Veoplore

Folleto informativo: Información para el usuario

VEOPLORE 9,5%/0,28% gas medicinal, comprimido, 14%/0,28% gas medicinal, comprimido

helio, monóxido de carbono
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si sufre cualquier efecto adverso, consulte a su médico o enfermero. Estos efectos adversos también incluyen los no mencionados en este prospecto. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es VEOPLORE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar VEOPLORE
3. Cómo usar VEOPLORE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VEOPLORE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VEOPLORE y para qué se utiliza

VEOPLORE está indicado únicamente para uso diagnóstico.
Se utiliza durante la prueba de funcionalidad pulmonar y sirve principalmente para medir la capacidad del
pulmón para absorber el gas inhalado en el flujo sanguíneo, y también puede utilizarse para medir el
volumen pulmonar.
VEOPLORE solo puede utilizarse en pacientes capaces de realizar la prueba, independientemente de la edad.

2. Qué debe saber antes de usar VEOPLORE

No tome VEOPLORE
A menos que su médico le haya indicado realizar una prueba de funcionalidad pulmonar.

• Si es alérgico al helio y al monóxido de carbono o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si presenta signos y síntomas de envenenamiento por monóxido de carbono.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico antes de usar VEOPLORE.
El médico evaluará si presenta alguna contraindicación para la realización de una prueba de funcionalidad pulmonar o si padece alguna enfermedad que pueda suponer un riesgo o interferir con el examen.
Durante la prueba, deberá seguir las instrucciones proporcionadas por el operador.
Los pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria pueden tener riesgo de presentar un descenso del segmento ST (lectura anómala del electrocardiograma) inducido por el monóxido de carbono.
Durante el examen, podría producirse un ligero aumento de la concentración sanguínea de carboxihemoglobina.
La inhalación de monóxido de carbono puede provocar síntomas de reducción del aporte de oxígeno, como ligera confusión mental, dolor en el pecho y sensación de desorientación. Si aparecieran este tipo de síntomas, el uso de este producto debe interrumpirse inmediatamente y, si fuera necesario, deberá administrarse un tratamiento médico.

Niños
Este producto debe utilizarse con precaución en niños. Consulte con su médico o enfermero antes de usar este medicamento.

Otros medicamentos y VEOPLORE
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

VEOPLORE con alimentos, bebidas y alcohol
Consulte con su médico o enfermero antes de tomar este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está en período de lactancia, consulte con su médico antes de usar este gas medicinal.
VEOPLORE solo debe utilizarse durante el embarazo si es absolutamente necesario.
VEOPLORE puede utilizarse durante el período de lactancia.

Conducción y uso de maquinaria
La inhalación de este gas medicinal durante las pruebas de funcionalidad pulmonar no debería afectar a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar VEOPLORE

Inhale siempre este gas medicinal exactamente como le indique el médico o la enfermera y únicamente
durante la prueba de funcionalidad pulmonar. Si tiene dudas, consulte con el médico o la enfermera.
La duración de la prueba de funcionalidad pulmonar y la frecuencia con la que debe repetirse deben ser decididas
exclusivamente por el médico.
Si utiliza VEOPLORE en mayor cantidad de la debida
El médico o la enfermera tomarán las medidas adecuadas.
Durante la inhalación de este gas medicinal en el transcurso de una prueba de funcionalidad pulmonar, pueden
presentarse síntomas que muy probablemente no están relacionados con el procedimiento en sí, como ligera
confusión mental, dolor en el pecho y sensación de desorientación. Si durante la prueba aparecieran síntomas de este tipo,
la inhalación de este gas medicinal debe interrumpirse inmediatamente y, si fuera necesario, se debe administrar un tratamiento médico.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico o la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este fármaco puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
No se conoce que VEOPLORE tenga efectos indeseados.
Notificación de los efectos indeseados
Si presenta algún efecto indeseado, debe consultar a su médico o enfermero. Dichos efectos indeseados
incluyen también aquellos que no estén enumerados en este prospecto. Asimismo, puede notificar los efectos indeseados
directamente a través del
. Al notificar los efectos indeseados, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VEOPLORE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Las bombonas deben conservarse en un área cerrada y bien ventilada, reservada para gases medicinales.
Las bombonas deben mantenerse en un lugar cubierto, protegidas de condiciones atmosféricas adversas.
No utilice este gas medicinal después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
No utilice este medicamento si observa signos de deterioro en la válvula o en la bombona.
No tire este gas medicinal a la basura, devuélvalo al proveedor. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene VEOPLORE
Los principios activos son el helio y el monóxido de carbono.
Los demás excipientes son oxígeno y nitrógeno.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Es un gas inodoro e incoloro, comprimido en botellas de aluminio.
El cuerpo de la botella es blanco y la boquilla de la botella es verde.
VEOPLORE 9,5%/0,28% gas medicinal, comprimido:

Elio / Monóxido de carbono Air Liquide 14%/0,28% gas medicinal, comprimido:

Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
75 Quai d'Orsay
75007 París
FRANCIA
Fabricante
AIR LIQUIDE MEDICAL
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
BÉLGICA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Pulmixal: Austria, Dinamarca, Países Bajos, Noruega, Portugal, España, Suecia
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé International: Bélgica, Luxemburgo
Helium / Kohlenmonoxid Air Liquide: Alemania
VEOPLORE: Italia
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Francia
Este prospecto fue actualizado {MM/AAAA}.
[Completar a nivel nacional]
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La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Instrucciones de seguridad

• Conectar únicamente a una fuente destinada al uso médico.
• Mantener la bombona limpia, seca y libre de aceite y grasa.
• Apagar el equipo cuando no esté en uso.
• En caso de incendio, desconectar el equipo.
• La válvula del regulador de presión debe abrirse lentamente y con cuidado.
• Las bombonas deben utilizarse únicamente en áreas bien ventiladas.
• Cuando la bombona esté en uso, debe estar adecuadamente fijada.
• Las bombonas deben devolverse con una presión residual mínima, ya que esto protege la bombona frente a contaminaciones.
• Tras su uso, la válvula de la bombona debe cerrarse con presión manual normal. Despresurizar el regulador o el conector.