Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Биоиндустрия Л.И.М. растворитель для парентерального применения

Стерильная апирогенная вода
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции, либо так, как прописал врач, фармацевт или медсестра.
Храните инструкцию по применению — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Биоиндустрия Л.И.М. и для чего она применяется
Что необходимо знать перед применением ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Биоиндустрия Л.И.М.
Как применять ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Биоиндустрия Л.И.М.
Возможные побочные эффекты
Как хранить ВОДУ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Биоиндустрия Л.И.М.
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. и для чего она применяется

Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. содержит стерильную воду, не загрязнённую микроорганизмами (апирогенную), которая используется для растворения, разбавления и доставки других лекарственных средств, предназначенных для введения в виде инъекций. Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. предназначена для приготовления растворов лекарственных препаратов для инъекций.

2. Что следует знать перед применением Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

L.I.M.
Не используйте Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

при всех состояниях, при которых противопоказано применение лекарственного средства, растворяемого, разбавляемого или доставляемого в Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Используйте этот препарат сразу после вскрытия упаковки, убедившись, что раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц, и однократно, утилизируя остатки.
При длительном применении Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может наблюдаться чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация), застойные явления (состояние гиперемии), снижение уровня солей в крови, а при отсутствии добавления калия в раствор — снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел: «4. Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарственные средства и Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу о приёме других препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с теми, которые растворяются, разбавляются или доставляются в Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Сообщите врачу, если вы беременны или кормите грудью, поскольку Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может использоваться для растворения, разведения и доставки различных лекарственных средств, а применение этих препаратов может быть противопоказано во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможны симптомы, обусловленные другими лекарственными средствами, растворяемыми, разбавляемыми или доставляемыми в Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. В случае их возникновения воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов.

3. Как применять Воду для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применяйте этот препарат для растворения, разведения или суспендирования лекарственных средств, предназначенных для инъекций, а также других стерильных препаратов.
Выберите необходимый объём Воды для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. в зависимости от вида инъецируемого препарата и его совместимости с веществом(ами), которое(ые) необходимо растворить и/или развести.
Если вы применили больше Воды для инъекций Биоиндустрия Л.И.М., чем необходимо
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств; поэтому при применении избыточной дозы могут возникнуть симптомы передозировки, обусловленные действием этих лекарственных средств.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация);
застойные явления (состояние застоя);
снижение уровня солей (электролитов) в организме. Эти эффекты могут возникать при длительном применении препарата Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. Препарат Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может использоваться для растворения, разведения и введения других лекарственных средств, поэтому возможны побочные эффекты, обусловленные применением этих препаратов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Воду для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указывается для лекарственного препарата, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Если вы не смешиваете Воду для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. с другими лекарственными препаратами, специальные условия хранения не требуются.
Если вы смешиваете Воду для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. с другими лекарственными препаратами, необходимо учитывать условия хранения этих лекарственных препаратов.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М., растворитель для парентерального применения

Действующее вещество — апирогенная стерильная вода. 1 мл раствора содержит 1 мл апирогенной стерильной воды.

Описание внешнего вида Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. и состав упаковки
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц, не содержащий микробицидных или других вспомогательных веществ.
Выпускается в:

упаковке по 10 ампул по 1, 2, 5 или 10 мл;
упаковке по 5 ампул по 20 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2
15067, Нови-Лигуре (AL)
Италия.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. растворитель для

парентерального применения
Стерильная апирогенная вода
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Используйте этот препарат строго в соответствии с описанием в данной инструкции или так, как вам указали врач, фармацевт или медсестра.
Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. и для чего она применяется
Что следует знать перед применением Воды для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Как применять Воду для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Возможные побочные эффекты
Как хранить Воду для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. и для чего она применяется

Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. содержит стерильную воду, не загрязнённую микроорганизмами (апирогенную), которая используется для растворения, разбавления и доставки других лекарственных средств, предназначенных для введения путём инъекций. Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. предназначена для приготовления растворов лекарственных средств для инъекций.

2. Что Вы должны знать перед применением Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

L.I.M.
Не используйте Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

при всех состояниях, при которых запрещено применение лекарственных средств, растворенных, разбавленных или доставляемых с помощью Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Используйте этот препарат сразу после вскрытия упаковки, убедившись, что раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц, в один прием, утилизируя остатки.
При длительном применении Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. возможно чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация), застойные явления (состояние застоя), снижение уровня солей в крови, а при отсутствии добавления калия в раствор — снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел: «4. Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарственные средства и Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может использоваться для растворения, разбавления и доставки других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если Вы принимаете другие препараты, поскольку они могут взаимодействовать с лекарствами, растворенными, разбавленными или доставляемыми с помощью Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Сообщите врачу, если Вы беременны или кормите грудью, поскольку Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может использоваться для растворения, разбавления и доставки различных лекарственных средств, применение которых может быть противопоказано во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможны симптомы, обусловленные другими лекарственными средствами, растворенными, разбавленными или доставляемыми с помощью Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. В таком случае воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов.

3. Как применять Воду для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Применяйте этот препарат для растворения, разведения или суспендирования лекарственных средств, предназначенных для инъекций, а также других стерильных препаратов.
Выберите необходимый объём Воды для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. в зависимости от вида инъецируемого препарата и его совместимости с веществом (веществами), которое (которые) необходимо растворить и/или развести.
Если вы применили больше Воды для инъекций Биоиндустрия Л.И.М., чем необходимо
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, поэтому при применении чрезмерной дозы могут возникнуть симптомы передозировки, обусловленные действием этих препаратов.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
возникают они не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

чрезмерное накопление воды в организме (гидроперегрузка);
застойные явления (застойное состояние);
снижение содержания солей (электролитов) в организме.

Эти эффекты могут возникать при длительном применении препарата Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.
Препарат Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. может использоваться для растворения, разведения и
введения других лекарственных средств, поэтому могут возникать побочные эффекты, обусловленные
применением этих препаратов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая
о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного
препарата.

5. Условия хранения Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Если вы не смешиваете Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. с другими лекарственными препаратами, специальные условия хранения не требуются.
Если вы смешиваете Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. с другими лекарственными препаратами, необходимо учитывать условия хранения этих препаратов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Действующее вещество — стерильная апирогенная вода. 1 мл раствора содержит 1 мл стерильной апирогенной воды.

Описание внешнего вида Воды для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. и содержимое упаковки
Вода для инъекций Биоиндустрия Л.И.М. представляет собой прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц, не содержащий антимикробных веществ или других добавок.
Выпускается в следующих упаковках:

упаковка, содержащая 1 флакон по 50, 100, 250 или 500 мл;
упаковка, содержащая 1 флакон объёмом 100 мл, с 50 мл воды для инъекций;
упаковка, содержащая 1 флакон объёмом 250 мл, с 100 мл воды для инъекций;
упаковка, содержащая 1 флакон объёмом 500 мл, с 250 мл воды для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via de Ambrosiis 2, 15067
Нови-Лигуре (AL)
Италия.
Формат объёмом 500 мл может также производиться и контролироваться:
BIEFFE MEDITAL S.p.A.
Via Provinciale
Гросотто (SO)
Италия.