Вевізіє

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Вевізіє 1 мг/мл розчин для очей

циклоспорин
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Вевізіє та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Вевізіє
3. Як застосовувати Вевізіє
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вевізіє
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вевізіє і для чого використовується

Вевізіє містить діючу речовину циклоспорин. Циклоспорин належить до групи лікарських засобів,
відомих як імунодепресанти. Це препарати, що використовуються для зменшення запалення.
Вевізіє застосовується для лікування дорослих із синдромом сухого ока (включаючи
запалення рогівки, прозорого шару передньої частини ока, який покриває райдужну оболонку).
Препарат використовується у пацієнтів, у яких захворювання недостатньо поліпшилося під час лікування
штучними сльозами.
Реакція на лікування, як правило, настає через 4 тижні терапії, коли зменшуються симптоми та
пошкодження поверхні ока, пов’язані з синдромом сухого ока.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вевізіє

Не застосовуйте Вевізіє

• якщо Ви маєте алергію на циклоспорин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас пухлина або передпухлинний стан всередині ока або навколо нього
• якщо у Вас інфекція всередині ока або навколо нього

Обережність та застереження
Застосування крапель для очей Вевізіє не досліджувалося у людей, які носять контактні лінзи. Якщо Ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням цього лікарського засобу; Ви можете знову надіти їх через 15 хвилин після закапування крапель. Див. розділ 3 «Як застосовувати Вевізіє».
Ви повинні відвідати лікаря приблизно через 3 місяці після початку лікування, а потім — приблизно кожні 6 місяців для оцінки дії Вевізіє. Повідомте лікаря, якщо у Вас глаукома та Ви отримуєте лікування від глаукоми.
Якщо у Вас з’явилися ознаки місцевої інфекції (покрасніння, виділення з ока), зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Вевізіє не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Вевізіє
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вевізіє не рекомендовано застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Вевізіє не рекомендовано застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зір може тимчасово розмитися безпосередньо після застосування цього лікарського засобу. У такому разі зачекайте, доки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Вевізіє

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля в кожне око двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин.
Спосіб застосування
Уважно дотримуйтесь цих інструкцій і звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо щось незрозуміле.

• Перед застосуванням Вевізіє добре вимийте руки.
• Не застосовуйте Вевізіє, якщо захисне кільце-індикатор підмішування на новому закритому флаконі пошкоджене.
• Після першого відкриття захисне кільце-індикатор залишається на горловині флакона.
• Кінчик піпетки Вевізіє не повинен торкатися очей, щоб уникнути пошкодження або забруднення лікарського засобу; уникайте також дотику кінчиком піпетки до пальців чи інших поверхонь.
• Якщо ви застосовуєте Вевізіє разом з іншими лікарськими засобами для очей, чекайте принаймні 15 хвилин між застосуванням Вевізіє та інших засобів для очей.
• Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням Вевізіє. Зачекайте принаймні 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову надягати лінзи.

Застосування

Крок 1) Зніміть білу кришку з флакона
Крок 2) Акуратно натисніть на флакон у вертикальному положенні та утримуйте його під тиском
Крок 3) Переверніть флакон і відпустіть тиск
Крок 4) Нахиліть голову. Потягніть нижнє повіко вниз одним пальцем. Акуратно натисніть на флакон, який досі перебуває в перевернутому положенні, щоб виділити одну краплю (0,01 мл) у перше око
Крок 5) Повторіть крок 4 для другого ока
Крок 6) Закрийте флакон білою кришкою та щільно закривайте його, коли не користуєтеся

Через властивості розчину ви можете не відчути, як крапля потрапляє в око. Якщо це може допомогти, скористайтеся дзеркалом або попросіть когось іншого перевірити, чи крапля випала з кінця піпетки. Не капайте другу краплю, якщо ви не відчули, що перша потрапила в око. Додаткову краплю додавайте лише тоді, коли перша промахнулася ока (наприклад, якщо ви відчули, що вона потрапила на шкіру).
Якщо ви використовуєте більше Вевізіє, ніж потрібно
Не капайте додаткові краплі в око до наступного запланованого прийому дози. Якщо ви цього ще не зробили, можете закапати краплю в інше око.
Якщо ви забули використати Вевізіє
Продовжуйте прийом наступної дози за графіком. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Не використовуйте більше ніж 1 краплю двічі на добу в кожне око.
Якщо ви припините лікування препаратом Вевізіє
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися після припинення застосування Вевізіє.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Поширений (може стосуватися до 1 людини з 10):

• відчуття печіння після закапування крапель у око (біль у місці закапування)

Непоширений (може стусуватися до 1 людини з 100):

• розмите зору
• подразнення ока
• почервоніння ока (еритема очного яблука)
• біль у оці
• зниження гостроти зору (тимчасове зниження гостроти зору)
• свербіж у оці

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вевізіє

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Цей лікарський засіб можна використовувати протягом максимум 4 тижнів після першого відкриття флакона; після цього періоду утилізуйте лікарський засіб, навіть якщо флакон не порожній. Коли флакон не використовується, його слід щільно закрити. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вевізіє

• Діючою речовиною є циклоспорин. Один мілілітр розчину містить 1 мг циклоспорину.
• Інші компоненти: перфторобутилпентан та безводний етанол.

Опис зовнішнього вигляду Вевізіє та вміст упаковки
Вевізіє 1 мг/мл — це прозорий безбарвний розчин.
Кожен багаторазовий флакон містить 2 мл очних крапель, кожна упаковка містить один флакон.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratoires Théa
Промислова зона Брелез
12, рю Луї Блеріо
63100 Клермон-Ферран
Франція
Виробник
HWI Pharma Services GmbH
Райнцабернер Штрассе 8
76761 Руельцгайм
Німеччина
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu .