VeraSeal

Folleto informativo: información para el usuario

VeraSeal soluciones para adhesivo tisular

fibrinógeno humano/trombina humana
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico. Véase la sección 4. Contenido de este folleto
  1. Qué es VeraSeal y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de ser tratado con VeraSeal
  3. Cómo se utiliza VeraSeal
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo se conserva VeraSeal
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VeraSeal y para qué se utiliza

VeraSeal contiene fibrinógeno humano y trombina humana, dos proteínas extraídas de la sangre que forman un coágulo cuando se mezclan.
VeraSeal se utiliza como adhesivo tisular durante intervenciones quirúrgicas en pacientes. Se aplica sobre la superficie del tejido sangrante para reducir la hemorragia durante y después de la operación cuando las técnicas quirúrgicas habituales no son suficientes.
VeraSeal está indicado en todas las franjas de edad.

2. Qué debe saber antes de ser tratado con VeraSeal

El cirujano no debe tratarle con VeraSeal:

• si es alérgico al fibrinógeno humano o a la trombina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). VeraSeal no debe aplicarse dentro de los vasos sanguíneos. VeraSeal no debe utilizarse para tratar hemorragias graves o rápidas procedentes de una arteria.

Advertencias y precauciones

Pueden producirse reacciones alérgicas. Los signos de dichas reacciones incluyen urticaria, erupción cutánea, opresión en el pecho, sibilancias, descenso de la presión arterial (por ejemplo, mareo, desmayo, visión borrosa) y anafilaxia (una reacción grave que se desarrolla rápidamente). Si aparecen estos síntomas durante la intervención quirúrgica, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento. La aplicación en spray de VeraSeal debe realizarse únicamente si es posible evaluar con precisión la distancia de pulverización. El dispositivo en spray no debe utilizarse a una distancia inferior a la recomendada.

Advertencia especial sobre la seguridad

Para medicamentos como VeraSeal, derivados de sangre o plasma humanos, se adoptan ciertas medidas para prevenir la transmisión de infecciones a los pacientes. Estas medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes de sangre y plasma, para asegurar la exclusión de donantes con riesgo de ser portadores de infecciones, así como la realización de pruebas en cada donación y en cada fracción de plasma para detectar signos de virus/infecciones. Además, los fabricantes aplican procedimientos durante el procesamiento de la sangre o del plasma que pueden inactivar o eliminar virus. A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos elaborados a partir de sangre o plasma humanos, no puede excluirse por completo la posibilidad de transmisión de una infección. Esto también se aplica a cualquier virus o tipo de infección desconocido o emergente. Se considera que las medidas adoptadas son eficaces frente a virus con envoltura, como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el de la hepatitis C, así como frente al virus sin envoltura de la hepatitis A. Sin embargo, estas medidas podrían tener una eficacia limitada frente a virus sin envoltura, como el parvovirus B19. La infección por parvovirus B19 puede ser grave en mujeres embarazadas (infección fetal) y en personas con el sistema inmunitario deprimido o que padecen ciertos tipos de anemia (por ejemplo, anemia falciforme o anemia hemolítica).

Se recomienda encarecidamente que cada vez que reciba tratamiento con VeraSeal, un profesional sanitario registre el nombre y el número de lote del medicamento, con el fin de conservar documentación sobre los lotes utilizados.

Niños y adolescentes

El uso de VeraSeal está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y VeraSeal

Pueden producirse efectos sobre el producto tras el contacto con soluciones que contengan alcohol, yodo o metales pesados (como soluciones antisépticas).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de recibir tratamiento con este medicamento. El médico decidirá si debe tratarla con este medicamento.

3. Cómo se utiliza VeraSeal

La utilización de VeraSeal está reservada a cirujanos experimentados que hayan recibido formación sobre el uso de este medicamento.
El cirujano aplicará VeraSeal sobre la superficie de los vasos sanguíneos o sobre la superficie de los tejidos de los órganos internos, utilizando un dispositivo de aplicación durante la intervención. Este dispositivo permite la administración simultánea de las mismas cantidades de ambos componentes de VeraSeal y asegura su mezcla uniforme, un aspecto importante para que el adhesivo tisular actúe de la mejor manera posible.
La cantidad de VeraSeal que debe aplicarse depende de varios factores, entre ellos el tipo de intervención quirúrgica, el tamaño de la zona que deba tratarse durante la intervención y la forma en que se aplica VeraSeal. El cirujano decidirá la dosis adecuada y aplicará una cantidad suficiente para formar una capa fina y uniforme. Si esta no parece suficiente, puede aplicarse una segunda capa.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
VeraSeal contiene el componente adhesivo tisular a base de fibrina. Los adhesivos tisulares a base de fibrina pueden provocar, en casos raros (hasta 1 persona de cada 1 000), una reacción alérgica. Si se produce una reacción alérgica, pueden aparecer uno o más de los siguientes síntomas: hinchazón bajo la piel (angioedema), erupción cutánea, urticaria o ronchas (urticaria), opresión en el pecho, escalofríos, sofocos, dolor de cabeza, presión sanguínea baja, letargo, náuseas, inquietud, aumento de la frecuencia cardíaca, hormigueo, vómitos o respiración silbante. En casos aislados, estas reacciones pueden progresar hasta una reacción alérgica grave. Las reacciones alérgicas pueden observarse especialmente si el preparado se aplica repetidamente o si se administra a pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes del producto. Si presenta alguno de estos síntomas tras la intervención quirúrgica, consulte inmediatamente al médico o al cirujano.
Asimismo, existe una posibilidad teórica de que el sistema inmunitario produzca proteínas que ataquen a VeraSeal, y estas podrían interferir con la coagulación de la sangre. La frecuencia de este tipo de evento no se conoce.
Si el producto se introduce accidentalmente dentro de un vaso sanguíneo, puede provocar coágulos sanguíneos, incluida la coagulación intravascular diseminada (en la que se forman coágulos en todos los vasos sanguíneos del organismo). También existe el riesgo de una reacción alérgica grave.
Los efectos adversos notificados durante los ensayos clínicos realizados con VeraSeal incluían:
Efectos adversos más graves
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Absceso abdominal (en el vientre) (hinchazón en una zona del abdomen causada por infección)

• Reapertura de la herida abdominal (en el vientre) debida a una cicatrización incompleta

• Pérdida de bilis (un líquido producido por el hígado) tras la intervención

• Celulitis (infección de la piel)

• Trombosis venosa profunda (coágulos sanguíneos en los vasos)

• Absceso hepático (hinchazón en una zona del hígado causada por infección)

• Peritonitis (inflamación de la pared abdominal)

• Prueba positiva para Parvovirus B19 (resultado de laboratorio que indica una infección por este virus)

• Infección postoperatoria de la herida

• Embolia pulmonar (coágulo sanguíneo en los vasos sanguíneos de los pulmones)

• Infección de la herida
  Otros efectos adversos
  Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Náuseas

• Dolor provocado por la intervención quirúrgica

• Picor
  Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Anemia (número insuficiente de glóbulos rojos)

• Ansiedad

• Fibrilación auricular (ritmo cardíaco irregular)

• Dolor de espalda

• Espasmo vesical

• Escalofríos

• Irritación de la conjuntiva (irritación del ojo)

• Estreñimiento

• Contusión (moretones)

• Producción reducida de orina

• Dificultad para respirar

• Dolor o dificultad para orinar

• Formación de hematomas

• Eritema (enrojecimiento de la piel)

• Flatulencia (presencia de gases intestinales)

• Dolor de cabeza

• Temperatura corporal elevada

• Presión sanguínea baja o alta

• Niveles altos o bajos de glóbulos blancos en sangre

• Niveles altos de potasio en sangre

• Íleo (obstrucción intestinal)

• Alteración de la coagulación sanguínea

• Eritema en el lugar de la incisión (enrojecimiento de la piel en el sitio de la incisión)

• Infección en el lugar de la incisión

• Aumento de bilirrubina en sangre

• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas

• Aumento o disminución de los niveles de glucosa en sangre

• Insomnio

• Presión sanguínea baja debida a la intervención

• Niveles bajos de calcio en sangre

• Niveles bajos de magnesio en sangre

• Niveles bajos de oxígeno en sangre

• Niveles bajos de potasio en sangre

• Niveles bajos de proteínas en sangre

• Niveles bajos de glóbulos rojos debidos a pérdida de sangre

• Niveles bajos de sodio en sangre

• Edema periférico (acumulación de líquidos)

• Dolor, no especificado

• Dolor en el lugar de la incisión

• Dolor en las extremidades

• Mieloma de células plasmáticas (tumor de las células sanguíneas)

• Derrame pleural (cantidad anómala de líquido alrededor de los pulmones)

• Pleuritis (inflamación de las paredes de los pulmones)

• Hemorragia postprocedimiento (sangrado tras la intervención)

• Infección postprocedimiento (infección tras la intervención)

• Edema pulmonar (exceso de líquido acuoso en los pulmones)

• Hematoma retroperitoneal (acumulación de sangre en el abdomen)

• Roncus (ruidos crepitantes en los pulmones)

• Somnolencia

• Retención urinaria

• Complicación de injerto vascular (complicación de derivación vascular)

• Trombosis de injerto vascular (coágulos sanguíneos en la derivación vascular)

• Taquicardia ventricular (latidos cardíacos rápidos)

• Moretones en el lugar de punción del vaso sanguíneo

• Vómitos

• Respiración silbante

• Secreción por la herida

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o cirujano. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo se conserva VeraSeal

VeraSeal debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa y en la etiqueta del blíster tras «EXP», y en el envase tras «Cad».
Debe conservarse y transportarse congelado (-18 ºC o temperatura inferior). La cadena de frío no debe interrumpirse hasta el momento de su uso. Mantener el blíster esterilizado dentro del embalaje exterior para proteger el medicamento de la luz. Descongelar completamente antes de su uso. No volver a congelar una vez descongelado. Tras la descongelación, puede conservarse durante un máximo de 7 días entre 2 ºC y 8 ºC, o durante 24 horas a una temperatura no superior a 25 ºC antes de su uso.
Una vez abierto el blíster, VeraSeal debe utilizarse inmediatamente.
No debe utilizarse si las soluciones aparecen turbias o contienen partículas.
Desechar el producto si el envase está dañado.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene VeraSeal
Los principios activos son:

• Componente 1: fibrinógeno humano
• Componente 2: trombina humana

Los demás componentes son:

• Componente 1: citrato sódico dihidrato, cloruro sódico, arginina, isoleucina, glutamato monosódico, agua para preparaciones inyectables.
• Componente 2: cloruro cálcico, albúmina humana, cloruro sódico, glicina, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de VeraSeal y contenido del envase
VeraSeal se presenta como soluciones para adhesivo tisular. Se suministra en un kit de uso único que contiene dos jeringas precargadas montadas en un soporte para jeringas. Soluciones congeladas. Tras la descongelación, las soluciones son transparentes o ligeramente opalescentes, incoloras o de color amarillo pálido. El producto incluye un aplicador doble con dos puntas adicionales para pulverización sin aire, para aplicación en spray o gota a gota. Las puntas para pulverización sin aire son radiopacas. Véase la siguiente figura.

VeraSeal está disponible en los siguientes envases:

• VeraSeal 2 mL (que contiene 1 mL de fibrinógeno humano y 1 mL de trombina humana)
• VeraSeal 4 mL (que contiene 2 mL de fibrinógeno humano y 2 mL de trombina humana)
• VeraSeal 6 mL (que contiene 3 mL de fibrinógeno humano y 3 mL de trombina humana)
• VeraSeal 10 mL (que contiene 5 mL de fibrinógeno humano y 5 mL de trombina humana)

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
E - 08150 Barcelona - España

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

AT/BE/BG/CY/EE/EL/HR/HU/IE/LV/CZ/LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK/UK(NI)
Grifols S.R.O.
Instituto Grifols, S.A.
Tel: +4202 2223 1415
Tel: +34 93 571 01 00

DE
Grifols Deutschland GmbH
Tel: +49 69 660 593 100

DK/FI/IS/NO/SE
Grifols Nordic AB
Tel: +46 8 441 89 50

ES
Johnson & Johnson, S.A.
Tel: +34 91 722 80 00

FR
Johnson & Johnson Medical S.A.S.
Tél: +33 (0)1 55 00 22 33

IT
Grifols Italia S.p.A.
Tel: +39 050 8755 113

PL
Grifols Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 378 85 60

PT
Grifols Portugal, Lda.
Tel: +351 219 255 200

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Posología y forma de administración
El uso de VeraSeal está reservado a cirujanos expertos que hayan recibido formación específica sobre el manejo de este medicamento.
La cantidad de VeraSeal a aplicar y la frecuencia de aplicación deben determinarse siempre según las necesidades clínicas específicas del paciente.
La dosis a aplicar depende de varios factores, entre ellos el tipo de intervención quirúrgica, el tamaño del área tratada, el método de aplicación previsto y el número de aplicaciones.
La dosificación debe personalizarse por el médico. En los estudios clínicos, las dosis individuales oscilaron generalmente entre 0,3 y 12 mL. Para otros procedimientos, pueden requerirse cantidades mayores.
La cantidad inicial de producto que debe aplicarse en el sitio anatómico seleccionado o sobre la superficie a tratar debe ser suficiente para cubrir completamente el área prevista. VeraSeal debe aplicarse en una capa fina. La aplicación puede repetirse si es necesario.

Incompatibilidades
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.

Precauciones especiales
Solo para uso epilesional. No administrar por vía intravascular.
Si el producto se aplica accidentalmente por vía intravascular, pueden producirse complicaciones tromboembólicas potencialmente letales.
Cuando se utilicen puntas accesorias, deben seguirse las instrucciones correspondientes.
Antes de la administración de VeraSeal, debe tenerse cuidado de proteger (cubrir) adecuadamente las partes del cuerpo fuera de la zona de aplicación deseada, con el fin de evitar la adhesión de tejidos en localizaciones no deseadas.
VeraSeal debe aplicarse en una capa fina. Un espesor excesivo del coágulo puede interferir negativamente con la eficacia del producto y con el proceso de cicatrización de la herida.

Instrucciones de uso
Leer este prospecto antes de abrir el envase. Consultar los pictogramas al final de este prospecto.

Manejo de VeraSeal
VeraSeal se suministra listo para su uso en envases esterilizados y debe manipularse utilizando técnicas estériles en condiciones asépticas. Desechar los envases dañados, ya que no es posible su reesterilización.
A continuación se muestra un resumen de los métodos de descongelación y de conservación tras la descongelación en la Tabla 1.

Tabla 1. Descongelación y conservación tras la descongelación

• Métodos de descongelación preferidos
  Descongelación en nevera

1. Retirar la caja del congelador y colocarla en la nevera para descongelar a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C durante un mínimo de 7 horas para los envases de 2 mL y de 4 mL, y un mínimo de 10 horas para los envases de 6 mL y de 10 mL. Tras la descongelación, no es necesario calentar el producto antes de su uso. Tras la descongelación, las soluciones deben ser de transparentes a ligeramente opalescentes y de incoloras a amarillo pálido. No deben utilizarse las soluciones que estén turbias o que contengan partículas.

Descongelación a una temperatura comprendida entre 20 °C y 25 °C
Retirar la caja del congelador, abrirla y extraer los dos blísters. Dejar el blíster que contiene el aplicador doble sobre una superficie a una temperatura comprendida entre 20 °C y 25 °C hasta que el adhesivo tisular a base de fibrina esté listo para su uso. Descongelar el blíster con las jeringas precargadas de VeraSeal a una temperatura comprendida entre 20 °C y 25 °C siguiendo el procedimiento siguiente:

1. Colocar el blíster que contiene el soporte para jeringas con jeringas precargadas sobre una superficie a una temperatura comprendida entre 20 °C y 25 °C durante un mínimo de 70 minutos para los envases de 2 mL y de 4 mL, y un mínimo de 90 minutos para los envases de 6 mL y de 10 mL. Tras la descongelación, no es necesario calentar el producto antes de su uso.

Tras la descongelación, las soluciones deben ser de transparentes a ligeramente opalescentes y
de incoloras a amarillo pálido. No deben utilizarse las soluciones que estén turbias o que contengan partículas.

Conservación tras la descongelación
Tras la descongelación, el kit que contiene el soporte para jeringas con jeringas precargadas y el aplicador doble de VeraSeal puede conservarse hasta un máximo de 7 días en nevera a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C, o durante 24 horas a una temperatura no superior a 25 °C antes de su uso, siempre que permanezca sellado en su envase original. Una vez abiertos los blísters, utilizar VeraSeal inmediatamente y desechar cualquier contenido no utilizado.
No volver a congelar tras la descongelación.

Instrucciones para la transferencia

1. Tras la descongelación, retirar el blíster de la superficie a una temperatura comprendida entre 20 °C y 25 °C, o de la nevera a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C.
2. Abrir el blíster y asegurarse de que las jeringas precargadas de VeraSeal estén completamente descongeladas. Poner a disposición de una segunda persona el soporte para jeringas con jeringas precargadas de VeraSeal para su transferencia al campo estéril. La parte exterior del blíster no debe entrar en contacto con el campo estéril. Véase la Figura 1.

• Baño de agua estéril (descongelación rápida)

Retirar la caja del congelador, abrirla y extraer los dos blísters.
Dejar el blíster que contiene el aplicador doble sobre una superficie a una temperatura comprendida entre 20 °C y 25 °C hasta que el adhesivo tisular a base de fibrina esté listo para su uso.
Descongelar las jeringas precargadas de VeraSeal dentro del campo estéril en un baño de agua estéril termostatizado a una temperatura de 37 ± 2 °C siguiendo el procedimiento siguiente:
NOTA: una vez abiertos los blísters de VeraSeal, utilizar el producto inmediatamente. Utilizar una técnica estéril para evitar posibles contaminaciones debidas a una manipulación inadecuada y seguir cuidadosamente el procedimiento descrito a continuación. No retirar el tapón luer para jeringa hasta que la descongelación esté completa y el aplicador doble esté listo para conectarse.

1. Abrir el blíster y poner a disposición de una segunda persona el soporte para jeringas con jeringas precargadas de VeraSeal para su transferencia al campo estéril. La parte exterior del blíster no debe entrar en contacto con el campo estéril. Véase la Figura 1.
2. Colocar el soporte para jeringas con jeringas precargadas directamente en el baño de agua estéril, asegurándose de que quede completamente sumergido. Véase la Figura 2.
3. A 37 °C, el tiempo necesario es de aproximadamente 5 minutos para los envases de 2 mL, 4 mL, 6 mL y 10 mL; no dejar los envases a esta temperatura durante más de 10 minutos. La temperatura del baño de agua no debe superar los 39 °C.
4. Secar el soporte para jeringas con jeringas precargadas tras la descongelación, utilizando una gasa quirúrgica estéril. Asegurarse de que las jeringas precargadas de VeraSeal estén completamente descongeladas. Tras la descongelación, las soluciones deben ser de transparentes a ligeramente opalescentes y de incoloras a amarillo pálido. No utilizar soluciones que estén turbias o que contengan partículas. Utilizar VeraSeal inmediatamente y desechar cualquier contenido no utilizado.

• Instrucciones para la conexión

1. Abrir el blíster y poner a disposición de una segunda persona el aplicador doble y las dos puntas adicionales para pulverización sin aire de VeraSeal para su transferencia al campo estéril. La parte exterior del blíster no debe entrar en contacto con el campo estéril.
2. Sostener el soporte para jeringas de VeraSeal con los tapones luer para jeringa orientados hacia arriba. Véase la Figura 3.
3. Desenroscar y desechar los tapones luer para jeringas del fibrinógeno y de la trombina. Véase la Figura 3.
4. Sostener el soporte para jeringas con los tapones luer orientados hacia arriba. Para eliminar las burbujas de aire de las jeringas, golpear suavemente el lateral del soporte una o dos veces, manteniéndolo en posición vertical y presionando ligeramente el émbolo para expulsar el aire. Véase la Figura 4.
5. Conectar el aplicador doble. Véase la Figura 5. NOTA: no presionar el émbolo durante la conexión ni antes del uso previsto, ya que los dos componentes biológicos se premesclarían en la punta para pulverización sin aire, formando un coágulo de fibrina que impediría la administración. Véase la Figura 6.
6. Apretar los cierres luer y asegurarse de que el aplicador doble esté firmemente conectado. El dispositivo ya está listo para su uso.

• Administración
  Aplicar VeraSeal utilizando el soporte para jeringas y el émbolo suministrados. Aplicar VeraSeal utilizando el aplicador doble suministrado con el producto. También pueden utilizarse otras puntas de aplicación con marcado CE (incluidos dispositivos para uso laparoscópico y para cirugía abierta) destinadas específicamente al empleo con VeraSeal. Al utilizar el aplicador doble suministrado, seguir las instrucciones para la conexión descritas anteriormente. Al utilizar otras puntas de aplicación, seguir las instrucciones proporcionadas para su uso.

Aplicación en pulverización

1. Agarrar el aplicador doble y doblarlo en la posición deseada. La punta mantendrá su forma.
2. Colocar la punta para pulverización sin aire a una distancia de al menos 2 cm del tejido objetivo. Aplicar una presión constante y uniforme sobre el émbolo para dispensar el adhesivo tisular a base de fibrina. Aumentar la distancia en consecuencia para obtener la cobertura deseada del área a tratar.
3. En caso de interrupción de la dispensación por cualquier motivo, sustituir la punta para pulverización sin aire antes de reanudar la aplicación, ya que podría formarse un coágulo dentro de la punta para pulverización sin aire. Para sustituir la punta para pulverización sin aire, retirar el dispositivo del paciente y desenroscar la punta usada. Véase la Figura 7. Colocar la punta para pulverización sin aire usada lejos de las puntas de repuesto. Limpiar la punta del aplicador con una gasa quirúrgica estéril seca o húmeda. Conectar luego una nueva punta para pulverización sin aire suministrada en el envase y asegurarse de que esté firmemente colocada antes de su uso. NOTA: el indicador rojo no será visible si la punta para pulverización sin aire está conectada correctamente. Véase la Figura 8. NOTA: no seguir presionando el émbolo en un intento de eliminar el coágulo de fibrina dentro de la punta para pulverización sin aire, ya que esto podría inutilizar el aplicador. NOTA: no cortar el aplicador doble para evitar exponer el hilo interno.

Aplicación gota a gota

1. Desenroscar la parte de la punta para pulverización sin aire de la punta para pulverización y gotas para retirarla. Véase la Figura 7.
2. Agarrar el aplicador doble y doblarlo en la posición deseada. La punta mantendrá su forma.
3. Durante la aplicación gota a gota, mantener la punta de la boquilla para gotas lo más cerca posible de la superficie del tejido sin tocarla.
4. Aplicar las gotas individuales sobre la superficie a tratar. Para evitar una coagulación descontrolada, permitir que las gotas se separen entre sí y de la punta de la boquilla. NOTA: no volver a conectar una punta para gotas ya utilizada una vez retirada del adaptador; de lo contrario, podría formarse un coágulo dentro de la punta, inutilizando el aplicador.

• Eliminación
  El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de conformidad con la normativa local vigente.

Figura 1

Figura 2

Figura 3

Figura 4

Figura 5

Figura 6

Figura 7

Figura 8