ВЕРКВО

Інструкція: інформація для пацієнта

ВЕРКВО 2,5 мг таблетки в оболонці, 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці

веріцигуат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо ви відчуваєте будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ВЕРКВО і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування ВЕРКВО
3. Як застосовувати ВЕРКВО
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ВЕРКВО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВЕРКВО і для чого воно призначається

ВЕРКВО містить діючу речовину веріцигват, яка належить до групи лікарських засобів для лікування захворювань серця, що називаються стимуляторами розчинної гуанілатциклази.
ВЕРКВО застосовується для довготривалого лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю, у яких нещодавно спостерігалося погіршення симптомів. У зв’язку з цим вас, можливо, госпіталізували до лікарні та/або вам могли вводити ліки (діуретики) внутрішньовенно, щоб допомогти вам частіше сечитися.
Серцева недостатність виникає тоді, коли серце ослаблене і не може перекачувати достатню кількість крові до організму. До типових симптомів серцевої недостатності належать задишка, втому або набряки через затримку рідини в організмі.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ВЕРКВО

Не приймайте ВЕРКВО, якщо

• Ви алергіки до веріцигвата або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• приймаєте будь-який лікарський засіб, що містить інший стимулятор розчинної гуанілатциклази, наприклад ріоцигват, який використовується для лікування високого кров’яного тиску в легенях. Якщо якийсь із зазначених випадків стосується Вас, спочатку зверніться до лікаря і не приймайте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ВЕРКВО, якщо у Вас є:

• низький кров’яний тиск з симптомами, такими як запаморочення або відчуття непритомності,
• серйозні проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі,
• серйозні проблеми з печінкою.

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки його ефективність та безпека не досліджувалися у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та ВЕРКВО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, зокрема:

• ліки, що належать до групи стимуляторів розчинної гуанілатциклази (наприклад, ріоцигват). Не приймайте ВЕРКВО одночасно з цими ліками. Див. розділ «Не приймайте ВЕРКВО».
• ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску в легенях, або ліки, що використовуються для досягнення або підтримання ерекції, відомі як інгібітори фосфодіестерази 5 (ФДЕ5) (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл). Застосування цих ліків не рекомендовано під час прийому ВЕРКВО.
• ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, включаючи біль у грудях, відомі як нітрати (наприклад, ізосорбіду мононітрат).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
ВЕРКВО не повинен застосовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, чи може він завдати шкоди плоду. Якщо існує можливість вагітності, обговоріть з лікарем надійні методи контрацепції.

Годування грудьми
Невідомо, чи проникає ВЕРКВО в грудне молоко та чи може шкодити дитині. Лікар вирішить разом з Вами, чи слід припинити годування грудьми або терапію ВЕРКВО.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо під час прийому цього лікарського засобу у Вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з механізмами.

ВЕРКВО містить лактозу та натрій
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати ВЕРКВО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Початкова доза, яку рекомендовано застосовувати, становить 1 таблетку 5 мг один раз на добу. Лікар згодом підбере дозу в залежності від перенесення терапії. Зазвичай через приблизно 2 тижні лікар збільшить дозу до максимальної передбаченої дози 1 таблетка 10 мг один раз на добу.
Якщо у вас була низька артеріальна тиска за останні 4 тижні, рекомендована початкова доза становить 1 таблетку 2,5 мг один раз на добу. Потім лікар буде коригувати дозу в залежності від перенесення лікування. Зазвичай лікар збільшить дозу через приблизно 2 тижні до 1 таблетки 5 мг один раз на добу, а через ще приблизно 2 тижні — до максимальної дози 1 таблетка 10 мг один раз на добу.
Якщо під час застосування ВЕРКВО у вас виникне низький артеріальний тиск, це може спричинити запаморочення та відчуття непритомності, і тоді лікар може тимчасово зменшити дозу ВЕРКВО або припинити лікування ВЕРКВО.
Приймайте по 1 таблетці щодня в той самий час разом із їжею. Якщо ви не можете проковтнути таблетку ВЕРКВО, ви можете розтерти її і змішати з невеликою кількістю води. Негайно прийміть отриману суміш.
Якщо ви прийняли більше ВЕРКВО, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо прийняли більше ВЕРКВО, ніж слід, і якщо у вас виникли будь-які побічні реакції, перераховані в розділі 4. Найімовірнішою побічною реакцією є зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення та відчуття непритомності.
Якщо ви забули прийняти ВЕРКВО
Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте про це, у той самий день, коли пропустили дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування ВЕРКВО
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ваш стан може погіршитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Можливі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть стосуватися більш ніж 1 людини з 10)

• знижений кров’яний тиск (гіпотензія)

Почасті (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• знижена кількість червоних кров’яних тілець у крові (анемія), що може спричинити блідість шкіри, слабкість або задиху
• запаморочення
• головний біль
• нудоту та блювоту
• розлад шлунку (диспепсія)
• печію (захворювання, пов’язане з гастроезофагеальним рефлюксом)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВЕРКВО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та на кожному блистері чи
флаконі після напису «Scad./EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВЕРКВО

• Діючою речовиною є веріцигват. Кожна відщеплювальна таблетка з плівковим покриттям містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг веріцигвату.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910, лактоза моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат (див. розділ 2 «ВЕРКВО містить лактозу та натрій»). Покриття з плівки: гіпромелоза 2910, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний заліза оксид (Е 172) (лише ВЕРКВО 5 мг), жовтий заліза оксид (Е 172) (лише ВЕРКВО 10 мг).

Опис зовнішнього вигляду ВЕРКВО та вміст упаковки
Таблетки ВЕРКВО 2,5 мг з плівковим покриттям (таблетки) — круглі, двоопуклі, білого кольору,
діаметром 7 мм, з гравіюванням «2.5» на одній стороні та «VC» — на іншій.
Таблетки ВЕРКВО 5 мг з плівковим покриттям (таблетки) — круглі, двоопуклі, червоно-
коричневого кольору, діаметром 7 мм, з гравіюванням «5» на одній стороні та «VC» — на іншій.
Таблетки ВЕРКВО 10 мг з плівковим покриттям (таблетки) — круглі, двоопуклі, жовто-
помаранчевого кольору, діаметром 9 мм, з гравіюванням «10» на одній стороні та «VC» — на іншій.
ВЕРКВО доступний

• у блистерах у пачках по 14, 28 або 98 таблеток з плівковим покриттям;
• у блистерах з перфораціями для дозування по 1 таблетці у пачках по 10 × 1 або 100 × 1 таблетки з плівковим покриттям;
• у флаконах по 100 таблеток з плівковим покриттям.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer AG
51368 Леверкузен
Німеччина
Виробник
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Bayer SA-NV UAB Bayer
Тел.: +32-(0)2-535 63 11 Тел.: +37 05 23 36 868
Болгарія Люксембург/Люксембург
Байер България ООД Bayer SA-NV
Тел.: +359-(0)2-424 72 80 Тел.: +32-(0)2-535 63 11
Чеська Республіка Угорщина
Bayer s.r.o. Bayer Hungária KFT
Тел.: +420 266 101 111 Тел.: +36 14 87-41 00
Данія Мальта
Bayer A/S Alfred Gera and Sons Ltd.
Тел.: +45 45 23 50 00 Тел.: +35 621 44 62 05
Німеччина Нідерланди
Bayer Vital GmbH Bayer B.V.
Тел.: +49 (0)214-30 513 48 Тел.: +31-(0)23-799 1000
Естонія Норвегія
Bayer OÜ Bayer AS
Тел.: +372 655 8565 Тел.: +47 23 13 05 00
Греція Австрія
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Bayer Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +30-210-61 87 500 Тел.: +43-(0)1-711 46-0
Іспанія Польща
Bayer Hispania S.L. Bayer Sp. z o.o.
Тел.: +34-93-495 65 00 Тел.: +48 22 572 35 00
Франція Португалія
Bayer HealthCare Bayer Portugal, Lda.
Тел. (безкоштовний номер): +33-(0)800 87 54 54 Тел.: +351 21 416 42 00
Хорватія Румунія
Bayer d.o.o. SC Bayer SRL
Тел.: +385-(0)1-6599 900 Тел.: +40 21 529 59 00
Ірландія Словенія
Bayer Limited Bayer d. o. o.
Тел.: +353 1 216 3300 Тел.: +386 (0)1 58 14 400
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Bayer spol. s r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 59 21 31 11
Італія Фінляндія/Фінляндія
Bayer S.p.A. Bayer Oy
Тел.: +39 02 397 8 1 Тел.: +358- 20 785 21
Кіпр Швеція
NOVAGEM Limited Bayer AB
Тел.: +357 22 48 38 58 Тел.: +46 (0) 8 580 223 00
Латвія
SIA Bayer
Тел.: +371 67 84 55 63
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.