Верквво

Инструкция по применению: информация для пациента

Верквво 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

верицигуат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Верквво и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед приемом Верквво
3. Как принимать Верквво
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Верквво
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Верквво и для чего оно применяется

Верквво содержит действующее вещество верицигуат, которое относится к группе сердечных препаратов, известных как стимуляторы растворимой гуанилатциклазы.
Верквво применяется для длительного лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, у которых недавно наблюдалось ухудшение симптомов. Вследствие этого вы могли быть госпитализированы и/или вам мог быть введен внутривенно препарат (диуретик), чтобы помочь организму вывести больше жидкости с мочой.
Сердечная недостаточность возникает, когда сердце ослаблено и не способно перекачивать достаточный объем крови по организму. К некоторым распространенным симптомам сердечной недостаточности относятся одышка, усталость или отеки, вызванные задержкой жидкости в организме.

2. Что необходимо знать перед приемом Верквво

Не принимайте Верквво, если

• вы аллергик на верицигуат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• вы принимаете лекарство, содержащее другой стимулятор растворимой гуанилатциклазы, например риоцигуат, применяемый для лечения высокого артериального давления в лёгких. Если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий, обратитесь к врачу и не принимайте это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Верквво, если у вас:

• низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение или ощущение опьянения,
• тяжёлые нарушения функции почек или вы находитесь на диализе,
• тяжёлые нарушения функции печени.

Дети и подростки
Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку его применение у данной возрастной группы ещё не изучено.

Другие лекарственные средства и Верквво
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, особенно:

• препараты из группы стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат). Не принимайте Верквво одновременно с этими препаратами. См. раздел «Не принимайте Верквво».
• лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления в лёгких, или препараты, используемые для достижения или поддержания эрекции, известные как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Применение этих препаратов не рекомендуется при приеме Верквво.
• лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца, включая боли в груди, известные как нитраты (например, мононитрат изосорбида).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Верквво не следует применять во время беременности, поскольку неизвестно, может ли оно нанести вред развивающемуся плоду. Если существует вероятность наступления беременности, обсудите с врачом использование надёжных методов контрацепции.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Верквво в грудное молоко и может ли оно нанести вред ребёнку. Врач совместно с вами примет решение о прекращении грудного вскармливания или терапии препаратом Верквво.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если при приеме этого лекарственного средства у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами, не ездите на велосипеде и не используйте механизмы.

Верквво содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Верквво

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку 5 мг один раз в день. В дальнейшем врач подкорректирует дозу в зависимости от переносимости лечения. Обычно через примерно 2 недели врач увеличит дозу до достижения максимальной целевой дозы — 1 таблетка 10 мг один раз в день.
Если у вас было низкое кровяное давление в последние 4 недели, рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку 2,5 мг один раз в день. Затем врач будет корректировать дозу в зависимости от того, как вы переносите лечение. Обычно врач увеличит дозу примерно через 2 недели до 1 таблетки 5 мг один раз в день, а затем примерно через ещё 2 недели — до максимальной дозы 1 таблетка 10 мг один раз в день.
Если у вас развивается низкое кровяное давление в период приёма Верквво, это может вызвать головокружение и ощущение онемения; в таком случае врач может временно снизить дозу Верквво или прекратить лечение.
Принимайте по одной таблетке каждый день в одно и то же время вместе с едой. Если вы не можете проглотить таблетку Верквво, вы можете измельчить её и смешать с небольшим количеством воды. Немедленно выпейте полученную смесь.
Если вы приняли больше Верквво, чем нужно
Немедленно свяжитесь с врачом, если вы приняли больше Верквво, чем следовало, и у вас появились какие-либо побочные эффекты, перечисленные в разделе 4. Наиболее вероятным побочным эффектом будет снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение и ощущение онемения.
Если вы забыли принять Верквво
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, в тот же день, когда была пропущена доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Верквво
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без предварительной консультации с врачом. Если вы прекратите приём этого препарата, ваше состояние может ухудшиться.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты включают:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение артериального давления (гипотензия)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• снижение количества эритроцитов в крови (анемия), которое может вызывать бледность кожи, слабость или одышку
• головокружение
• головная боль
• тошнота и рвота
• расстройство желудка (диспепсия)
• изжога (заболевание, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Верквво

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на каждом блистере или флаконе после надписи «Скад./EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Верквво

• Действующее вещество: верицигуат. Каждая пластифицированная таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг или 10 мг верицигуата.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, стеарат магния, лаурилсульфат натрия (см. раздел 2 «Верквво содержит лактозу и натрий»). Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) (только для таблеток Верквво 5 мг), жёлто-оранжевый оксид железа (Е 172) (только для таблеток Верквво 10 мг).

Описание внешнего вида Верквво и содержимое упаковки
Таблетки Верквво 2,5 мг, плёночные (таблетки) — круглые, двояковыпуклые, белого цвета, диаметром 7 мм, с нанесёнными на одной стороне цифрами «2.5», а на другой — «VC».
Таблетки Верквво 5 мг, плёночные (таблетки) — круглые, двояковыпуклые, коричнево-красного цвета, диаметром 7 мм, с нанесёнными на одной стороне цифрой «5», а на другой — «VC».
Таблетки Верквво 10 мг, плёночные (таблетки) — круглые, двояковыпуклые, жёлто-оранжевого цвета, диаметром 9 мм, с нанесёнными на одной стороне цифрой «10», а на другой — «VC».
Верквво выпускается:

• в блистерах по 14, 28 или 98 плёночных таблеток в упаковке
• в блистерах с перфорацией для деления на единичные дозы — по 10 × 1 или 100 × 1 плёночной таблетки в упаковке
• в флаконах по 100 плёночных таблеток

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения Bayer AG
51368 Леверкузен
Германия
Производитель Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен
Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия (België/Belgique/Belgien) Литва (Lietuva)
Bayer SA-NV UAB Bayer
Тел.: +32-(0)2-535 63 11 Тел.: +37 05 23 36 868
Болгария (България) Люксембург (Luxembourg/Luxemburg)
Байер България ЕООД Bayer SA-NV
Тел.: +359-(0)2-424 72 80 Тел.: +32-(0)2-535 63 11
Чехия (Česká republika) Венгрия (Magyarország)
Bayer s.r.o. Bayer Hungária KFT
Тел.: +420 266 101 111 Тел.: +36 14 87-41 00
Дания (Danmark) Мальта (Malta)
Bayer A/S Alfred Gera and Sons Ltd.
Тел.: +45 45 23 50 00 Тел.: +35 621 44 62 05
Германия (Deutschland) Нидерланды (Nederland)
Bayer Vital GmbH Bayer B.V.
Тел.: +49 (0)214-30 513 48 Тел.: +31-(0)23-799 1000
Эстония (Eesti) Норвегия (Norge)
Bayer OÜ Bayer AS
Тел.: +372 655 8565 Тел.: +47 23 13 05 00
Греция (Ελλάδα) Австрия (Österreich)
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Bayer Austria Ges.m.b.H.
Тел.: +30-210-61 87 500 Тел.: +43-(0)1-711 46-0
Испания (España) Польша (Polska)
Bayer Hispania S.L. Bayer Sp. z o.o.
Тел.: +34-93-495 65 00 Тел.: +48 22 572 35 00
Франция (France) Португалия (Portugal)
Bayer HealthCare Bayer Portugal, Lda.
Тел. (бесплатный номер): +33-(0)800 87 54 54 Тел.: +351 21 416 42 00
Хорватия (Hrvatska) Румыния (România)
Bayer d.o.o. SC Bayer SRL
Тел.: +385-(0)1-6599 900 Тел.: +40 21 529 59 00
Ирландия (Ireland) Словения (Slovenija)
Bayer Limited Bayer d. o. o.
Тел.: +353 1 216 3300 Тел.: +386 (0)1 58 14 400
Исландия (Ísland) Словакия (Slovenská republika)
Icepharma hf. Bayer spol. s r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 59 21 31 11
Италия (Italia) Финляндия (Suomi/Finland)
Bayer S.p.A. Bayer Oy
Тел.: +39 02 397 8 1 Тел.: +358- 20 785 21
Кипр (Κύπρος) Швеция (Sverige)
NOVAGEM Limited Bayer AB
Тел.: +357 22 48 38 58 Тел.: +46 (0) 8 580 223 00
Латвия (Latvija)
SIA Bayer
Тел.: +371 67 84 55 63

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.