Venlafaxina Doc Generici: información detallada

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

VENLAFAXINA DOC Generici 37,5 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es VENLAFAXINA DOC Generici y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar VENLAFAXINA DOC Generici
Cómo tomar VENLAFAXINA DOC Generici
Posibles efectos adversos
Cómo conservar VENLAFAXINA DOC Generici
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES VENLAFAXINA DOC Generici Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VENLAFAXINA DOC Generici es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para el tratamiento de la depresión y de otras afecciones, como los trastornos de ansiedad. Se considera que las personas que padecen depresión y/o ansiedad presentan niveles más bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se conoce completamente el mecanismo de acción de los antidepresivos, sin embargo, se cree que pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
VENLAFAXINA DOC Generici es un tratamiento indicado para adultos con depresión. Asimismo, es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o tendencia a evitar situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Un tratamiento adecuado de la depresión o del trastorno de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, su enfermedad puede no mejorar y puede empeorar, volviéndose más grave y más difícil de tratar.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA DOC Generici

No tome VENLAFAXINA DOC Generici

si es alérgico a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si está tomando simultáneamente o ha tomado en las últimas 14 días algún medicamento conocido como inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (I-MAO), utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson. La ingestión de un I-MAO irreversible junto con VENLAFAXINA DOC Generici puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días tras la interrupción del tratamiento con VENLAFAXINA DOC Generici antes de tomar cualquier I-MAO irreversible (consulte también los apartados “Síndrome serotoninérgico” y “ Otros medicamentos y VENLAFAXINA DOC Generici ”).

Advertencias y precauciones
Medicamentos como VENLAFAXINA DOC Generici (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar VENLAFAXINA DOC Generici:

Si está utilizando otros medicamentos que, tomados junto con VENLAFAXINA DOC Generici, pueden aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (consulte el apartado “Otros medicamentos y VENLAFAXINA DOC Generici”).
Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).
Si ha tenido previamente hipertensión arterial.
Si ha tenido antecedentes de problemas cardíacos.
Si le han diagnosticado un ritmo cardíaco anormal.
Si ha tenido antecedentes de convulsiones.
Si ha tenido niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia).
Si tiene tendencia a presentar moretones o a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, por ejemplo, warfarina (utilizada para prevenir coágulos sanguíneos).
Si usted o algún familiar ha tenido antecedentes de manía o trastorno bipolar (sensación de sobreexcitación o euforia).
Si ha tenido antecedentes de comportamiento agresivo.

VENLAFAXINA DOC Generici puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico.
Si usted presenta alguna de estas condiciones, hable con su médico antes de utilizar VENLAFAXINA DOC Generici.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que se necesita tiempo para que estos medicamentos hagan efecto, generalmente unas dos semanas, aunque en ocasiones más.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

Si previamente ha tenido pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
Si es joven. Los datos obtenidos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que usted padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirle que lea este prospecto. Podría pedirle que le diga si cree que su depresión o su estado de ansiedad están empeorando, o si se preocupa por cambios en su comportamiento.
Sequedad de boca
En el 10 % de los pacientes tratados con venlafaxina se ha notificado sequedad de boca. Esto puede aumentar el riesgo de caries dental. Por ello, debe prestar especial atención a su higiene bucal.
Diabetes
Los niveles de glucosa en sangre pueden alterarse debido a VENLAFAXINA DOC Generici. Por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes.
Niños y adolescentes
Normalmente, VENLAFAXINA DOC Generici no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento opositor y rabia), cuando toman esta categoría de medicamentos. A pesar de ello, su médico puede recetarle VENLAFAXINA DOC Generici si considera que es lo mejor para usted.
Si su médico ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea hablar sobre ello, consulte con su médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados mientras un paciente menor de 18 años esté tomando VENLAFAXINA DOC Generici. Asimismo, no se han demostrado los efectos a largo plazo sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en esta franja de edad.
Otros medicamentos y VENLAFAXINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Su médico decidirá si puede usar VENLAFAXINA DOC Generici junto con otros medicamentos.
No inicie ni interrumpa un tratamiento con otros medicamentos, incluidos los medicamentos sin receta médica o productos a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico o farmacéutico.

Los inhibidores de la monoaminooxidasa utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson no deben tomarse junto con VENLAFAXINA DOC Generici. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (I-MAO: consulte el apartado “Qué debe saber antes de tomar VENLAFAXINA DOC Generici”).
Síndrome serotoninérgico: una condición potencialmente mortal, la Síndrome Neuroleptica Maligna (SNM) (consulte el apartado “Posibles efectos adversos”), puede ocurrir durante el tratamiento con venlafaxina, especialmente cuando se toma junto con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
triptanes (utilizados para la migraña)
medicamentos para el tratamiento de la depresión, por ejemplo, IRSN, ISRS, tricíclicos o medicamentos que contienen litio
medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), narcolepsia y obesidad)
medicamentos que contienen linezolid, un antibiótico (utilizado para tratar infecciones)
medicamentos que contienen moclobemida, un I-MAO (utilizado para el tratamiento de la depresión)
medicamentos que contienen sibutramina (utilizados para la pérdida de peso)
medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (utilizados para tratar el dolor intenso)
medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
medicamentos que contienen metadona (utilizados para tratar la dependencia de opioides o el dolor agudo)
medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre)
productos a base de hierba de San Juan (también llamada Hypericum perforatum, un remedio a base de planta medicinal utilizado para tratar la depresión leve)
productos que contienen triptófano (utilizados para trastornos del sueño y la depresión)
antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos cuyos síntomas incluyen oír, ver u experimentar cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia injustificada, razonamiento confuso y aislamiento social).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, fluctuaciones rápidas de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas y vómitos.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse a la Síndrome Neuroleptica Maligna (SNM). Los signos y síntomas de la SNM pueden incluir fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular grave, confusión y aumento de enzimas musculares (detectado mediante análisis de sangre).
Informa inmediatamente a tu médico o acude al servicio de urgencias más cercano si crees que podrías tener el síndrome serotoninérgico.
Consulte a su médico si está tomando medicamentos que puedan afectar a su ritmo cardíaco.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal)
antipsicóticos como tioredazina (ver también síndrome serotoninérgico anterior)
antibióticos como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
antihistamínicos (utilizados para tratar alergias)

También los siguientes medicamentos pueden interferir con VENLAFAXINA DOC Generici y deben usarse con precaución. Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:

ketoconazol (un medicamento antifúngico)
haloperidol o risperidona (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos)
metoprolol (un betabloqueante para el tratamiento de la hipertensión arterial y problemas cardíacos)

VENLAFAXINA DOC Generici con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar VENLAFAXINA DOC Generici con alimentos (consulte el apartado “Cómo tomar VENLAFAXINA DOC Generici”).
No debe consumir alcohol mientras esté tomando VENLAFAXINA DOC Generici.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe tomar VENLAFAXINA DOC Generici solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y riesgos para el feto.
Asegúrese de que su matrona y/o su médico estén informados de que está en tratamiento con VENLAFAXINA DOC Generici.
Medicamentos similares a este (ISRS), si se toman durante el embarazo, pueden aumentar el riesgo de una grave enfermedad pediátrica llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca respiración acelerada en el recién nacido y coloración azulada de la piel. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Informe inmediatamente a su matrona y/o médico si su bebé presenta estos síntomas.
Si toma este medicamento durante el embarazo, su bebé podría presentar, al nacer, además de problemas respiratorios, otros síntomas si no se alimenta adecuadamente. Si su bebé presenta estos síntomas al nacer y usted se preocupa, consulte a su médico y/o matrona, quienes podrán asesorarle.
VENLAFAXINA DOC Generici se excreta en la leche materna. Existe un riesgo de efecto sobre el bebé. Por tanto, debe discutirlo con su médico, quien decidirá si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta VENLAFAXINA DOC Generici.

3. CÓMO TOMAR VENLAFAXINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de ansiedad social es de 75 mg al día.
Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y, si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión.
Si está siendo tratado por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis baja (37,5 mg) y luego aumentará progresivamente la dosis.
La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.
Tome VENLAFAXINA DOC Generici aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana y por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido y no deben abrirse, partirse, masticarse ni disolverse.
Debe tomar VENLAFAXINA DOC Generici con alimentos.
Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de VENLAFAXINA DOC Generici.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar primero a su médico (consulte el apartado “Si interrumpe el tratamiento con VENLAFAXINA DOC Generici”).

Si toma más VENLAFAXINA DOC Generici de lo que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si toma más cantidad de VENLAFAXINA DOC Generici de la que le ha sido prescrita.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones del estado de conciencia (desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones y vómitos.

Si olvida tomar VENLAFAXINA DOC Generici
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente la dosis habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome en un solo día más cantidad de VENLAFAXINA DOC Generici de la que le ha sido prescrita diariamente.

Si interrumpe el tratamiento con VENLAFAXINA DOC Generici
No interrumpa ni reduzca la dosis del tratamiento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si su médico considera que ya no necesita VENLAFAXINA DOC Generici, puede indicarle que reduzca progresivamente la dosis antes de dejar completamente el tratamiento. Se sabe que pueden aparecer efectos adversos cuando los pacientes interrumpen el tratamiento con VENLAFAXINA DOC Generici, especialmente si se suspende bruscamente o si se reduce la dosis demasiado rápido. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como fatiga, mareo, sensación de ligereza en la cabeza, cefalea, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, tinnitus (zumbidos en los oídos), hormigueo o, raramente, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.
Su médico le indicará cómo debe interrumpir progresivamente el tratamiento con VENLAFAXINA DOC Generici. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o otros que le causen molestias, consulte a su médico para obtener orientación adicional.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Si se produce alguno de los siguientes efectos, no tome más VENLAFAXINA DOC Generici.
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Infrecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

Hinchazón en la cara, boca, lengua, garganta, manos, pies y/o erupción cutánea con picor (urticaria), dificultad para tragar y respirar

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

Opresión en el pecho, respiración silbante, dificultad para tragar o respirar
Erupción cutánea grave, picor o urticaria (manchas elevadas de color rojo o pálido en la piel que suelen provocar picor)
Signos y síntomas de síndrome serotoninérgico que pueden incluir inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, fluctuaciones rápidas de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, coma, náuseas y vómitos
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse a la Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). Los signos y síntomas de la SNM pueden incluir fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular severa, confusión y aumento de las enzimas musculares (detectado mediante análisis de sangre).
Signos de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede deberse a trastornos sanguíneos que provocan un mayor riesgo de infección.
Erupción cutánea que puede provocar ampollas graves y descamación de la piel
Dolor, molestias o debilidad muscular inexplicables. Estos pueden ser signos de rabdomiolisis.

Otros efectos adversos que debe informar inmediatamente a su médico son (la frecuencia de
estos efectos adversos se indica más adelante en la lista “Otros efectos adversos que pueden presentarse”):

Tos, respiración silbante, dificultad para respirar, que pueden ir acompañadas de fiebre.
Heces negras alquitranadas o presencia de sangre en las heces.
Picor, piel u ojos amarillentos, o orina oscura, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado (hepatitis).
Problemas cardíacos, como taquicardia o presión arterial elevada.
Problemas oculares, como visión borrosa o pupilas dilatadas.
Problemas neurológicos, como mareo, hormigueo, trastornos del movimiento (espasmos o rigidez muscular, convulsiones).
Problemas psiquiátricos, como hiperactividad o sensación inusual de excitación excesiva.
Síndrome de abstinencia (consulte el apartado “Cómo tomar VENLAFAXINA DOC Generici; Si interrumpe el tratamiento con VENLAFAXINA DOC Generici”).
Sangrado prolongado: si se corta o se lesiona, podría necesitar más tiempo de lo habitual para que la hemorragia cese.

No se preocupe si, tras tomar este medicamento, observa pequeños gránulos o bolitas blancas en las heces.
Dentro de las cápsulas de VENLAFAXINA DOC Generici hay esferoides (pequeñas bolitas blancas) que contienen el principio activo (venlafaxina). Estos esferoides se liberan de la cápsula en su estómago. A medida que viajan a través del tracto gastrointestinal, liberan lentamente la venlafaxina. El "cascarón" de los esferoides no se disuelve y se elimina por las heces. Por lo tanto, aunque vea esferoides en las heces, la dosis del medicamento ya ha sido absorbida.

Otros efectos adversos que pueden presentarse
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

Mareo, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio
Náuseas, boca seca, estreñimiento
Sudoración (incluida sudoración nocturna)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

Disminución del apetito
Confusión, mareo, sensación de desconexión de uno mismo; ausencia de orgasmo, disminución de la libido; agitación, nerviosismo; sueños anormales
Temblores, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto; hormigueo, alteración del gusto, aumento del tono muscular
Trastornos visuales, incluyendo visión borrosa, pupilas dilatadas, incapacidad de los ojos para enfocar automáticamente de cerca a lejos
Zumbidos en los oídos (tinnitus)
Aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones
Aumento de la presión arterial, sofocos
Dificultad para respirar, bostezos
Vómitos, diarrea
Erupción cutánea leve, picor
Aumento de la frecuencia urinaria, incapacidad para orinar, dificultad para iniciar la micción
Alteraciones menstruales como aumento del sangrado o mayor irregularidad del sangrado, eyaculación/orgasmo anormal (hombres); disfunción eréctil (impotencia)
Debilidad (astenia); fatiga, escalofríos
Aumento de peso, pérdida de peso
Aumento del colesterol

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

Hiperactividad, aceleración del pensamiento y disminución de la necesidad de dormir (mania)
Alucinaciones, sensación de desconexión con la realidad, orgasmo anormal, ausencia de sensaciones o emociones, sensación de hiperexcitación, bruxismo (rechinamiento de dientes)
Desmayo, movimientos musculares involuntarios, alteración de la coordinación y del equilibrio, sensación de vértigo (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial
Vómito de sangre, heces negras alquitranadas o sangre en las heces, que pueden ser signos de hemorragia interna
Sensibilidad a la luz solar, moretones, pérdida anormal del cabello
Incontinencia urinaria
Rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de los músculos
Cambios leves en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

Convulsiones
Tos, dificultad para respirar y falta de aire que pueden ir acompañadas de fiebre
Desorientación y confusión, a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio)
Ingesta excesiva de agua (conocido como SIADH)
Disminución de los niveles sanguíneos de sodio
Dolor intenso en los ojos y disminución o visión borrosa
Ritmo cardíaco anormal, rápido o irregular, que puede provocar desmayos
Dolor abdominal o de espalda intenso (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas)
Picor, piel u ojos amarillentos, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son signos de inflamación del hígado (hepatitis)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

Sangrado prolongado, que puede ser un signo de reducción del número de plaquetas en sangre, con mayor riesgo de moretones o hemorragias
Producción anormal de leche en los senos
Sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición inesperada de moretones o rotura de vasos sanguíneos (venas rotas)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Pensamientos y comportamientos suicidas. Se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o inmediatamente después de interrumpirlo (ver sección 2 ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA DOC Generici?)
Agresión
Vértigo

A veces, VENLAFAXINA DOC Generici puede causar efectos adversos de los que usted podría no ser consciente, como aumento de la presión arterial, ritmo cardíaco anormal, cambios leves en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Más raramente, VENLAFAXINA DOC Generici puede reducir la funcionalidad de las plaquetas en su sangre, aumentando el riesgo de moretones y hemorragias. Por ello, su médico podría desear realizar controles periódicos de su sangre, especialmente si lleva mucho tiempo tomando VENLAFAXINA DOC Generici.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR VENLAFAXINA DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIONES ADICIONALES

Qué contiene VENLAFAXINA DOC Generici
El principio activo es la venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 37,5 mg, 75 mg o 150 mg de venlafaxina como clorhidrato de venlafaxina.
Los demás componentes son:
Cápsulas duras de 37,5 mg de liberación prolongada:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de amonio metacrílico (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato magnésico; Revestimiento: copolímero básico de metacrilato de butilo al 12,5%;
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171); Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol (E 1520).
Cápsulas duras de 75 mg de liberación prolongada:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de amonio metacrílico (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato magnésico; Revestimiento: copolímero básico de metacrilato de butilo al 12,5%;
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 171); Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol (E 1520).
Cápsulas duras de 150 mg de liberación prolongada:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de amonio metacrílico (tipo B), laurilsulfato sódico, estearato magnésico; Revestimiento: copolímero básico de metacrilato de butilo al 12,5%;
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), indigotina I (E 132); Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol (E 1520).

Aspecto del medicamento VENLAFAXINA DOC Generici y contenido del envase
Cápsulas duras de 37,5 mg de liberación prolongada: color blanco mate – cápsulas duras de gelatina (tamaño 0) de color blanco mate que contienen un comprimido redondo, biconvexo, recubierto con película, con la inscripción VEN impresa en la tapa y 37.5 en el cuerpo.
Cápsulas duras de 75 mg de liberación prolongada: color melocotón mate – cápsulas duras de gelatina (tamaño 0) de color melocotón mate que contienen dos comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción VEN impresa en la tapa y 75 en el cuerpo.
Cápsulas duras de 150 mg de liberación prolongada: color rojo mate – cápsulas duras de gelatina (tamaño 00) de color rojo mate que contienen tres comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción VEN impresa en la tapa y 150 en el cuerpo.
37,5 mg: 10, 20, 28, 30, 98 y 100 cápsulas
75 mg: 14, 28, 30, 56, 98 y 100 cápsulas
150 mg: 10, 28, 30, 56, 98 y 100 cápsulas
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Milán
Italia

Productores
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.,
153 51 Pallini, Attiki
Grecia
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park
Block 5
69300 Rodopi
Grecia
Apotex Nederland B.V.
Bio Science Park
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
LAMP S. Prospero SPA
Via della Pace 25A
41030 S. Prospero S/S (MO)
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
BE: Venlafaxine Apotex 37.5 mg, 75 mg, 150 mg harde capsules met verlengde afgifte, hard
CZ: APO-VENLAFAXIN PROLONG 75 mg, 150 mg Tobolka s řízeným uvolňováním
NL: Venlafaxine Apotex XR 37.5 mg, 75 mg, 150 mg retard Katwijk, capsules met verlengde afgifte, hard
PL: Lafactin 37.5 mg, 75 mg, 150 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
UK: Venaxx XL 75 mg, 150 mg prolonged-release capsules