Версатіс

Інструкція: інформація для пацієнта

Версатіс 700 мг медичний пластир

Лідокаїн
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ 4).

Зміст цього листівка

1. Що таке Версатіс і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням Версатісу
3. Як використовувати Версатіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Версатіс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1) Що таке ВЕРСАТІС і для чого він призначений
Версатіс містить лідокаїн — місцевий знеболювальний засіб, що діє, зменшуючи біль на рівні шкіри.
Цей засіб призначено для лікування болю, спричиненого постгерпетичною невралгією. Цей стан, як правило, характеризується місцевими симптомами, такими як пекучий, стріляючий або колючий біль.
2) Що ви повинні знати перед використанням Версатісу
Не використовуйте Версатіс

• якщо ви маєте алергію на лідокаїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас була алергічна реакція на інші препарати, подібні до лідокаїну, наприклад бупівакаїн, етідокаїн, мепівакаїн або прилокаїн
• на пошкодженій шкірі або відкритих ранах.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Версатісу,
якщо у вас тяжке захворювання печінки або серйозні проблеми з серцем або нирками, про це слід повідомити лікаря перед використанням Версатісу.
Версатіс слід накладати на шкіру після того, як усі ураження від герпесу зажили. Не накладайте його на очі або біля рота.
Лідокаїн метаболізується в печінці на численні сполуки. Однією з таких сполук є 2,6-ксилідин, який при тривалому застосуванні в дуже високих дозах викликав утворення пухлин у щурів. Значення цих даних для людини невідоме.
Діти та підлітки
Версатіс не досліджували у пацієнтів молодше 18 років. Тому його застосування у цих пацієнтів не рекомендовано.
Інші лікарські засоби та Версатіс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Версатіс не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Немає досліджень щодо застосування пластиря під час годування грудьми. Під час застосування Версатісу лише невелика кількість активного компонента — лідокаїну — може потрапляти в кров. Немає вірогідності, що це вплине на дітей, яких годують грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що Версатіс вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому можна керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час застосування Версатісу.
Версатіс містить гліколь пропіленовий, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.
Пластирі містять гліколь пропіленовий (Е1520), який може викликати подразнення шкіри. Крім того, вони містять метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції. Іноді алергічні реакції можуть виникати після тривалого застосування пластирів.
3) Як використовувати Версатіс
Використовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Зазвичай добова доза становить від одного до трьох пластирів, розмір яких відповідає ділянці болючої шкіри.
Версатіс можна розрізати на менші частини, щоб покрити уражену ділянку. Не слід використовувати більше трьох пластирів одночасно.
Пластирі слід знімати через 12 годин після нанесення; таким чином, буде перерва на 12 годин без пластиря. Ви можете вирішити, чи застосовувати Версатіс вдень чи вночі.
Зазвичай полегшення болю можна відчути вже в перший день застосування, але може знадобитися 2–4 тижні, перш ніж знеболювальний ефект Версатісу стане повним. Якщо після цього періоду біль залишається дуже сильним, повідомте лікареві, оскільки користь від лікування слід оцінювати з урахуванням потенційних ризиків (див. «Застереження та обережність»).
Лікар регулярно перевірятиме, чи діє Версатіс.
Перед нанесенням Версатісу на уражену ділянку

• якщо болюча ділянка шкіри вкрита волоссям, його слід підстригти ножицями. Не слід голити.
• Шкіру слід очистити та висушити.
• Креми або лосьйони можна наносити на оброблену ділянку шкіри лише в період, коли пластир не нанесено.
• Якщо ви щойно приймали ванну або душ, слід почекати, поки шкіра охолоне, перш ніж наносити пластир.

Нанесення пластиря
Крок 1: відкрийте пакет і вийміть один або кілька пластирів

• відріжте або розірвіть пакет по пунктирній лінії
• якщо використовуєте ножиці, уникайте пошкодження пластирів
• візьміть один або кілька пластирів залежно від розміру болючої ділянки шкіри

Крок 2: закрийте пакет

• добре закрийте пакет після використання
• пластир містить воду і може висохнути, якщо пакет неправильно закрити

Крок 3: розріжте пластир, якщо потрібно

• якщо потрібно, перед тим як зняти плівку, розріжте пластир на необхідний розмір, щоб покрити болючу ділянку шкіри.

Крок 4: зняти плівку

• зняти прозору плівку з пластиря
• намагайтеся не торкатися клейкої сторони пластиря

Крок 5: нанесіть пластир і добре притисніть до шкіри

• нанесіть до трьох пластирів на болючу ділянку шкіри
• притисніть пластир до шкіри
• притримуйте пластир щонайменше 10 секунд, щоб він добре прилип
• переконайтеся, що весь пластир, включаючи краї, щільно прилягає до шкіри.

Залишайте пластир нанесеним лише на 12 годин

Важливо, щоб Версатіс залишався на шкірі лише 12 годин. Наприклад, якщо ви відчуваєте біль вночі, ви можете нанести пластир о 19:00 і зняти його о 7:00 ранку. Якщо біль сильніший вдень, ви можете нанести Версатіс о 7:00 ранку і зняти його о 19:00.
Ванна, душ і плавання
Оскільки слід уникати контакту Версатісу з водою, ванну, душ або плавання можна робити лише в період, коли пластир не нанесено. Після ванни або душу слід почекати, поки шкіра охолоне, перш ніж наносити пластир.
Якщо пластир відклеївся
Дуже рідко пластир може відклеїтися або погано прилипати. У такому разі спробуйте приклеїти його знову на ту саму ділянку. Якщо він не тримається, повністю зніміть його і нанесіть новий пластир на ту саму ділянку.
Як знімати Версатіс
Щоб змінити пластир, повільно зніміть старий. Якщо він не знімається легко, можна змочити його теплою водою кілька хвилин перед тим, як знімати.
Якщо ви забули зняти пластир через 12 годин
Зніміть пластир, як тільки згадаєте. Новий пластир можна нанести через 12 годин.
Якщо ви використовуєте більше пластирів, ніж потрібно
Якщо ви використовуєте більше пластирів, ніж необхідно, або залишаєте їх на довший час, ризик побічних ефектів може збільшитися.
Якщо ви забули нанести Версатіс
Якщо ви забули нанести новий пластир після 12-годинної перерви без попереднього пластиря, нанесіть новий, як тільки згадаєте.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4) Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникнуть:
Якщо під час нанесення пластиря виникає подразнення або відчуття печіння, його слід зняти. Не наносіть інший пластир на цю ділянку, доки подразнення не пройде.
Інші можливі побічні ефекти:

Дуже почасті (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб)
Зміни шкіри в місці нанесення пластиря або поблизу нього, включаючи почервоніння, висип, свербіж, печіння, дерматит і пухирі.
Непостійні (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)
Зміни шкіри та ураження шкіри
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)
Відкриті рани, серйозні алергічні реакції та алергія.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5) Як зберігати Версатіс
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пакеті та упаковці після напису «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте в холодильнику або морозильнику.
Після першого відкриття пакета закривайте його ретельно, щоб захистити пластирі від світла.
Термін придатності після першого відкриття пакета: 14 днів.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо пакет пошкоджено. У такому разі пластир міг висохнути і погано прилипати.
Як утилізувати Версатіс
Використані пластирі містять ще активну речовину, яка може бути небезпечною для інших.
Загніть використані пластирі навпіл, прикріпивши клейку сторону всередину, і викиньте їх так, щоб діти не змогли до них дістатися.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або з побутовими відходами. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6) Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Версатіс

• активна речовина — лідокаїн
• кожен пластир 10 см × 14 см містить 700 мг (5% мас./мас.) лідокаїну
• інші компоненти пластиря (допоміжні речовини): гліцерол, рідкий сорбітол, кармеллоза натрію, гліколь пропіленовий (Е1520), сечовина, важкий каолін, винна кислота, желатин, полівініловий спирт, алюмінієвий гліцинат, динатрію едетат, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), поліакрилова кислота, натрію поліакрилат, вода очищена. Несучий шар та клейкий шар: поліетилен терефталат (PET).

Опис зовнішнього вигляду Версатісу та вміст упаковки
Медичні пластирі мають довжину 14 см і ширину 10 см. Вони білі, з м’якого матеріалу, з написом «lidocaine 5%». Пластирі упаковані в закривні пакети, кожен з яких містить 5 пластирів. Кожна упаковка містить 5, 10, 20, 25 або 30 пластирів, упакованих відповідно в 1, 2, 4, 5 або 6 пакетів.
Не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу:
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. via Carlo Bo 11 20143 Мілано
Виробник
Grünenthal GmbH – Zieglerstrasse 6 - 52078 Аахен (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Данія, Естонія, Франція, Німеччина, Греція, Ірландія,
Ісландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегія, Нідерланди, Польща, Чеська Республіка, Словацька Республіка, Великобританія, Румунія, Словенія, Іспанія, Швеція, Угорщина: Versatis
Португалія: Vessatis