Фармакологічна інструкція: інформація для пацієнта

ВЕДЖЕТАЛЮМІНА БІЛЬ І ЛИХОМАНКА 400 мг гранулят для орального розчину в пакетику

ібупрофен натрію
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівку перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівки або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться знову прочитати її.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листівки:
1 Що таке ВЕДЖЕТАЛЮМІНА БІЛЬ І ЛИХОМАНКА і для чого його застосовують
2 Що ви повинні знати перед прийомом ВЕДЖЕТАЛЮМІНА БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
3 Як приймати ВЕДЖЕТАЛЮМІНА БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати ВЕДЖЕТАЛЮМІНА БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
6 Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВЕДЖЕТАЛЮМІНА БІЛЬ І ЛИХОМАНКА і для чого цей засіб призначений

Цей лікарський засіб містить діючу речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що діють, полегшуючи біль (анальгезуюча дія) та зменшуючи симптоми запалення (протизапальна дія).
ВЕДЖЕТАЛЮМІНА БІЛЬ І ЛИХОМАНКА призначений для лікування болю або запальних станів у таких випадках:

лікування болю: головний біль, зубний біль, менструальні болі, невралгії, біль у кістках та м’язах,
лікування лихоманкових та грипозних станів, додатково до інших лікарських засобів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Не приймайте Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

якщо Ви маєте алергію на ібупрофен, інші подібні ліки або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо раніше у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з кровотечами (шлунково-кишкові кровотечі або перфорація, пов’язані з попереднім лікуванням протизапальними засобами (НПЗП) або історія рецидивуючої кровотечі/пептичної виразки, з двома або більше окремими епізодами підтвердженої виразки або кровотечі);
якщо страждаєте на захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з наявністю уражень та кровотеч (рецидивуюча пептична виразка);
якщо страждаєте на кровотечу з шлунка або кишечника (шлунково-кишкову кровотечу);
якщо у Вас є інші кровотечі, наприклад, цереброваскулярна;
якщо страждаєте на виразковий коліт або хворобу Крона;
якщо страждаєте на тяжкі захворювання печінки або нирок (тяжка печінкова або ниркова недостатність);
якщо страждаєте на кровотечі (геморагічна діатеза);
якщо страждаєте на тяжкі захворювання серця (тяжка серцева недостатність);
якщо раніше, після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів (НПЗП), у Вас виникали набряки обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк), важке утруднення дихання (бронхоспазм), проблеми з диханням (астма), подразнення шкіри (крурчі), запалення слизових оболонок носа (риніт) або назальну поліпозу;
якщо страждаєте на системний червоний вовчак або інші захворювання шкіри (захворювання колагену);
якщо Ви у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — стан, при якому змінюються рівні певних речовин у сечі та крові.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА.
Зверніться до фармацевта або медсестри, якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Інфекції
Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль.
Тому можливо, що Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо помітите будь-які з цих ознак.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю, якщо:

Ви вже приймаєте інші протизапальні ліки (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, див. розділ «Інші лікарські засоби та Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА»);
Ви приймаєте інші ліки, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або протиплателетні засоби, такі як аспірин (див. розділ «Інші лікарські засоби та Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА»);
У Вас була підвищена тиску крові (гіпертензія), оскільки в поєднанні з терапією НПЗП можуть виникнути проблеми з виведенням рідини (затримка рідини) та відчуття набряку через накопичення рідини (едема);
У Вас були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
Ви страждаєте на захворювання серця (легка або помірна серцева недостатність);
У Вас були проблеми з диханням (бронхоспазм), особливо після застосування ліків. У пацієнтів, які страждають або страждали на бронхіальну астму або алергічні захворювання, бронхоспазм може погіршуватися. У цих випадках, особливо при тривалому лікуванні, лікар може порадити Вам регулярно проходити аналізи;
Ви страждаєте на порушення згортання або зниження функції серця, печінки або нирок; у цих випадках, особливо при тривалому лікуванні, можуть бути необхідні періодичні аналізи. Гіперчутливість до Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може спричинити проблеми з печінкою (гепатотоксичні реакції);
Ви страждаєте на системний червоний вовчак — хронічне аутоімунне захворювання, яке може уражати різні органи та тканини і спричинює ураження обличчя та біль, або страждаєте на інші захворювання шкіри (захворювання колагену), Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА;
Ви плануєте завагітніти, оскільки застосування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може погіршити жіночу фертильність; застосування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА має бути припинене у жінок, які мають проблеми з фертильністю або проходять обстеження на фертильність.

Ризики інсульту та інфаркту
Протизапальні/знеболюючі засоби можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, якщо у Вас:

захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або історію серцевого нападу, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите.

Ризики з боку шлунково-кишкового тракту
У будь-який час, з або без попередніх симптомів або історії серйозних подій у шлунково-кишковому тракті, повідомлялися про кровотечу з шлунка та кишечника (шлунково-кишкова кровотеча), утворення серйозних уражень (виразки та перфорації), які можуть бути смертельними.
Якщо у Вас раніше була виразка, ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при підвищених дозах НПЗП. Лікар може порадити Вам приймати спеціальні ліки для захисту шлунка, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи, особливо якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або ліки, що підвищують ризик проблем з шлунково-кишковим трактом).
Якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника (шлунково-кишкова токсичність), особливо на початку лікування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, повідомте лікареві про будь-які шлунково-кишкові симптоми, які Ви помічаєте (особливо кровотечу). При дозах понад 1000 мг на добу може виникнути подовження часу кровотечі.
Якщо у Вас виникне шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Будьте особливо обережні при застосуванні Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА:
Серйозні шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялися про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Припиніть прийом Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з’являться висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Проблеми зі зором
Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування цим лікарським засобом та зверніться до офтальмолога.
Літні пацієнти
Якщо Ви літня людина, ризик небажаних ефектів вищий, особливо кровотечі та перфорації шлунка та кишечника (події у шлунково-кишковому тракті), які можуть бути смертельними. Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при підвищених дозах НПЗП. Тому починайте лікування з найменшої доступної дози та приймайте Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА найкоротший час, необхідний для контролю симптомів. Лікар може порадити Вам приймати ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи), особливо якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або ліки, що підвищують ризик проблем з шлунково-кишковим трактом). Якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника (шлунково-кишкова токсичність), особливо на початку лікування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, повідомте лікареві про будь-які шлунково-кишкові симптоми, які Ви помічаєте (особливо кровотечу). При дозах понад 1000 мг на добу може виникнути подовження часу кровотечі. Якщо у Вас виникне шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у підлітків, які втратили рідину, через більший ризик проблем із нирками (див. розділ 3 «Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років»). Будьте обережні при початку лікування ібупрофеном, якщо Ви страждаєте на тяжку дегідратацію.
Ібупрофен може приховувати об’єктивні та суб’єктивні ознаки інфекції. Тому при інфекції застосовуйте терапію ібупрофеном з обережністю.
НПЗП можуть спричинити підвищення показників функціональних тестів печінки.
Зверніть особливу увагу на вищезазначені випадки, маючи на увазі, що будь-який ризик більш імовірний при застосуванні цього лікарського засобу високими дозами та при тривалому лікуванні.
Інші лікарські засоби та Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Прийом Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, як і інших подібних ліків (нестероїдні протизапальні засоби, знеболюючі, жарознижувальні), може спричинити алергічні реакції (гіперчутливість), навіть серйозні (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). Не застосовуйте Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, якщо Ви приймаєте інші протизапальні ліки (наприклад, знеболюючі, жарознижувальні та інші НПЗП, такі як ацетилсаліцилова кислота/аспірин), оскільки ризик небажаних ефектів може збільшитися. Якщо Ви приймаєте препарати на основі ацетилсаліцилової кислоти (аспірин) через проблеми з серцем, не приймайте одночасно Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, оскільки може бути знижений кардіопротекторний ефект.
Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

ліки, що використовуються для зменшення запалення та лікування алергій (пероральні кортикостероїди); Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може збільшити ризик виразки або кровотечі з шлунка або кишечника;
ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин); Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може посилити дію цих ліків, тому Ваш лікар може запропонувати Вам пройти відповідні аналізи, щоб визначити, чи потрібно змінити Ваше лікування. Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА також може збільшити ризик кровотечі з шлунка або кишечника при одночасному прийомі з протиплателетними засобами;
ліки, що знижують високий тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, антагоністи ангіотензину II, наприклад лозартан). Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може змінити дію ліків, які Ви приймаєте. Крім того, якщо у Вас проблеми з нирками, особливо якщо Ви літня людина або маєте дегідратацію, Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може погіршити Ваш стан, якщо Ви приймаєте інгібітори АПФ або антагоністи ангіотензину II; у цих випадках необхідно приймати достатню кількість рідини, а лікар може періодично перевіряти правильну роботу Ваших нирок після початку лікування;
ліки, що використовуються для лікування депресії та тривожних розладів (інгібітори зворотного захоплення серотоніну), Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може збільшити ризик кровотечі з шлунка або кишечника;
ліки, що містять літій та фенітоїн;
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, наприклад дигоксин;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА слід застосовувати з обережністю у поєднанні з іншими НПЗП, оскільки це може збільшити ризик побічних реакцій у шлунково-кишковому тракті;
ліки, що містять метотрексат, які використовуються для неконтрольованого поділу клітин крові (лейкемія), хронічних запальних захворювань шкіри (псоріаз) та хронічних запальних захворювань суглобів, пов’язаних із ураженнями шкіри (псоріатичний артрит). Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може підвищити рівень метотрексату в плазмі;
ліки, що містять зідовудин, які використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може збільшити ризик кровотечі в суглобах або м’язах у ВІЛ-інфікованих гемофіліків (+);
ліки, що містять такролімус та циклоспорин, які використовуються для запобігання відторгнення у пацієнтів, які отримали трансплантацію печінки, нирки або серця. Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може збільшити ризик нефротоксичності;
ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемізанти та інсулін). Може знадобитися корекція дози;
ліки, що містять циклоспорин, які використовуються для зменшення активності імунної системи при аутоімунних захворюваннях. Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може збільшити ризик нефротоксичності;
ліки, що мають протигрибкову дію, на основі вориконазолу та флуконазолу. Може знадобитися корекція дози Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА;
ліки, що використовуються для переривання вагітності, на основі міфепристону. Може знадобитися корекція дози Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА. Крім того, ефективність міфепристону теоретично може бути знижена;
ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад, хінолонові антибіотики. Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може збільшити ризик судом;
ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад, аміноглікозиди. Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може зменшити їх виведення;
продукти, що містять гінкго білоба. Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може посилити ризик кровотечі.

Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може впливати на результати наступних діагностичних тестів:

тести для оцінки часу, необхідного для зупинки кровотечі після поранення (час кровотечі може бути подовжений до одного дня після припинення терапії);
тести для оцінки концентрації цукру в крові (концентрації можуть знижуватися);
для оцінки функції нирок, шляхом визначення креатиніну, рівнів калію та азоту (рівні можуть підвищуватися);
тести для оцінки складу крові та гемоглобіну (значення можуть знижуватися);
тести для оцінки функції печінки шляхом визначення трансаміназ (значення можуть підвищуватися). Інші ліки також можуть впливати на лікування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА разом з іншими ліками.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Перед початком лікування переконайтеся, що не вагітні, і припиніть його, якщо виявите вагітність.
Не приймайте Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА в останні три місяці вагітності — це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з серцем, легенями або нирками плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА в перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не за порадою лікаря.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше кількох днів, знижуючи рівень навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Уникайте прийому Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА під час годування грудьми.
Фертильність
Не приймайте Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, якщо маєте проблеми з фертильністю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити сонливість, запаморочення, головний біль та депресію, що може порушити здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо виникнуть ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.
Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА 400 мг грануляти для орального розчину у пакетику містить:

натрій: цей лікарський засіб містить 46 мг (1,94 ммоль) натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик, що еквівалентно 2,3% максимальної добової норми, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини.
сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів (наприклад, сахарози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Один пакетик містить 2,148 г сахарози (цукру). Це слід враховувати для осіб, хворих на цукровий діабет.
калій: цей лікарський засіб містить 2,3 ммоль (90 мг) калію на пакетик. Це слід враховувати, якщо Ви маєте знижену функцію нирок або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію;
аспартам: цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 20 мг/3 г (загальна вага пакетика). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити;
сулфіти: рідко можуть спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дорослих та підлітків (від 12 років)
Рекомендована доза — 1 пакетик 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте максимальної рекомендованої добової дози 1200 мг (3 пакетики).
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води (50–100 мл) і прийміть одразу після розчинення. Приймайте розчин після їди.

Застосування у підлітків віком від 12 до 18 років
Зверніться до лікаря, якщо необхідне лікування тривалістю понад 3 дні або якщо симптоми погіршуються.

Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище. Проте завжди звертайтеся до лікаря, оскільки може знадобитися зниження дози.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок, печінки або серця
Якщо у вас порушена функція нирок, печінки або серця, обов’язково зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися зниження дози. У разі тяжкого ниркової, печінкової або серцевої недостатності ЗАСТОСУВАННЯ Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА»).

Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Ризик небажаних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін.

Якщо ви прийняли більше Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, ніж слід, або якщо ваша дитина прийняла цей лікарський засіб помилково, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
У разі тяжкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові).
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, можуть виникнути такі симптоми: кровотеча з шлунка та кишечника, біль у животі, діарея, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), подвійне бачення, втрата координації м’язів (атаксія), тяжкі порушення м’язів (рабдоміоліз), епілептичні напади, дезорієнтація або глибока втрата свідомості (кома), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, тимчасове припинення дихання (апное), зниження активності нервової системи та дихальної функції.
Крім того, можуть виникнути: непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви приймаєте значно підвищені дози ібупрофену, можуть виникнути тяжкі ураження нирок (ниркова недостатність) та печінки.
Симптоми передозування можуть проявитися вже через 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосування Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2:

червонуваті плоскі плями у формі «мішені» або кілцеві висипи на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипи можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екскоріативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза];
поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
поширена, значна, червона та лущена висипка, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)

утруднення травлення (диспепсія);
діарея.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

болі або дискомфорт у животі, відчуття печії в шлунку (пірозис);
нудота, метеоризм;
головний біль (цефалгія), запаморочення;
захворювання шкіри, висипання (висипка).

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

утворення виразок у шлунку або кишечнику (пептичні виразки або кровотечі), іноді смертельні, особливо у літніх людей;
блювота;
наявність крові у калі (мелена);
запалення шлунка (гастрит);
запалення рота (стоматит);
сплутаність свідомості;
сонливість;
свербіж, подразнення шкіри (крурінь, висипка), тяжке захворювання шкіри, пов’язане з кровотечею (пурпура);
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення дихання та ковтання (ангіоедема);
алергічні реакції;
утруднення дихання (астма, погіршення астми, бронхоспазм, задишка).

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

утворення виразок у шлунку або кишечнику (перфорація шлунково-кишкового тракту);
запор;
наявність крові у блювотних масах (гематемеза);
запалення рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення деяких хронічних запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона);
порушення слуху, відчуття дзвону в вухах (шум у вухах);
порушення зору (розмите зору, амбліопія);
зміна рівня тромбоцитів, білих та червоних кров’яних тілець (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, гранулоцитопенія);
наявність крові в сечі (гематурія);
утруднене сечовипускання (дисурія);
проблеми з печінкою;
зміна показників функції печінки (підвищені трансамінази);
порушення розпізнавання кольорів;
тяжка алергічна реакція (анапілаксія).

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

послаблення чутливості та орієнтації (затуманення свідомості);
тяжкі захворювання шкіри (екскоріативні дерматити, реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та еритему мультиформну, токсичну епідермальну некролізу, алергічний васкуліт);
проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит, папілярна некроза, ниркова недостатність, включаючи гостру форму).

Невідомо (частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних)

зниження апетиту та ваги тіла (анорексія);
набряк частини тіла через накопичення рідини (едема);
лихоманка;
проблеми з серцем (серцева недостатність);
підвищення тиску крові (гіпертензія);
проблеми з кровообігом (тромбоз);
зниження тиску крові (гіпотензія);
депресія та психічні порушення (психотична реакція);
інфекція оболонок, що оточують мозок, без росту бактерій у посіві (асептичний менінгіт);
набряк у місці з’єднання зорового нерва та ока (папілоедема);
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипку, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець);
поширена, червона та лущена висипка, з утворенням пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза);
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
несподівані та надмірні шкірні реакції при впливі сонячного світла (фотосенсибілізація);
анемія;
м’язова ригідність;
підвищення рівня сечової кислоти в крові (урикемія);
погіршення виведення натрію та рідини, що проявляється набряком (едема);
порушення менструального циклу;
запалення печінки (гепатит), ураження печінки, жовтяниця;
зміна показників функції нирок;
тяжка клінічна реакція, що виникає у сенсибілізованої особи при контакті з певним алергеном (анапілактичний шок);
печіння та біль у горлі (подразнення горла).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Активна речовина: ібупрофену натрію дигідрат 512 мг, що відповідає 400 мг ібупрофену (див. розділ Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить натрій)
Інші складові: сахароза (див. розділ Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить сахарозу), бікарбонат калію, ацесульфам калію (див. розділ Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить калій), ароматизатор апельсин (містить сульфіти, див. розділ Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить сульфіти), аспартам (Е951) (див. розділ Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить аспартам).

Опис зовнішнього вигляду Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та вміст упаковки
Веджеталюміна БІЛЬ І ЛИХОМАНКА випускається у вигляді гранульованої речовини в термозварених пакетиках із полімерного матеріалу
папір/поліетилен/алюміній/сурлін або, як альтернатива, у термозварених пакетиках із
полімерного матеріалу папір/алюміній/поліетилен, що містять гранулят.
Упаковка містить 12 пакетиків.
Власник Права на Введення в Обіг та виробник
Власник Права на Введення в Обіг
Pietrasanta Pharma S.p.A.
Via di Caprino, 7
55012 Capannori (LU)
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina - Via Provina, 2
38123 Тренто (TN)