Венлафаксин Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Венлафаксин Док Дженеричи 37,5 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 75 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением, 150 мг капсулы твердые с пролонгированным высвобождением

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Венлафаксин Док Дженеричи и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Венлафаксин Док Дженеричи
Как принимать Венлафаксин Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Венлафаксин Док Дженеричи
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Венлафаксин Док Дженеричи — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина. Полностью механизм действия антидепрессантов неизвестен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.
Венлафаксин Док Дженеричи применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих депрессией. Препарат также используется для лечения взрослых с такими тревожными расстройствами, как генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или склонность избегать социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не лечить заболевание, оно может не пройти, а со временем усугубиться и стать более трудным для лечения.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

если у вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы одновременно принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-МО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого И-МО одновременно с ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может привести к тяжёлым или даже опасным для жизни побочным эффектам. Кроме того, вы должны выждать не менее 7 дней после прекращения приёма ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ перед началом приёма любого необратимого И-МО (см. также разделы «Серотонинергический синдром» и «Другие лекарственные средства и ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»).

Меры предосторожности и предупреждения
Лекарственные средства, такие как ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ могут повысить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
если у вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление;
если у вас в анамнезе были сердечные заболевания;
если вам ставили диагноз нарушения сердечного ритма;
если у вас в анамнезе были судороги;
если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе нарушения свёртываемости крови), или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повысить риск кровотечений, например, варфарин (используется для профилактики тромбозов);
если у вас в анамнезе или у кого-либо из членов вашей семьи была мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории);
если у вас в анамнезе было агрессивное поведение.

ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или неподвижным в первые недели лечения. Если у вас появляются такие симптомы, сообщите об этом врачу.
Если у вас имеется какое-либо из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед применением ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться, когда вы только начинаете принимать антидепрессанты, поскольку требуется время, прежде чем такие препараты начнут действовать — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли более вероятны:

если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если вы молоды. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или суициде в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить его сообщить вам, если он считает, что ваша депрессия или тревожное состояние ухудшились, или если его беспокоит изменение вашего поведения.

Сухость во рту
У 10 % пациентов, получающих венлафаксин, отмечается сухость во рту. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому вы должны уделять особое внимание гигиене полости рта.

Диабет
Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Поэтому может потребоваться коррекция дозы лекарственных средств, применяемых при диабете.

Дети и подростки
Обычно ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы лекарственных средств риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев), повышен.
Несмотря на это, врач может назначить ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ пациентам младше 18 лет, если считает это наилучшим решением.
Если врач назначил это лекарственное средство пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, поговорите с врачом. Сообщите врачу, если у пациента появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных симптомов при приёме ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Кроме того, долгосрочная безопасность ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы не установлена.

Другие лекарственные средства и ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Врач решит, можно ли применять ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ вместе с другими препаратами.
Не начинайте и не прекращайте приём других лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты, без консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-МО: см. раздел «Что вы должны знать перед приёмом ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»).
Серотонинергический синдром: потенциально опасное для жизни состояние, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может развиваться при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами. Примеры таких препаратов включают:
- триптаны (используются при мигрени);
- лекарства для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
- препараты, содержащие амфетамины (используются при лечении синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
- препараты, содержащие линезолид — антибиотик (используется для лечения инфекций);
- препараты, содержащие моклобемид — И-МО (используется для лечения депрессии);
- препараты, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса);
- препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используются для лечения сильной боли);
- препараты, содержащие декстрометорфан (используется для лечения кашля);
- препараты, содержащие метадон (используется для лечения опиоидной зависимости или острой боли);
- препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови);
- фитопрепараты с экстрактом зверобоя (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при лёгкой депрессии;
- продукты, содержащие триптофан (используется при нарушениях сна и депрессии);
- антипсихотики (используются для лечения расстройств, симптомами которых являются слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, путаница в мышлении и социальная изоляция).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащённого сердцебиения, повышения температуры тела, резких колебаний артериального давления, повышенных рефлексов, диареи, комы, тошноты, рвоты.
В тяжёлой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого дыхания, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания и повышения уровня ферментов мышц (по данным анализа крови).
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотонинергический синдром.

Обратитесь к врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм.
Примеры таких препаратов включают:

антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше серотонинергический синдром);
антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций);
антигистаминные средства (используются для лечения аллергии).

Также следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковое средство);
галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с едой (см. раздел «Как принимать ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»).
Не употребляйте алкоголь во время приёма ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Принимайте ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и рисков для плода.
Убедитесь, что акушерка и/или ваш врач знают, что вы проходите лечение ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Подобные этому препарату лекарственные средства (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает учащённое дыхание у новорождённого и синюшность кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Немедленно сообщите акушерке и/или врачу, если у вашего ребёнка появятся такие симптомы.
Если вы принимали это лекарственное средство во время беременности, у вашего ребёнка при рождении могут наблюдаться, помимо проблем с дыханием, и другие симптомы, особенно если он недостаточно кормится. Если у вашего ребёнка при рождении появляются такие симптомы и вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом и/или акушеркой — они дадут вам необходимые рекомендации.
ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ выделяется с грудным молоком. Существует риск негативного влияния на ребёнка. Поэтому вы должны обсудить с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение этим препаратом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не поймёте, какое влияние ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ оказывает на вас.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день.
Врач может постепенно увеличить дозу и, при необходимости, вплоть до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии.
Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать.
Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ примерно в одно и то же время каждый день — утром и вечером.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и не следует их открывать, разламывать, разжёвывать или растворять.
Принимайте ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обсудите это с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»).

Если вы приняли ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ в дозе выше рекомендованной
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, чем вам было предписано врачом.
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.

Если вы забыли принять ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте за один день больше, чем предписанная суточная доза ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Если вы прекратите приём ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше.
Если врач посчитает, что вам больше не нужен ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением приёма. Известно, что у пациентов могут возникать нежелательные эффекты при прекращении приёма ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, особенно если препарат отменяется резко или доза снижается слишком быстро. У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы, как усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах (тиннитус), покалывание или, в редких случаях, ощущения электрического удара, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.
Врач объяснит вам, как следует постепенно прекращать приём ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иных симптомов, вызывающих дискомфорт, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Если у вас возник один из перечисленных ниже эффектов, немедленно прекратите прием
Венлафаксин Док Дженеричи и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшее
отделение неотложной помощи.

Нечасто (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

Отек лица, рта, языка, горла, рук, ног и/или зудящая кожная сыпь (крапивница), затруднение глотания и дыхания

Редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1000)

Ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания
Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся пятна красной или бледной кожи, часто сопровождающиеся зудом)
Признаки и симптомы серотонинергического синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту
В наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания и повышения уровня ферментов мышц (выявляемое при анализах крови).
Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть вызвано нарушениями в составе крови, приводящими к повышенному риску инфекции.
Кожная сыпь, которая может сопровождаться тяжелыми пузырьками и отслоением кожи
Необъяснимая боль, болезненность или слабость в мышцах. Это могут быть признаки рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны немедленно сообщить врачу, включают (частота этих побочных эффектов указана ниже в разделе «Другие побочные эффекты, которые могут возникать»):

Кашель, свистящее дыхание, одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Кал черного дегтеобразного цвета или кровь в кале.
Зуд, желтушность кожи или глаз, темная моча — это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита).
Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушения движений (мышечные спазмы или ригидность, судороги).
Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность и необычное ощущение возбуждения.
Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Док Дженеричи; Если вы прекращаете лечение Венлафаксин Док Дженеричи»).
Продолжительное кровотечение — если вы порезались или получили повреждение, может потребоваться больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось.

Не беспокойтесь, если после приема этого препарата вы заметили мелкие гранулы или белые шарики в кале. Внутри капсул Венлафаксин Док Дженеричи содержатся сфераиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфераиды высвобождаются из капсулы в желудке. Перемещаясь по желудочно-кишечному тракту, они медленно высвобождают венлафаксин. «Оболочка» сфераидов не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфераиды в кале, доза препарата была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 пациента из 10)

Головокружение, головная боль, сонливость, бессонница
Тошнота, сухость во рту, запор
Потливость (включая ночную потливость)

Часто (могут встречаться у до 1 пациента из 10)

Снижение аппетита
Спутанность сознания, головокружение, ощущение отчуждения от себя; отсутствие оргазма, снижение либидо; возбуждение, нервозность; необычные сновидения
Дрожь, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно; покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса
Нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширенные зрачки, нарушение способности глаз к автоматической фокусировке при переходе от близкого к дальнему зрению
Шум в ушах (тиннитус)
Учащенное сердцебиение, сердцебиение
Повышение артериального давления, приливы
Одышка, зевота
Рвота, диарея
Легкая кожная сыпь, зуд
Учащенное мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, трудности при мочеиспускании
Нарушения менструального цикла, такие как усиленное кровотечение или увеличение нерегулярности кровотечений, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция)
Слабость (астения); утомляемость, озноб
Прибавка в весе, потеря веса
Повышение уровня холестерина

Нечасто (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

Повышенная активность, ускорение мышления и снижение потребности во сне (мания)
Галлюцинации, ощущение отчуждения от реальности, нарушение оргазма, отсутствие ощущений или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, бруксизм (скрип зубами)
Обморок, непроизвольные мышечные движения, нарушение координации и равновесия; ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления
Рвота с кровью, кал черного дегтеобразного цвета или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос
Недержание мочи
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1000)

Судороги
Кашель, одышка и затрудненное дыхание, которые могут сопровождаться повышением температуры
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ — СИНВС)
Снижение уровня натрия в крови
Сильная боль в глазах и снижение или нечеткость зрения
Аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
Зуд, желтушность кожи или глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, — это признаки воспаления печени (гепатита)

Очень редко (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000)

Продолжительное кровотечение, которое может быть признаком снижения количества тромбоцитов в крови, приводящего к повышенному риску синяков или кровотечений
Аномальная выработка молока в груди
Неожиданное кровотечение, например, кровоточивость десен, кровь в моче или рвотных массах, или неожиданное появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (лопнувшие вены)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Мысли о суициде и суицидальное поведение — случаи мыслей о суициде и суицидального поведения сообщались во время лечения венлафаксином или сразу после его прекращения (см. раздел 2 «ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ВЕНЛАФАКСИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»)
Агрессия
Головокружение

Иногда Венлафаксин Док Дженеричи вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Док Дженеричи может снижать функцию тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску синяков и кровотечений. Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин Док Дженеричи длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ ВЕНЛАФАКСИН Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата, до которой применим препарат, обозначает последний день соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит ВЕНЛАФАКСИН Док Дженеричи
Действующее вещество — венлафаксин. Каждая твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 37,5 мг, 75 мг или 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
Другие компоненты:
Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением 37,5 мг:
Содержимое капсулы: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты аммония (тип B), лаурилсульфат натрия, стеарат магния; Покрытие: основный сополимер бутилового метакрилата 12,5%; Капсула: желатин, диоксид титана (E 171); Чернила: шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль (E1520).
Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением 75 мг:
Содержимое капсулы: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты аммония (тип B), лаурилсульфат натрия, стеарат магния; Покрытие: основной сополимер бутилового метакрилата 12,5%; Капсула: желатин, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 171); Чернила: шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль (E 1520).
Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением 150 мг:
Содержимое капсулы: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты аммония (тип B), лаурилсульфат натрия, стеарат магния; Покрытие: основной сополимер бутилового метакрилата 12,5%; Капсула: желатин, эритрозин (E127), индиготин I (E 132); Чернила: шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль (E 1520).

Описание внешнего вида ВЕНЛАФАКСИН Док Дженеричи и содержание упаковки
Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением 37,5 мг: матовые белого цвета — твердые желатиновые капсулы (размер 0) матового белого цвета, содержащие одну круглую двояковыпуклую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, с надписью VEN на головке и 37.5 на корпусе.
Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением 75 мг: матовые персикового цвета — твердые желатиновые капсулы (размер 0) матового персикового цвета, содержащие две круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью VEN на головке и 75 на корпусе.
Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением 150 мг: матовые красного цвета — твердые желатиновые капсулы (размер 00) матового красного цвета, содержащие три круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью VEN на головке и 150 на корпусе.
37,5 мг: 10, 20, 28, 30, 98 и 100 капсул
75 мг: 14, 28, 30, 56, 98 и 100 капсул
150 мг: 10, 28, 30, 56, 98 и 100 капсул
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Милан
Италия

Производители
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.,
153 51 Палини, Аттика
Греция
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес
Блок 5
69300 Родопи
Греция
Apotex Nederland B.V.
Bio Science Park
Archimedesweg 2
2333 CN Лейден
Нидерланды
LAMP S. Prospero SPA
Via della Pace 25A
41030 Сан-Просперо С/С (МО)
Италия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
BE: Venlafaxine Apotex 37.5 mg, 75 mg, 150 mg harde capsules met verlengde afgifte, hard
CZ: APO-VENLAFAXIN PROLONG 75 mg, 150 mg Tobolka s řízeným uvolňováním
NL: Venlafaxine Apotex XR 37.5 mg, 75 mg, 150 mg retard Katwijk, capsules met verlengde afgifte, hard
PL: Lafactin 37.5 mg, 75 mg, 150 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
UK: Venaxx XL 75 mg, 150 mg prolonged-release capsules