Версатис

Инструкция по применению: информация для пациента

Версатис 700 мг лечебный пластырь

Лидокаин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Версатис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Версатиса
3. Как применять Версатис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Версатис
6. Состав упаковки и другая информация

1) Что такое ВЕРСАТИС и для чего он применяется
Версатис содержит лидокаин — местный анестетик, который действует, уменьшая боль на уровне кожи.
Вам назначили это средство для лечения боли, вызванной постгерпетической невралгией. Данное состояние, как правило, характеризуется локальными симптомами, такими как жгучая, стреляющая или пронизывающая боль.

2) Что необходимо знать перед применением Версатиса
Не применяйте Версатис

• если вы аллергичны к лидокаину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас была аллергическая реакция на другие препараты, схожие с лидокаином, такие как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин
• на повреждённой коже или открытых ранах.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Версатиса, если у вас
тяжёлое заболевание печени или серьёзные проблемы с сердцем или почками. Обсудите это с врачом перед применением Версатиса.
Версатис следует накладывать на кожу после полного заживления поражений, вызванных опоясывающим лишаем. Не накладывайте и не накладывайте пластырь вблизи глаз или рта.
Лидокаин метаболизируется в печени на множество соединений. Одно из них — 2,6-ксилидин, которое при длительном применении в очень высоких дозах вызывало развитие опухолей у крыс. Значение этих данных для человека неизвестно.
Дети и подростки
Версатис не изучался у пациентов младше 18 лет. Следовательно, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Версатис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Версатис не должен применяться во время беременности, если только это не является строго необходимым.
Исследований по применению пластыря во время грудного вскармливания не проводилось. При применении Версатиса в крови может присутствовать лишь небольшое количество активного вещества — лидокаина. Маловероятно, что это окажет влияние на грудных детей.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Версатис окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому допускается управление транспортными средствами и работа с механизмами во время применения Версатиса.
Версатис содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Пластыри содержат пропиленгликоль (Е1520), который может вызывать раздражение кожи. Кроме того, они содержат метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции. Иногда аллергические реакции могут появиться спустя некоторое время после начала применения пластырей.
3) Как применять Версатис
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкциями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычно суточная доза составляет от одного до трёх пластырей, размер которых соответствует площади болезненной кожи.
Версатис можно разрезать на более мелкие части, чтобы покрыть поражённый участок. Не используйте более трёх пластырей одновременно.
Пластыри следует снимать через 12 часов после нанесения; таким образом, обеспечивается 12-часовой перерыв без пластыря. Вы можете выбрать, будете ли вы накладывать Версатис днём или ночью.
Как правило, вы можете почувствовать некоторое облегчение боли уже в первый день применения, однако для полного обезболивающего эффекта Версатиса может потребоваться от 2 до 4 недель. Если по истечении этого срока боль остаётся очень сильной, сообщите об этом врачу, поскольку эффективность лечения должна оцениваться с учётом потенциальных рисков (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Ваш врач будет регулярно проверять, эффективно ли действует Версатис.

Перед нанесением Версатиса на поражённый участок

• если болезненная область кожи покрыта волосами, их следует подстричь ножницами. Не брейте.
• Кожа должна быть чистой и сухой.
• Кремы или лосьоны можно наносить на обработанную кожу только в период, когда пластырь не накладывается.
• Если вы только что принимали ванну или душ, подождите, пока кожа остынет, прежде чем накладывать пластырь.

Нанесение пластыря
Шаг 1: откройте упаковку и извлеките один или несколько пластырей

• разорвите или разрежьте упаковку по пунктирной линии
• при использовании ножниц будьте осторожны, чтобы не повредить пластыри
• возьмите один или несколько пластырей в зависимости от размера болезненной области кожи

Шаг 2: закройте упаковку

• плотно закройте упаковку после использования
• пластырь содержит воду и может высохнуть, если упаковку неплотно закрыть

Шаг 3: разрежьте пластырь, если необходимо

• при необходимости, до снятия защитной плёнки, разрежьте пластырь на нужные размеры, чтобы покрыть болезненный участок кожи

Шаг 4: снимите защитную плёнку

• снимите прозрачную защитную плёнку с пластыря
• постарайтесь не касаться клейкой поверхности пластыря

Шаг 5: нанесите пластырь и плотно прижмите к коже

• нанесите до трёх пластырей на болезненный участок кожи
• прижмите пластырь к коже
• удерживайте пластырь плотно прижатым к коже не менее 10 секунд, чтобы он хорошо прилип
• убедитесь, что весь пластырь, включая края, плотно прилегает к коже

Оставляйте пластырь на коже только в течение 12 часов

Важно, чтобы Версатис оставался на коже только в течение 12 часов. Например, если боль усиливается ночью, вы можете накладывать пластырь в 19:00 и снимать в 7:00 утра. Если боль сильнее днём, вы можете накладывать Версатис в 7:00 утра и снимать в 19:00.
Принятие ванны, душа и плавание
Поскольку необходимо избегать контакта Версатиса с водой, купание, душ или плавание можно осуществлять в период, когда пластырь не накладывается. После ванны или душа подождите, пока кожа остынет, прежде чем накладывать пластырь.
Если пластырь отклеился
В редких случаях пластырь может отклеиться или плохо прилипать. В таком случае попробуйте прижать его обратно на то же место. Если он не остаётся на месте, полностью удалите его и наклейте новый пластырь на то же место.
Как снимать Версатис
Чтобы сменить пластырь, медленно снимите старый. Если он не снимается легко, можно смочить его тёплой водой в течение нескольких минут перед снятием.
Если вы забыли снять пластырь через 12 часов
Снимите пластырь, как только вспомните. Новый пластырь можно накладывать через 12 часов.
Если вы используете больше пластырей, чем нужно
Если вы используете больше пластырей, чем необходимо, или держите их дольше положенного, риск возникновения побочных эффектов может увеличиться.
Если вы забыли нанести Версатис
Если вы забыли нанести новый пластырь после 12-часового перерыва без предыдущего пластыря, нанесите новый пластырь, как только вспомните.
При наличии сомнений в применении этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.
4) Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и что делать при их появлении:
При раздражении или ощущении жжения во время нанесения пластыря его следует снять. Не накладывайте другой пластырь на эту область, пока раздражение не пройдёт.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
Изменения кожи в месте нанесения пластыря или рядом с ним, включая покраснение, сыпь, зуд, жжение, дерматит и волдыри.
Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек)
Изменения и повреждения кожи
Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 человек)
Открытые раны, тяжёлые аллергические реакции и аллергия.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5) Как хранить Версатис
Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте это средство после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните в холодильнике или морозильной камере.
Плотно закрывайте упаковку после первого вскрытия, чтобы защитить пластыри от света.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 14 дней.
Не используйте это средство, если заметите, что упаковка повреждена. В этом случае пластырь мог высохнуть и плохо прилипать.
Утилизация Версатиса
Использованные пластыри всё ещё содержат активное вещество, которое может быть опасным для других. Сложите старые пластыри пополам клейкой стороной внутрь и выбросьте так, чтобы они были недоступны для детей.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
6) Состав упаковки и другая информация
Что содержит Версатис

• действующее вещество — лидокаин
• каждый пластырь 10 см × 14 см содержит 700 мг (5% масс./масс.) лидокаина
• другие компоненты пластыря (вспомогательные вещества): глицерол, жидкий сорбитол, кармеллоза натрия, пропиленгликоль (Е1520), мочевина, тяжёлый каолин, винная кислота, карбомер, поливиниловый спирт, глицинат алюминия, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), полимер акриловой кислоты, натрий полиакрилат, очищенная вода. Опорный и клеевой слои: полиэтилентерефталат (PET).

Описание внешнего вида Версатиса и состав упаковки
Лечебные пластыри имеют длину 14 см и ширину 10 см. Они белого цвета, из мягкого материала, с надписью «lidocaine 5%». Пластыри упакованы в перезакрываемые пакеты, каждый из которых содержит 5 пластырей. Каждая упаковка содержит 5, 10, 20, 25 или 30 пластырей, расфасованных соответственно в 1, 2, 4, 5 или 6 пакетов.
Не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l., via Carlo Bo 11, 20143, Милан, Италия
Производитель
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078, Аахен (Германия)
Это лекарственное средство зарегистрировано в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Эстония, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегия, Нидерланды, Польша, Чешская Республика, Словакия, Великобритания, Румыния, Словения, Испания, Швеция, Венгрия: Versatis
Португалия: Vessatis