VERQUVO

Ulotka: informacja dla pacjenta

Verquvo 2,5 mg tabletki powlekane, 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane

vericiguat
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Należy zachować ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla pacjenta. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, również nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Verquvo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Verquvo
3. Jak stosować Verquvo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Verquvo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Verquvo i do czego służy

Verquvo zawiera substancję czynną vericiguat, która należy do grupy leków na choroby serca zwanych stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylowej.
Verquvo stosuje się do długoterapeutycznego leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca, u których doszło niedawno do nasilenia objawów. W związku z tym mogli Państwo przebywać w szpitalu i/lub otrzymywali Państwo lek (diuretyk) podany dożylnie w celu zwiększenia wydzielania moczu.
Niewydolność serca występuje, gdy serce jest osłabione i nie jest w stanie skutecznie pompować krwi w ilościach wystarczających dla organizmu. Do typowych objawów niewydolności serca należą duszność, zmęczenie oraz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Verquvo

Nie przyjmuj leku Verquvo, jeśli

• jesteś uczulony na wericyguat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• przyjmujesz lek zawierający inne stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylu , np. riocyguat, stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, najpierw skonsultuj się z lekarzem i nie przyjmuj tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku Verquvo skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy lub uczucie oszołomienia,
• masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub jesteś w trakcie dializy ,
• masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby .

Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ
nie został on jeszcze zbadany w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Verquvo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki, szczególnie leki:

• należące do grupy stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylu (np. riocyguat). Nie przyjmuj leku Verquvo jednocześnie z tymi lekami. Zobacz „Nie przyjmuj leku Verquvo”.
• stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego lub leki stosowane w celu osiągnięcia lub utrzymania erekcji, znane jako inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) (np. sildenafil, tadalafil, vardenafil). Nie zaleca się stosowania tych leków podczas przyjmowania leku Verquvo.
• stosowane w leczeniu chorób serca, w tym bólu w klatce piersiowej, znane jako nitraty (np. mononitrat izosorbidu).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Leku Verquvo nie należy stosować w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, czy może szkodzić rozwijającemu się płodowi. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, omów z lekarzem zastosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek Verquvo przenika do mleka matki i czy może szkodzić niemowlęciu. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią lub leczenie lekiem Verquvo.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas przyjmowania tego leku, nie kieruj pojazdów, nie jeźdź na rowerze
ani nie korzystaj z maszyn.
Lek Verquvo zawiera laktozę i sód
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Verquvo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Początkowa dawka zalecana to 1 tabletka 5 mg jeden raz dziennie. Lekarz dostosuje następnie dawkę w zależności od tolerancji leczenia. Zazwyczaj po około 2 tygodniach lekarz zwiększy dawkę do maksymalnej dawki utrzymywanej: 1 tabletka 10 mg jeden raz dziennie.
Jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni miał(a) niskie ciśnienie krwi, to zalecaną dawką początkową jest 1 tabletka 2,5 mg jeden raz dziennie. Następnie lekarz dostosuje dawkę w zależności od tolerancji leczenia. Zazwyczaj lekarz zwiększy dawkę po około 2 tygodniach do 1 tabletka 5 mg jeden raz dziennie, a po kolejnych około 2 tygodniach do maksymalnej dawki 1 tabletka 10 mg jeden raz dziennie.
Jeśli podczas przyjmowania leku Verquvo wystąpi u Ciebie niskie ciśnienie krwi, może to powodować zawroty głowy i uczucie oszołomienia – w takim przypadku lekarz może tymczasowo zmniejszyć dawkę Verquvo lub przerwać leczenie.
Przyjmuj jedną tabletkę każdego dnia o tej samej porze, wraz z posiłkiem. Jeśli nie możesz przełknąć tabletki Verquvo, możesz ją rozdrobnić i zmieszać z niewielką ilością wody. Natychmiast po przygotowaniu należy wypić otrzymaną mieszaninę.
Jeśli przyjmiesz więcej Verquvo niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmiesz więcej Verquvo niż zalecono i jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań opisanych w punkcie 4. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem niepożądany jest obniżenie ciśnienia krwi, które może powodować zawroty głowy i uczucie oszołomienia.
Jeśli zapomnisz wziąć Verquvo
Weź zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, tego samego dnia, w którym zapomniałeś dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Verquvo
Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, stan Twojego zdrowia może się pogorszyć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe działania niepożądane to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• obniżona liczba czerwonych krwinek we krwi (anemia), która może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność
• zawroty głowy
• ból głowy
• nudności i wymioty
• niestrawność (dyspepsja)
• nadkwasowość (choroba refluksowa przełyku)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Verquvo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu oraz na każdym blisterze lub
fiolce po oznaczeniu „Scad./EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Verquvo

• Substancją czynną jest vericiguat. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg vericiguatu.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, croscarmellosa sodowa, hipromeloza 2910, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, sodu laurylosiarczan (zobacz punkt 2 „Verquvo zawiera laktozę i sód”). powłoka filmowa: hipromeloza 2910, talk, dwutlenek tytanu (E 171), czerwony tlenek żelaza (E 172) (tylko Verquvo 5 mg), żółty tlenek żelaza (E 172) (tylko Verquvo 10 mg).

Wygląd zewnętrzny Verquvo i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Verquvo 2,5 mg (tabletki) są okrągłe, dwuwypukłe, białe, o średnicy 7 mm, z oznaczeniem „2.5” po jednej stronie i „VC” po drugiej.
Tabletki powlekane Verquvo 5 mg (tabletki) są okrągłe, dwuwypukłe, czerwonobrązowe, o średnicy 7 mm, z oznaczeniem „5” po jednej stronie i „VC” po drugiej.
Tabletki powlekane Verquvo 10 mg (tabletki) są okrągłe, dwuwypukłe, żółto-pomarańczowe, o średnicy 9 mm, z oznaczeniem „10” po jednej stronie i „VC” po drugiej.
Verquvo jest dostępne

• w opakowaniach blisterowych w pudełkach zawierających 14, 28 lub 98 tabletek powłakanych
• w perforowanych blisterach podzielonych na dawki jednostkowe w pudełkach zawierających 10 × 1 lub 100 × 1 tabletkę powlekaną
• w butelkach zawierających 100 tabletek powłakanych

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer AG
51368 Leverkusen
Niemcy
Producent
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Bayer SA-NV UAB Bayer
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 Tel: +37 05 23 36 868
България Luxembourg/Luxemburg
Байер България ЕООД Bayer SA-NV
Tел.: +359-(0)2-424 72 80 Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Česká republika Magyarország
Bayer s.r.o. Bayer Hungária KFT
Tel: +420 266 101 111 Tel.: +36 14 87-41 00
Danmark Malta
Bayer A/S Alfred Gera and Sons Ltd.
Tlf.: +45 45 23 50 00 Tel: +35 621 44 62 05
Deutschland Nederland
Bayer Vital GmbH Bayer B.V.
Tel: +49 (0)214-30 513 48 Tel: +31-(0)23-799 1000
Eesti Norge
Bayer OÜ Bayer AS
Tel: +372 655 8565 Tlf: +47 23 13 05 00
Ελλάδα Österreich
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Bayer Austria Ges.m.b.H.
Τηλ: +30-210-61 87 500 Tel: +43-(0)1-711 46-0
España Polska
Bayer Hispania S.L. Bayer Sp. z o.o.
Tel: +34-93-495 65 00 Tel.: +48 22 572 35 00
France Portugal
Bayer HealthCare Bayer Portugal, Lda.
Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 Tel: +351 21 416 42 00
Hrvatska România
Bayer d.o.o. SC Bayer SRL
Tel: +385-(0)1-6599 900 Tel: +40 21 529 59 00
Ireland Slovenija
Bayer Limited Bayer d. o. o.
Tel: +353 1 216 3300 Tel: +386 (0)1 58 14 400
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Bayer spol. s r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel.: +421 2 59 21 31 11
Italia Suomi/Finland
Bayer S.p.A. Bayer Oy
Tel: +39 02 397 8 1 Puh/Tel: +358- 20 785 21
Κύπρος Sverige
NOVAGEM Limited Bayer AB
Tηλ: +357 22 48 38 58 Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Latvija
SIA Bayer
Tel: +371 67 84 55 63
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, https://www.ema.europa.eu .