jednak wystąpić objawy spowodowane przez inne leki rozpuszczone, rozcieńczone lub zawieszone w ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. Jeśli doświadczysz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować WODĘ DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO STOSOWANIA INIEKCYJNEGO Bioindustria L.I.M.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Stosuj ten lek do rozpuszczania, rozcieńczania lub zawieszenia w roztworze leków do wstrzykiwań lub innych przygotowań sterylnych.
Wybierz odpowiednią objętość WODY DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO STOSOWANIA INIEKCYJNEGO Bioindustria L.I.M., którą należy użyć, w zależności od rodzaju przygotowywanego leku do wstrzykiwania oraz jego kompatybilności z lekiem/lekami, które należy rozpuścić i/lub rozcieńczyć.
Jeśli zastosujesz więcej WODY DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO STOSOWANIA INIEKCYJNEGO Bioindustria L.I.M. niż należy
WODĘ DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO STOSOWANIA INIEKCYJNEGO Bioindustria L.I.M. można stosować do rozpuszczania, rozcieńczania i transportowania innych leków, dlatego w przypadku przyjęcia nadmiernego dawkowania mogą wystąpić objawy przedawkowania spowodowanego obecnością tych leków.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• nadmierna retencja wody w organizmie (przeciążenie płynami);
• stan zastojowy (stan zastojowy);
• obniżenie poziomu soli (elektrolitów) w organizmie. Te działania mogą wystąpić, jeśli stosuje się w sposób ciągły ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. może być stosowana do rozpuszczania, rozcieńczania i przenoszenia innych leków, dlatego mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane stosowaniem tych leków.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać WODĘ DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DO STRZYKAWEK Bioindustria L.I.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Termin przydatności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Termin przydatności odnosi się do leku w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Jeśli nie miesza się WODY DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DO STRZYKAWEK Bioindustria L.I.M. z innymi lekami, nie są wymagane szczególne warunki przechowywania.
Jeśli miesza się WODĘ DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DO STRZYKAWEK Bioindustria L.I.M. z innymi lekami, należy wziąć pod uwagę zalecane warunki przechowywania tych leków.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTOSOWANIA DOŻYLNIEGO Bioindustria L.I.M.
WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTOSOWANIA DOŻYLNIEGO Bioindustria L.I.M. rozpuszczalnik do stosowania
parenteralnego

• Substancją czynną jest woda sterylizowana, apirogenowa. 1 ml roztworu zawiera 1 ml wody sterylizowanej i apirogenowej.

Opis wyglądu WODY DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTOSOWANIA DOŻYLNIEGO Bioindustria L.I.M. i
zawartość opakowania
WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTOSOWANIA DOŻYLNIEGO Bioindustria L.I.M. dostępna jest w postaci
przejrzystego, bezbarwnego roztworu, bez widocznych cząstek i bez dodatkowych substancji przeciwutleniaczy lub innego rodzaju.
Dostępna jest w:

• opakowaniu zawierającym 10 fiolki o pojemności 1, 2, 5 lub 10 ml;
• opakowaniu zawierającym 5 fiolki o pojemności 20 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2
15067, Novi Ligure (AL)
Włochy.

Ulotka: informacja dla użytkownika

WODA DO SPORZĄDZANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚCIENIOWO Bioindustria L.I.M. substancja pomocnicza do użytku

dożylnego
Woda sterylna apirogenowa
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Używaj tego leku zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zalecili.
• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest WODA DO SPORZĄDZANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚCIENIOWO Bioindustria L.I.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem WODY DO SPORZĄDZANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚCIENIOWO Bioindustria L.I.M.
3. Jak stosować WODĘ DO SPORZĄDZANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚCIENIOWO Bioindustria L.I.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać WODĘ DO SPORZĄDZANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚCIENIOWO Bioindustria L.I.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. i do czego służy

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. zawiera sterylną wodę, niezawierającą mikroorganizmów (apiregenną), która jest stosowana do rozpuszczania, rozcieńczania i przenoszenia innych leków podawanych w formie wstrzykiwań. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. jest wskazana do przygotowywania roztworów leków do wstrzykiwań.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem WODY DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria

L.I.M.
Nie należy stosować WODY DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M.

• we wszystkich stanach, w których nie powinno się stosować leku/lków rozpuszczonych, rozcieńczonych lub zawieszonych w WODZIE DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem WODY DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M.
Zastosuj ten lek natychmiast po otwarciu opakowania, po upewnieniu się, że roztwór jest klarowny, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek, jednorazowo, a ewentualne pozostałości należy usunąć.
Przy długotrwałym stosowaniu WODY DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M. może wystąpić nadmierna retencja wody (przeciążenie wodne), stan zastoinowy, obniżenie stężenia soli we krwi oraz, jeśli nie dodaje się potasu do roztworu, obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) (patrz punkt: „4. Możliwe działania niepożądane”).
Inne leki i WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M.
Powiadom lekarza, farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może się zdarzyć, że będziesz stosować inne leki.
WODĘ DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M. można stosować do rozpuszczania, rozcieńczania i zawieszania innych leków, dlatego powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, ponieważ mogą one oddziaływać z lekami rozpuszczonymi, rozcieńczonymi lub zawieszonymi w WODZIE DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, ponieważ WODĘ DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M. można stosować do rozpuszczania, rozcieńczania i zawieszania różnych leków, a stosowanie tych leków może być przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M. nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn. Jednak możliwe jest wystąpienie objawów spowodowanych przez inne leki rozpuszczone, rozcieńczone lub zawieszone w WODZIE DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DOŚRÓDCZO Bioindustria L.I.M. Jeśli tak się stanie, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować ACQUA DLA PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DO ZABIEGÓW INIEKCYJNYCH Bioindustria L.I.M.

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Stosuj ten lek do rozpuszczania, rozcieńczania lub zawieszenia w roztworze leków do wstrzykiwania lub innych sterylnych preparatów.
Wybierz odpowiednią objętość ACQUA DLA PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DO ZABIEGÓW INIEKCYJNYCH Bioindustria L.I.M. w zależności od rodzaju przygotowywanego do wstrzyknięcia preparatu oraz jego zgodności z lekiem/lekami, które należy rozpuścić i/lub rozcieńczyć.
Jeśli zastosujesz więcej ACQUA DLA PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DO ZABIEGÓW INIEKCYJNYCH Bioindustria L.I.M. niż należy
ACQUA DLA PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DOZOWANYCH DO ZABIEGÓW INIEKCYJNYCH Bioindustria L.I.M. może być stosowana do rozpuszczania, rozcieńczania i wprowadzania innych leków, dlatego w przypadku przyjęcia nadmiernego dawkowania mogą wystąpić objawy przedawkowania spowodowane obecnością tych leków.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• nadmierna retencja wody w organizmie (przeciążenie wodne);
• zatory (stan zatorowy);
• obniżenie poziomu soli (elektrolitów) w organizmie.

Te działania mogą wystąpić, jeśli stosuje się w sposób ciągły WODĘ DO SPIEWAŃ BIOINDUSTRIA L.I.M.
WODĘ DO SPIEWAŃ BIOINDUSTRIA L.I.M. można stosować do rozpuszczania, rozcieńczania i przenoszenia innych leków, dlatego mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane przez te leki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać WODĘ DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DO STOSOWANIA INIEKCYJNEGO Bioindustria L.I.M.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do leku przechowywanego w nienaruszonym opakowaniu i w odpowiednich warunkach.
Jeśli nie mieszasz WODY DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DO STOSOWANIA INIEKCYJNEGO Bioindustria L.I.M. z innymi lekami, nie są wymagane szczególne warunki przechowywania.
Jeśli mieszasz WODĘ DO PRZYGOTOWYWANIA ŚRODKÓW DO STOSOWANIA INIEKCYJNEGO Bioindustria L.I.M. z innymi lekami, należy uwzględnić warunki przechowywania tych leków.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTRZYKÓW Bioindustria L.I.M.
WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTRZYKÓW Bioindustria L.I.M. rozpuszczalnik do
stosowania dożylnego

• Substancją czynną jest woda wzbogacona, pozbawiona pirogenów. 1 ml roztworu zawiera 1 ml wody wzbogacanej, pozbawionej pirogenów.

Opis wyglądu WODY DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTRZYKÓW Bioindustria L.I.M. i
zawartości opakowania
WODA DO PRZYGOTOWANIA ŚRODKÓW DO ZASTRZYKÓW Bioindustria L.I.M. jest przejrzystym,
bezbarwnym roztworem, bez widocznych cząstek, bez dodatkowych substancji przeciwdrobnoustrojowych lub innych składników.
Dostępna jest w postaci:

• opakowania zawierającego 1 fiolę o pojemności 50, 100, 250 lub 500 ml;
• opakowania zawierającego 1 fiolkę o pojemności 100 ml z 50 ml wody do przygotowania środków do zastrzyków;
• opakowania zawierającego 1 fiolkę o pojemności 250 ml z 100 ml wody do przygotowania środków do zastrzyków;
• opakowania zawierającego 1 fiolkę o pojemności 500 ml z 250 ml wody do przygotowania środków do zastrzyków.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2, 15067
Novi Ligure (AL)
Włochy.
Format 500 ml może być również produkowany i kontrolowany przez:
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Provinciale
Grosotto (SO)
Włochy.