Verquvo

Folleto informativo: información para el paciente

Verquvo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película, 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película

vericiguat
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Verquvo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Verquvo
3. Cómo tomar Verquvo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Verquvo
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Verquvo y para qué se utiliza

Verquvo contiene el principio activo vericiguat, un tipo de medicamento para el corazón denominado estimulante de la guanilato ciclasa soluble.
Verquvo se utiliza para el tratamiento a largo plazo de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca que han tenido recientemente una exacerbación de los síntomas. Por lo tanto, es posible que haya sido hospitalizado y/o que se le haya administrado un medicamento (diurético) por vía intravenosa para ayudarle a orinar más de lo habitual.
La insuficiencia cardíaca se produce cuando el corazón está debilitado y no es capaz de bombear sangre al organismo en cantidad suficiente. Algunos síntomas comunes de la insuficiencia cardíaca son dificultad respiratoria, fatiga o hinchazón debida a una retención de líquidos.

2. Qué debe saber antes de tomar Verquvo

No tome Verquvo si

• es alérgico al vericiguat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
• está tomando algún medicamento que contenga otro estimulador de la guanilato ciclasa soluble, como por ejemplo riociguat, utilizado para tratar la presión arterial alta en los pulmones. Si alguno de los casos mencionados le afecta, consulte primero a su médico y no tome este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Verquvo si tiene

• presión arterial baja con síntomas como mareos o sensación de aturdimiento,
• problemas graves en los riñones o está en diálisis,
• problemas graves en el hígado.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que
aún no se ha estudiado en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Verquvo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, especialmente medicamentos que

• pertenezcan al grupo de estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (por ejemplo, riociguat). No tome Verquvo simultáneamente con estos medicamentos. Véase “No tome Verquvo”.
• se usen para tratar la hipertensión pulmonar o medicamentos usados para lograr o mantener la erección, conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) (por ejemplo, sildenafil, tadalafil, vardenafil). No se recomienda el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Verquvo.
• se usen para tratar enfermedades del corazón, incluyendo el dolor torácico, conocidos como nitratos (por ejemplo, isosorbida mononitrato).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Verquvo no debe usarse durante el embarazo, ya que no se sabe si podría causar daño al feto. Si existe la posibilidad de quedar embarazada, hable con su médico sobre métodos anticonceptivos fiables.
Lactancia
No se sabe si Verquvo pasa a la leche materna y podría dañar al bebé. Su médico decidirá junto con usted si debe suspender la lactancia o el tratamiento con Verquvo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Si experimenta mareos durante el tratamiento con este medicamento, no conduzca vehículos, no monte en bicicleta ni utilice maquinaria.
Verquvo contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Verquvo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es 1 comprimido de 5 mg una vez al día. Posteriormente, su médico ajustará la dosis en función de su tolerancia al tratamiento. Normalmente, tras aproximadamente 2 semanas, su médico aumentará la dosis hasta alcanzar la dosis máxima establecida de 1 comprimido de 10 mg una vez al día.
Si ha tenido presión arterial baja en las últimas 4 semanas, la dosis inicial recomendada es de 1 comprimido de 2,5 mg una vez al día. Su médico ajustará posteriormente la dosis según su tolerancia al tratamiento. Normalmente, su médico aumentará la dosis tras aproximadamente 2 semanas a 1 comprimido de 5 mg una vez al día y tras aproximadamente otras 2 semanas a la dosis máxima de 1 comprimido de 10 mg una vez al día.
Si tiene presión arterial baja durante el periodo en que toma Verquvo, esto podría hacerle sentir mareo y sensación de aturdimiento, por lo que su médico podría reducir temporalmente la dosis de Verquvo o interrumpir el tratamiento con Verquvo.
Tome un comprimido cada día a la misma hora con alimentos. Si no puede tragar el comprimido de Verquvo, puede triturarlo y mezclarlo con un poco de agua. Tome inmediatamente la mezcla obtenida.
Si toma más Verquvo del que debe
Contacte inmediatamente a su médico si toma más Verquvo del indicado y si presenta alguno de los efectos adversos indicados en el apartado 4. El efecto adverso más probable sería una disminución de la presión arterial que podría hacerle sentir mareo y sensación de aturdimiento.
Si olvida tomar Verquvo
Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, el mismo día en que olvidó la dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Verquvo
No interrumpa la toma de este medicamento sin haber hablado antes con su médico. Si interrumpe la toma de este medicamento, su estado podría empeorar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los posibles efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• presión sanguínea baja (hipotensión)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• número bajo de glóbulos rojos en sangre (anemia) que puede causar palidez cutánea, debilidad o dificultad para respirar
• mareos
• dolor de cabeza
• náuseas y vómitos
• indigestión (dispepsia)
• ardor de estómago (enfermedad por reflujo gastroesofágico)

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Verquvo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en cada blíster o
frasco después de “Cad./EXP”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Verquvo

• El principio activo es vericiguat. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg de vericiguat.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa 2910, lactosa monohidrato, estearato magnésico, laurilsulfato sódico (ver sección 2 “Verquvo contiene lactosa y sodio”). Recubrimiento con película: hipromelosa 2910, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) (solo Verquvo 5 mg), óxido de hierro amarillo (E 172) (solo Verquvo 10 mg).

Descripción del aspecto de Verquvo y contenido del envase
Verquvo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos) son redondos, biconvexos y de color blanco con un diámetro de 7 mm, con la inscripción “2.5” en un lado y “VC” en el otro lado.
Verquvo 5 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos) son redondos, biconvexos y de color rojo-marrón con un diámetro de 7 mm, con la inscripción “5” en un lado y “VC” en el otro lado.
Verquvo 10 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos) son redondos, biconvexos y de color amarillo-anaranjado con un diámetro de 9 mm, con la inscripción “10” en un lado y “VC” en el otro lado.
Verquvo está disponible

• en blísteres en cajas de 14, 28 o 98 comprimidos recubiertos con película
• en blísteres perforados divisibles para dosis unitaria en cajas de 10 × 1 o 100 × 1 comprimidos recubiertos con película
• en frascos de 100 comprimidos recubiertos con película

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer AG
51368 Leverkusen
Alemania
Fabricante
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
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Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 Tel: +37 05 23 36 868
България Luxembourg/Luxemburg
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Dinamarca Malta
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Tel: +49 (0)214-30 513 48 Tel: +31-(0)23-799 1000
Estonia Noruega
Bayer OÜ Bayer AS
Tel: +372 655 8565 Tlf: +47 23 13 05 00
Grecia Austria
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Bayer Austria Ges.m.b.H.
Τηλ: +30-210-61 87 500 Tel: +43-(0)1-711 46-0
España Polonia
Bayer Hispania S.L. Bayer Sp. z o.o.
Tel: +34-93-495 65 00 Tel.: +48 22 572 35 00
Francia Portugal
Bayer HealthCare Bayer Portugal, Lda.
Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 Tel: +351 21 416 42 00
Croacia Rumanía
Bayer d.o.o. SC Bayer SRL
Tel: +385-(0)1-6599 900 Tel: +40 21 529 59 00
Irlanda Eslovenia
Bayer Limited Bayer d. o. o.
Tel: +353 1 216 3300 Tel: +386 (0)1 58 14 400
Islandia Eslovaquia
Icepharma hf. Bayer spol. s r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel.: +421 2 59 21 31 11
Italia Finlandia/Suomi
Bayer S.p.A. Bayer Oy
Tel: +39 02 397 8 1 Puh/Tel: +358- 20 785 21
Chipre Suecia
NOVAGEM Limited Bayer AB
Tηλ: +357 22 48 38 58 Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Letonia
SIA Bayer
Tel: +371 67 84 55 63
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu .