Венлафаксин Віатріс

Інструкція з використання: інформація для користувача

Венлафаксин Віатріс 37,5 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 75 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 150 мг тверді капсули з подовженим вивільненням

венлафаксин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Венлафаксин Віатріс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Венлафаксину Віатріс
3. Як застосовувати Венлафаксин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Венлафаксин Віатріс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Венлафаксин Віатріс і для чого його застосовують

Венлафаксин Віатріс містить діючу речовину — венлафаксин.
Венлафаксин Віатріс є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.
Повністю механізм дії антидепресантів не відомий, проте вони можуть допомагати шляхом підвищення рівнів серотоніну та норадреналіну в мозку.
Венлафаксин Віатріс застосовується для лікування дорослих із депресією. Цей препарат також використовується для лікування дорослих із такими тривожними розладами: генералізований тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або схильність уникати соціальних ситуацій) та панічний розлад (панічні атаки). Належне лікування депресії або тривожних розладів має важливе значення для поліпшення вашого стану. Якщо не лікувати, ваш стан може не поліпшитися, а навпаки — погіршитися і стати важчим для лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Венлафаксину Віатріс

Не приймайте Венлафаксин Віатріс

• якщо Ви маєте алергію на венлафаксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів ліки, які належать до групи необоротних інгібіторів моноамінооксидази (І-МАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом необоротного І-МАО разом з Венлафаксином Віатріс може призвести до серйозних або навіть життєво небезпечних побічних ефектів. Крім того, після припинення прийому Венлафаксину Віатріс слід почекати щонайменше 7 днів перед початком прийому будь-якого І-МАО (див. також розділ «Інші ліки та Венлафаксин Віатріс» та інформацію в цьому ж розділі щодо «серотонінового синдрому»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Венлафаксину Віатріс:

• якщо Ви приймаєте інші ліки, які разом з Венлафаксином Віатріс можуть підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Інші ліки та Венлафаксин Віатріс»);
• якщо у Вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску);
• якщо у Вас були випадки підвищеного кров'яного тиску;
• якщо у Вас були захворювання серця;
• якщо Вам діагностували порушення серцевого ритму;
• якщо у Вас були судоми;
• якщо у Вас були випадки низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
• якщо у Вас були порушення згортання крові (схильність до синців або кровотечі), або якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів), або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї раніше страждали від манії або біполярного розладу (почуття надмірної збудливості або ейфорії);
• якщо у Вас були випадки агресивної поведінки.

Протягом перших тижнів лікування Венлафаксин Віатріс може спричинити почуття
неспокою або неможливість сидіти спокійно. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, повідомте про це
лікаря.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше. Такі думки можуть виникати також при зменшенні дози або припиненні прийому Венлафаксину Віатріс.
Імовірніше, що у Вас виникнуть ці думки:

• якщо раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо Ви молоді. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодих людей (молодше 25 років) із психічними розладами, яким призначали антидепресанти.

Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
Може бути корисним повідомити близькій родичці або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони помічають зміни у Вашій поведінці.
Сухість у роті
У 10% пацієнтів, які приймають венлафаксин, виникає сухість у роті. Це може підвищити ризик розвитку карієсу. Тому Ви повинні особливо уважно стежити за гігієною ротової порожнини.
Цукровий діабет
Рівень глюкози в крові може змінюватися під впливом Венлафаксину Віатріс. Тому може знадобитися корекція дози ліків від діабету.
Статеві проблеми
Ліки, такі як Венлафаксин Віатріс (так звані інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну, ІЗЗС-Н), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.
Діти та підлітки
Зазвичай Венлафаксин Віатріс не призначається дітям та підліткам молодше 18 років. Крім того, слід знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як самогубчі спроби, самогубчі думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Проте лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років, і Ви хочете обговорити це, поговоріть з лікарем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років виникнуть або погіршаться будь-які з перелічених симптомів під час прийому Венлафаксину Віатріс. Крім того, не було доведено довготривалої безпеки цього препарату щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі.
Інші ліки та Венлафаксин Віатріс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар вирішить, чи можна приймати Венлафаксин Віатріс разом з іншими ліками.
Не починайте і не припиняйте прийом інших ліків, включаючи безрецептурні препарати та фітотерапевтичні засоби, не посовітуючись спочатку з лікарем або фармацевтом.

• Інгібітори моноамінооксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися разом з Венлафаксином Віатріс. Повідомте лікареві, якщо Ви приймали ці ліки протягом останніх 14 днів (І-МАО: див. розділ «Що Ви повинні знати перед прийомом Венлафаксину Віатріс»).
• Серотоніновий синдром: стан, потенційно небезпечний для життя, або реакції, схожі на злокислу нейролептичну синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо при його прийомі разом з іншими ліками.

Приклади таких ліків:

• Триптани (використовуються при мігрені);
• Інші ліки для лікування депресії, наприклад ІЗЗС-Н, ІЗЗС, трициклічні антидепресанти або препарати, що містять літій;
• Препарати, що містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння);
• Препарати, що містять лінезолід — антибіотик (використовується для лікування інфекцій);
• Препарати, що містять моклобемід — І-МАО (використовується для лікування депресії);
• Препарати, що містять сибутрамін (використовується для схуднення);
• Препарати, що містять опіоїди (наприклад, бупренорфін, трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин), які використовуються для лікування сильного болю;
• Препарати, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю);
• Препарати, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю);
• Препарати, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові);
• Фітопрепарати з звіробоєм (також відомий як Hypericum perforatum, природний засіб на основі лікарської рослини, що використовується для лікування легких форм депресії);
• Продукти, що містять триптофан (використовується при порушеннях сну та депресії);
• Антипсихотики (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чуття, бачення або сприйняття неіснуючих речей, хибні переконання, дивні підозри, плутанина в думках та відчуження).

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію: нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, стрибки артеріального тиску, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.
У важкій формі серотоніновий синдром може нагадувати злокислу нейролептичну синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію: гарячка, прискорене серцебиття, пітливість, сильна м’язова ригідність, сплутаність свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
Якщо Ви вважаєте, що у Вас може бути серотоніновий синдром, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Необхідно повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
Приклади таких ліків:

• антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• антипсихотики, такі як тіоридазин (див. також вище: Серотоніновий синдром);
• антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії).

Також наступні ліки можуть впливати на Венлафаксин Віатріс і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте препарати, що містять:

• кетоконазол (протигрибковий засіб);
• галоперидол або рісперідон (для лікування психічних розладів);
• метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного кров'яного тиску та серцевих захворювань).

Венлафаксин Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем
Приймайте Венлафаксин Віатріс разом з їжею (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Віатріс»).
Не приймайте алкоголю під час прийому Венлафаксину Віатріс.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Венлафаксин Віатріс слід приймати лише після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для плоду.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Венлафаксин Віатріс. Препарати, подібні до цього (так звані ІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик важкого стану у новонароджених, який називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН). Цей стан призводить до прискореного дихання у новонародженого та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин життя дитини. Якщо це відбувається, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Венлафаксин Віатріс близько терміну пологів, може збільшитися ризик інтенсивної вагінальної кровотечі відразу після пологів, особливо якщо у Вас є порушення згортання крові (схильність до кровотечі). Повідомте лікареві або акушерці, що Ви приймаєте Венлафаксин Віатріс, щоб вони могли порадити, що робити.
Якщо Ви приймаєте цей препарат під час вагітності, крім труднощів із диханням, іншим симптомом, який може мати Ваша дитина після народження, є труднощі з годуванням. Якщо Ви хвилюєтеся, що Ваша дитина може мати ці симптоми, зверніться до лікаря та/або акушерки — вони зможуть допомогти.
Венлафаксин Віатріс виділяється з материнським молоком. Існує ризик впливу на дитину. Тому Ви повинні обговорити це з лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування грудьми або прийом цього препарату.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей препарат діє на Вас.
Венлафаксин Віатріс містить натрій
Венлафаксин Віатріс 150 мг містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Венлафаксин Віатріс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована початкова доза для лікування депресії, загального тривожного розладу та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу і, за необхідності, до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії.
Якщо Ви лікуєтеся від панічного розладу, лікар почне з нижчої дози (37,5 мг), а потім поступово збільшуватиме її. Максимальна доза для загального тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг на добу.
Приймайте Венлафаксин Віатріс приблизно о той самий час кожного дня — вранці або ввечері. Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною, не розкриваючи, не розламуючи, не жуючи і не розчиняючи.
Венлафаксин Віатріс слід приймати разом з їжею.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, обговоріть це з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози цього лікарського засобу.
Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з лікарем (див. розділ «Якщо Ви припините прийом Венлафаксину Віатріс»).

Якщо Ви прийняли більше Венлафаксину Віатріс, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо прийняли більше лікарського засобу, ніж було призначено.
Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми та блювоту.

Якщо Ви забули прийняти Венлафаксин Віатріс
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і приймайте наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Не приймайте за один день більше, ніж передбачена добова доза Венлафаксину Віатріс.

Якщо Ви припините прийом Венлафаксину Віатріс
Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без консультації з лікарем, навіть якщо Ви почуваєтеся краще. Якщо лікар вважатиме, що Вам більше не потрібен Венлафаксин Віатріс, він може порадити Вам поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні лікування цим препаратом можуть виникати побічні ефекти, особливо якщо припинення відбувається раптово або дозу зменшують надто швидко. Деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як суїцидальні думки, агресивність, втому, запаморочення, легке розладження свідомості, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, тривожність, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, поколювання або, рідше, відчуття електричного удару, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, схожі на грип, проблеми зі зором та підвищення артеріального тиску (що може призводити до головного болю, запаморочення, дзвону в вухах, пітливості тощо).
Лікар пояснить Вам, як поступово припинити прийом Венлафаксину Віатріс. Цей процес може тривати кілька тижнів або місяців. У деяких пацієнтів може знадобитися дуже поступове припинення — протягом кількох місяців або навіть довше. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих або інші неприємні симптоми, зверніться до лікаря за додатковою консультацією.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче ефектів, не приймайте більше Венлафаксин Віатріс. Негайно зверніться до лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип на шкірі зі свербінням (крур’ю), труднощі при ковтанні або диханні

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• Стиснення в грудях, свистяче дихання, труднощі при ковтанні або диханні.
• Серйозний висип на шкірі, відчуття свербіння або кропив’янка (випуклі плями червоної або блідої шкіри, які часто сверблять).
• Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати тривожність, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищену рефлекторну активність, діарею, кому, нудоту, блювоту. У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісну нейролептичну синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
• Ознаки інфекції, такі як підвищена температура, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість, симптоми, схожі на грип. Це може бути пов’язано з захворюванням крові, що призводить до підвищеного ризику інфекції.
• Серйозний висип на шкірі, який може призвести до утворення пухирів і відшарування шкіри.
• Нез’ясований біль у м’язах, болючість або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Ознаки та симптоми стану, який називається «стресова кардіоміопатія», що може включати біль у грудях, задиху, запаморочення, втрату свідомості, нерегулярне серцебиття. Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити лікаря, включають (частота цих побічних ефектів наведена у розділі «Інші побічні ефекти»):
• Кашель, свистяче дихання та задиха, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
• Чорний стілець (дегтеєподібний) або кров у калі.
• Свербіж, жовтяниця очей або шкіри або темна сеча, що можуть бути симптомами запалення печінки (гепатиту).
• Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск.
• Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
• Нервові порушення, такі як запаморочення, оніміння, порушення рухів (м’язові спазми або напруження), судоми.
• Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність і відчуття надмірного збудження.
• Синдром відмови (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Віатріс, Якщо ви припините лікування Венлафаксином Віатріс»).
• Протяжне кровотечення — при порізах або рваннях може знадобитися більше часу, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не хвилюйтеся, якщо після прийому цього лікарського засобу ви помітили маленькі гранули або білі кульки у калі. Усередині капсул Венлафаксину Віатріс містяться сфероїди (маленькі білі кульки), що містять активну речовину — венлафаксин. Ці сфероїди вивільняються з капсули в шлунку. Оскільки сфероїди проходять через ваш травний тракт, венлафаксин повільно вивільняється. Оболонка сфероїду не розчиняється і потрапляє у кал. Тому, навіть якщо ви помітили наявність сфероїдів у калі, доза лікарського засобу була засвоєна.

Інші побічні ефекти

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

• Запаморочення; головний біль; сонливість
• Безсоння
• Нудота; сухість у роті; запори
• Пітливість (включаючи нічну пітливість)

Часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• Знижений апетит
• Сплутаність свідомості; відчуття відчуження від себе; відсутність оргазму; зниження лібідо; тривожність; нервозність; аномальні сни
• Тремтіння; відчуття непосидючості або неможливості сидіти спокійно; оніміння; зміна смаку; підвищення м’язового тонусу
• Порушення зору, включаючи розмите зору; розширені зіниці; неможливість очей автоматично змінювати фокус з віддалених на близькі об’єкти
• Дзвін у вухах (тинітус)
• Прискорене серцебиття; серцебиття
• Підвищення артеріального тиску; приливи
• Задиха; позіхання
• Блювота; діарея
• Легкий висип на шкірі; свербіж
• Збільшення частоти сечовипускання; неможливість сечовипускання; труднощі при сечовипусканні
• Нерегулярність менструацій, така як посилене кровотечення або збільшення нерегулярності кровотечі; аномальний оргазм/неспроможність випорскувати (чоловіки); еректильна дисфункція (імпотенція)
• Слабкість (астенія); втому; озноб
• Збільшення ваги; втрата ваги
• Підвищений рівень холестерину

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• Гіперактивність, безперервні думки та знижена потреба у сні (манія)
• Галюцинації; відчуття відчуження від реальності; аномальний оргазм; відсутність відчуттів або емоцій; відчуття надмірного збудження; скрипіння зубами
• Втрата свідомості; непрохідні рухи м’язів; порушення координації та рівноваги
• Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі); зниження артеріального тиску
• Кровотеча при блювоті; чорний дегтеєподібний кал або кров у калі; що може свідчити про внутрішнє кровотечення
• Підвищена чутливість до сонячного світла; синці; аномальна втрата волосся
• Нечайна сечова недостатність
• Напруження, спазми та непрохідні рухи м’язів
• Незначні зміни рівня печінкових ферментів у крові

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• Судоми
• Кашель, свистяче дихання та задиха, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
• Дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто супроводжуються галюцинаціями (делірій)
• Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ)
• Зниження рівня натрію у крові
• Сильний біль у очах та зниження або розмиття зору
• Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призвести до втрати свідомості
• Сильний біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему з кишечником, печінкою або підшлунковою залозою)
• Свербіж, жовті очі або шкіра, темна сеча або симптоми, схожі на грип, що є ознаками запалення печінки (гепатиту)

Дуже рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 10 000)

• Протяжне кровотечення, що може свідчити про зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синців або кровотечі
• Аномальне виділення молока з молочних залоз
• Неочікуване кровотечення, наприклад, кровотеча із ясен, кров у сечі або блювоті, або раптове виникнення синців або розрив вен

Частота невідома (неможливо визначити на основі наявних даних)

• Суїцидальні думки та суїцидальні дії: випадки суїцидальних думок та дій повідомлялися під час лікування венлафаксином або одразу після його припинення (див. розділ 2, Що ви повинні знати перед прийомом Венлафаксину Віатріс)
• Агресивність
• Запаморочення
• Сильне кровотечення після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність та годування грудьми» у розділі 2 для отримання додаткової інформації. Іноді Венлафаксин Віатріс викликає побічні ефекти, про які ви можете не підозрювати, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівня печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Віатріс може знижувати функцію тромбоцитів у вашій крові, що призводить до підвищеного ризику синців та кровотечі. Тому лікар може періодично проводити аналізи вашої крові, особливо якщо ви приймаєте Венлафаксин Віатріс протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Венлафаксин Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Венлафаксин Віатріс
Діючою речовиною є венлафаксин.
Венлафаксин Віатріс 37,5 мг:
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 42,43 мг гідрохлориду венлафаксину, що відповідає 37,5 мг
венлафаксину як вільної основи.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, гіпромелоза, тальк
Оболонка капсули: желатина, оксиди заліза чорний, червоний і жовтий (Е172), діоксид титану (Е171)
Чорнило для друку на капсулі: лак, оксид заліза червоний (Е172), гідроксид амонію, диметикон,
пропіленгліколь
Венлафаксин Віатріс 75 мг:
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 84,85 мг гідрохлориду венлафаксину, що відповідає 75 мг
венлафаксину як вільної основи.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, гіпромелоза, тальк
Оболонка капсули: желатина, оксиди заліза червоний і жовтий (Е172), діоксид титану (Е171)
Чорнило для друку на капсулі: лак, оксид заліза червоний (Е172), гідроксид амонію, диметикон,
пропіленгліколь
Венлафаксин Віатріс 150 мг:
Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 169,7 мг гідрохлориду венлафаксину, що відповідає 150 мг
венлафаксину як вільної основи.
Допоміжні речовини:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, етилцелюлоза, гіпромелоза, тальк
Оболонка капсули: желатина, оксиди заліза червоний і жовтий (Е172), діоксид титану (Е171)
Чорнило для друку на капсулі: лак, гідроксид натрію (див. розділ 2 «Венлафаксин Віатріс
містить натрій»), повідон, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь
Опис зовнішнього вигляду Венлафаксину Віатріс та вміст упаковки
Венлафаксин Віатріс 37,5 мг — це непрозора тверда капсула (желатина) з подовженим вивільненням світло-сірого і персикового кольору, розміром 15,9 мм x 5,82 мм, з червоним друком літери «W» та дозування «37.5».
Венлафаксин Віатріс 37,5 мг доступний у:
Блистерних упаковках, що містять 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 60, 100 капсул, та у госпітальних упаковках, що містять 70 капсул (10x7, 1x70)
Блистерних упаковках з одноразовими дозами, що містять 14, 28, 84, 100 капсул
Полімерних флаконах (HDPE), що містять 7, 14, 20, 21, 35, 50, 100 капсул, та у госпітальних упаковках, що містять 70 капсул.
Венлафаксин Віатріс 75 мг — це непрозора тверда капсула (желатина) з подовженим вивільненням персикового кольору, розміром 19,4 мм x 6,91 мм, з червоним друком літери «W» та дозування «75».
Венлафаксин Віатріс 75 мг доступний у:
Блистерних упаковках, що містять 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, та у госпітальних упаковках, що містять 500 (10x50) та 1000 (10x100) капсул
Блистерних упаковках з одноразовими дозами, що містять 14, 28, 84, 100 капсул
Полімерних флаконах (HDPE), що містять 14, 20, 50, 100 капсул, та у госпітальних упаковках, що містять 500 та 1000 капсул.
Венлафаксин Віатріс 150 мг — це непрозора тверда капсула (желатина) з подовженим вивільненням темно-помаранчевого кольору, розміром 23,5 мм x 7,65 мм, з білим друком літери «W» та дозування «150».
Венлафаксин Віатріс 150 мг доступний у:
Блистерних упаковках, що містять 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, та у госпітальних упаковках, що містять 500 (10x50) та 1000 (10x100) капсул
Блистерних упаковках з одноразовими дозами, що містять 14, 28, 84, 100 капсул
Полімерних флаконах (HDPE), що містять 14, 20, 50, 100 капсул, та у госпітальних флаконах, що містять 500 та 1000 капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Pharma S.r.l.
Віа Віттор Пізані, 20
20124 Мілано
Виробник
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Літл Коннелл – Ньюбрідж,
графство Кілдер,
Ірландія
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
майданчик у Фрайбурзі
Моосвальдалле 1
Фрайбург-ім-Брайсгау
Баден-Вюртемберг, 79090
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах ЄЕА під такими назвами:

*[Можливо, що не всі зазначені препарати та дозування доступні в продажу]