Vegetallumina BÓL I GORĄCZKA

Ulotka: Informacja dla pacjenta

VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA 400 mg granulat do sporządzenia doustnego roztworu w saszetce

ibuprofen sodowy
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne jej ponowne przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:
1 Co to jest VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zażyciem VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA
3 Jak zażywać VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA
6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną ibuprofen, należącą do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), które działają łagodząc ból (działanie przeciwbólowe) i zmniejszając objawy stanu zapalnego (działanie przeciwzapalne).
VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE jest wskazany w leczeniu bólu lub stanów zapalnych w następujących przypadkach:

• leczenie bólu: ból głowy, ból zębów, bóle menstruacyjne, neuralgie, bóle kostno-stawowe (kości) i mięśniowe,
• leczenie stanów gorączkowych i grypopodobnych, jako dodatek do innych leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE

Nie przyjmuj VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki podobne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie zaburzenia żołądka i jelit związane z krwawieniem (krwawienie przewodu pokarmowego lub perforacja związane z wcześniejszą terapią lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub historia krwawienia/odtulenia wrzodowego, z dwoma lub więcej odrębnymi epizodami potwierdzonego odulenia lub krwawienia);
• jeśli cierpisz na zaburzenia żołądka i jelit związane z obecnością zmian i krwawienia (aktywne i nawrotowe odulenie wrzodowe);
• jeśli cierpisz na krwawienie żołądka lub jelit (krwawienie przewodu pokarmowego);
• jeśli aktualnie występują u Ciebie inne krwawienia, np. mózgowe;
• jeśli cierpisz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna;
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby i nerek);
• jeśli cierpisz na krwawienia (diatesis hemorragica);
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy serca (ciężka niewydolność serca);
• jeśli wcześniej, po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wystąpiły u Ciebie obrzęki twarzy spowodowane gromadzeniem się płynów, zwłaszcza wokół ust i oczu (angioobrzęk), ciężka duszność (bronchospazm), problemy z oddychaniem (astma), podrażnienie skóry (pokrzywka), zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie) lub polipoza nosa;
• jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty lub inne choroby skóry (choroby kolagenu);
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (Zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli cierpisz na fenyloketonurię, stan, w którym występują zaburzenia poziomu niektórych substancji w moczu i krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE.
Skontaktuj się z farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
Infekcje
VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną.
Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej.
Natychmiast przerwij przyjmowanie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Przyjmuj ten lek ostrożnie, jeśli:

• aktualnie przyjmujesz inne leki przeciwzapalne (w tym selektywne inhibitory COX-2, zobacz punkt „Inne leki i VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE”);
• przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko odulenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak aspiryna (zobacz punkt „Inne leki i VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE”);
• wcześniej występowała u Ciebie nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie), ponieważ w połączeniu z terapią NLPZ może wystąpić problem z wydalaniem płynów (zatrzymanie wody) i obrzęk spowodowany gromadzeniem się tych płynów (obrzęk);
• wcześniej występowały u Ciebie zaburzenia jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• cierpisz na zaburzenia serca (łagodna do umiarkowanej niewydolność serca);
• wcześniej występowały u Ciebie problemy z oddychaniem (bronchospazm), szczególnie po stosowaniu leków. U pacjentów cierpiących lub chorujących wcześniej na astmę oskrzelową lub choroby alergiczne bronchospazm może się nasilić. W tych przypadkach, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne;
• cierpisz na zaburzenia krzepnięcia lub zmniejszoną czynność serca, wątroby lub nerek; w tych przypadkach, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, mogą być potrzebne okresowe badania. Nadwrażliwość na VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może powodować problemy z wątrobą (reakcje hepatotoksyczne);
• cierpisz na toczeń rumieniowaty, przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która może dotknąć różne narządy i tkanki i powodować zmiany na twarzy i ból, lub cierpisz na inne choroby skóry (choroby kolagenu) – skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE;
• planujesz zajście w ciążę, ponieważ stosowanie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może wpływać na płodność kobiet; stosowanie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE powinno być wstrzymane u kobiet mających problemy z płodnością lub poddawanych badaniom płodności.

Ryzyko udaru i zawału serca
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE, jeśli:

• masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację by-passa wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorami tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy stan niedokrwienia mózgu);
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub palisz papierosy.

Ryzyko przewodu pokarmowego
W dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia lub wcześniejszej historii poważnych zdarzeń przewodu pokarmowego, zgłaszano krwawienie żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego), powstawanie poważnych zmian (odulenie i perforacja), które mogą być śmiertelne.
Jeśli wcześniej cierpiałeś na odulenie, ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego, odulenia lub perforacji jest wyższe przy zwiększonych dawkach NLPZ. Lekarz może zalecić przyjmowanie specyficznych leków chroniących żołądek, takich jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki (np. aspirynę lub leki zwiększające ryzyko problemów przewodu pokarmowego).
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy żołądka lub jelit (toksyczność przewodu pokarmowego), szczególnie na początku leczenia VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE, powiadom lekarza o wszelkich objawach przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawieniu). Przy dawkach powyżej 1000 mg dziennie może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.
Jeśli wystąpi krwawienie lub odulenie przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij leczenie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE:
Ciężkie reakcje skórne
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym dermatytę odspoywą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostro zakaźną pustulację (AGEP). Natychmiast przestań stosować VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przerwij przyjmowanie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawią się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne oznaki alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Problemy ze wzrokiem
Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z okulistą.
Pacjenci starsi
Jeśli jesteś osobą starszą, ryzyko działania niepożądanego jest większe, szczególnie krwawienia i perforacji żołądka i jelit (zdarzenia przewodu pokarmowego), które mogą być śmiertelne. Ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego, odulenia lub perforacji jest większe przy zwiększonych dawkach NLPZ. Dlatego rozpocznij leczenie od najniższej dostępnej dawki i przyjmuj VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Lekarz może zalecić leki działające ochronnie na żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej), szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki (np. aspirynę lub leki zwiększające ryzyko problemów przewodu pokarmowego). Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy żołądka lub jelit (toksyczność przewodu pokarmowego), szczególnie na początku leczenia VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE, powiadom lekarza o wszelkich objawach przewodu pokarmowego (zwłaszcza krwawieniu). Przy dawkach powyżej 1000 mg dziennie może dojść do wydłużenia czasu krwawienia. Jeśli wystąpi krwawienie lub odulenie przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij leczenie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Dzieci i młodzież
Ten lek należy podawać ostrożnie u nastolatków odwodnionych, ponieważ istnieje większe ryzyko problemów nerek (zobacz punkt 3 „Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat”). Zwracaj ostrożność na początku leczenia ibuprofenem, jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie.
Ibuprofen może maskować objawy objektywne i subiektywne infekcji. W związku z tym w przypadku infekcji stosuj leczenie ibuprofenem ostrożnie.
NLPZ mogą powodować wzrost wyników badań czynności wątroby.
Zwracaj szczególną uwagę w powyższych przypadkach, mając na uwadze, że każde ryzyko jest większe przy stosowaniu tego leku w wysokich dawkach i przy długotrwałym leczeniu.
Inne leki i VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmowanie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE, tak jak innych podobnych leków (leków przeciwzapalnych niesteroidowych, przeciwbólowych, przeciwgorączkowych), może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość), również ciężkie (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Nie stosuj VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE, jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne (np. przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i inne NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy/Aspiryna), ponieważ ryzyko działań niepożądanych może wzrosnąć. Jeśli przyjmujesz produkty zawierające kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) z powodu problemów serca, nie przyjmuj jednocześnie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE, ponieważ może zostać zmniejszony efekt kardioprotekcyjny.
VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• leki stosowane do zmniejszania stanu zapalnego i leczenia alergii (doustne kortykosteroidy); VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zwiększyć ryzyko odulenia lub krwawienia żołądka lub jelit;
• leki mające działanie przeciwkrzepliwe (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna); VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zwiększyć działanie tych leków, dlatego lekarz może zalecić odpowiednie badania, aby ocenić, czy należy zmienić terapię. VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może również zwiększyć ryzyko krwawienia żołądka lub jelit, gdy stosowane jest jednocześnie z lekami przeciwpłytkowymi;
• leki obniżające ciśnienie (diuretyki, inhibitory ACE, takie jak kaptoptil, beta-blokerów, takie jak atenolol, antagonistów angiotensyny II, takie jak losartan). VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zmieniać działanie leków, które przyjmujesz. Ponadto, jeśli masz problemy z nerkami, szczególnie jeśli jesteś starszy lub odwodniony, VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może pogorszyć stan, jeśli przyjmujesz inhibitory ACE lub antagoniści angiotensyny II; w tych przypadkach należy przyjmować odpowiednią ilość płynów, a lekarz może kontrolować okresowo prawidłowe działanie nerek po rozpoczęciu leczenia;
• leki stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny); VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zwiększyć ryzyko krwawienia żołądka lub jelit;
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych zawierające lit i fenytoinę;
• leki stosowane w leczeniu problemów serca, takie jak digoksyna;
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2. VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE należy stosować ostrożnie w połączeniu z innymi NLPZ, ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym;
• leki zawierające metotreksat, stosowane w niekontrolowanej proliferacji komórek krwi (leukemia), w przewlekłych chorobach zapalnych skóry (łuszczycę) i przewlekłych chorobach zapalnych stawów związanych z chorobami skóry (łuszczycowe zapalenie stawów). VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zwiększyć stężenie metotreksatu we krwi;
• leki zawierające zidowudynę, stosowane w leczeniu infekcji wirusem niedoboru odporności (HIV). VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zwiększyć ryzyko krwawienia w stawach lub mięśniach u pacjentów hemofilii zakażonych HIV (+);
• leki zawierające takrolimus i cyklosporynę, stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu wątroby, nerek lub serca. VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zwiększyć ryzyko toksyczności nerek;
• leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi, hipoglikemizujące i insulinę. Może być konieczna regulacja dawki;
• leki zawierające cyklosporynę, stosowane do zmniejszania aktywności układu odpornościowego w chorobach autoimmunologicznych. VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zwiększyć ryzyko toksyczności nerek;
• leki przeciwgrzybicze zawierające worykonazol i fluokonazol. Może być konieczna regulacja dawki VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE;
• leki stosowane do przerwania ciąży, zawierające mifepryston. Może być konieczna regulacja dawki VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE. Ponadto teoretycznie może zostać zmniejszona skuteczność mifeprystonu;
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, takie jak chinolony. VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zwiększyć ryzyko napadów drgawkowych;
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, takie jak aminoglikozydy. VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może zmniejszyć ich wydalanie;
• produkty zawierające ginkgo biloba. VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może nasilić ryzyko krwawienia.

VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może wpływać na wyniki następujących badań diagnostycznych:

• badania oceniające czas potrzebny do zatrzymania krwawienia po urazie (czas krwawienia może być wydłużony do jednego dnia po zakończeniu terapii);
• badania oceniające stężenie cukru we krwi (stężenie może się obniżyć);
• badania oceniające czynność nerek poprzez oznaczenie kreatyniny, poziomu potasu i azotu (poziomy mogą wzrosnąć);
• badania oceniające skład krwi i hemoglobinę (wartości mogą się obniżyć);
• badania oceniające czynność wątroby poprzez oznaczenie transaminaz (wartości mogą wzrosnąć). Inne leki mogą również wpływać na leczenie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE lub być przez nie wpływać. Dlatego przed zastosowaniem VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE z innymi lekami zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Przed rozpoczęciem leczenia upewnij się, że nie jesteś w ciąży, i przerwij leczenie, jeśli potwierdzisz ciążę.
Nie przyjmuj VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z sercem, płucami lub nerkami płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub wydłużyć poród. Nie powinnaś przyjmować VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza.
Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży, VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE może powodować problemy nerek u płodu, jeśli stosowane jest przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednej z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE podczas karmienia piersią.
Płodność
Nie przyjmuj VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE, jeśli masz problemy z płodnością.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność, zawroty głowy, ból głowy i depresję, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jeśli wystąpią te objawy, unikaj kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE 400 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce zawiera:

• sód: ten lek zawiera 46 mg (1,94 mmol) sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce, co odpowiada 2,3% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego przez WHO, wynoszącego 2 g sodu dla dorosłego.
• sacharozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (np. sacharozę), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Jedna saszetka zawiera 2,148 g sacharozy (cukru). Należy wziąć to pod uwagę u osób z cukrzycą.
• potas: ten lek zawiera 2,3 mmol (90 mg) potasu w jednej saszetce. Należy wziąć to pod uwagę, jeśli masz obniżoną czynność nerek lub stosujesz dietę ubogą w potas;
• aspartam: ten lek zawiera 20 mg aspartamu w jednej saszetce, co odpowiada 20 mg / 3 g (całkowita masa saszetki). Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalić;
• siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i bronchospazm.

3. Jak stosować VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli
masz infekcję, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból)
utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków (od 12. roku życia)
Zalecana dawka to 1 paczuszka, 2–3 razy dziennie.
Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki 1200 mg dziennie (3 paczuszki).
Rozpuść zawartość jednej paczuszki w szklance wody (50–100 ml) i natychmiast przyjmij po rozpuszczeniu. Przyjmuj roztwór po posiłku.
Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj najniższych dawek wymienionych powyżej. Jednak zawsze skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
Stosowanie u osób z zaburzoną czynnością nerek, wątroby lub serca
Jeśli masz zaburzoną czynność nerek, wątroby lub serca, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, wątroby lub serca stosowanie VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE jest przeciwwskazane (zobacz punkt „Nie przyjmuj VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE”).
Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Jeśli przyjmiesz więcej VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE niż powinieneś lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i zaleceń co do dalszych działań.
W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna (zwiększenie stężenia kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy bardzo wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Dodatkowo mogą wystąpić następujące objawy: krwawienie z żołądka i jelit, ból brzucha, biegunka, stan głębokiego osłupienia z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), podwójne widzenie, utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), ciężkie zaburzenia mięśni (rabdomioliza), napady padaczkowe, dezorientacja lub głęboka utrata przytomności (śpiączka), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea), zmniejszenie aktywności układu nerwowego i funkcji oddechowej. Ponadto mogą wystąpić:
zawroty głowy, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie liczby uderzeń serca (bradykardia lub tachykardia).
Jeśli przyjmiesz znacznie zwiększone dawki ibuprofenu, mogą wystąpić ciężkie uszkodzenia nerek (niewydolność nerek) i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE, jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe, na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyta zmiennikowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka];
• uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
• uogólniona, rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka z podskórnych guzkami i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulacja egzantematyczna ostrej postaci).

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• trudności trawienne (dyspepsja);
• biegunka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• bóle lub dolegliwości brzuszne, uczucie palenia w żołądku (paliwo);
• nudności, wzdęcia;
• ból głowy (cefalea), zawroty głowy;
• choroba skóry, wysypka (rash).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• powstawanie zmian w żołądku lub jelitach (odleżyny żołądka lub krwawienia), czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych;
• wymioty;
• obecność krwi w stolcu (melena);
• zapalenienie żołądka (gastryt);
• zapalenienie jamy ustnej (stomatyt);
• dezorientacja;
• senność;
• swędzenie, podrażnienie skóry (kрапlówka, wysypka), poważny problem skóry związany z krwawieniem (purpura);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (obrzęk naczynioruchowy);
• reakcje alergiczne;
• trudności w oddychaniu (astma, nasilenie astmy, bronchospazm, duszność).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• powstawanie zmian w żołądku lub jelitach (przebicie przewodu pokarmowego);
• zaparcia;
• obecność krwi we wymiocinach (hematemesis);
• zapalenie jamy ustnej z obecnością owrzodzeń (stomatyt owrzodzeniowy);
• nasilenie niektórych przewlekłych chorób zapalnych jelit (zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);
• zaburzenia słuchu, uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus);
• zaburzenia wzroku (rozmyte widzenie, amblyopia);
• zmiany liczby płytek krwi, białych i czerwonych krwinek (trombocytopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, granulocytopenia);
• obecność krwi w moczu (hematuria);
• trudności w oddawaniu moczu (dysuria);
• problemy wątrobowe;
• zmiany wyników badań czynności wątroby (podwyższone transaminazy);
• zaburzenia rozróżniania kolorów;
• ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• osłabienie funkcji zmysłów i orientacji (zamazanie świadomości);
• poważne zaburzenia skóry (dermatyty zmiennikowe, reakcje obejmujące zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zapalenie naczyń alergiczne);
• problemy nerkowe (nephritis intersticialis, martwica brodawek nerkowych, niewydolność nerek, w tym ostra postać).

Nieznane (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie apetytu i masy ciała (anoreksja);
• obrzęk części ciała spowodowany gromadzeniem się płynu (edem);
• gorączka;
• problemy serca (niewydolność serca);
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• problemy z krążeniem krwi (tromboza);
• obniżone ciśnienie krwi (hipotensja);
• depresja i zaburzenia psychiczne (reakcja psychotyczna);
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych bez wzrostu bakterii w kulturze (zapalenie opon mózgowych beztlenowych);
• obrzęk w miejscu połączenia nerwu wzrokowego z okiem (papilledema);
• reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespoł DRESS): może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, powiększenie węzłów chłonnych i wzrost eozynofili (typ białych krwinek);
• uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z powstawaniem pęcherzy pod skórą i pęcherzyków, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulacja egzantematyczna ostrej postaci);
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa;
• nieoczekiwane i nasilone objawy na skórze po ekspozycji na słońce (reakcja fotosensytyzacji);
• anemia;
• sztywność mięśni;
• wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi (uricemia);
• słabe wydalanie sodu i płynów, objawiające się obrzękami (edem);
• zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
• zapalenienie wątroby (hepatyt), uszkodzenie wątroby, żółtaczka;
• zmiany wyników badań czynności nerek;
• ciężka reakcja kliniczna u osoby uczulonej na kontakt z określonym alergenem (szok anafilaktyczny);
• pieczenie i ból gardła (podrażnienie gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek VEGETALLUMINA DOLORE E FEBBRE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

• Substancją czynną jest ibuprofenu sodu dihydričny 512 mg, co odpowiada 400 mg ibuprofenu (zobacz punkt VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA zawiera sód)
• Pozostałe składniki to sacharoza (zobacz punkt VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA zawiera sacharozę), potasu wodorowęglan, acesulfam potasu (zobacz punkt VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA zawiera potas), aroma pomarańczy (zawiera siarczany, zobacz punkt VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA zawiera siarczany), aspartam (E951) (zobacz punkt VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA zawiera aspartam).

Opis wyglądu VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA i zawartości opakowania
VEGETALLUMINA BÓL I GORĄCZKA występuje w formie torebek termozgrzewanych z polimeru papier/polieten/aluinium/surlyn zawierających granulat lub alternatywnie w torebkach termozgrzewanych z polimeru papier/aluminium/polieten zawierających granulat.
Zawartość opakowania to 12 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pietrasanta Pharma S.p.A.
Via di Caprino, 7
55012 Capannori (LU)
Producent
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina - Via Provina, 2
38123 Trento (TN)