Венлафаксин Альтер: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Капсулы твердые с модифицированным высвобождением Венлафаксин Альтер 75 мг, капсулы твердые с модифицированным высвобождением 150 мг

Венлафаксин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание инструкции:
1. Что такое Венлафаксин Альтер и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Венлафаксина Альтер
3. Как принимать Венлафаксин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Венлафаксин Альтер
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Венлафаксин Альтер и для чего он применяется

Венлафаксин Альтер содержит действующее вещество — венлафаксин.
Венлафаксин Альтер — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге наблюдается пониженный уровень серотонина и норадреналина. Полностью механизм действия антидепрессантов неизвестен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.
Венлафаксин Альтер применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих депрессией. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или склонность избегать социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить, состояние может не улучшиться, усугубиться и стать более трудным для лечения.

2. Что Вы должны знать перед приемом Венлафаксин Альтер

Не принимайте Венлафаксин Альтер

Если у Вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы одновременно принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-MAO), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимого И-MAO вместе с Венлафаксином Альтер может вызвать тяжелые, а иногда и опасные для жизни побочные эффекты. Кроме того, Вы должны

подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксина Альтер, прежде чем начинать прием любого необратимого И-MAO (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Альтер» и информацию в этом разделе о «серотонинергическом синдроме»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Венлафаксин Альтер:

Если Вы принимаете другие лекарства, которые в сочетании с Венлафаксином Альтер могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Альтер»).
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у Вас в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания.
Если Вам было диагностировано нарушение сердечного ритма.
Если у Вас в анамнезе судороги.
Если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе нарушения свертываемости крови), или если Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если у Вас или у кого-либо в Вашей семье в анамнезе мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
Если у Вас в анамнезе агрессивное поведение. Венлафаксин Альтер может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидя или в покое в первые недели лечения. Если у Вас появляются такие симптомы, сообщите об этом врачу.

Лекарственные средства, такие как Венлафаксин Альтер (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4).
В некоторых случаях отмечалась сохранность этих симптомов после прекращения лечения.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Альтер, поскольку это может вызвать сильную усталость и потерю сознания. Совместный прием алкоголя и/или определенных лекарств может усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде.
Эти мысли могут усиливаться, когда Вы только начинаете принимать антидепрессанты, поскольку требуется время, прежде чем такие препараты начнут действовать — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше:

Если ранее у Вас уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент появляются мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их ознакомиться с данным информационным листком. Кроме того, Вы можете попросить их сообщить Вам, если заметят ухудшение Вашей депрессии или тревожности, либо изменения в Вашем поведении.
Сухость во рту
У 10% пациентов, получающих Венлафаксин Альтер, отмечается сухость во рту. Это может увеличить риск поражения полости рта (кариес). Поэтому Вам следует уделять особое внимание гигиене полости рта.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС или венлафаксином может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.
Дети и подростки
Обычно Венлафаксин Альтер не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Важно, чтобы Вы знали, что пациенты младше 18 лет, принимающие эту группу лекарственных средств, имеют повышенный риск развития побочных эффектов, включая попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и гнев).
Несмотря на это, врач может назначить это лекарственное средство пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если Ваш врач назначил это лекарство пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, поговорите с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные в данном листке, при приеме Венлафаксина Альтер. Кроме того, долгосрочная безопасность этого лекарства в отношении роста, полового созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы не установлена.
Другие лекарственные средства и Венлафаксин Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Врач решит, можно ли Вам принимать Венлафаксин Альтер вместе с другими лекарствами.
Не начинайте и не прекращайте лечение другими препаратами, включая безрецептурные лекарства и фитопрепараты, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксином Альтер. Сообщите врачу, если Вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней. (И-MAO: см. раздел «Что Вы должны знать перед приемом Венлафаксин Альтер»)
Серотонинергический синдром: Потенциально опасное для жизни состояние или реакции, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарствами. Примеры таких препаратов включают:
Триптаны (применяются при мигрени)
Другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
Препараты, содержащие линезолид, антибиотик (применяется для лечения инфекций)
Препараты, содержащие моклобемид, И-MAO (применяется для лечения депрессии)
Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения острой боли)
Препараты, содержащие декстрометорфан (применяются для лечения кашля)
Препараты, содержащие метадон (применяются для лечения опиоидной зависимости или острой боли)
Препараты, содержащие метиленовый синий (применяются для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови)
Фитопрепараты с экстрактом зверобоя (так называемый Hypericum perforatum, растительное средство, применяемое при легкой депрессии)
Продукты, содержащие триптофан (применяются при расстройствах сна и депрессии)
Антипсихотики (применяются при заболеваниях, симптомами которых являются слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, неясное мышление и асоциальное поведение)

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.
В наиболее тяжелых случаях серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).
Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, выраженная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если подозреваете у себя серотонинергический синдром.
Необходимо сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
Примеры таких препаратов включают:

Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше: серотонинергический синдром)
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются для лечения бактериальных инфекций)
Антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии)

Также следующие лекарства могут взаимодействовать с Венлафаксином Альтер и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковое средство)
галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)
метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Венлафаксин Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте Венлафаксин Альтер вместе с едой (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Альтер»).
Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Альтер. Совместный прием с алкоголем может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Принимайте Венлафаксин Альтер только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы проходите лечение Венлафаксином Альтер. Препараты, аналогичные этим (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), которое вызывает учащенное дыхание и синюшность кожи у ребенка. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения. Если у Вашего ребенка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете это лекарство во время беременности, помимо проблем с дыханием, у новорожденного при рождении может наблюдаться еще один симптом — неспособность к адекватному кормлению. Если Вы обеспокоены из-за таких симптомов у своего ребенка, немедленно обратитесь к врачу и/или акушерке — они окажут Вам помощь.
Если Вы принимаете Венлафаксин Альтер в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у Вас есть нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке, что Вы принимаете Венлафаксин Альтер, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.
Венлафаксин Альтер выделяется с грудным молоком. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребенка. Поэтому Вам следует обсудить это с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение этим препаратом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не поймете, какое влияние это лекарство оказывает на Вас.

3. Как принимать Венлафаксин Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в день при лечении депрессии. При лечении панического расстройства врач начнёт с низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать.
Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте Венлафаксин Альтер примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и не вскрывать, не делить, не разжёвывать и не растворять.
Принимайте Венлафаксин Альтер вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы этого препарата.
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина Альтер»).

Если вы приняли Венлафаксин Альтер в дозе больше рекомендованной
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если вы приняли больше препарата, чем было вам назначено.
Передозировка может быть опасной для жизни, особенно при одновременном употреблении алкоголя и/или определённых лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин Альтер»).
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин Альтер
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. В один день не принимайте более суточной дозы Венлафаксина Альтер, назначенной вам врачом.

Если вы прекратите приём Венлафаксина Альтер
Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без предварительной консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно продолжать приём Венлафаксина Альтер, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением терапии. Известно, что у пациентов могут возникать нежелательные эффекты при прекращении приёма этого препарата, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы. У некоторых пациентов могут появляться такие симптомы, как усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, шум в ушах (тиннитус), покалывание, а в редких случаях — ощущения, подобные электрическим разрядам, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.
Врач объяснит вам, как правильно постепенно прекратить приём Венлафаксина Альтер. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если у вас появляется один из перечисленных ниже эффектов, не принимайте больше Венлафаксин Альтер. Немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или сильная зудящая сыпь (крапивница), затруднение при глотании или дыхании

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

Сжимающая боль в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании
Сильная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся пятна бледной или красной кожи, часто сопровождающиеся зудом)
Признаки и симптомы серотонинергического синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В наиболее тяжёлой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический злокачественный синдром (НЗС). Признаки и симптомы НЗС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, озноба, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышение уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).
Признаки инфекции, такие как повышенная температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть следствием нарушения состава крови, приводящего к повышенному риску инфекций.
Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных волдырей и отслоению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, могут включать (частота этих побочных эффектов указана в списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть» ниже):

Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры
Чёрный стул или кровь в кале
Зуд, пожелтение кожи или глаз, тёмная моча, которые могут быть признаками воспаления печени (гепатита)
Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушения движений (мышечные спазмы или ригидность), судороги
Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность и необычное чувство возбуждения
Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Альтер», «Если вы прекратите приём Венлафаксин Альтер»)
Продолжительное кровотечение — если вы порезались или повредились, кровотечение может останавливаться дольше обычного.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть
Очень часто (может встречаться у более чем 1 человека из 10)

Головокружение; головная боль; сонливость
Бессонница
Тошнота; сухость во рту; запор
Потливость (включая ночные поты)

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

Снижение аппетита
Спутанность сознания; ощущение отчуждённости от самого себя; отсутствие оргазма; снижение либидо; возбуждение; нервозность; необычные сновидения
Дрожь; ощущение беспокойства или невозможности сидеть или стоять спокойно; покалывание; изменение вкусовых ощущений; повышение мышечного тонуса
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение; расширенные зрачки; невозможность глаза автоматически изменять фокусировку с дальнего на ближнее расстояние
Шум в ушах (тиннитус)
Учащённое сердцебиение; ощущение сердцебиения
Повышение артериального давления; покраснение кожи
Одышка; зевота
Рвота; диарея
Лёгкая сыпь; зуд
Учащённое мочеиспускание; невозможность помочиться; затруднения при мочеиспускании
Нарушения менструального цикла, такие как усиленные или усиленные и нерегулярные кровотечения; нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция)
Слабость (астения); утомляемость; озноб
Прибавка в весе; снижение веса
Повышение уровня холестерина

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

Повышенная активность, бегущие мысли и снижение потребности во сне (мания)
Галлюцинации; ощущение отчуждённости от реальности; нарушение оргазма; отсутствие чувств или эмоций; ощущение чрезмерного возбуждения; скрипение зубами
Обморок; непроизвольные движения мышц; нарушения координации и равновесия
Ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании); снижение артериального давления
Рвота кровью, чёрный дёгтеобразный стул или кровь в кале; могут быть признаком внутреннего кровотечения
Повышенная чувствительность к солнечному свету; синяки; аномальная потеря волос
Невозможность помочиться
Ригидность; спазмы и непроизвольные движения мышц
Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

Судороги
Кашель; свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры
Ориентационные расстройства и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ)
Снижение уровня натрия в крови
Сильная боль в глазах и снижение или помутнение зрения
Нарушение ритма сердца, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку
Сильная боль в животе или спине (может указывать на серьёзное заболевание печени, кишечника или поджелудочной железы)
Зуд; пожелтение кожи и глаз; тёмная моча; или симптомы, напоминающие грипп, которые являются признаками воспаления печени (гепатит)

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

Продолжительное кровотечение, которое может быть признаком снижения числа тромбоцитов в крови, приводящего к повышенному риску синяков или кровотечений
Аномальная выработка молока
Неожиданное кровотечение, например, кровотечение дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (повреждённых капилляров)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Суицидальные мысли и суицидальное поведение: случаи суицидальных мыслей и поведения сообщались во время лечения венлафаксином или сразу после его прекращения (см. раздел 2 «Что следует знать перед приёмом Венлафаксин Альтер»)
Агрессивность
Головокружение
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и кормление грудью» для получения дополнительной информации.

Иногда Венлафаксин Альтер вызывает побочные эффекты, которые могут быть неизвестны, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко Венлафаксин Альтер может снижать функцию тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску появления синяков и кровотечений. Поэтому врач может время от времени проводить вам анализ крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин Альтер длительное время.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Венлафаксин Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Венлафаксин Альтер

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 75 мг и 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.

Вспомогательные вещества:
Капсулы твёрдые 75 мг с модифицированным высвобождением:
Содержимое капсулы: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и аммония (тип B), лаурилсульфат натрия (Е487), стеарат магния
Покрытие: сополимер бутилового метакрилата основный 12,5%
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172)
Печатная краска: шеллак, чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520)

Капсулы твёрдые 150 мг с модифицированным высвобождением:
Содержимое капсулы: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и аммония (тип B), лаурилсульфат натрия (Е487), стеарат магния
Покрытие: сополимер бутилового метакрилата основный 12,5%
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), эритрозин (Е127), индиготин I (Е132)
Печатная краска: шеллак, чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520)

Описание внешнего вида Венлафаксин Альтер и содержимое упаковки

Капсулы твёрдые 75 мг с модифицированным высвобождением: матовые капсулы телесного цвета — твёрдые желатиновые капсулы (размер 0) матового телесного цвета, содержащие две круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью VEN на крышечке капсулы и 75 на корпусе.

Капсулы твёрдые 150 мг с модифицированным высвобождением: матовые капсулы тёмно-красного цвета — твёрдые желатиновые капсулы (размер 00) матового тёмно-красного цвета, содержащие три круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью VEN на крышечке капсулы и 150 на корпусе.

Упаковки по 14, 28, 30 и 98 капсул с модифицированным высвобождением по 75 мг
Упаковки по 10, 28 и 98 капсул с модифицированным высвобождением по 150 мг

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лаборатории Alter s.r.l.
Виа Эгади, 7
20144 Милан, Италия

Производители
Pharmathen S.A.
ул. Дервенакион, 6
15351, Палини, Аттика
Греция
Pharmathen International SA
Сапес, Промышленная зона, блок 5
69300, Родопи
Греция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Venlapete 75 мг, 150 мг капсулы пролонгированного действия, твёрдые
Италия: Venlafaxina Alter 75 мг, 150 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением
Греция: Xadevil 75 мг, 150 мг σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης