Інструкція: інформація для користувача

Венлафаксин Альтер 75 мг тверді капсули з модифікованим вивільненням, 150 мг тверді капсули з модифікованим вивільненням

Венлафаксин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Венлафаксин Альтер і для чого використовується
2. Що варто знати перед початком застосування Венлафаксину Альтер
3. Як застосовувати Венлафаксин Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Венлафаксин Альтер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Венлафаксин Альтер і для чого його застосовують

Венлафаксин Альтер містить діючу речовину — венлафаксин.
Венлафаксин Альтер є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.
Вважається, що люди, які страждають від депресії та/або тривожності, мають знижений рівень серотоніну та норадреналіну в головному мозку. Повністю механізм дії антидепресантів не відомий, однак вони можуть допомагати шляхом підвищення рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.
Венлафаксин Альтер є лікуванням для дорослих із депресією. Цей препарат також застосовується для лікування дорослих із такими тривожними розладами: генералізований тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або схильність уникати соціальних ситуацій) та панічний розлад (панічні атаки). Належне лікування депресії або тривожних розладів важливе для поліпшення вашого стану. Якщо не лікувати, ваш стан може не поліпшитися, а навпаки погіршитися і стати важчим для лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Венлафаксин Альтер

Не приймайте Венлафаксин Альтер

Якщо Ви маєте алергію на венлафаксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви одночасно приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів будь-які ліки, відомі як необоротні інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом необоротного І-МАО разом з Венлафаксином Альтер може призвести до серйозних або навіть життєзагрожуючих побічних ефектів. Крім того, Ви повинні

почекати щонайменше 7 днів після припинення лікування Венлафаксином Альтер, перш ніж приймати будь-який необоротний І-МАО (див. також розділ «Інші ліки та Венлафаксин Альтер»
та інформацію в цьому розділі щодо «серотонінового синдрому»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Венлафаксину Альтер:

Якщо Ви приймаєте інші ліки, які разом з Венлафаксином Альтер можуть підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Інші ліки та Венлафаксин Альтер»).
Якщо у Вас є проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення тиску всередині ока).
Якщо у Вас була підвищена тиску крові.
Якщо у Вас були захворювання серця.
Якщо Вам діагностували аритмію (ненормальний ритм серця).
Якщо у Вас були судоми.
Якщо у Вас були низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія).
Якщо Ви схильні до утворення синців або схильні до кровотеч (історія порушень згортання крові), або якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для профілактики утворення тромбів) або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у Вас була манія або біполярний розлад (відчуття надмірного збудження або ейфорії) або якщо хтось із родини мав такі захворювання.
Якщо у Вас була схильність до агресивної поведінки. Венлафаксин Альтер може спричинити відчуття нервозності або неможливість сидіти або стояти спокійно протягом перших тижнів лікування. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, повідомте про це лікаря.

Ліки, такі як Венлафаксин Альтер (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та
інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4).
У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Не вживайте алкоголю під час лікування Венлафаксином Альтер, оскільки це може спричинити сильну втому та
втрату свідомості. Сумісне вживання алкоголю та/або певних ліків може погіршувати симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.
Самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть посилюватися, коли Ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки потрібен час, щоб такі ліки почали діяти — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й довше.
Найімовірніше, що у Вас виникнуть ці думки:

Якщо раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодих людей (до 25 років) із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо в будь-який момент у Вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню.
Може бути корисним повідомити близького родича або друга про Вашу депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Також Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо помітять погіршення Вашої депресії чи тривожності або зміни у Вашій поведінці.
Сухість у роті
У 10% пацієнтів, які лікуються Венлафаксином Альтер, спостерігається сухість у роті. Це може підвищити ризик ураження порожнини рота (карієс). Тому Ви повинні особливо уважно стежити за гігієною ротової порожнини.
Цукровий діабет
У пацієнтів із цукровим діабетом лікування СІЗЗС або венлафаксином може змінити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну або перорального антидіабетичного засобу.
Діти та підлітки
Зазвичай Венлафаксин Альтер не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Важливо знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цю групу ліків, мають більший ризик розвитку побічних ефектів, зокрема спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів).
Незважаючи на це, лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо Ваш лікар призначив цей лікарський засіб пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це, поговоріть з лікарем. Повідомте лікаря, якщо з’являються або погіршуються будь-які з перелічених симптомів, коли пацієнт молодше 18 років приймає Венлафаксин Альтер. Крім того, не доведено довгострокову безпеку цього лікарського засобу щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі.
Інші ліки та Венлафаксин Альтер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати Венлафаксин Альтер разом з іншими ліками.
Не починайте і не припиняйте лікування іншими ліками, включаючи безрецептурні препарати та рослинні засоби, не посовітуйтесь спочатку з лікарем або фармацевтом.

Інгібітори моноаміноксидази, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися разом з Венлафаксином Альтер. Повідомте лікареві, якщо Ви приймали ці ліки протягом останніх 14 днів. (І-МАО: див. розділ «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Венлафаксин Альтер»)
Серотоніновий синдром: Стан, потенційно небезпечний для життя, або реакції, схожі на злокісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо при прийомі разом з іншими ліками. Приклади таких ліків включають:
Триптани (використовуються при мігрені)
Інші ліки для лікування депресії, наприклад, ІЗЗСН, СІЗЗС, трициклічні антидепресанти або ліки, що містять літій
Ліки, що містять лінезолід, антибіотик (використовується для лікування інфекцій)
Ліки, що містять моклобемід, І-МАО (використовується для лікування депресії)
Ліки, що містять сибутрамін (використовується для схуднення)
Ліки, що містять ترامадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (використовуються для лікування гострого болю)
Ліки, що містять декстрометорфан (використовуються для лікування кашлю)
Ліки, що містять метадон (використовуються для лікування залежності від опіоїдів або гострого болю)
Ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові)
Рослинні препарати з звіробоєм (також відомі як Hypericum perforatum, рослинний засіб, що використовується для лікування легких форм депресії)
Продукти, що містять триптофан (використовуються при розладах, таких як порушення сну та депресія)
Анти психотичні засоби (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або сприймати речі, які не існують, хибні переконання, необґрунтована підозріливість, нечітке мислення та асоціальність)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію: нервозність,
галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла,
швидкі коливання тиску крові, підвищена рефлексія, діарея, кома, нудота, блювота.
У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злокісний нейролептичний синдром (ЗНС).
Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію: гарячка, прискорене серцебиття,
пітливість, сильна м’язова ригідність, сплутаність свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається аналізом крові).
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, якщо Ви підозрюєте, що у Вас серотоніновий синдром.
Необхідно повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на ритм серця.
Приклади таких ліків включають:

Протиаритмічні засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушення ритму серця)
Анти психотичні засоби, такі як тіоридазин (див. також вище: серотоніновий синдром)
Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
Антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Також наступні ліки можуть впливати на Венлафаксин Альтер і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

кетоконазол (протигрибковий засіб)
галоперидол або рісперидон (для лікування психічних розладів)
метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного тиску крові та серцевих проблем)

Венлафаксин Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем
Приймайте Венлафаксин Альтер разом з їжею (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Альтер»).
Не вживайте алкоголю під час лікування Венлафаксином Альтер. Сумісне вживання з алкоголем може спричинити сильну втому, втрату свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Венлафаксин Альтер слід застосовувати лише після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для плоду.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Венлафаксин Альтер.
Ліки, подібні до цих (СІЗЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, крім проблем із диханням, іншим симптомом, який може мати новонароджений, є неможливість нормально харчуватися. Якщо Ви стурбовані через ці симптоми у новонародженого, зверніться до лікаря та/або акушерки — вони зможуть допомогти Вам.
Якщо Ви приймаєте Венлафаксин Альтер безпосередньо перед пологами, може існувати підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас є порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте свого лікаря або акушерку, що Ви приймаєте Венлафаксин Альтер, щоб вони могли порадити, що робити.
Венлафаксин Альтер виділяється з материнським молоком. Існує ризик небажаної дії на дитину. Тому Ви повинні обговорити це з лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування груддю або лікування цим лікарським засобом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки не зрозумієте, як цей лікарський засіб діє на Вас.

3. Як застосовувати Венлафаксин Альтер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова добова доза для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Лікар може поступово збільшувати дозу, і при необхідності — аж до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вам потрібно лікувати панічний розлад, лікар почне з низької дози (37,5 мг), а потім поступово збільшуватиме дозу.
Максимальна добова доза для лікування генералізованого тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг на добу.
Приймайте Венлафаксин Альтер приблизно о тій самій годині кожного дня — вранці або ввечері. Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною, не розкриваючи, не розламуючи, не жуючи і не розчиняючи.
Приймайте Венлафаксин Альтер під час їди.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, обговоріть це з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози цього лікарського засобу.
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припинили прийом Венлафаксину Альтер»).
Якщо ви прийняли більше Венлафаксину Альтер, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж було призначено.
Передозування може бути небезпечним для життя, особливо при одночасному вживанні алкоголю та/або певних ліків (див. розділ «Інші лікарські засоби та Венлафаксин Альтер»).
Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми та блювоту.
Якщо ви забули прийняти Венлафаксин Альтер
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо час прийому наступної дози вже наблизився, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту. Не приймайте за один день більше, ніж передбачена добова доза Венлафаксину Альтер.
Якщо ви припинили прийом Венлафаксину Альтер
Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо лікар вважатиме, що вам більше не потрібно продовжувати прийом Венлафаксину Альтер, він може порадити поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні лікування цим лікарським засобом можуть виникати побічні ефекти, особливо при раптовому припиненні або надто швидкому зменшенні дози. Деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як втому, запаморочення, відчуття легкості в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, сплутаність свідомості, шум у вухах (тинітус), оніміння, а іноді — відчуття електричного удару, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу.
Лікар пояснить вам, як поступово припинити прийом Венлафаксину Альтер. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші неприємні симптоми, зверніться до лікаря за додатковою порадою.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче ефектів, негайно припиніть прийом Венлафаксину Альтер
і зверніться до лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг, і/або сильний сверблячий висип (крур’юва), труднощі при ковтанні або диханні

Рідкі (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

Тиск у грудях, свистяче дихання, труднощі при ковтанні або диханні
Сильний висип, свербіж або кропив’янка (випуклі плями червоної або блідої шкіри, які часто сверблять)
Ознаки та симптоми серотонінової синдроми, які можуть включати: нервозність, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищену рефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту. У найтяжчій формі серотонінова синдрома може нагадувати злоякісну нейролептичну синдрому (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (виявлене при аналізі крові)
Ознаки інфекції, такі як підвищена температура, озноб, тремор, головний біль, пітливість, симптоми, подібні до грипу. Це може бути наслідком порушення крові, що призводить до підвищеного ризику інфекції
Серйозний висип, який може призвести до утворення тяжких бульбашок і лущення шкіри
Незрозуміле м’язове болі, болючість або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу

Інші побічні ефекти, про які слід повідомити лікареві, можуть включати (частота цих побічних ефектів наведена у списку "Інші побічні ефекти, які можуть виникнути" нижче):

Кашель, свистяче дихання та задиха, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою
Чорний стілець або кров у калі
Свербіж, жовтяниця шкіри та очей або темне забарвлення сечі, що можуть бути симптомами запалення печінки (гепатиту)
Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску
Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці
Неврологічні проблеми, такі як запаморочення, оніміння, порушення рухів (судоми або м’язова ригідність), напади
Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та незвичайне відчуття збудження
Синдром відмивання (див. розділ "Як приймати Венлафаксин Альтер, Якщо Ви припините лікування Венлафаксином Альтер")
Протяжне кровотечіння — якщо Ви поріжетеся або отримаєте поранення, може знадобитися довше часу, ніж зазвичай, щоб кровотечіння припинилося

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

Запаморочення; головний біль; сонливість
Безсоння
Нудота; сухість у роті; запори
Пітливість (включаючи нічні пітність)

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

Зниження апетиту
Сплутаність свідомості; відчуття відчуження від себе самого; відсутність оргазму; зниження лібідо; збудження; нервозність; незвичайні сни
Тремтіння; відчуття нервозності або неможливість сидіти чи стояти спокійно; оніміння; зміна смаку; підвищення м’язового тонусу
Порушення зору, включаючи розмите зору; розширені зіниці; неможливість очей автоматично змінювати фокусування з віддалених на близькі предмети
Дзвін у вухах (тинітус)
Прискорене серцебиття; серцебиття
Підвищення артеріального тиску; почервоніння обличчя
Задиха; часте зітхання
Блювота; діарея
Легкий висип; свербіж
Збільшення частоти сечовипускання; неможливість сечовипускання; труднощі при сечовипусканні
Порушення менструального циклу, такі як посилене або нерегулярне кровотечіння; аномальна еякуляція/оргазм (у чоловіків); еректильна дисфункція (імпотенція)
Слабкість (астенія); втома; озноб
Збільшення ваги; зниження ваги
Підвищення рівня холестерину

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

Гіперактивність, швидке мислення та знижена потреба у сні (манія)
Галюцинації; відчуття відчуження від реальності; аномальний оргазм; відсутність почуттів або емоцій; відчуття надмірного збудження; скрипіння зубами
Втрати свідомості; непрохані рухи м’язів; порушення координації та рівноваги
Відчуття запаморочення (особливо при занадто швидкому підйомі); зниження артеріального тиску
Кров’яна блювота, чорний дегтювистий стілець або кров у калі; що може бути ознакою внутрішнього кровотечіння
Підвищена чутливість до сонячного світла; синяки; аномальна втрата волосся
Неможливість сечовипускання
Ригідність; судоми та непрохані рухи м’язів
Незначні зміни рівнів печінкових ферментів у крові

Рідкі (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

Напади
Кашель; свистяче дихання та задиха, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою
Дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто з галюцинаціями (дельірій)
Надмірне споживання води (так звана СІАДГ)
Зниження рівня натрію у крові
Сильний біль у очах та зниження або розмите зору
Нерегулярне, прискорене або нерегулярне серцебиття, що може призвести до втрати свідомості
Сильний біль у животі або спині (що може вказувати на серйозні проблеми з печінкою, кишечником або підшлунковою залозою)
Свербіж; жовтяниця шкіри та очей; темна сеча; або симптоми, подібні до грипу, що є ознаками запалення печінки (гепатиту)

Дуже рідкі (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

Протяжне кровотечіння, що може бути ознакою зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синяків або кровотечіння
Аномальне виділення молока
Несподіване кровотечіння, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або раптове виникнення синяків або розриви кровоносних судин (пошкоджені капіляри)

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

Суїцидальні думки та суїцидальні дії: випадки суїцидальних думок та поведінки повідомлялися під час лікування венлафаксином або відразу після припинення лікування венлафаксином (див. розділ 2 "Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Венлафаксин Альтер")
Агресивність
Запаморочення
Сильне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2, Вагітність та годування груддю, для отримання додаткової інформації. Іноді Венлафаксин Альтер може спричиняти побічні ефекти, які можуть бути невідомими, наприклад, підвищення артеріального тиску або нерегулярне серцебиття; незначні зміни рівнів печінкових ферментів, натрію або холестерину у крові. Рідше Венлафаксин Альтер може знижувати функцію тромбоцитів у Вашій крові, що призводить до підвищеного ризику синяків та кровотечіння. Тому лікар може періодично проводити аналізи Вашої крові, особливо якщо Ви приймаєте Венлафаксин Альтер тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Венлафаксин Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та блистері після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Венлафаксин Альтер

Діючою речовиною є венлафаксин.

Кожна капсула з модифікованим вивільненням містить 75 мг та 150 мг венлафаксину у вигляді гідрохлориду венлафаксину.

Допоміжні речовини:
Капсули тверді 75 мг з модифікованим вивільненням:
Вміст капсули: гіпромелоза, сополімер метакрилату амонію (тип В), натрію лаурилсульфат (Е487), магнію стеарат
Покриття: основний сополімер бутилового метакрилату 12,5%
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е171), червоний залізистий оксид (Е172)
Друкований чорнило: Шелак, чорний залізистий оксид (Е172), пропіленгліколь (Е1520)

Капсули тверді 150 мг з модифікованим вивільненням:
Вміст капсули: гіпромелоза, сополімер метакрилату амонію (тип В), натрію лаурилсульфат (Е487), магнію стеарат
Покриття: основний сополімер бутилового метакрилату 12,5%
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е171), еритрозин (Е127), індігоцианін I (Е132)
Друкований чорнило: Шелак, чорний залізистий оксид (Е172), пропіленгліколь (Е1520)

Опис зовнішнього вигляду Венлафаксину Альтер та вміст упаковки
Капсули тверді 75 мг з модифікованим вивільненням: матові бежеві — тверді желатинові капсули (розмір 0) матового бежевого кольору, що містять дві круглі, двоопуклі таблетки із плівковим покриттям, з написом VEN на кришці капсули та 75 на тілі.
Капсули тверді 150 мг з модифікованим вивільненням: матові яскраво-червоні — тверді желатинові капсули (розмір 00) матового яскраво-червоного кольору, що містять три круглі, двоопуклі таблетки із плівковим покриттям, з написом VEN на кришці капсули та 150 на тілі.
Упаковки по 14, 28, 30 та 98 твердих капсул з модифікованим вивільненням по 75 мг
Упаковки по 10, 28 та 98 твердих капсул з модифікованим вивільненням по 150 мг

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratori Alter s.r.l.
Via Egadi 7
20144 Мілан
Італія

Виробники
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
15351, Pallini Attikis
Греція
Pharmaten International SA
Sapes, Industrial Park, Block 5,
69300, Rodopi
Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія: Venlapete 75 mg, 150 mg depotkapsler, hårde
Італія: Venlafaxina Alter 75 mg, 150 mg capsule rigide a rilascio modificato
Греція: Xadevil 75 mg, 150 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης