Venlafaxina Viatris

Folleto informativo: información para el usuario

Venlafaxina Viatris 37,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada

venlafaxina
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Venlafaxina Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Viatris
3. Cómo tomar Venlafaxina Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Venlafaxina Viatris
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Venlafaxina Viatris y para qué se utiliza

Venlafaxina Viatris contiene el principio activo venlafaxina.
Venlafaxina Viatris es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para el tratamiento de la depresión y de otras afecciones, como los trastornos de ansiedad. No se conoce completamente el modo de acción de los antidepresivos, sin embargo, pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Viatris es un tratamiento para adultos con depresión. También es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o tendencia a evitar situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Un tratamiento adecuado de la depresión o de los trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, su enfermedad puede no mejorar y puede volverse más grave y más difícil de tratar.

2. Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Viatris

No tome Venlafaxina Viatris

• si es alérgico a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días algún medicamento conocido como inhibidor irreversible de la monoaminooxidasa (I-MAO), utilizado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración conjunta de un I-MAO irreversible con Venlafaxina Viatris puede provocar efectos adversos graves e incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días después de suspender el tratamiento con Venlafaxina Viatris antes de comenzar a tomar cualquier I-MAO (ver también la sección titulada “Otros medicamentos y Venlafaxina Viatris” y la información en la misma sección sobre la “Síndrome serotoninérgica”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Venlafaxina Viatris:

• Si está utilizando otros medicamentos que, tomados junto con Venlafaxina Viatris, pueden aumentar el riesgo de desarrollar un síndrome serotoninérgico (ver la sección “Otros medicamentos y Venlafaxina Viatris”).
• Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).
• Si ha tenido anteriormente hipertensión arterial.
• Si ha tenido antecedentes de problemas cardíacos.
• Si le han diagnosticado un ritmo cardíaco anormal.
• Si ha tenido antecedentes de convulsiones.
• Si ha tenido niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia).
• Si ha tenido antecedentes de trastornos de la coagulación (tendencia a presentar hematomas o sangrado fácil), o si está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como la warfarina (utilizada para prevenir coágulos sanguíneos), o si está embarazada (ver Embarazo y lactancia).
• Si usted o algún familiar ha padecido previamente manía o trastorno bipolar (sensación de hiperexcitabilidad o euforia).
• Si ha tenido antecedentes de comportamiento agresivo.

Durante las primeras semanas de tratamiento, Venlafaxina Viatris puede provocar una sensación de
inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si presenta estos síntomas, debe informar a su
médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que
estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque en ocasiones puede tardar más. Podría tener estos pensamientos incluso si disminuye la dosis o durante la interrupción del tratamiento con Venlafaxina Viatris.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• Si ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Si es joven. Los datos obtenidos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de conducta suicida en personas jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirle que lea este prospecto. Podría pedirle que le diga si observa que su depresión o su estado de ansiedad empeoran, o si se preocupa por cambios en su comportamiento.
Boca seca
En el 10 % de los pacientes tratados con venlafaxina se ha notificado boca seca. Esto puede aumentar el riesgo de caries dental. Por lo tanto, debe prestar especial atención a su higiene bucal.
Diabetes
Los niveles de glucosa en sangre pueden verse alterados por Venlafaxina Viatris. Por consiguiente, puede ser necesario ajustar la dosis de su tratamiento para la diabetes.
Trastornos sexuales
Medicamentos como Venlafaxina Viatris (los llamados inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina, SNRI) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Niños y adolescentes
Normalmente, Venlafaxina Viatris no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos cuando toman estos medicamentos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, conducta oposicional e ira). A pesar de ello, el médico puede recetar este medicamento a pacientes menores de 18 años si considera que es lo mejor para ellos. Si el médico le ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, hable con su médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados cuando un paciente menor de 18 años está tomando Venlafaxina Viatris. Además, no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de este medicamento sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en esta franja de edad.
Otros medicamentos y Venlafaxina Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
El médico decidirá si puede usar Venlafaxina Viatris junto con otros medicamentos.
No comience ni interrumpa un tratamiento con otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta médica o productos a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no deben tomarse con Venlafaxina Viatris. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (I-MAO: ver la sección “Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Viatris”).
• Síndrome serotoninérgico: una condición potencialmente grave o reacciones similares a la Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) (ver sección “Posibles efectos adversos”) pueden ocurrir con el tratamiento con venlafaxina, especialmente cuando se toma junto con otros medicamentos.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
o Triptanes (utilizados para la migraña)
o Otros medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo SNRI, ISRS, tricíclicos o medicamentos que contienen litio
o Medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), la narcolepsia y la obesidad)
o Medicamentos que contienen linezolid, un antibiótico (utilizado para tratar infecciones)
o Medicamentos que contienen moclobemida, un I-MAO (utilizado para tratar la depresión)
o Medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para la pérdida de peso)
o Medicamentos que contienen opioides (por ejemplo, buprenorfina, tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina), utilizados para tratar el dolor intenso
o Medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
o Medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la dependencia de opioides o el dolor intenso)
o Medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre)
o Preparados a base de hierba de San Juan (también conocida como Hypericum perforatum, un remedio natural a base de una planta medicinal utilizada para tratar la depresión leve)
o Productos que contienen triptófano (utilizados para trastornos como los del sueño y la depresión)
o Antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como oír, ver o percibir cosas que no son reales, ideas erróneas, razonamiento confuso y aislamiento emocional)
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, fluctuaciones rápidas de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas y vómitos.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse a la Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). Los signos y síntomas de la SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular grave, confusión y aumento de las enzimas musculares (detectado mediante análisis de sangre).
Si cree que podría tener un síndrome serotoninérgico, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• Antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal)
• Antipsicóticos como la tiordazina (ver también más arriba: Síndrome Serotoninérgico)
• Antibióticos como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• Antihistamínicos (utilizados para tratar alergias)

También los medicamentos siguientes pueden interferir con Venlafaxina Viatris y deben usarse con precaución. Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando medicamentos que contienen:

• Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• Haloperidol o risperidona (para tratar trastornos psiquiátricos)
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la hipertensión arterial y problemas cardíacos)

Venlafaxina Viatris con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar Venlafaxina Viatris con alimentos (ver la sección “Cómo tomar Venlafaxina Viatris”).
No debe consumir alcohol mientras esté tomando Venlafaxina Viatris.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe utilizar Venlafaxina Viatris solo tras haber discutido con su médico los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para el feto.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando Venlafaxina Viatris. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (denominados ISRS) pueden aumentar el riesgo de una afección grave en recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Esta afección provoca una respiración rápida en el recién nacido y un color azulado. Estos síntomas suelen comenzar durante las primeras 24 horas de vida del bebé. Si esto ocurre, debe contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si toma Venlafaxina Viatris cerca del final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona que está tomando Venlafaxina Viatris, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, además de dificultad para respirar, otro síntoma que podría presentar su bebé al nacer es dificultad para alimentarse adecuadamente. Si está preocupada porque cree que su bebé presenta estos síntomas al nacer, contacte con su médico y/o matrona, quienes podrán ayudarla.
Venlafaxina Viatris se excreta en la leche materna. Existe el riesgo de efectos sobre el bebé. Por lo tanto, debe discutirlo con su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o el tratamiento con este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa qué efectos tiene este medicamento sobre usted.
Venlafaxina Viatris contiene sodio
Venlafaxina Viatris 150 mg contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Venlafaxina Viatris

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis habitual inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de ansiedad social es de 75 mg al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y, si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión. Si está siendo tratado por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior (37,5 mg) y posteriormente aumentará la dosis de forma gradual. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.

Tome Venlafaxina Viatris aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido y no deben abrirse, partirse, masticarse ni disolverse. Debe tomar Venlafaxina Viatris con alimentos.

Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.

No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico (ver el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Viatris”).

Si toma más Venlafaxina Viatris de la que debe

Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si toma más medicamento del que le ha sido recetado.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir latidos cardíacos rápidos, alteraciones del estado de conciencia (que pueden variar desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones y vómitos.

Si olvida tomar Venlafaxina Viatris

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

No tome en un solo día más cantidad de Venlafaxina Viatris de la que le ha sido prescrita diariamente.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Viatris

No interrumpa ni reduzca la dosis de este medicamento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si su médico considera que ya no necesita Venlafaxina Viatris, puede indicarle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar completamente el tratamiento. Se sabe que pueden aparecer efectos adversos cuando los pacientes interrumpen el tratamiento con este medicamento, especialmente si se suspende bruscamente o si la dosis se reduce demasiado rápido. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como pensamientos suicidas, agresividad, cansancio, mareo, sensación de confusión leve, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, boca seca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido en los oídos, hormigueo o, raramente, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe, problemas visuales y aumento de la presión sanguínea (que puede causar cefalea, mareos, zumbido en los oídos, sudoración, etc.).

Su médico le indicará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Viatris. Este proceso puede extenderse durante semanas o meses. En algunos pacientes, puede ser necesario interrumpir el tratamiento de forma muy gradual, durante varios meses o incluso períodos más largos. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o cualquier otro que le cause molestias, consulte a su médico para obtener orientación adicional.

Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si experimenta alguno de los efectos descritos a continuación, no tome más Venlafaxina Viatris.
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón del rostro, boca, lengua, garganta, manos o pies y/o aparición de erupción cutánea con picor (urticaria), dificultad para tragar o respirar

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad para tragar o respirar.
• Erupción cutánea grave, sensación de picor o urticaria (manchas elevadas de color rojo o pálido que suelen picar intensamente).
• Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular grave, confusión y aumento de las enzimas musculares (detectado mediante análisis de sangre).
• Signos de infección, como fiebre, escalofríos, temblores, cefalea, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede deberse a una enfermedad sanguínea que provoca un mayor riesgo de infección.
• Erupción cutánea intensa que puede provocar ampollas graves y descamación de la piel.
• Dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad muscular. Esto puede ser un signo de rabdomiólisis.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Signos y síntomas de una afección denominada «cardiomiopatía por estrés», que puede incluir dolor en el pecho, dificultad respiratoria, mareo, desmayo, latidos cardíacos irregulares. Otros efectos adversos que debe comunicar a su médico son (las frecuencias de estos efectos adversos se incluyen en la lista «Otros efectos adversos»):
• Tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria que pueden ir acompañadas de fiebre.
• Heces negras (de color alquitrán) o presencia de sangre en las heces.
• Picor, ojos o piel amarillentos o orina oscura, que pueden ser síntomas de una inflamación del hígado (hepatitis).
• Problemas cardíacos, como latidos rápidos o irregulares, aumento de la presión arterial.
• Problemas oculares, como visión borrosa o pupilas dilatadas.
• Problemas neurológicos, como mareo, hormigueo, trastornos del movimiento (espasmos musculares o rigidez), crisis convulsivas.
• Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y sensación de excitación excesiva.
• Síndrome de abstinencia (ver la sección «Cómo tomar Venlafaxina Viatris. Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Viatris»).
• Sangrado prolongado: en caso de cortes o heridas, puede tardar más de lo normal en detenerse el sangrado.

No se preocupe si observa pequeños gránulos o esferas blancas en las heces tras tomar este medicamento. Las cápsulas de Venlafaxina Viatris contienen esferoides (pequeñas esferas blancas) que albergan el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el estómago. A medida que los esferoides atraviesan el tracto gastrointestinal, la venlafaxina se libera lentamente. El recubrimiento del esferoide no se disuelve y puede aparecer en las heces. Por tanto, aunque observe la presencia de esferoides en las heces, la dosis del medicamento ha sido absorbida.

Otros efectos adversos

Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Mareo; cefalea; somnolencia
• Insomnio
• Náuseas; boca seca; estreñimiento
• Sudoración (incluida sudoración nocturna)

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Disminución del apetito
• Confusión; sensación de desconexión de uno mismo; ausencia de orgasmo; disminución de la libido; agitación; nerviosismo; sueños anormales
• Temblor; sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto; hormigueo; alteración del gusto; aumento del tono muscular
• Trastornos visuales, incluida visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para enfocar automáticamente objetos cercanos tras ver objetos lejanos
• Zumbido en los oídos (tinnitus)
• Aumento de la frecuencia cardíaca; palpitaciones
• Aumento de la presión arterial; sofocos
• Falta de aire; bostezos frecuentes
• Vómitos; diarrea
• Erupción cutánea leve; sensación de picor
• Aumento de la frecuencia urinaria; incapacidad para orinar; dificultad para orinar
• Trastornos menstruales como aumento del sangrado o mayor irregularidad del sangrado; orgasmo/ejaculación anormal (hombres); disfunción eréctil (impotencia)
• Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos
• Aumento de peso; pérdida de peso
• Aumento del colesterol

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Hiperactividad, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir (manía)
• Alucinaciones; sensación de desconexión de la realidad; orgasmo anormal; ausencia de sensaciones o emociones; sensación de hiperexcitación; rechinamiento de dientes
• Desmayo; movimientos musculares involuntarios; alteración de la coordinación y el equilibrio
• Sensación de mareo (especialmente al levantarse demasiado rápido); descenso de la presión arterial
• Vómito de sangre; heces negras alquitranadas o sangre en las heces; que pueden indicar un sangrado interno
• Sensibilidad a la luz solar; moretones; pérdida anormal del cabello
• Incontinencia urinaria
• Rigidez, espasmos y movimientos involuntarios musculares
• Pequeños cambios en los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Crisis convulsivas
• Tos, respiración sibilante y dificultad respiratoria que pueden ir acompañadas de fiebre.
• Desorientación y confusión, a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio)
• Ingesta excesiva de agua (conocido como SDIH)
• Disminución de los niveles sanguíneos de sodio
• Dolor intenso en los ojos y disminución o visión borrosa
• Latidos cardíacos anormales, rápidos o irregulares, que pueden provocar desmayos
• Dolor abdominal o de espalda intenso (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas)
• Picor, piel u ojos amarillentos, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son signos de inflamación del hígado (hepatitis)

Muy raro (puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Sangrado prolongado, que podría indicar una disminución del número de plaquetas en sangre, con mayor riesgo de moretones o sangrado
• Producción anormal de leche en los senos
• Sangrado inesperado, por ejemplo sangrado de encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición de moretones inesperados o rotura de venas

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Pensamientos y comportamientos suicidas: se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o inmediatamente después de interrumpirlo (ver sección 2, Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Viatris)
• Agresividad
• Mareo
• Hemorragia vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); ver Embarazo y lactancia en la sección 2 para más información.

A veces, Venlafaxina Viatris puede causar efectos adversos de los que usted no es consciente, como aumento de la presión arterial o latidos cardíacos anormales; pequeños cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Más raramente, Venlafaxina Viatris puede reducir la función de las plaquetas en la sangre, aumentando el riesgo de moretones y sangrado. Por ello, su médico podría desear realizar controles sanguíneos periódicos, especialmente si está tomando Venlafaxina Viatris durante mucho tiempo.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Venlafaxina Viatris

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Venlafaxina Viatris
El principio activo es la venlafaxina.
Venlafaxina Viatris 37,5 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 42,43 mg de clorhidrato de venlafaxina, equivalente a 37,5 mg de
venlafaxina como base libre.
Los excipientes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, etilcelulosa, hipromelosa, talco
Envoltura de la cápsula: gelatina, óxidos de hierro negro, rojo y amarillo (E172), dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión de la cápsula: laca, óxido de hierro rojo (E172), hidróxido amónico, simeticona,
glicol propilénico
Venlafaxina Viatris 75 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 84,85 mg de clorhidrato de venlafaxina, equivalente a 75 mg de
venlafaxina como base libre.
Los excipientes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, etilcelulosa, hipromelosa, talco
Envoltura de la cápsula: gelatina, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172), dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión de la cápsula: laca, óxido de hierro rojo (E172), hidróxido amónico, simeticona,
glicol propilénico
Venlafaxina Viatris 150 mg:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 169,7 mg de clorhidrato de venlafaxina, equivalente a 150 mg de
venlafaxina como base libre.
Los excipientes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, etilcelulosa, hipromelosa, talco
Envoltura de la cápsula: gelatina, óxidos de hierro rojo y amarillo (E172), dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión de la cápsula: laca, hidróxido sódico (ver sección 2 "Venlafaxina Viatris contiene sodio"), povidona, dióxido de titanio (E171), glicol propilénico

Descripción del aspecto de Venlafaxina Viatris y contenido del envase
Venlafaxina Viatris 37,5 mg es una cápsula opaca rígida (de gelatina) de liberación prolongada de color gris claro y melocotón, de 15,9 mm x 5,82 mm, con una "W" y la dosificación "37.5" impresas en rojo.
Venlafaxina Viatris 37,5 mg se presenta en:
Envases blíster que contienen 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 60, 100 cápsulas y envases hospitalarios que contienen 70 cápsulas (10x7, 1x70)
Envases blíster en dosis unitaria que contienen 14, 28, 84, 100 cápsulas
Frascos de plástico (HDPE) que contienen 7, 14, 20, 21, 35, 50, 100 cápsulas y envases hospitalarios que contienen 70 cápsulas.
Venlafaxina Viatris 75 mg es una cápsula opaca rígida (de gelatina) de liberación prolongada de color melocotón, de 19,4 mm x 6,91 mm, con una "W" y la dosificación "75" impresas en rojo.
Venlafaxina Viatris 75 mg se presenta en:
Envases blíster que contienen 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 cápsulas y envases hospitalarios que contienen 500 (10x50) y 1000 (10x100) cápsulas
Envases blíster en dosis unitaria que contienen 14, 28, 84, 100 cápsulas
Frascos de plástico (HDPE) que contienen 14, 20, 50, 100 cápsulas y envases hospitalarios que contienen 500 y 1000 cápsulas.
Venlafaxina Viatris 150 mg es una cápsula opaca rígida (de gelatina) de liberación prolongada de color naranja oscuro, de 23,5 mm x 7,65 mm, con una "W" y la dosificación "150" impresas en blanco.
Venlafaxina Viatris 150 mg se presenta en:
Envases blíster que contienen 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 cápsulas y envases hospitalarios que contienen 500 (10x50) y 1000 (10x100) cápsulas
Envases blíster en dosis unitaria que contienen 14, 28, 84, 100 cápsulas
Frascos de plástico (HDPE) que contienen 14, 20, 50, 100 cápsulas y frascos hospitalarios que contienen 500 y 1000 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán
Italia
Fabricante
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell – Newbridge,
County Kildare
Irlanda
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
Freiburg im Breisgau
Baden-Wuerttemberg, 79090
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

*[Es posible que no todos los productos y dosis enumerados estén disponibles en el mercado]