Інструкція: інформація для користувача

ВЕОПЛОРЕ 9,5%/0,28% газ лікарський стиснений, 14%/0,28% газ лікарський стиснений

гелій, оксид вуглецю
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри. Ці побічні ефекти можуть включати такі, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке ВЕОПЛОРЕ і для чого воно застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ВЕОПЛОРЕ
Як застосовувати ВЕОПЛОРЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВЕОПЛОРЕ
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВЕОПЛОРЕ і для чого воно призначено

ВЕОПЛОРЕ призначено виключно для діагностичного застосування.
Його використовують під час тестування функції легень і призначено для вимірювання здатності легень
засвоювати вдиханий газ у кровотік, а також може використовуватися для вимірювання
об’єму легень.
ВЕОПЛОРЕ може застосовуватися лише у пацієнтів, які здатні пройти тест, незалежно від віку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ВЕОПЛОРЕ

Не приймайте ВЕОПЛОРЕ
Якщо тільки лікар не направив Вас на тест функції легень.

Якщо Ви маєте алергію на гелій та чадний газ або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас є ознаки та симптоми отруєння чадним газом.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом ВЕОПЛОРЕ
Лікар оцінить, чи є у Вас протипоказання до проведення тесту функції легень або будь-які захворювання, які можуть поставити Вас під ризик або вплинути на результати обстеження.
Під час обстеження Ви повинні дотримуватися інструкцій, які надасть оператор.
У пацієнтів із захворюванням коронарних артерій може виникнути ризик ST-сегменту (аномальне читання електрокардіограми), спричинене чадним газом.
Під час обстеження може спостерігатися незначне підвищення концентрації карбоксигемоглобіну в крові.
Вдихання чадного газу може спричинити симптоми зниження надходження кисню, такі як легке розгублення, біль у грудях та відчуття дезорієнтації. Якщо виникнуть такі симптоми, застосування цього препарату слід негайно припинити, і, за необхідності, слід розпочати медичне лікування.
Діти
Цей препарат слід застосовувати з обережністю у дітей. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та ВЕОПЛОРЕ
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
ВЕОПЛОРЕ з їжею, напоями та алкоголем
Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського газу.
ВЕОПЛОРЕ може застосовуватися під час вагітності тільки у разі абсолютної необхідності.
ВЕОПЛОРЕ може застосовуватися під час періоду годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вдихання цього лікарського газу під час тестів функції легень не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати ВЕОПЛОРЕ

Завжди вдихайте цей лікарський газ точно так, як зазначив лікар або медсестра, і тільки під час тесту функції легень. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою.
Тривалість тесту функції легень та частоту його повторення має визначати виключно лікар.
Якщо ви застосували ВЕОПЛОРЕ у більшій кількості, ніж потрібно
Лікар або медсестра застосують відповідні заходи.
Під час вдихання цього лікарського газу в ході тесту функції легень можуть виникнути симптоми, які дуже малоймовірно пов’язані з самою процедурою, наприклад незначна сплутаність свідомості, біль у грудях та відчуття дезорієнтації. Якщо під час тесту виникнуть симптоми такого типу, вдихання цього лікарського газу слід негайно припинити, і за необхідності — застосувати медичне лікування.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Відомо, що ВЕОПЛОРЕ не має побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або медсестри. Такі побічні ефекти включають також ті, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВЕОПЛОРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Балони слід зберігати в закритому та добре провітрюваному приміщенні, призначеному для лікарських газів.
Балони слід зберігати в приміщенні, захищеному від несприятливих атмосферних умов.
Не використовуйте цей лікарський газ після дати, зазначеної на етикетці як термін придатності.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите ознаки пошкодження клапана або балона.
Не викидайте цей лікарський газ, а поверніть його постачальнику. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВЕОПЛОРЕ
Діючими речовинами є гелій та оксид вуглецю.
Інші допоміжні речовини — кисень та азот.
Зовнішній вигляд ВЕОПЛОРЕ та вміст упаковки
Це безбарвний без запаху стиснений газ у алюмінієвих балонах.
Корпус балона білий, а ковпак балона — зелений.
ВЕОПЛОРЕ 9,5%/0,28% лікарський газ, стиснений:

Місткість у літрах	Тиск наповнення (бар)	Об'єм газу у м3 (за 1 бар та 15°C)
10	200	1,97
11	200	2,17
20	200	3,94
50	200	9,84

Еліо / монооксид вуглецю Air Liquide 14%/0,28% лікарський газ, стиснутий:

Місткість у літрах	Тиск наповнення (бар)	Об’єм газу у м3 (за 1 бар та 15°C)
10	200	1,97
11	200	2,17
20	200	3,95
50	200	9,86

Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
75 Quai d'Orsay
75007 Париж
ФРАНЦІЯ
Виробник
AIR LIQUIDE MEDICAL
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
БЕЛЬГІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними
назвами:
Pulmixal: Австрія, Данія, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Іспанія, Швеція
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé International: Бельгія, Люксембург
Helium / Kohlenmonoxid Air Liquide: Німеччина
ВЕОПЛОРЕ: Італія
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Франція
Цей листок було оновлено {ММ/РРРР}.
[До заповнення на національному рівні]
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Інструкції з безпеки

Підключатися тільки до мережі, призначеної для медичного використання.
Зберігати балон чистим, сухим і вільним від олії та жиру.
Вимикати апаратуру, коли вона не використовується.
У разі пожежі вимкнути апаратуру.
Регулятор тиску потрібно повільно і обережно відкривати.
Балони слід використовувати тільки в добре провітрюваних місцях.
Під час використання балон має бути надійно закріплений.
Балони слід повертати з мінімальним залишковим тиском, оскільки це захищає балон від забруднення.
Після використання клапан балона слід закрити звичайним зусиллям руки. Зняти тиск із регулятора або з’єднувача.