ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ХВОРОГО

Венлафаксин Док Дженерікі 37,5 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 75 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 150 мг тверді капсули з подовженим вивільненням

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Венлафаксин Док Дженерікі та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Венлафаксин Док Дженерікі
Як застосовувати Венлафаксин Док Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Венлафаксин Док Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Венлафаксин Док Дженерікі ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Венлафаксин Док Дженерікі — це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів,
що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН). Ця група
ліків використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Вважається,
що люди, які страждають від депресії та/або тривожності, мають знижений рівень серотоніну та
норадреналіну в мозку. Повністю механізм дії антидепресантів невідомий, однак вони можуть допомагати
шляхом підвищення рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.
Венлафаксин Док Дженерікі є лікуванням для дорослих, які страждають від депресії. Цей засіб також
використовується для лікування дорослих із такими тривожними розладами: уражливий тривожний розлад,
соціальний тривожний розлад (страх або схильність уникати соціальних ситуацій) та панічний розлад (панічні атаки).
Належне лікування депресії або тривожного розладу має важливе значення для поліпшення вашого стану.
Якщо не лікувати, ваш стан може не покращитися, а навпаки — стати гіршим і важчим для лікування.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Венлафаксин Док Дженерікі

якщо у вас алергія на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо ви приймаєте одночасно або приймали протягом останніх 14 днів будь-які ліки, відомі як незворотні інгібітори моноамінооксидази (І-МАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотного І-МАО разом з Венлафаксин Док Дженерікі може призвести до серйозних або навіть життєво небезпечних побічних ефектів. Крім того, ви повинні витримати щонайменше 7 днів після припинення лікування Венлафаксин Док Дженерікі перед початком прийому будь-якого незворотного І-МАО (див. також розділи «Серотонінергічний синдром» та « Інші ліки і Венлафаксин Док Дженерікі »).

Обережність і застереження
Ліки, такі як Венлафаксин Док Дженерікі (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Венлафаксин Док Дженерікі:

якщо ви приймаєте інші ліки, які разом з Венлафаксин Док Дженерікі можуть підвищити ризик розвитку серотонінергічного синдрому (див. розділ «Інші ліки і Венлафаксин Док Дженерікі»);
якщо у вас є проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення тиску всередині ока);
якщо у вас була підвищена артеріальна тиск;
якщо у вас були серцеві захворювання;
якщо вам діагностували нерегулярний серцевий ритм;
якщо у вас були судоми;
якщо у вас були низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія);
якщо у вас є схильність до утворення синців або схильність до кровотеч (історія кровотеч), або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення тромбів);
якщо у вас або в когось із вашої сім’ї була манія або біполярний розлад (відчуття надмірного збудження або ейфорії);
якщо у вас була агресивна поведінка.

Венлафаксин Док Дженерікі може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти або стояти спокійно протягом перших тижнів лікування. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, повідомте про це лікаря.
Якщо у вас є будь-яка з цих умов, поговоріть з лікарем перед використанням Венлафаксин Док Дженерікі.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Вони можуть посилюватися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки потрібен час, щоб такі ліки почали діяти — зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.
Імовірніше, що у вас виникнуть ці думки:

якщо у вас раніше були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди;
якщо ви молоді. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих людей (до 25 років) із психічними розладами, яким призначали антидепресанти.

Якщо у вас виникнуть думки про самогубство або заподіяння собі шкоди в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або відразу ж ідіть до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо вас турбують зміни у вашій поведінці.
Сухість у роті
У 10% пацієнтів, які отримують венлафаксин, спостерігається сухість у роті. Це може підвищити ризик розвитку карієсу. Тому вам слід особливо уважно ставитися до гігієни ротової порожнини.
Цукровий діабет
Рівень глюкози в крові може змінюватися під впливом Венлафаксин Док Дженерікі. Тому може знадобитися корекція дозування ліків від цукрового діабету.
Діти та підлітки
Зазвичай Венлафаксин Док Дженерікі не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та злість), коли приймають цю групу ліків. Незважаючи на це, лікар може призначити Венлафаксин Док Дженерікі пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням.
Якщо лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, поговоріть з лікарем. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих симптомів під час прийому Венлафаксин Док Дженерікі. Крім того, довгострокова безпека впливу Венлафаксин Док Дженерікі на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі не була доведена.
Інші ліки і Венлафаксин Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати Венлафаксин Док Дженерікі разом з іншими ліками.
Не починайте і не припиняйте лікування іншими ліками, включаючи безрецептурні препарати та рослинні засоби, не посовітуювшись спочатку з лікарем або фармацевтом.

Інгібітори моноамінооксидази, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися разом з Венлафаксин Док Дженерікі. Повідомте лікареві, якщо ви приймали ці ліки протягом останніх 14 днів (І-МАО: див. розділ «Що вам потрібно знати перед прийманням Венлафаксин Док Дженерікі»).
Серотонінергічний синдром: потенційно небезпечний для життя стан, Зловісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), може виникнути під час лікування венлафаксином, особливо при одночасному прийомі з іншими ліками. Приклади таких ліків включають:
триптани (використовуються при мігрені);
ліки для лікування депресії, наприклад, СІЗЗСН, СІЗЗС, трициклічні антидепресанти або ліки, що містять літій;
ліки, що містять амфетаміни (використовуються для лікування розладу дефіциту уваги/гіперактивності (СДГ/ГА), нарколепсії та ожиріння);
ліки, що містять лінезолід, антибіотик (використовується для лікування інфекцій);
ліки, що містять моклобемід, І-МАО (використовується для лікування депресії);
ліки, що містять сібутрамін (використовується для втрати ваги);
ліки, що містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю);
ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю);
ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або гострого болю);
ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові);
рослинні препарати з звіробоєм (також відомі як Hypericum perforatum, рослинний засіб, що використовується для лікування легкого депресивного стану);
продукти, що містять триптофан (використовуються при порушеннях сну та депресії);
анти психотики (використовуються для лікування розладів, симптомами яких є чути, бачити або відчувати те, чого не існує, хибні переконання, необґрунтована підозріливість, плутанина в думках та соціальна ізоляція).

Ознаки та симптоми серотонінергічного синдрому можуть включати поєднання: нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, стрибки артеріального тиску, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.
У найтяжчій формі серотонінергічний синдром може нагадувати Зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного дихання, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості та підвищення рівня м’язових ферментів (виявлено при аналізах крові).
Негайно повідомте лікареві або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви підозрюєте у себе серотонінергічний синдром.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на ваш серцевий ритм.
Приклади таких ліків включають:

антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму);
анти психотики, такі як тіоридазин (див. також серотонінергічний синдром вище);
антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії).

Також наступні ліки можуть впливати на Венлафаксин Док Дженерікі і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

кетоконазол (протигрибковий засіб);
галоперидол або рісперідон (для лікування психічних розладів);
метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань).

Венлафаксин Док Дженерікі з їжею, напоями та алкоголем
Приймайте Венлафаксин Док Дженерікі разом з їжею (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Док Дженерікі»).
Не приймайте алкоголю під час прийому Венлафаксин Док Дженерікі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні приймати Венлафаксин Док Дженерікі тільки після обговорення з лікарем потенційних переваг і ризиків для плоду.
Переконайтеся, що акушерка та/або ваш лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин Док Дженерікі.
Ліки, подібні до цього (СІЗЗС), якщо їх приймати під час вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання у новонародженого та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Негайно повідомте акушерку та/або лікаря, якщо у вашої дитини з’явилися ці симптоми.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, у вашої дитини після народження можуть виникнути, окрім проблем із диханням, інші симптоми, якщо її недостатньо годувати. Якщо у вашої дитини після народження з’явилися ці симптоми і ви переживаєте, проконсультуйтеся з лікарем та/або акушеркою — вони зможуть надати вам пораду.
Венлафаксин Док Дженерікі виділяється з материнським молоком. Існує ризик впливу на дитину. Тому вам слід обговорити це з лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування грудьми або прийом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не з’ясуєте, який ефект Венлафаксин Док Дженерікі має на вас.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Венлафаксин Док Дженерікі

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкова рекомендована доза для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу та
соціальної тривоги становить 75 мг на добу.
Лікар може поступово збільшувати дозу і, за необхідності, аж до максимальної дози 375 мг на добу при лікуванні депресії.
Якщо ви лікуєтеся від панічного розладу, лікар почне з низької дози (37,5 мг) і потім поступово
збільшуватиме дозу.
Максимальна доза при генералізованому тривожному розладі, соціальній тривозі та панічному
розладі становить 225 мг на добу.
Приймайте Венлафаксин Док Дженерікі приблизно о той самий час щодня — вранці та ввечері.
Капсули необхідно ковтати цілими разом з рідиною, не розкриваючи, не розламуючи, не жуючи та не розчиняючи.
Приймайте Венлафаксин Док Дженерікі разом з їжею.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, обговоріть це з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози Венлафаксину Док Дженерікі.
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Венлафаксином Док Дженерікі»).
Якщо ви прийняли більше Венлафаксину Док Дженерікі, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше кількості Венлафаксину Док Дженерікі, ніж вам було призначено.
Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни у свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми та блювоту.
Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Док Дженерікі
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо час прийому наступної дози вже настав, пропустіть пропущену дозу та прийміть звичну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Не приймайте за один день більше кількості Венлафаксину Док Дженерікі, ніж вам було призначено на добу.
Якщо ви припините лікування Венлафаксином Док Дженерікі
Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо почуваєтесь краще.
Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібен Венлафаксин Док Дженерікі, він може порадити поступово зменшувати дозу перед повною відміною лікування. Відомо, що у пацієнтів можуть виникати побічні ефекти при припиненні прийому Венлафаксину Док Дженерікі, особливо якщо препарат раптово припиняють або дозу зменшують занадто швидко. У деяких пацієнтів можуть виникати симптоми, такі як стомлюваність, запаморочення, відчуття легкості у голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, сплутаність свідомості, шум у вухах (тинітус), поколювання або рідше — відчуття електричного удару, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, схожі на грип.
Лікар пояснить вам, як поступово припинити прийом Венлафаксину Док Дженерікі. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші симптоми, що завдають неприємностей, зверніться до лікаря за додатковою порадою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникла будь-яка з наведених нижче побічних дій, не приймайте більше Венлафаксин Док Дженерікі. Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100)

Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук, ніг і/або сверблячий висип (круроподібний висип), труднощі при ковтанні та диханні

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

Відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, труднощі при ковтанні або диханні
Сильний шкірний висип, свербіж або кропив’янка (випуклі плями червоної або блідої шкіри, які часто сверблять)
Ознаки та симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, стрибки артеріального тиску, підвищені рефлекси, діарею, кому, нудоту, блювоту
У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного дихання, пітливості, сильного м’язового напруження, стану сплутаності свідомості та підвищення рівня м’язових ферментів (виявлене при аналізі крові).
Ознаки інфекції, такі як підвищена температура, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість, симптоми, схожі на грип. Це може бути спричинене порушеннями крові, що призводять до підвищеного ризику інфекції.
Шкірний висип, який може супроводжуватися серйозними пухирями та відшаруванням шкіри
Біль, болість або слабкість у м’язах без видимої причини. Це можуть бути ознаки рабдоміолізу.

Інші небажані дії, про які слід негайно повідомити лікаря (частота цих побічних ефектів наведена нижче у списку «Інші можливі небажані дії»):

Кашель, свистяче дихання, задиха, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
Чорний бітумоподібний стілець або кров у калі.
Свербіж, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча — це можуть бути симптоми запалення печінки (гепатиту).
Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску
Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск.
Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці
Нервові порушення, такі як запаморочення, поколювання, рухові порушення (судоми або напруження м’язів, судоми).
Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та незвичайне відчуття збудження
Синдром відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Док Дженерікі; Якщо припинити лікування Венлафаксином Док Дженерікі»).
Протяжне кровотечіння — якщо ви поріжетеся або отримаєте поранення, може знадобитися більше часу, ніж зазвичай, щоб кровотечіння зупинилося.

Не хвилюйтеся, якщо після прийому цього препарату ви помітите дрібні гранули або білі кульки у калі. Всередині капсул Венлафаксину Док Дженерікі містяться сфороїди (маленькі білі кульки), що містять діючу речовину (венлафаксин). Ці сфороїди вивільняються з капсули у вашому шлунку. Поступово рухаючись по шлунково-кишковому тракту, вони повільно вивільняють венлафаксин. «Оболонка» сфороїдів не розчиняється і виводиться з організму разом із калом. Тому, навіть якщо ви бачите сфороїди у калі, доза препарату була засвоєна.

Інші можливі небажані дії

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 пацієнта з 10)

Запаморочення, головний біль, сонливість, безсоння
Нудота, сухість у роті, запори
Пітливість (включаючи нічну пітливість)

Часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10)

Зниження апетиту
Запаморочення, запаморочення, відчуття відчуження від себе; відсутність оргазму, зниження лібідо; збудження, нервозність; незвичайні сни
Тремтіння, відчуття нервозності або неможливість сидіти спокійно; поколювання, змінений смак, підвищення м’язового тонусу
Порушення зору, включаючи розмите зору, розширені зіниці, неможливість очей автоматично фокусуватися з близької відстані на далеку
Дзвін у вухах (тинітус)
Прискорене серцебиття, серцебиття
Підвищення артеріального тиску, приливи
Задиха, зітхання
Блювота, діарея
Легкий шкірний висип, свербіж
Збільшення частоти сечовипускання, неможливість сечовипускання, труднощі при випусканні сечі
Менструальні порушення, такі як посилене кровотечення або збільшення нерегулярності кровотечі, аномальна еякуляція/оргазм (чоловіки); еректильна дисфункція (імпотенція)
Слабкість (астенія); втому, озноб
Збільшення ваги, втрата ваги
Підвищення рівня холестерину

Нечасті (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100)

Гіперактивність, прискорення думок і зниження потреби у сні (манія)
Галюцинації, відчуття відчуження від реальності, аномальний оргазм, відсутність відчуттів або емоцій, відчуття збудження, бруксизм (зісковування зубів)
Втрати свідомості, непроизвольні рухи м’язів, порушення координації та рівноваги, відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі), зниження артеріального тиску
Блювота з кров’ю, чорний бітумоподібний стілець або кров у калі — можуть бути ознаками внутрішнього кровотечіння
Підвищена чутливість до сонячного світла, синяки, аномальна втрата волосся
Недержання сечі
Напруження, судоми та непроизвольні рухи м’язів
Незначні зміни рівнів ферментів печінки в крові

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

Судоми
Кашель, задиха, задиха, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою
Дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто з галюцинаціями (делірій)
Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ)
Зниження рівня натрію в крові
Сильний біль у очах та зниження або розмите зору
Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призводити до втрати свідомості
Сильний біль у животі або в спині (що може вказувати на серйозну проблему кишечника, печінки або підшлункової залози)
Свербіж, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча, або симптоми, схожі на грип, що є ознаками запалення печінки (гепатиту)

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

Протяжне кровотечіння, що може бути ознакою зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синяків або кровотечі
Аномальне виділення молока з молочних залоз
Неочікуване кровотечіння, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювотних масах, або раптове виникнення синяків або розривів кровоносних судин (пошкоджені вени)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Суїцидальні думки та поведінка; випадки суїцидальних думок та поведінки повідомлялися під час лікування венлафаксином або одразу після припинення терапії (див. розділ 2 ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙОМОМ Венлафаксину Док Дженерікі)
Агресія
Запаморочення

Іноді Венлафаксин Док Дженерікі спричиняє небажані дії, про які ви можете не знати, наприклад, підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівнів ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Венлафаксин Док Дженерікі може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синяків та кровотечі. Тому лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Венлафаксин Док Дженерікі тривалий час.

Повідомлення про небажані дії

Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні дії безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про небажані дії, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Венлафаксин Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30ºC.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Венлафаксин Док Дженерікі
Діючою речовиною є венлафаксин. Кожна тверда капсула з подовженим вивільненням містить 37,5 мг, 75 мг або 150 мг венлафаксину у вигляді гідрохлориду венлафаксину.
Інші компоненти:
Капсули тверді 37,5 мг з подовженим вивільненням:
Вміст капсули: гіпромелоза, сополімер метакрилату амонію (тип B), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат; Покриття: основний бутиловий сополімер метакрилату 12,5%; Капсула: желатин, діоксид титану (E 171); Чорнило: шелак, заліза оксид чорний (E 172), пропіленгліколь (E1520).
Капсули тверді 75 мг з подовженим вивільненням:
Вміст капсули: гіпромелоза, сополімер метакрилату амонію (тип B), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат; Покриття: основний бутиловий сополімер метакрилату 12,5%; Капсула: желатин, діоксид титану (E 171), заліза оксид червоний (E 171); Чорнило: шелак, заліза оксид чорний (E 172), пропіленгліколь (E 1520).
Капсули тверді 150 мг з подовженим вивільненням:
Вміст капсули: гіпромелоза, сополімер метакрилату амонію (тип B), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат; Покриття: основний бутиловий сополімер метакрилату 12,5%; Капсула: желатин, діоксид титану (E 171), еритрозин (E127), індігоцин I (E 132); Чорнило: шелак, заліза оксид чорний (E 172), пропіленгліколь (E 1520).

Опис зовнішнього вигляду Венлафаксину Док Дженерікі та вміст упаковки
Капсули тверді 37,5 мг з подовженим вивільненням: непрозорого білого кольору — тверді желатинові капсули (розмір 0) непрозорого білого кольору, що містять одну круглу біконвексну таблетку з плівковим покриттям, з написом VEN на кришці та 37.5 на тілі.
Капсули тверді 75 мг з подовженим вивільненням: непрозорого персикового кольору — тверді желатинові капсули (розмір 0) непрозорого персикового кольору, що містять дві круглі біконвексні таблетки з плівковим покриттям, з написом VEN на кришці та 75 на тілі.
Капсули тверді 150 мг з подовженим вивільненням: непрозорого червоного кольору — тверді желатинові капсули (розмір 00) непрозорого червоного кольору, що містять три круглі біконвексні таблетки з плівковим покриттям, з написом VEN на кришці та 150 на тілі.
37,5 мг: 10, 20, 28, 30, 98 та 100 капсул
75 мг: 14, 28, 30, 56, 98 та 100 капсул
150 мг: 10, 28, 30, 56, 98 та 100 капсул
Можливо, що не всі упаковки випускаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Мілан
Італія

Виробники
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.,
153 51 Pallini, Attiki
Греція
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi
Греція
Apotex Nederland B.V.
Bio Science Park
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Нідерланди
LAMP S. Prospero SPA
Via della Pace 25A
41030 S. Prospero S/S (MO)
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
BE: Venlafaxine Apotex 37.5 mg, 75 mg, 150 mg harde capsules met verlengde afgifte, hard
CZ: APO-VENLAFAXIN PROLONG 75 mg, 150 mg Tobolka s řízeným uvolňováním
NL: Venlafaxine Apotex XR 37.5 mg, 75 mg, 150 mg retard Katwijk, capsules met verlengde afgifte, hard
PL: Lafactin 37.5 mg, 75 mg, 150 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
UK: Venaxx XL 75 mg, 150 mg prolonged-release capsules