Вегеталлюмина от боли и лихорадки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

ВЕГЕТАЛЛЮМИНА ОТ БОЛИ И ЛИХОРАДКИ 400 мг гранулы для раствора для приема внутрь в пакетике

натрия ибупрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит
важную для вас информацию.

Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.
Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:
1 Что такое ВЕГЕТАЛЛЮМИНА ОТ БОЛИ И ЛИХОРАДКИ и для чего она применяется
2 Что вы должны знать перед приемом ВЕГЕТАЛЛЮМИНА ОТ БОЛИ И ЛИХОРАДКИ
3 Как принимать ВЕГЕТАЛЛЮМИНА ОТ БОЛИ И ЛИХОРАДКИ
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить ВЕГЕТАЛЛЮМИНА ОТ БОЛИ И ЛИХОРАДКИ
6 Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ВЕГЕТАЛЛЮМИНА ОТ БОЛИ И ЛИХОРАДКИ и для чего она применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество ибупрофен, относящееся к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), которые действуют, уменьшая боль (анальгезирующее действие) и снижая симптомы воспаления (противовоспалительное действие).
ВЕГЕТАЛЛЮМИНА ОТ БОЛИ И ЛИХОРАДКИ показана для лечения боли или воспалительных состояний в следующих случаях:

лечение боли: головная боль, зубная боль, менструальные боли, невралгии, боли в костях и суставах, мышечные боли,
лечение лихорадочных и гриппоподобных состояний в сочетании с другими лекарственными препаратами. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед приемом Вегеталлюмина от боли и лихорадки

Не принимайте Вегеталлюмину от боли и лихорадки

если у вас аллергия на ибупрофен, другие схожие лекарства или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если в прошлом у вас были нарушения желудка и кишечника, сопровождавшиеся кровотечением (желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим лечением противовоспалительными препаратами (НПВП) или историей рецидивирующего кровотечения/язвы желудка, с двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения);
если у вас есть нарушения желудка и кишечника, сопровождающиеся образованием язв и кровотечением (рецидивирующая или активная пептическая язва);
если у вас есть кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение);
если у вас есть другие кровотечения, например, цереброваскулярное;
если у вас язвенный колит или болезнь Крона;
если у вас тяжелые проблемы с печенью или почками (тяжелая печеночная или почечная недостаточность);
если у вас есть кровотечения (геморрагическая диатеза);
если у вас тяжелые проблемы с сердцем (тяжелая сердечная недостаточность);
если в прошлом после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (НПВП) у вас возникал отек лица из-за скопления жидкости, особенно вокруг рта и глаз (ангионевротический отек), сильная одышка (бронхоспазм), проблемы с дыханием (астма), раздражение кожи (крапивница), воспаление слизистой носа (ринит) или полипоз носа;
если у вас системная красная волчанка или другие заболевания кожи (заболевания соединительной ткани);
если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если у вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором нарушается уровень некоторых веществ в моче и крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Вегеталлюмины от боли и лихорадки.
Обратитесь к фармацевту или медсестре, если у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Вегеталлюмина от боли и лихорадки может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому прием этого препарата может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
При приеме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди.
Немедленно прекратите прием Вегеталлюмины от боли и лихорадки и немедленно свяжитесь с врачом или службой экстренной медицинской помощи, если заметите любой из этих признаков.

Принимайте этот препарат с осторожностью, если:

вы уже принимаете другие противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 — см. раздел «Другие лекарства и Вегеталлюмина от боли и лихорадки»);
вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или противотромбоцитарные средства, такие как аспирин (см. раздел «Другие лекарства и Вегеталлюмина от боли и лихорадки»);
у вас была гипертензия (повышенное артериальное давление), поскольку при лечении НПВП может возникнуть задержка жидкости (ретенция жидкости) и отеки;
у вас в прошлом были нарушения кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
у вас есть нарушения сердца (умеренная или легкая сердечная недостаточность);
у вас были проблемы с дыханием (бронхоспазм), особенно после приема лекарств. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями бронхоспазм может усилиться. В таких случаях, особенно при длительном лечении, врач может порекомендовать периодические анализы;
у вас есть нарушения свертываемости крови или снижение функции сердца, печени или почек; в таких случаях, особенно при длительном лечении, могут потребоваться периодические анализы. Повышенная чувствительность к Вегеталлюмине от боли и лихорадки может вызвать проблемы с печенью (печеночные токсические реакции);
у вас системная красная волчанка — хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и ткани, вызывая поражения лица и боль, или другие заболевания кожи (заболевания соединительной ткани) — проконсультируйтесь с врачом перед приемом Вегеталлюмины от боли и лихорадки;
вы планируете беременность, поскольку прием Вегеталлюмины от боли и лихорадки может повлиять на женскую фертильность; прием Вегеталлюмины от боли и лихорадки следует прекратить женщинам с проблемами фертильности или проходящим обследование на фертильность.

Риски инсульта и инфаркта
Противовоспалительные/обезболивающие препараты могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Вегеталлюмины от боли и лихорадки, если у вас:

проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
повышенное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Риски желудочно-кишечных осложнений
В любое время, с наличием или отсутствием предварительных симптомов или истории серьезных желудочно-кишечных осложнений, сообщалось о желудочно-кишечном кровотечении, образовании тяжелых язв (язвение и перфорация), которые могут быть смертельными.
Если у вас в прошлом была язва, риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВП. Ваш врач может порекомендовать принимать специальные препараты для защиты желудка, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы, особенно если вы принимаете другие препараты (например, аспирин или препараты, повышающие риск желудочно-кишечных проблем).
Если у вас есть или были проблемы с желудком или кишечником (желудочно-кишечная токсичность), особенно в начале лечения Вегеталлюминой от боли и лихорадки, сообщите врачу о любых желудочно-кишечных симптомах (особенно о кровотечении). При дозах выше 1000 мг в день может наблюдаться удлинение времени кровотечения.
Если у вас возникло желудочно-кишечное кровотечение или язва, немедленно прекратите прием Вегеталлюмины от боли и лихорадки и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Особое внимание при приеме Вегеталлюмины от боли и лихорадки:

Тяжелые кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулезу (AGEP). Прекратите прием Вегеталлюмины от боли и лихорадки и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любые симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Немедленно прекратите прием Вегеталлюмины от боли и лихорадки и обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражение слизистых, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Проблемы со зрением
Если у вас возникли нарушения зрения, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к офтальмологу.

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, риск нежелательных эффектов выше, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВП. Поэтому начинайте лечение с минимальной доступной дозы и принимайте Вегеталлюмину от боли и лихорадки в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов. Ваш врач может назначить препараты, защищающие желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно если вы принимаете другие препараты (например, аспирин или препараты, повышающие риск желудочно-кишечных проблем). Если у вас есть или были проблемы с желудком или кишечником (желудочно-кишечная токсичность), особенно в начале лечения, сообщайте врачу о любых желудочно-кишечных симптомах (особенно о кровотечении). При дозах выше 1000 мг в день может наблюдаться удлинение времени кровотечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Дети и подростки
Этот препарат следует с осторожностью применять у обезвоженных подростков, поскольку существует повышенный риск проблем с почками (см. раздел 3 «Применение у подростков в возрасте от 12 до 18 лет»). Будьте осторожны при начале лечения ибупрофеном при тяжелом обезвоживании.
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции. Поэтому при инфекции лечение ибупрофеном следует применять с осторожностью.
НПВП могут вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах.
Особое внимание следует уделять вышеуказанным случаям, помня, что любой риск возрастает при применении препарата в высоких дозах и при длительном лечении.

Другие лекарства и Вегеталлюмина от боли и лихорадки
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.
Прием Вегеталлюмины от боли и лихорадки, как и других схожих препаратов (нестероидные противовоспалительные, анальгетики, жаропонижающие), может вызывать аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе тяжелые (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Не используйте Вегеталлюмину от боли и лихорадки, если вы принимаете другие противовоспалительные препараты (например, анальгетики, жаропонижающие, другие НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин), поскольку риск нежелательных эффектов может увеличиться. Если вы принимаете препараты на основе ацетилсалициловой кислоты (аспирин) из-за проблем с сердцем, не принимайте одновременно Вегеталлюмину от боли и лихорадки, поскольку может снизиться кардиопротекторный эффект аспирина.
Вегеталлюмина от боли и лихорадки может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Например:

препараты, используемые для уменьшения воспаления и лечения аллергии (пероральные кортикостероиды); Вегеталлюмина от боли и лихорадки может увеличить риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
препараты с антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин); Вегеталлюмина от боли и лихорадки может усиливать действие этих препаратов, поэтому ваш врач может назначить соответствующие анализы для оценки необходимости коррекции терапии. Вегеталлюмина от боли и лихорадки также может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном приеме с противотромбоцитарными средствами;
препараты, снижающие артериальное давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан). Вегеталлюмина от боли и лихорадки может изменить действие принимаемых вами препаратов. Кроме того, если у вас есть проблемы с почками, особенно если вы пожилой или обезвоженный, прием Вегеталлюмины от боли и лихорадки может ухудшить ваше состояние при одновременном приеме ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II; в таких случаях необходимо достаточное потребление жидкости, а врач может периодически контролировать функцию почек после начала лечения;
препараты, применяемые при депрессии и тревожных расстройствах (ингибиторы обратного захвата серотонина); Вегеталлюмина от боли и лихорадки может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
препараты на основе лития и фенитоина;
препараты, применяемые при сердечных заболеваниях, такие как дигоксин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Вегеталлюмину от боли и лихорадки следует применять с осторожностью при одновременном приеме других НПВП, поскольку это может увеличить риск нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте;
препараты на основе метотрексата, применяемые при неконтролируемом размножении клеток крови (лейкемия), хронических воспалительных заболеваниях кожи (псориаз) и хронических воспалительных заболеваниях суставов, сопровождающихся поражением кожи (псориатический артрит). Вегеталлюмина от боли и лихорадки может повысить уровень метотрексата в плазме;
препараты на основе зидовудина, применяемые при ВИЧ-инфекции. Вегеталлюмина от боли и лихорадки может увеличить риск кровотечений в суставах или мышцах у ВИЧ-инфицированных гемофиликов;
препараты на основе такролимуса и циклоспорина, применяемые для предотвращения отторжения у пациентов, перенесших трансплантацию печени, почки или сердца. Вегеталлюмина от боли и лихорадки может увеличить риск нефротоксичности;
препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические средства и инсулин). Может потребоваться коррекция дозы;
препараты на основе циклоспорина, применяемые для подавления иммунной системы при аутоиммунных заболеваниях. Вегеталлюмина от боли и лихорадки может увеличить риск нефротоксичности;
противогрибковые препараты на основе вориконазола и флуконазола. Может потребоваться коррекция дозы Вегеталлюмины от боли и лихорадки;
препараты на основе мифепристона, применяемые для прерывания беременности. Может потребоваться коррекция дозы Вегеталлюмины от боли и лихорадки. Кроме того, теоретически может снизиться эффективность мифепристона;
препараты, применяемые при бактериальных инфекциях, такие как хинолоновые антибиотики. Вегеталлюмина от боли и лихорадки может увеличить риск судорог;
препараты, применяемые при бактериальных инфекциях, такие как аминогликозиды. Вегеталлюмина от боли и лихорадки может замедлить их выведение;
продукты, содержащие гинкго билоба. Вегеталлюмина от боли и лихорадки может усиливать риск кровотечения.

Вегеталлюмина от боли и лихорадки может влиять на результаты следующих диагностических анализов:

анализы, оценивающие время остановки кровотечения (время кровотечения может удлиняться до одного дня после прекращения терапии);
анализы уровня сахара в крови (концентрация может снижаться);
анализы функции почек — по уровню креатинина, калия и азота (уровни могут повышаться);
анализы состава крови и уровня гемоглобина (значения могут снижаться);
анализы функции печени по уровню трансаминаз (значения могут повышаться).
Другие препараты также могут влиять на лечение Вегеталлюминой от боли и лихорадки или быть под его влиянием. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Вегеталлюмины от боли и лихорадки с другими препаратами.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
Перед началом лечения убедитесь, что вы не беременны, и прекратите прием, если беременность наступила.
Не принимайте Вегеталлюмину от боли и лихорадки в последние три месяца беременности — это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Препарат может вызвать проблемы с сердцем, легкими или почками у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечению, а также задержать или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности Вегеталлюмину от боли и лихорадки не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, Вегеталлюмина от боли и лихорадки может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребенка. При необходимости лечения более нескольких дней врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация
Избегайте приема Вегеталлюмины от боли и лихорадки во время грудного вскармливания.

Фертильность
Не принимайте Вегеталлюмину от боли и лихорадки, если у вас есть проблемы с фертильностью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость, головокружение, головную боль и депрессию, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если у вас появятся эти симптомы, избегайте вождения и работы с механизмами.

Вегеталлюмина от боли и лихорадки 400 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике содержит:

натрий: этот препарат содержит 46 мг (1,94 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике, что составляет 2,3% от максимального суточного потребления, рекомендованного ВОЗ (2 г натрия для взрослого);
сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров (например, сахарозы), проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Один пакетик содержит 2,148 г сахарозы (сахара). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом;
калий: этот препарат содержит 2,3 ммоль (90 мг) калия в одном пакетике. Это следует учитывать при нарушении функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия;
аспартам: этот препарат содержит 20 мг аспартама в одном пакетике, что эквивалентно 20 мг/3 г (общий вес пакетика). Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден при фенилкетонурии — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения;
сульфиты: редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Вегеталлюмина от боли и лихорадки

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и подростков (от 12 лет)
Рекомендуемая доза — 1 пакетик 2–3 раза в день.
Не превышайте максимальную суточную дозу 1200 мг (3 пакетика).
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды (50–100 мл) и сразу же примите после растворения. Принимайте раствор во время еды.

Применение у подростков в возрасте от 12 до 18 лет
Проконсультируйтесь с врачом, если требуется лечение более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, придерживайтесь минимальных дозировок, указанных выше. Однако всегда обращайтесь к врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Применение у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца
Если у вас нарушена функция почек, печени или сердца, обязательно проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы. При тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности применение Вегеталлюмина от боли и лихорадки противопоказано (см. раздел «Не принимайте Вегеталлюмина от боли и лихорадки»).

Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Риск нежелательных эффектов можно снизить, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Если вы приняли больше Вегеталлюмина от боли и лихорадки, чем нужно
Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ваш ребенок случайно принял этот лекарственный препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.
В тяжелых случаях отравления может развиться метаболический ацидоз (повышение уровня кислот в крови).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.

Кроме того, могут проявляться следующие симптомы: кровотечение из желудка и кишечника, боль в животе, диарея, глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), двоение в глазах, потеря координации движений (атаксия), тяжелые нарушения в мышцах (рабдомиолиз), эпилептические припадки, дезориентация или глубокая потеря сознания (кома), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кратковременная остановка дыхания (апноэ), снижение активности центральной нервной системы и дыхательной функции. Кроме того, возможны:
обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При приеме значительных доз ибупрофена могут возникнуть тяжелые поражения почек (почечная недостаточность) и печени.
Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приема ибупрофена.

Если у вас возникают сомнения относительно применения Вегеталлюмина от боли и лихорадки, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Вегеталлюмина от боли и лихорадки
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Прекратите применение препарата Вегеталлюмина от боли и лихорадки, если у вас появятся следующие симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2:

красноватые плоские высыпания, имеющие форму мишени или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
обширная сыпь, красная и шелушащаяся, с подкожными уплотнениями и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность).

Могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

нарушения пищеварения (диспепсия);
диарея.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

боли или дискомфорт в животе, ощущение жжения в желудке (пирозис);
тошнота, метеоризм;
головная боль (цефалгия), головокружение;
заболевание кожи, кожная сыпь (рash).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

образование язв в желудке или кишечнике (пептические язвы или кровотечения), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей;
рвота;
наличие крови в кале (мелена);
воспаление желудка (гастрит);
воспаление полости рта (стоматит);
спутанность сознания;
сонливость;
зуд, раздражение кожи (крапивница, экзантема), тяжелое заболевание кожи, связанное с кровотечением (пурпура);
отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отек);
аллергические реакции;
затрудненное дыхание (астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, одышка).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

образование язв в желудке или кишечнике (перфорация желудочно-кишечного тракта);
запор;
наличие крови в рвотных массах (гематемезис);
воспаление полости рта с образованием язв (язвенная стоматит);
ухудшение некоторых хронических воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона);
нарушения слуха, ощущение шума в ушах (тиннитус);
нарушения зрения (расплывчатость зрения, амблиопия);
изменения уровня тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гранулоцитопения);
наличие крови в моче (гематурия);
затруднённое мочеиспускание (дизурия);
проблемы с печенью;
изменения показателей функции печени (повышенные трансаминазы);
нарушения цветового восприятия;
тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

ослабление чувствительности и ориентации (спутанность сознания);
тяжелые заболевания кожи (экссудативные дерматиты, реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и эритему мультиформную, токсический эпидермальный некролиз, аллергическую васкулит);
проблемы с почками (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная недостаточность, включая острую форму).

Неизвестно (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

снижение аппетита и массы тела (анорексия);
отек части тела из-за накопления жидкости (отек);
лихорадка;
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
повышение артериального давления (гипертензия);
проблемы с кровообращением (тромбоз);
снижение артериального давления (гипотензия);
депрессия и психические нарушения (психотическая реакция);
воспаление оболочек головного мозга без роста бактерий в культуре (асептический менингит);
отек в области соединения зрительного нерва и глаза (папиллоотек);
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможна тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов);
обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность);
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни;
непредвиденные и усиленные кожные проявления при воздействии солнечного света (фотосенсибилизация);
анемия;
мышечная ригидность;
повышение уровня мочевой кислоты в крови (урикемия);
нарушение выведения натрия и жидкости, проявляющееся отеками (отек);
нарушения менструального цикла;
воспаление печени (гепатит), поражение печени, желтуха;
изменения показателей функции почек;
тяжелая клиническая реакция, возникающая у лица, ранее сенсибилизированного к определенному аллергену (анафилактический шок);
жжение и боль в горле (раздражение горла).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вегеталлюмина от боли и лихорадки

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Активное вещество — ибупрофен натрия дигидрат 512 мг, что соответствует 400 мг ибупрофена (см. раздел *Вегеталлюмина от боли и лихорадки содержит натрий*).
Другие компоненты: сахароза (см. раздел *Вегеталлюмина от боли и лихорадки содержит сахарозу*), бикарбонат калия, ацесульфам калия (см. раздел *Вегеталлюмина от боли и лихорадки содержит калий*), ароматизатор апельсин (содержит сульфиты, см. раздел *Вегеталлюмина от боли и лихорадки содержит сульфиты*), аспартам (Е951) (см. раздел *Вегеталлюмина от боли и лихорадки содержит аспартам*).

Описание внешнего вида Вегеталлюмина от боли и лихорадки и состав упаковки
Вегеталлюмина от боли и лихорадки выпускается в виде гранул, расфасованных в термосварные пакетики из многослойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий/сёрлайн, либо в термосварные пакетики из многослойного материала: бумага/алюминий/полиэтилен.
Содержимое упаковки — 12 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pietrasanta Pharma S.p.A.
Виа ди Каприно, 7
55012 Капаннори (ЛУ)
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A.
Фракция Равина — Виа Провина, 2
38123 Тренто (ТН)