Верасіл
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Верасіл розчини для тканинного клею
- 1. Що таке Верасіл і для чого використовується
- 2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам буде проведено лікування препаратом Верасіл
- 3. Як застосовується Верасіл
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Верасіл
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інструкція: інформація для користувача
Верасіл розчини для тканинного клею
людський фібриноген/людська тромбін
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції
- Що таке Верасіл і для чого застосовується
- Що ви повинні знати, перш ніж вам застосовують Верасіл
- Як застосовується Верасіл
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Верасіл
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Верасіл і для чого використовується
Верасіл містить людський фібриноген і людську тромбін — дві білкові речовини, виділені з крові, які утворюють згусток при змішуванні.
Верасіл використовується як тканинний клей під час хірургічних операцій у пацієнтів. Його наносять на поверхню кровоточивої тканини для зменшення кровотечі під час та після операції у випадках, коли стандартні хірургічні методи недостатні.
Верасіл показаний у всіх вікових групах.
2. Що Ви повинні знати перед тим, як Вам буде проведено лікування препаратом Верасіл
Хірург не повинен застосовувати препарат Верасіл:
- якщо Ви маєте алергію на людський фібриноген або людську тромбін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). Препарат Верасіл не повинен застосовуватися всередину судин. Препарат Верасіл не повинен використовуватися для лікування важкого або швидкого кровотечіння з артерії. Попередження та застереження Можуть виникнути алергічні реакції. Симптоми таких реакцій включають кропив’янку, висип на шкірі, відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, зниження артеріального тиску (наприклад, запаморочення, непритомність, розмите зору) та анафілаксію (серйозну реакцію, що розвивається швидко). Якщо під час хірургічного втручання у Вас виникнуть ці симптоми, застосування препарату слід негайно припинити. Спрей-застосування препарату Верасіл повинно проводитися лише у разі, коли можна точно оцінити відстань розпилювання. Спрей-пристрій не повинен використовуватися на відстані меншій, ніж рекомендовано.
Особливе попередження щодо безпеки
Для лікарських засобів, таких як Верасіл, які отримані з крові або плазми людини, застосовуються певні заходи для запобігання передачі інфекцій пацієнтам. До них належать ретельний відбір донорів крові та плазми з метою виключення донорів, які мають ризик бути носіями інфекцій, а також тестування кожної донорської одиниці та пулу плазми на наявність ознак вірусів/інфекцій. Виробники також застосовують процедури обробки крові або плазми, які можуть інактивувати або видаляти віруси. Незважаючи на ці заходи, при застосуванні лікарських засобів, виготовлених з крові або плазми людини, можливість передачі інфекції не може бути повністю виключена. Це стосується також будь-яких відомих або нових вірусів та інших типів інфекцій.
Застосовані заходи вважаються ефективними щодо вірусів з ліпідною оболонкою, таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус гепатиту В та гепатиту С, а також щодо вірусу гепатиту А без ліпідної оболонки. Такі заходи можуть бути менш ефективними щодо вірусів без ліпідної оболонки, таких як парвовірус В19. Інфекція парвовірусом В19 може бути серйозною для вагітних жінок (інфекція плоду) та для осіб з ослабленою імунною системою або з певними типами анемії (наприклад, серпоподібноклітинна анемія або гемолітична анемія).
Настійно рекомендується, щоб кожного разу, коли Вам застосовують препарат Верасіл, медичний працівник реєстрував назву та номер партії лікарського засобу з метою зберігання документації щодо використаних партій.
Діти та підлітки
Застосування препарату Верасіл рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Верасіл
Можуть виникнути впливи на препарат після контакту з розчинами, що містять спирт, йод або важкі метали (наприклад, антисептичні розчини).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи слід Вам застосовувати цей препарат.
3. Як застосовується Верасіл
Застосування Верасілу призначено лише для лікарів-хірургів, які пройшли підготовку з використання цього лікарського засобу.
Хірург наноситиме Верасіл на поверхню кровоносних судин або на поверхню тканин внутрішніх органів за допомогою пристрою для застосування під час операції. Цей пристрій забезпечує одночасне введення однакових кількостей двох компонентів Верасілу та їхнє рівномірне змішування, що є важливим для найефективнішої дії тканинного клею.
Кількість Верасілу, яку необхідно застосувати, залежить від різних факторів, зокрема від виду хірургічного втручання, розміру ділянки, що підлягає обробці під час операції, та способу нанесення Верасілу. Хірург визначить відповідну дозу та нанесе достатню кількість, щоб утворився тонкий і рівномірний шар. Якщо цього не виявиться достатнім, можна нанести другий шар.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Верасіл містить тканинний клей на основі фібрину. Тканинні клеї на основі фібрину можуть у рідкісних випадках (до 1 випадку на 1 000 осіб) викликати алергічну реакцію. Якщо виникає алергічна реакція, можуть з’явитися один або кілька із таких симптомів: набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк), висип на шкірі, кропив’янка або пупериш (круп’яниця), тиск у грудях, озноб, приливи, головний біль, низький кров’яний тиск, летаргія, нудота, тривожність, прискорене серцебиття, поколювання, блювота або свистяче дихання. У окремих випадках ці реакції можуть перетворитися на тяжку алергічну реакцію. Алергічні реакції можуть виникати особливо тоді, коли препарат застосовується повторно або при застосуванні у пацієнтів із відомою гіперчутливістю до компонентів препарату. Якщо після хірургічного втручання у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або хірурга.
Існує також теоретична можливість того, що імунна система може виробляти білки, які атакують Верасіл, і ці білки можуть впливати на згортання крові. Частота таких подій невідома.
Якщо препарат випадково потрапив у судину, це може призвести до утворення згустків крові, включаючи дисеміноване внутрішньосудинне згортання (коли утворюються згустки у всіх судинах організму). Також існує ризик тяжкої алергічної реакції.
Побічні ефекти, про які повідомлялося під час клінічних досліджень з використанням Верасілу, включають:
Більш тяжкі побічні ефекти
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
- Абсцес черевної порожнини (набряк у черевній порожнині, спричинений інфекцією)
- Повторне відкриття черевної рани через неповне загоєння
- Витік жовчі (рідина, що виробляється печінкою) після операції
- Целюліт (інфекція шкіри)
- Глибока венозна тромбоза (згортки крові у судинах)
- Абсцес печінки (набряк у ділянці печінки, спричинений інфекцією)
- Перитоніт (запалення стінки черевної порожнини)
- Позитивний результат тесту на парвовірус B19 (лабораторний результат, що вказує на інфекцію цим вірусом)
- Післяопераційна інфекція рани
- Легеневу емболію (згусток крові у судинах легень)
- Інфекцію рани Інші побічні ефекти
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб): - Нудоту
- Біль, пов’язаний з хірургічним втручанням
- Свербіж
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб): - Анемію (недостатню кількість червоних кров’яних тілець)
- Тривожність
- Фібриляцію передсердь (неправильний серцевий ритм)
- Біль у спині
- Спазм сечового міхура
- Озноб
- Подразнення кон’юнктиви (подразнення очей)
- Запор
- Синяки
- Знижене виділення сечі
- Утруднення дихання
- Біль або труднощі з сечовипусканням
- Утворення синяків
- Еритему (покрасніння шкіри)
- Метеоризм (наявність газів у кишечнику)
- Головний біль
- Підвищену температуру тіла
- Низький або високий кров’яний тиск
- Підвищений або знижений рівень білих кров’яних тілець у крові
- Підвищений рівень калію у крові
- Ілеопараліч (закупорка кишечника)
- Порушення згортання крові
- Еритему в місці розрізу (покрасніння шкіри в місці розрізу)
- Інфекцію в місці розрізу
- Підвищений рівень білірубіну в крові
- Підвищений рівень ферментів печінки
- Підвищений або знижений рівень глюкози в крові
- Безсоння
- Низький кров’яний тиск, пов’язаний з операцією
- Низький рівень кальцію в крові
- Низький рівень магнію в крові
- Низький рівень кисню в крові
- Низький рівень калію в крові
- Низький рівень білків у крові
- Низький рівень червоних кров’яних тілець, спричинений втратою крові
- Низький рівень натрію в крові
- Периферичний набряк (накопичення рідини)
- Біль, неуточнений
- Біль у місці розрізу
- Біль у кінцівках
- Плазмоцитому (пухлина кров’яних клітин)
- Плевральний випіт (ненормальна кількість рідини навколо легень)
- Плеврит (запалення стінок легень)
- Післяопераційну кровотечу (кровотеча після операції)
- Післяопераційну інфекцію (інфекція після операції)
- Набряк легень (надлишок рідкої води в легенях)
- Ретроперитонеальний гематом (накопичення крові в черевній порожнині)
- Хрипи (хрипляче дихання в легенях)
- Сонливість
- Затримку сечі
- Ускладнення судинного шунту (ускладнення судинного обвідного шляху)
- Тромбоз судинного шунту (згустки крові в судинному шунті)
- Шлуночкову тахікардію (прискорене серцебиття)
- Синяки в місці пункції судини
- Блювоту
- Свистяче дихання
- Виділення з рани
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або хірурга. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Верасіл
Верасіл потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від світла місці.
Цей лікарський засіб не можна використовувати після дати, зазначеної на етикетці шприца та на етикетці блистера після напису «EXP» і на упаковці після напису «Scad».
Зберігати та транспортувати препарат потрібно в замороженому стані (-18 ºC або при нижчій температурі). Ланцюг постачання холодом не повинен порушуватися до моменту використання. Для захисту від світла блистер зі стерильним упакуванням слід зберігати всередині зовнішньої упаковки. Повністю розморозити перед використанням. Повторно заморожувати препарат після розморожування заборонено. Після розморожування препарат можна зберігати не більше 7 днів при температурі від 2 ºC до 8 ºC або 24 години при температурі не вище 25 ºC перед використанням.
Після відкриття блистера Верасіл слід використовувати негайно.
Не слід використовувати препарат, якщо розчини виглядають мутними або містять частинки.
Продукт слід утилізувати, якщо упаковка пошкоджена.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Верасіл
Діючі речовини:
- Компонент 1: фібриноген людський
- Компонент 2: тромбін людський
Інші компоненти:
- Компонент 1: натрію цитрат дигідрат, натрію хлорид, аргінін, ізолейцин, глутамінова кислота мононатрію, вода для ін’єкційних засобів.
- Компонент 2: кальцію хлорид, альбумін людський, натрію хлорид, гліцин, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Верасіл та вміст упаковки
Верасіл має вигляд розчинів для тканинного клею. Препарат поставляється у комплекті одноразового використання, що містить дві попередньо наповнені шприци, змонтовані в тримач для шприців. Розчини заморожені. Після відтавання розчини є прозорими або трохи опалесцентними, безкольоровими або світло-жовтого кольору. Разом з препаратом постачається подвійний аплікатор із двома додатковими наконечниками для розпилення без повітря, призначеними для нанесення спреєм або краплями. Наконечники для розпилення без повітря є рентгеноконтрастними. Див. наступне зображення.
Верасіл доступний у таких упаковках:
- Верасіл 2 мл (що містить 1 мл фібриногену людського та 1 мл тромбіну людського)
- Верасіл 4 мл (що містить 2 мл фібриногену людського та 2 мл тромбіну людського)
- Верасіл 6 мл (що містить 3 мл фібриногену людського та 3 мл тромбіну людського)
- Верасіл 10 мл (що містить 5 мл фібриногену людського та 5 мл тромбіну людського)
Можливо, що не всі упаковки є комерційно доступними.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
E - 08150 Barcelona - Іспанія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
AT/BE/BG/CY/EE/EL/HR/HU/IE/LV/CZ/LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK/UK(NI)
Grifols S.R.O.
Instituto Grifols, S.A.
Тел.: +4202 2223 1415
Тел.: +34 93 571 01 00
DE/DK/FI/IS/NO/SE
Grifols Deutschland GmbH
Grifols Nordic AB
Тел.: +49 69 660 593 100
Тел.: +46 8 441 89 50
ES
Johnson & Johnson, S.A.
Тел.: +34 91 722 80 00
FR
Johnson & Johnson Medical S.A.S.
Тел.: +33 (0)1 55 00 22 33
IT
Grifols Italia S.p.A.
Тел.: +39 050 8755 113
PL
Grifols Polska Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 378 85 60
PT
Grifols Portugal, Lda.
Тел.: +351 219 255 200
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Дозування та спосіб застосування
Застосування Верасілу призначається лише хірургам із досвідом, які пройшли підготовку щодо використання цього лікарського засобу.
Кількість Верасілу, що застосовується, та частоту застосування завжди визначають відповідно до клінічних потреб пацієнта.
Доза, що застосовується, залежить від різних чинників, зокрема типу хірургічного втручання, розмірів ділянки, передбачуваного способу застосування та кількості застосувань.
Застосування препарату має бути індивідуалізоване лікарем. У клінічних дослідженнях окремі дози зазвичай варіювалися від 0,3 до 12 мл. Для інших процедур можуть знадобитися більші обсяги.
Початкова кількість препарату, що застосовується на обраному анатомічному місці або на поверхні, яку необхідно обробити, має бути достатньою для повного покриття передбачуваної ділянки застосування. Верасіл має застосовуватися тонким шаром. За необхідності застосування можна повторити.
Несумісність
Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Особливі застереження
Лише для епілесійного застосування. Не застосовувати внутрішньосудинно.
Якщо препарат випадково застосований внутрішньосудинно, можуть виникнути потенційно летальні тромбоемболічні ускладнення.
При використанні додаткових наконечників необхідно дотримуватися відповідних інструкцій.
Перед застосуванням Верасілу слід ретельно захистити (закрити) ті ділянки тіла, які знаходяться поза бажаною зоною застосування, щоб уникнути прилипання тканин у небажаних місцях.
Верасіл має застосовуватися тонким шаром. Надмірна товщина згустку може негативно вплинути на ефективність препарату та процес загоєння рани.
Інструкції щодо застосування
Перед відкриттям упаковки уважно прочитайте цей листок. Див. піктограми в кінці цього листка.
Обробка Верасілу
Верасіл постачається готовим до застосування в стерильних упаковках і повинен оброблятися з використанням стерильних технік у асептичних умовах. Упаковки з пошкодженнями слід викинути, оскільки повторне стерилізування неможливе.
У таблиці 1 наведено короткий огляд методів розморожування та зберігання після розморожування.
Таблиця 1. Розморожування та зберігання після розморожування
| Метод розморожування | Час розморожування для упаковки | Зберігання після розморожування | |
| Для 2 мл та 4 мл | Для 6 мл та 10 мл | ||
| Холодильник (2 °C–8 °C) | Мінімум 7 годин | Мінімум 10 годин | 7 днів при 2 °C–8 °C (у холодильнику) у оригінальній упаковці АБО 24 години при температурі не вище 25 °C у оригінальній упаковці |
| Розморожування при температурі від 20 °C до 25 °C | Мінімум 70 хвилин | Мінімум 90 хвилин | |
| Стерильна водяна баня (37 °C) у межах стерильного поля | Мінімум 5 хвилин. Не перевищувати 10 хвилин. | Мінімум 5 хвилин. Не перевищувати 10 хвилин. | Застосовувати негайно під час хірургічного втручання |
- Рекомендовані методи розморожування
Розморожування в холодильнику
- Вийміть коробку з морозильної камери та помістіть її в холодильник для розморожування при температурі від 2 °C до 8 °C: мінімум 7 годин для упаковок по 2 мл та 4 мл, мінімум 10 годин для упаковок по 6 мл та 10 мл. Після розморожування немає необхідності нагрівати препарат перед застосуванням.
Після розморожування розчини повинні бути від прозорих до слабко опалесцентних і від безкольорових до світло-жовтих. Розчини, які виглядають мутними або містять частинки, використовувати не можна.
Розморожування при температурі від 20 °C до 25 °C
Вийміть коробку з морозильної камери, відкрийте її та вийміть два блістери. Залиште блістер, що містить подвійний аплікатор, на поверхні при температурі від 20 °C до 25 °C, доки тканинний клей на основі фібрину не буде готовий до застосування. Розморожуйте блістер із попередньо наповненими шприцами Верасіл при температурі від 20 °C до 25 °C, дотримуючись наступної процедури:
- Помістіть блістер, що містить тримач шприців із попередньо наповненими шприцами, на поверхню при температурі від 20 °C до 25 °C: мінімум 70 хвилин для упаковок по 2 мл та 4 мл, мінімум 90 хвилин для упаковок по 6 мл та 10 мл. Після розморожування немає необхідності нагрівати препарат перед застосуванням.
Після розморожування розчини повинні бути від прозорих до слабко опалесцентних і від безкольорових до світло-жовтих. Розчини, які виглядають мутними або містять частинки, використовувати не можна.
Зберігання після розморожування
Після розморожування комплект, що містить тримач шприців із попередньо наповненими шприцами та подвійний аплікатор Верасіл, можна зберігати не більше 7 днів у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C або 24 години при температурі не вище 25 °C перед застосуванням, якщо він залишається запечатаним у первинній упаковці. Після відкриття блістерів використовуйте Верасіл негайно та утилізуйте будь-який невикористаний вміст.
Після розморожування не заморожуйте повторно.
Інструкції щодо перенесення
- Після розморожування вийміть блістер з поверхні при температурі від 20 °C до 25 °C або з холодильника при температурі від 2 °C до 8 °C.
- Відкрийте блістер та переконайтеся, що попередньо наповнені шприци Верасіл повністю розморозилися. Передайте тримач шприців із попередньо наповненими шприцами Верасіл другій особі для перенесення в стерильне поле. Зовнішня частина блістера не повинна контактувати зі стерильним полем. Див. малюнок 1.
- Стерильна водяна баня (швидке розморожування)
Вийміть коробку з морозильної камери, відкрийте її та вийміть два блістери.
Залиште блістер, що містить подвійний аплікатор, на поверхні при температурі від 20 °C до 25 °C, доки тканинний клей на основі фібрину не буде готовий до застосування.
Розморозьте попередньо наповнені шприци Верасіл у стерильних умовах на стерильній водяній бані, термостатованій до температури 37 ± 2 °C, за наступною процедурою:
ПРИМІТКА: після відкриття блістерів Верасіл використовуйте препарат негайно. Дотримуйтесь стерильної техніки, щоб уникнути можливої контамінації через неправильну маніпуляцію, та уважно дотримуйтесь нижченаведеної процедури. Не знімайте Luer-кришки зі шприців, доки розморожування не буде завершено та подвійний аплікатор не буде готовий до під’єднання.
- Відкрийте блістер та передайте тримач шприців із попередньо наповненими шприцами Верасіл другій особі для перенесення в стерильне поле. Зовнішня частина блістера не повинна контактувати зі стерильним полем. Див. малюнок 1.
- Помістіть тримач шприців із попередньо наповненими шприцами безпосередньо в стерильну водяну баню, переконавшись, що він повністю занурений. Див. малюнок 2.
- При температурі 37 °C час розморожування становить приблизно 5 хвилин для упаковок по 2 мл, 4 мл, 6 мл та 10 мл; не залишайте упаковки при цій температурі більше ніж на 10 хвилин. Температура водяної бані не повинна перевищувати 39 °C.
- Після розморожування протріть тримач шприців із попередньо наповненими шприцами стерильною хірургічною серветкою. Переконайтеся, що попередньо наповнені шприци Верасіл повністю розморозилися. Після розморожування розчини повинні бути від прозорих до слабко опалесцентних і від безкольорових до світло-жовтих. Не використовуйте розчини, які виглядають мутними або містять частинки. Використовуйте Верасіл негайно та утилізуйте будь-який невикористаний вміст.
- Інструкції щодо під’єднання
- Відкрийте блістер та передайте подвійний аплікатор та дві додаткові наконечники-спрейери без повітря для Верасіл другій особі для перенесення в стерильне поле. Зовнішня частина блістера не повинна контактувати зі стерильним полем.
- Тримайте тримач шприців Верасіл так, щоб Luer-кришки шприців були спрямовані вгору. Див. малюнок 3.
- Відкрутіть та утилізуйте Luer-кришки шприців фібриногену та тромбіну. Див. малюнок 3.
- Тримайте тримач шприців так, щоб Luer-кришки були спрямовані вгору. Щоб видалити бульбашки повітря зі шприців, легенько постукайте по тримачу збоку один-два рази, тримаючи його у вертикальному положенні, та легенько натисніть на поршень, щоб видалити повітря. Див. малюнок 4.
- Під’єднайте подвійний аплікатор. Див. малюнок 5.
ПРИМІТКА: не натискайте на поршень під час під’єднання або до передбачуваного використання, оскільки два біологічні компоненти заздалегідь змішуються в наконечнику-спрейері без повітря, утворюючи згірок фібрину, що перешкоджатиме подачі. Див. малюнок 6. - Закрутіть Luer-з’єднання та переконайтеся, що подвійний аплікатор міцно під’єднаний. Пристрій тепер готовий до використання.
- Застосування
Застосовуйте Верасіл, використовуючи наданий тримач шприців та поршень.
Застосовуйте Верасіл, використовуючи подвійний аплікатор, що входить до комплекту.
Можуть також використовуватися інші наконечники для застосування з маркуванням СЕ (включаючи пристрої для лапароскопічного використання та відкритої хірургії), призначені спеціально для використання з Верасіл.
При використанні подвійного аплікатора, що входить до комплекту, дотримуйтесь вищезазначених інструкцій щодо під’єднання.
При використанні інших наконечників для застосування дотримуйтесь інструкцій, що надаються разом з ними.
Застосування спреєм
- Візьміть подвійний аплікатор та зігніть його в потрібне положення. Наконечник зберігатиме свою форму.
- Розташуйте наконечник-спрейер без повітря на відстані щонайменше 2 см від цільової тканини. Застосовуйте рівномірний тиск на поршень, щоб подати тканинний клей на основі фібрину. Збільшуйте відстань відповідно, щоб отримати бажане покриття ділянки, що підлягає лікуванню.
- У разі перерви в подачі з будь-якої причини замініть наконечник-спрейер без повітря перед відновленням застосування, оскільки всередині наконечника може утворитися згірок. Щоб замінити наконечник-спрейер без повітря, від’єднайте пристрій від пацієнта та відкрутіть використаний наконечник. Див. малюнок 7. Покладіть використаний наконечник-спрейер подалі від запасних. Протріть кінець аплікатора сухою або вологою стерильною хірургічною серветкою. Потім приєднайте новий наконечник-спрейер без повітря, що входить до комплекту, та переконайтеся, що він міцно закріплений перед використанням.
ПРИМІТКА: червоний індикатор не буде видимим, якщо наконечник-спрейер без повітря під’єднаний правильно. Див. малюнок 8.
ПРИМІТКА: не продовжуйте штовхати поршень, намагаючись видалити згірок фібрину всередині наконечника-спрейера без повітря, оскільки це може зробити аплікатор непридатним для використання.
ПРИМІТКА: не ріжте подвійний аплікатор, щоб уникнути оголення внутрішнього дроту.
Застосування краплями
- Відкрутіть частину наконечника-спрейера без повітря від наконечника для спреювання та крапель, щоб зняти його. Див. малюнок 7.
- Візьміть подвійний аплікатор та зігніть його в потрібне положення. Наконечник зберігатиме свою форму.
- Під час застосування краплями тримайте кінець наконечника для крапель якомога ближче до поверхні тканини, не торкаючись її.
- Нанесіть окремі краплі на поверхню, що підлягає лікуванню. Щоб уникнути неконтрольованої коагуляції, дозвольте краплям відокремлюватися одна від одної та від кінця наконечника для крапель.
ПРИМІТКА: не під’єднуйте повторно використаний наконечник для крапель після його від’єднання від адаптера; інакше всередині наконечника може утворитися згірок, що зробить аплікатор непридатним для використання.
- Утилізація
Невикористаний лікарський засіб та відходи, що утворилися після його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.
Малюнок 1
Малюнок 2
Малюнок 3
Малюнок 4
Малюнок 5
Малюнок 6
Малюнок 7
Малюнок 8