Венлафаксин Виатрис

Инструкция по применению: информация для пользователя

Венлафаксин Виатрис 37,5 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 150 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

венлафаксин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Венлафаксин Виатрис и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Венлафаксина Виатрис
3. Как принимать Венлафаксин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Венлафаксин Виатрис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Венлафаксин Виатрис и для чего он применяется

Венлафаксин Виатрис содержит активное вещество — венлафаксин.
Венлафаксин Виатрис — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН). Данная группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут оказывать помощь, повышая уровень серотонина и норэпинефрина в головном мозге.
Венлафаксин Виатрис применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих депрессией. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или склонность избегать социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не проводить лечение, ваше состояние может не исчезнуть и может усугубиться, становясь более тяжелым и труднее поддающимся терапии.

2. Что следует знать перед приемом Венлафаксин Виатрис

Не принимайте Венлафаксин Виатрис

• если у вас аллергия на венлафаксин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-МО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимого И-МО одновременно с Венлафаксином Виатрис может привести к серьезным или даже опасным для жизни побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксина Виатрис, прежде чем начинать прием любого И-МО (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Виатрис» и информацию в этом же разделе о «серотонинергической синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Венлафаксина Виатрис:

• если вы принимаете другие лекарства, которые в сочетании с Венлафаксином Виатрис могут повысить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Виатрис»);
• если у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление;
• если у вас в анамнезе были сердечные заболевания;
• если вам сообщали о нарушении сердечного ритма;
• если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
• если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• если у вас в анамнезе нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков или легкое кровотечение), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут повысить риск кровотечения, такие как варфарин (используется для профилактики тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи ранее была мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории);
• если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

В течение первых недель лечения Венлафаксин Виатрис может вызвать чувство беспокойства или невозможность оставаться спокойным, сидя или стоя. Если у вас появляются такие симптомы, сообщите об этом врачу.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше. Такие мысли могут возникать также при снижении дозы или прекращении приема Венлафаксина Виатрис.
Вероятность возникновения таких мыслей выше:

• если у вас ранее были суицидальные мысли или попытки причинить себе вред;
• если вы молоды. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о суициде в любое время, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить его сообщить вам, если он считает, что ваше состояние ухудшается, или если его беспокоит изменение вашего поведения.

Сухость во рту
У 10% пациентов, получающих венлафаксин, отмечается сухость во рту. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому вы должны уделять особое внимание гигиене полости рта.

Диабет
Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлафаксина Виатрис. Поэтому может потребоваться коррекция дозы вашей терапии диабета.

Сексуальные проблемы
Лекарства, такие как Венлафаксин Виатрис (так называемые ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, СНРИ), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки
Обычно Венлафаксин Виатрис не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов при приеме этих препаратов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и ярость). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если считает это необходимым в их интересах. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, поговорите с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, при приеме Венлафаксина Виатрис. Кроме того, долгосрочная безопасность действия этого препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы не установлена.

Другие лекарственные средства и Венлафаксин Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Врач решит, можно ли вам принимать Венлафаксин Виатрис вместе с другими препаратами.
Не начинайте и не прекращайте прием других лекарств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (И-МО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксином Виатрис. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-МО: см. раздел «Что следует знать перед приемом Венлафаксина Виатрис»).
• Серотонинергический синдром: потенциально опасное для жизни состояние или реакции, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарствами.

Примеры таких препаратов:

• Триптаны (используются при мигрени);
• Другие препараты для лечения депрессии, например СНРИ, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• Препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• Препараты, содержащие линезолид — антибиотик (используется для лечения инфекций);
• Препараты, содержащие моклобемид — И-МО (используется для лечения депрессии);
• Препараты, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса);
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли;
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используется для лечения кашля);
• Препараты, содержащие метадон (используется для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли);
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови);
• Растительные препараты на основе зверобоя (также известного как Hypericum perforatum — натуральное растительное средство, применяемое при легкой депрессии);
• Продукты, содержащие триптофан (используется при нарушениях сна и депрессии);
• Антипсихотики (используются для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или восприятие несуществующих вещей, ложные убеждения, странные подозрения, путаница в мышлении и отчуждение).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.
В тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Если вы считаете, что у вас развился серотонинергический синдром, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
Примеры таких препаратов:

• Противоаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
• Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше: Серотонинергический синдром);
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций);
• Антигистаминные средства (используются для лечения аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксином Виатрис и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое средство);
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Венлафаксин Виатрис с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте Венлафаксин Виатрис с едой (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Виатрис»).
Не употребляйте алкоголь во время приема Венлафаксина Виатрис.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Принимайте Венлафаксин Виатрис только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Виатрис. Препараты, аналогичные этим (так называемые СИОЗС), при приеме во время беременности могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого стойкой легочной гипертензией новорожденных (СЛГН). Это состояние вызывает у новорожденного учащенное дыхание и синюшный цвет кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это произойдет, немедленно свяжитесь со своей акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Венлафаксин Виатрис в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечению). Сообщите врачу или акушерке, что вы принимаете Венлафаксин Виатрис, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, ваш ребенок при рождении может испытывать, помимо затрудненного дыхания, также трудности с кормлением. Если вы обеспокоены тем, что ваш ребенок может проявлять эти симптомы при рождении, обратитесь к врачу и/или акушерке — они окажут вам помощь.
Венлафаксин Виатрис выделяется с грудным молоком. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому обсудите с врачом, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или лечение этим препаратом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не поймете, как этот препарат действует на вас.

Венлафаксин Виатрис содержит натрий
Венлафаксин Виатрис 150 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Виатрис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в день при лечении депрессии.
Если вы проходите лечение панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте Венлафаксин Виатрис примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и не следует их вскрывать, разламывать, разжёвывать или растворять.
Принимайте Венлафаксин Виатрис вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обсудите это с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы этого препарата.
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксин Виатрис»).

Если вы приняли Венлафаксин Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше препарата, чем вам было предписано.
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин Виатрис
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и принимать только следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Не принимайте в течение одного дня более чем предписанную суточную дозу Венлафаксин Виатрис.

Если вы прекратите приём Венлафаксин Виатрис
Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Венлафаксин Виатрис, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что у пациентов могут возникать нежелательные эффекты при прекращении приёма этого препарата, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы. У некоторых пациентов могут появляться такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, лёгкая спутанность сознания, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или редко — ощущения электрического удара, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, шум в ушах, потливость и т.д.).
Врач объяснит вам, как следует постепенно прекратить приём Венлафаксин Виатрис. Этот процесс может продолжаться несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена в течение нескольких месяцев или даже более длительного периода. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные симптомы, вызывающие дискомфорт, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас возникает один из перечисленных ниже эффектов, немедленно прекратите прием Венлафаксин Виатрис и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или появление кожной сыпи с зудом (крапивница), затруднение при глотании или дыхании

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1000)

• Ощущение сжатия в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжелая кожная сыпь, ощущение зуда или крапивница (возвышающиеся пятна бледной или красной кожи, часто сопровождающиеся зудом).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потоотделение, выраженная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
• Признаки инфекции, такие как повышенная температура, озноб, дрожь, головная боль, потоотделение, симптомы, схожие с гриппом. Это может быть связано с заболеванием крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
• Тяжелая кожная сыпь, которая может вызвать сильное пузырькообразование и шелушение кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.
  Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, перечислены ниже (частота этих побочных эффектов указана в разделе «Другие побочные эффекты»):
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал черного цвета (дегтеобразный) или кровь в кале.
• Зуд, желтушность глаз или кожи, темная моча — эти симптомы могут указывать на воспаление печени (гепатит).
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушения движений (мышечные спазмы или ригидность), судороги.
• Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность и ощущение чрезмерного возбуждения.
• Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Виатрис, Если вы прекратите лечение Венлафаксином Виатрис»).
• Продолжительное кровотечение — при порезах или ранах может потребоваться больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы заметили мелкие гранулы или белые шарики в кале после приема этого препарата.
Внутри капсул Венлафаксин Виатрис содержатся сфероиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество — венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения сфероидов через желудочно-кишечный тракт венлафаксин медленно высвобождается. Оболочка сфероида не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфероиды в кале, доза препарата была полностью усвоена.

Другие побочные эффекты

Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• Головокружение; головная боль; сонливость
• Бессонница
• Тошнота; сухость во рту; запор
• Потливость (включая ночную потливость)

Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10)

• Снижение аппетита
• Спутанность сознания; ощущение отчуждения от себя; отсутствие оргазма; снижение либидо; возбуждение; нервозность; необычные сновидения
• Дрожание; ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно; покалывание; изменение вкусовых ощущений; повышение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, включая нечеткость зрения; расширенные зрачки; невозможность глаза автоматически переключаться с дальнего на ближнее фокусирование
• Шум в ушах (тиннитус)
• Учащенное сердцебиение; сердцебиение
• Повышение артериального давления; приливы
• Одышка; зевота
• Рвота; диарея
• Легкая сыпь; ощущение зуда
• Учащенное мочеиспускание; невозможность помочиться; затруднение мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла, такие как усиленное кровотечение или увеличение нерегулярности кровотечений; нарушение оргазма/эякуляции (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения); усталость; озноб
• Прибавка в весе; потеря веса
• Повышенный уровень холестерина

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

• Повышенная активность, бегущие мысли и снижение потребности во сне (мания)
• Галлюцинации; ощущение отчуждения от реальности; нарушение оргазма; отсутствие ощущений или эмоций; ощущение чрезмерного возбуждения; скрежет зубами
• Обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия
• Ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании); снижение артериального давления
• Рвота с кровью; кал черного дегтеобразного цвета или кровь в кале — могут быть признаком внутреннего кровотечения
• Повышенная чувствительность к солнечному свету; синяки; аномальная потеря волос
• Недержание мочи
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
• Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1000)

• Судороги
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)
• Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ — СИНДА)
• Снижение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазах и снижение или помутнение зрения
• Нарушение ритма сердца — быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку
• Сильная боль в животе или спине (может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
• Зуд, желтушность кожи или глаз, темная моча или симптомы, схожие с гриппом — признаки воспаления печени (гепатит)

Очень редко (может наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000)

• Продолжительное кровотечение, которое может указывать на снижение количества тромбоцитов в крови, приводящее к повышенному риску синяков или кровотечений
• Аномальная выработка молока в молочных железах
• Неожиданное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв вен

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Мысли о самоубийстве и суицидальное поведение: случаи возникновения суицидальных мыслей и поведения сообщались во время лечения венлафаксином или сразу после его прекращения (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед приемом Венлафаксин Виатрис»)
• Агрессивность
• Головокружение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел «Беременность и грудное вскармливание» в разделе 2.

Иногда Венлафаксин Виатрис вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, например, повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко Венлафаксин Виатрис может снижать функцию тромбоцитов в крови, что повышает риск появления синяков и кровотечений. Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин Виатрис длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного средства.

5. Как хранить Венлафаксин Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Венлафаксин Виатрис
Действующее вещество — венлафаксин.
Венлафаксин Виатрис 37,5 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 42,43 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 37,5 мг венлафаксина в виде основания.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк
Оболочка капсулы: желатин, оксиды железа чёрный, красный и жёлтый (E172), диоксид титана (E171)
Чернила для маркировки капсулы: лак, оксид железа красный (E172), гидроксид аммония, симетикон, пропиленгликоль
Венлафаксин Виатрис 75 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 84,85 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 75 мг венлафаксина в виде основания.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк
Оболочка капсулы: желатин, оксиды железа красный и жёлтый (E172), диоксид титана (E171)
Чернила для маркировки капсулы: лак, оксид железа красный (E172), гидроксид аммония, симетикон, пропиленгликоль
Венлафаксин Виатрис 150 мг:
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 169,7 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 150 мг венлафаксина в виде основания.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк
Оболочка капсулы: желатин, оксиды железа красный и жёлтый (E172), диоксид титана (E171)
Чернила для маркировки капсулы: лак, гидроксид натрия (см. раздел 2 «Венлафаксин Виатрис содержит натрий»), повидон, диоксид титана (E171), пропиленгликоль

Описание внешнего вида Венлафаксина Виатрис и содержимое упаковки
Венлафаксин Виатрис 37,5 мг — это непрозрачная твёрдая капсула (желатиновая) с пролонгированным высвобождением светло-серого и персикового цвета, размером 15,9 мм x 5,82 мм, с нанесённой красной буквой «W» и дозировкой «37.5».
Венлафаксин Виатрис 37,5 мг выпускается в:
Блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 60, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 70 капсул (10x7, 1x70)
Блистерных упаковках с однократной дозой, содержащих 14, 28, 84, 100 капсул
Пластиковых флаконах (HDPE), содержащих 7, 14, 20, 21, 35, 50, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 70 капсул.

Венлафаксин Виатрис 75 мг — это непрозрачная твёрдая капсула (желатиновая) с пролонгированным высвобождением персикового цвета, размером 19,4 мм x 6,91 мм, с нанесённой красной буквой «W» и дозировкой «75».
Венлафаксин Виатрис 75 мг выпускается в:
Блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 500 (10x50) и 1000 (10x100) капсул
Блистерных упаковках с однократной дозой, содержащих 14, 28, 84, 100 капсул
Пластиковых флаконах (HDPE), содержащих 14, 20, 50, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 500 и 1000 капсул.

Венлафаксин Виатрис 150 мг — это непрозрачная твёрдая капсула (желатиновая) с пролонгированным высвобождением тёмно-оранжевого цвета, размером 23,5 мм x 7,65 мм, с нанесённой белой буквой «W» и дозировкой «150».
Венлафаксин Виатрис 150 мг выпускается в:
Блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 капсул, а также в больничных упаковках, содержащих 500 (10x50) и 1000 (10x100) капсул
Блистерных упаковках с однократной дозой, содержащих 14, 28, 84, 100 капсул
Пластиковых флаконах (HDPE), содержащих 14, 20, 50, 100 капсул, а также в больничных флаконах, содержащих 500 и 1000 капсул.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Pharma S.r.l.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Италия

Производитель
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell – Newbridge,
County Kildare
Ирландия
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
Freiburg Im Breisgau
Баден-Вюртемберг, 79090
Германия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах ЕЭЗ:

*[Возможно, не все перечисленные препараты и дозировки доступны в продаже]