Venlafaxina Alter

Folleto informativo: información para el usuario

Venlafaxina Alter 75 mg cápsulas duras de liberación modificada, 150 mg cápsulas duras de liberación modificada

Venlafaxina
Medicamento equivalente
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4. Contenido de este folleto:
  1. Qué es Venlafaxina Alter y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Alter
  3. Cómo tomar Venlafaxina Alter
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Venlafaxina Alter
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Venlafaxina Alter y para qué se utiliza

Venlafaxina Alter contiene el principio activo venlafaxina.
Venlafaxina Alter es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para el tratamiento de la depresión y de otras afecciones, como los trastornos de ansiedad.
Se considera que las personas con depresión y/o ansiedad presentan niveles más bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se conoce completamente el mecanismo de acción de los antidepresivos, sin embargo, se cree que pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Alter es un tratamiento indicado para adultos con depresión. Asimismo, es un tratamiento indicado para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o tendencia a evitar situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Un tratamiento adecuado de la depresión o de los trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, su enfermedad puede no mejorar, e incluso puede empeorar y volverse más difícil de tratar.

2. Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Alter

No tome Venlafaxina Alter

• Si es alérgico a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si está tomando simultáneamente, o ha tomado en los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (I-MAO), utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson. La administración conjunta de un I-MAO irreversible con Venlafaxina Alter puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe

esperar al menos 7 días tras la interrupción del tratamiento con Venlafaxina Alter antes de tomar cualquier I-MAO irreversible (consulte también el apartado titulado “Otros medicamentos y Venlafaxina Alter” y la información en esa sección sobre la “Síndrome serotoninérgica”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Venlafaxina Alter:

• Si está utilizando otros medicamentos que, tomados conjuntamente con Venlafaxina Alter, pueden aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver el apartado “Otros medicamentos y Venlafaxina Alter”).
• Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).
• Si ha tenido anteriormente presión arterial elevada.
• Si ha tenido antecedentes de problemas cardíacos.
• Si le han diagnosticado un ritmo cardíaco anormal.
• Si ha tenido antecedentes de convulsiones.
• Si ha tenido antecedentes de niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia).
• Si tiene tendencia a presentar hematomas o a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, por ejemplo, warfarina (utilizada para prevenir coágulos sanguíneos), o si está embarazada (ver apartado “Embarazo y lactancia”).
• Si ha tenido antecedentes, o si algún miembro de su familia ha padecido manía o trastorno bipolar (sensación de sobreexcitación o euforia).
• Si ha tenido antecedentes de comportamiento agresivo. Venlafaxina Alter puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Si presenta estos síntomas, debe informar a su médico.

Medicamentos como Venlafaxina Alter (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4).
En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
No consuma alcohol durante el tratamiento con Venlafaxina Alter, ya que esto puede provocar un cansancio extremo y pérdida de conciencia. La administración concomitante con alcohol y/o ciertos medicamentos puede empeorar los síntomas de la depresión y de otras patologías, como los trastornos de ansiedad.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez a usar antidepresivos, ya que se necesita tiempo para que estos medicamentos empiecen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• Si anteriormente ha tenido pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento desarrolla pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano sobre su depresión o trastorno de ansiedad, y le pida que lea este prospecto. Además, puede pedirles que le avisen si notan un empeoramiento de su depresión o ansiedad, o si perciben algún cambio en su comportamiento.
Boca seca
En el 10 % de los pacientes tratados con Venlafaxina Alter se ha notificado sequedad bucal. Esto puede aumentar el riesgo de deterioro bucal (caries). Por tanto, debe prestar especial atención a su higiene oral.
Diabetes
En pacientes con diabetes, el tratamiento con ISRS o venlafaxina puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o del antidiabético oral.
Niños y adolescentes
Normalmente, Venlafaxina Alter no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Es importante que sepa que los pacientes menores de 18 años que toman esta categoría de medicamentos tienen un mayor riesgo de desarrollar efectos adversos, incluyendo intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento opositor y enfado).
No obstante, su médico puede recetarle este medicamento a pacientes menores de 18 años si considera que es lo más adecuado para ellos. Si su médico ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea hablar sobre ello, hable con su médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados cuando un paciente menor de 18 años está tomando Venlafaxina Alter. Además, no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de este medicamento respecto al crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en esta franja de edad.
Otros medicamentos y Venlafaxina Alter
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Su médico decidirá si puede usar Venlafaxina Alter junto con otros medicamentos.
No inicie ni interrumpa un tratamiento con otros medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta médica o productos a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico o farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO) utilizados para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson no deben tomarse con Venlafaxina Alter. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días. (I-MAO: ver el apartado “Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Alter”)
• Síndrome serotoninérgico: Una condición potencialmente grave o reacciones similares a la Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) (consulte el apartado “Posibles efectos adversos”) puede ocurrir con el tratamiento con venlafaxina, especialmente cuando se toma junto con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
• Triptanes (utilizados para la migraña)
• Otros medicamentos para el tratamiento de la depresión, por ejemplo, IRSN, ISRS, tricíclicos o medicamentos que contienen litio
• Medicamentos que contienen linezolid, un antibiótico (utilizado para tratar infecciones)
• Medicamentos que contienen moclobemida, un I-MAO (utilizado para el tratamiento de la depresión)
• Medicamentos que contienen sibutramina (utilizados para la pérdida de peso)
• Medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (utilizados para el tratamiento del dolor agudo)
• Medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizados para el tratamiento de la tos)
• Medicamentos que contienen metadona (utilizados para el tratamiento de la dependencia de opioides o dolor agudo)
• Medicamentos que contienen azul de metileno (utilizados para el tratamiento de niveles elevados de metahemoglobina en sangre)
• Preparados a base de hierba de San Juan (también llamada Hypericum perforatum, un remedio a base de planta medicinal utilizado para tratar la depresión leve)
• Productos que contienen triptófano (utilizados para trastornos como los del sueño y la depresión)
• Antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como oír, ver o percibir cosas que no existen, creencias erróneas, sospecha injustificada, razonamiento confuso y aislamiento social)

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardíaco acelerado, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse a la Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM).
Los signos y síntomas de la SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardíaco acelerado, sudoración, rigidez muscular grave, confusión y aumento de las enzimas musculares (determinado mediante análisis de sangre).
Informar inmediatamente a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano si cree que podría tener un síndrome serotoninérgico.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• Antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal)
• Antipsicóticos como la tioredazina (ver también arriba: síndrome serotoninérgico)
• Antibióticos como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
• Antihistamínicos (utilizados para tratar alergias)

Asimismo, los medicamentos que se indican a continuación pueden interferir con Venlafaxina Alter y deben usarse con precaución. Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está utilizando medicamentos que contienen:

• ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• haloperidol o risperidona (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos)
• metoprolol (un betabloqueante para el tratamiento de la presión arterial elevada y problemas cardíacos)

Venlafaxina Alter con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar Venlafaxina Alter con alimentos (consulte el apartado “Cómo tomar Venlafaxina Alter”).
No consuma alcohol durante el tratamiento con Venlafaxina Alter. La administración concomitante con alcohol puede provocar cansancio extremo, pérdida de conciencia y empeorar los síntomas de la depresión y de otras patologías, como los trastornos de ansiedad.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe utilizar Venlafaxina Alter solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y los riesgos potenciales para el feto.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está en tratamiento con Venlafaxina Alter. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los recién nacidos, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca respiración acelerada y coloración azulada del bebé. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su hijo, debe contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, además de tener problemas respiratorios, otro síntoma que el bebé podría presentar al nacer es la incapacidad para alimentarse adecuadamente. Si está preocupado porque su bebé presenta estos síntomas al nacer, contacte con su médico y/o matrona, quienes podrán ayudarle.
Si toma Venlafaxina Alter cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de abundante sangrado vaginal poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona que está tomando Venlafaxina Alter, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Venlafaxina Alter se excreta en la leche materna. Existe riesgo de efectos adversos en el lactante. Por tanto, debe discutirlo con su médico, quien decidirá si debe interrumpir la lactancia o la terapia con este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria hasta que sepa qué efectos tiene este medicamento sobre usted.

3. Cómo tomar Venlafaxina Alter

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de ansiedad social es de 75 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis gradualmente y, si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. Si necesita tratamiento para el trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis baja (37,5 mg) y luego aumentará la dosis gradualmente.
La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.
Tome Venlafaxina Alter aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido y no deben abrirse, romperse, masticarse ni disolverse.
Debe tomar Venlafaxina Alter con alimentos.
Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin haber consultado previamente a su médico (consulte el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Alter”).

Si toma más Venlafaxina Alter de la que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si toma más cantidad de este medicamento de la que le ha sido prescrita.
La sobredosificación puede ser peligrosa para la vida, especialmente si se consume alcohol y/o ciertos medicamentos de forma concomitante (ver “Otros medicamentos y Venlafaxina Alter”).
Los síntomas de una posible sobredosificación pueden incluir taquicardia, alteraciones del estado de conciencia (que van desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones y vómitos.

Si olvida tomar Venlafaxina Alter
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome únicamente la dosis habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome en un solo día más cantidad de Venlafaxina Alter de la que le ha sido prescrita diariamente.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Alter
No interrumpa ni reduzca la dosis de este medicamento sin haber consultado antes a su médico, incluso si se siente mejor. Si su médico considera que ya no necesita continuar tomando Venlafaxina Alter, puede indicarle que reduzca progresivamente la dosis antes de dejar completamente el tratamiento. Se sabe que pueden aparecer efectos adversos cuando los pacientes interrumpen el tratamiento con este medicamento, especialmente si se suspende bruscamente o si se reduce la dosis demasiado rápido. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como fatiga, mareo, sensación de ligereza en la cabeza, cefalea, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, tinnitus (zumbidos en los oídos), hormigueo o, raramente, sensaciones similares a descargas eléctricas, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.
Su médico le explicará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Alter. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o cualquier otro que le cause molestias, consulte a su médico para obtener orientación adicional.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si se produce alguno de los efectos indicados a continuación, no tome más Venlafaxina Alter. Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:

Infrecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón del rostro, boca, lengua, garganta, manos o pies, y/o erupción cutánea intensa con picazón (urticaria), dificultad para tragar o respirar

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Opresión en el pecho, respiración silbante, dificultad para tragar o respirar
• Erupción cutánea intensa, picazón o urticaria (manchas elevadas de piel roja o pálida que suelen provocar picazón)
• Signos y síntomas de síndrome serotoninérgico que pueden incluir inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco acelerado, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, coma, náuseas, vómitos. En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, latido cardiaco acelerado, sudoración, rigidez muscular grave, confusión y aumento de las enzimas musculares (detectado mediante análisis de sangre)
• Signos de infección, tales como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede ser consecuencia de un trastorno sanguíneo que aumenta el riesgo de infección
• Erupción cutánea grave, que puede provocar ampollas severas y desprendimiento de la piel
• Dolor muscular inexplicable, sensibilidad al tacto o debilidad. Esto puede ser un signo de rabdomiólisis

Otros efectos adversos que debe comunicar a su médico pueden incluir (las frecuencias de estos efectos adversos se incluyen en la lista "Otros efectos adversos que pueden presentarse" más adelante):

• Tos, respiración silbante y falta de aliento que pueden ir acompañadas de fiebre alta
• Heces negras o sangre en las heces
• Picazón, piel y ojos amarillentos o orina oscura, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado (hepatitis)
• Problemas cardíacos, como latidos rápidos o irregulares, aumento de la presión arterial
• Problemas oculares, como visión borrosa o pupilas dilatadas
• Problemas de tipo neurológico, como mareo, hormigueo, trastornos del movimiento (espasmos o rigidez muscular), convulsiones
• Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y sensación inusual de excitación
• Síndrome de abstinencia (ver el apartado "Cómo tomar Venlafaxina Alter, Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Alter")
• Sangrado prolongado: si se corta o se lesiona, el sangrado podría tardar más de lo habitual en detenerse

Otros efectos adversos que pueden presentarse
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Mareo; dolor de cabeza; somnolencia
• Insomnio
• Náuseas; boca seca; estreñimiento
• Sudoración (incluidos sudores nocturnos)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Disminución del apetito
• Confusión; sensación de desapego o de estar separado de uno mismo; ausencia de orgasmo; disminución de la libido; agitación; nerviosismo; sueños anormales
• Temblor; sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto; hormigueo; alteración del gusto; aumento del tono muscular
• Trastornos visuales, incluida visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para enfocar automáticamente de lejos a objetos cercanos
• Zumbidos en los oídos (tinnitus)
• Latido cardiaco acelerado; palpitaciones
• Aumento de la presión arterial; enrojecimiento
• Dificultad para respirar; bostezo
• Vómitos; diarrea
• Erupción cutánea leve; picazón
• Aumento de la frecuencia urinaria; incapacidad para orinar; dificultad para orinar
• Alteraciones menstruales como sangrado aumentado o sangrado aumentado e irregular; eyaculación/orgasmo anormal (hombres); disfunción eréctil (impotencia)
• Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos
• Aumento de peso; pérdida de peso
• Aumento del colesterol

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Hiperactividad, pensamientos acelerados y necesidad reducida de dormir (manía)
• Alucinaciones; sensación de desapego de la realidad; orgasmo anormal; ausencia de sentimientos o emociones; sensación de sobreexcitación; rechinamiento de dientes
• Desmayos; movimientos involuntarios musculares; trastornos de coordinación y equilibrio
• Sensación de mareo (especialmente al levantarse demasiado rápido); disminución de la presión arterial
• Vómito de sangre, heces negras alquitranadas o sangre en las heces; que pueden indicar una hemorragia interna
• Sensibilidad a la luz solar; moretones; pérdida anormal del cabello
• Incapacidad para orinar
• Rigidez; espasmos y movimientos involuntarios musculares
• Leves alteraciones en los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Convulsiones
• Tos; silbidos y dificultad para respirar que pueden ir acompañados de fiebre alta
• Desorientación y confusión, a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio)
• Ingesta excesiva de agua (conocida como SDIH)
• Disminución de los niveles de sodio en sangre
• Dolor ocular intenso y disminución o visión borrosa
• Latido cardiaco anormal, acelerado o irregular, que puede provocar desmayos
• Fuertes dolores abdominales o dorsales (que pueden indicar un problema grave del hígado, intestino o páncreas)
• Picazón; piel y ojos amarillentos; orina oscura; o síntomas similares a los de la gripe, que son signos de inflamación del hígado (hepatitis)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Sangrado prolongado, que puede indicar una disminución del número de plaquetas en sangre, aumentando el riesgo de moretones o hemorragias
• Producción anormal de leche
• Sangrado inesperado, por ejemplo, sangrado de encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición de moretones inesperados o rotura de vasos sanguíneos (capilares rotos)

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

• Ideación suicida y comportamientos suicidas: se han notificado casos de pensamientos suicidas y comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o inmediatamente después de interrumpirlo (ver sección 2 "Qué debe saber antes de tomar Venlafaxina Alter")
• Agresividad
• Vértigo
• Hemorragia vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); ver sección 2, Embarazo y lactancia, para más información

A veces, Venlafaxina Alter puede causar efectos adversos no conocidos, como aumento de la presión arterial o latido cardiaco anormal; leves cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Más raramente, Venlafaxina Alter puede reducir la función de las plaquetas en la sangre, aumentando el riesgo de moretones y hemorragias. Por ello, su médico podría considerar conveniente realizar controles sanguíneos periódicos, especialmente si lleva mucho tiempo tomando Venlafaxina Alter.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, contribuye a obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Venlafaxina Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Venlafaxina Alter

• El principio activo es venlafaxina.

Cada cápsula de liberación modificada contiene 75 mg y 150 mg de venlafaxina como venlafaxina clorhidrato.

• Los excipientes son:
  75 mg cápsulas duras de liberación modificada:
  Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico (E487), estearato de magnesio
  Recubrimiento: copolímero de metacrilato butilado básico al 12,5 %
  Vaina de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)
  Tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)

150 mg cápsulas duras de liberación modificada:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), laurilsulfato sódico (E487), estearato de magnesio
Recubrimiento: copolímero de metacrilato butilado básico al 12,5 %
Vaina de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), indigotina I (E132)
Tinta de impresión: goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)

Descripción del aspecto de Venlafaxina Alter y contenido del envase
Cápsulas duras de liberación modificada de 75 mg: color marfil opaco – cápsulas duras de gelatina (tamaño 0) de color marfil opaco que contienen dos comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción VEN impresa en la tapa de la cápsula y 75 en el cuerpo.
Cápsulas duras de liberación modificada de 150 mg: color rojo escarlata opaco – cápsulas duras de gelatina (tamaño 00) de color rojo escarlata opaco que contienen tres comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción VEN impresa en la tapa de la cápsula y 150 en el cuerpo.
Envases de 14, 28, 30 y 98 cápsulas duras de liberación modificada de 75 mg
Envases de 10, 28 y 98 cápsulas duras de liberación modificada de 150 mg

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratori Alter s.r.l.
Via Egadi 7
20144 Milán
Fabricantes
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
15351, Pallini Attikis
Grecia
Pharmaten International SA
Sapes, Parque Industrial, Parcela 5,
69300, Rodopi
Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Venlapete 75 mg, 150 mg depotkapsler, hårde
Italia: Venlafaxina Alter 75 mg, 150 mg cápsulas duras de liberación modificada
Grecia: Xadevil 75 mg, 150 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης