Ulotka: Informacja dla użytkownika

VEOPLORE 9,5%/0,28% gaz leczniczy sprężony, 14%/0,28% gaz leczniczy sprężony

hel, tlenek węgla
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Niepożądane działania obejmują również te, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

Co to jest VEOPLORE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku VEOPLORE
Jak stosować lek VEOPLORE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek VEOPLORE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VEOPLORE i do czego służy

VEOPLORE jest wskazany wyłącznie do użytku diagnostycznego.
Stosuje się go podczas badania funkcji płucnej w celu pomiaru głównie zdolności płuca do wchłaniania wdychanego gazu do krwiobiegu i może być również stosowany do pomiaru objętości płuca.
VEOPLORE może być stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy są w stanie wykonać badanie, niezależnie od wieku.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem VEOPLORE

Nie przyjmuj VEOPLORE
Chyba że lekarz zalecił Ci wykonanie badania czynności płuc.

Jeśli jesteś uczulony/a na hel i tlenek węgla lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli występują u Ciebie objawy zatrucia tlenkiem węgla.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem VEOPLORE
Lekarz oceni, czy nie ma u Ciebie przeciwwskazań do wykonania badania czynności płuc lub innych chorób, które mogą stanowić zagrożenie lub wpływać na wynik badania.
Podczas badania musisz wykonywać instrukcje przekazane przez personel medyczny.
Pacjenci z wywiadem choroby wieńcowej mogą być narażeni na obniżenie odcinka ST (nieprawidłowe odczytanie EKG) wywołane przez tlenek węgla.
Podczas badania może wystąpić niewielki wzrost stężenia karboksyhemoglobiny we krwi.
Wdychanie tlenku węgla może powodować objawy wynikające z ograniczonego dostępu tlenu, takie jak lekkie zamroczenie, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie tego produktu i w razie potrzeby podać leczenie medyczne.
Dzieci
Ten produkt należy stosować z ostrożnością u dzieci. Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Inne leki i VEOPLORE
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
VEOPLORE z pożywieniem, napojami i alkoholem
Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego gazu leczniczego.
VEOPLORE może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.
VEOPLORE może być stosowany w okresie laktacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wdychanie tego gazu leczniczego podczas badań czynności płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować VEOPLORE

Zawsze wdychać ten leczniczy gaz dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki i tylko podczas badania czynności płuc. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Czas trwania badania czynności płuc oraz częstotliwość jego powtarzania powinny być określone wyłącznie przez lekarza.
Jeśli przyjmie się więcej VEOPLORE niż należy
Lekarz lub pielęgniarka podjęli odpowiednie środki.
Podczas wdychania tego gazu leczniczego w trakcie badania czynności płuc mogą wystąpić objawy, które najprawdopodobniej są związane z samą procedurą, takie jak lekkie zamieszanie, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli podczas badania pojawią się takie objawy, wdychanie tego gazu leczniczego należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby podjąć leczenie medyczne.
Jeśli mają Państwo inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie wiadomo, aby lek VEOPLORE powodował działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Do działań niepożądanych należą również te, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można ponadto zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu
. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VEOPLORE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Butle należy przechowywać w zamkniętej i dobrze wentylowanej przestrzeni przeznaczonej na gazy medyczne.
Butle należy przechowywać w pomieszczeniu, z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.
Nie używaj tego gazu leczniczego po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz oznaki uszkodzenia zaworu lub butli.
Nie wyrzucaj tego gazu leczniczego, lecz zwróć go dostawcy. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VEOPLORE
Substancje czynne to hel i tlenek węgla.
Pozostałe składniki to tlen i azot.
Jak wygląda VEOPLORE i zawartość opakowania
Jest to bezbarwny, bezwonnny gaz sprężony w butlach aluminiowych.
Korpus butli jest biały, a końcówka (głowica) butli – zielona.
VEOPLORE 9,5%/0,28% gaz leczniczy, sprężony:

Pojemność w litrach	Ciśnienie napełnienia (bar)	Objętość gazu w m3 (przy 1 bar i 15°C)
10	200	1,97
11	200	2,17
20	200	3,94
50	200	9,84

Elio / Monossido di carbonio Air Liquide 14%/0,28% gaz leczniczy, sprężony:

Pojemność w litrach	Ciśnienie napełnienia (bar)	Objętość gazu w m3 (przy 1 bar i 15°C)
10	200	1,97
11	200	2,17
20	200	3,95
50	200	9,86

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na wprowadzenie do obrotu
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
75 Quai d'Orsay
75007 Paryż
FRANCJA
Producent
AIR LIQUIDE MEDICAL
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
BELGIA
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami:
Pulmixal: Austria, Dania, Holandia, Norwegia, Portugalia, Hiszpania, Szwecja
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Santé International: Belgia, Luksemburg
Helium / Kohlenmonoxid Air Liquide: Niemcy
VEOPLORE: Włochy
Hélium / Monoxyde de carbone Air Liquide Francja
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w {MM/RRRR}.
[Do uzupełnienia na poziomie krajowym]
<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
Instrukcje bezpieczeństwa

Podłączać wyłącznie do złącza przeznaczonego do użytku medycznego.
Utrzymywać butlę w czystości, suchym stanie oraz wolną od oleju i tłuszczu.
Wyłączać urządzenie, gdy nie jest używane.
W przypadku pożaru wyłączyć urządzenie.
Otwierać zawór redukcyjny powoli i ostrożnie.
Butle należy używać wyłącznie w dobrze wentylowanych obszarach.
Podczas użytkowania butla musi być odpowiednio zamocowana.
Butle należy zwracać z minimalnym ciśnieniem resztkowym, ponieważ chroni to butlę przed zanieczyszczeniem.
Po użyciu zawór butli należy zamknąć normalnym naciskiem ręcznym. Odciążyć regulator ciśnienia lub złącze.