Інструкція: інформація для користувача

ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ 10% гель

Ібупрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів.

Зміст цього листівка:

Що таке ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ та для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ
Як застосовувати ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ і для чого використовується

ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ містить ібупрофен лізин, що є знеболювальним засобом, який належить до класу
Нестероїдних протизапальних засобів для зовнішнього застосування.
ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ призначений для місцевого лікування синців, вивихів, міалгій (болів у м’язах), розривів м’язів, скосу шиї.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо зафіксуєте погіршення симптомів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ

Не використовуйте ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ

Якщо Ви маєте алергію до лізину ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію до інших анальгетиків (засобів від болю), антипіретиків (знижувачів температури), нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які раніше викликали у пацієнта астму, риніт, кропив’янку або інші алергічні реакції.
Якщо Ви вагітні.
Якщо Ви годуєте грудьми.
У разі дітей та підлітків віком молодше 14 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ.
Не наносіть ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ на відкриті рани або уражені ділянки шкіри.
Використання ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ, особливо тривале, може призвести до локальних явищ
сенсибілізації: при перших ознаках висипань на шкірі, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем, який зможе вжити відповідних терапевтичних заходів.
Щоб уникнути більш серйозних явищ гіперчутливості або фотосенсибілізації (чутливості до світла), не піддавайтеся прямому сонячному світлу, включаючи солярій, під час лікування та протягом двох тижнів після нього.
У разі алергічних реакцій більшої тяжкості (шкірні реакції, деякі з яких можуть бути летальними, наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза) негайно припиніть терапію та проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів раніше викликав у Вас астму, риніт, кропив’янку або інші алергічні реакції, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Бажано проконсультуватися з лікарем також у випадках, коли такі розлади виникали в минулому.
Зверніться до лікаря, якщо одночасно проводиться лікування антикоагулянтами (див. Інші лікарські засоби та ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ).

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу призначено лише для пацієнтів віком понад 14 років.

Інші лікарські засоби та ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ разом з іншим НПЗЗ або, в будь-якому разі, не використовуйте більше одного НПЗЗ одночасно.
Ібупрофен, діюча речовина ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ, може посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин.
Клінічно значущих взаємодій при інодішньому застосуванні ібупрофену не виявлено.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не приймайте ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ під час вагітності та годування грудьми, оскільки це може спричинити негативний вплив на вагітність та/або розвиток дитини, зокрема ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизису (дефект стінки живота, що призводить до виходу внутрішніх органів назовні). Ризик зростає з дозою та тривалістю терапії.
Якщо Ви використовуєте цей лікарський засіб під час третього триместру вагітності, це може спричинити:

плоду:
кардіопульмональну токсичність (з передчасним закриттям артеріального протоку та легеневою гіпертензією);
порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з оліго- або гідрамніосом (зменшенням рідини в амніотичній пухирі, що оточує плід);
Вам самій та новонародженому наприкінці вагітності:
можливе подовження часу кровотечі та протиплателетарна дія, яка може виникати навіть при дуже низьких дозах;
пригнічення маткових скорочень, що призводить до затримки або подовження пологів.

Застосування ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ, як і будь-якого лікарського засобу, що пригнічує синтез простагландинів та циклооксигеназу, тому протипоказане при плануванні вагітності.
Якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Ви проходить обстеження щодо фертильності, припиніть прийом ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин
ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ містить ландышеву есенцію, яка, у свою чергу, містить цитраль, цитронелол, кумарин, евгенол, екстракт евернії фурфуратної, екстракт евернії прунастри, гераніол, лімонен, ліналол.
Цитраль, цитронелол, кумарин, евгенол, гераніол, лімонен, ліналол можуть викликати алергічні реакції.
ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ містить метилпарагідроксибензоат натрію та етилпарагідроксибензоат натрію.
Метилгідроксибензоат натрію та етилгідроксибензоат натрію можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

3. Як застосовувати ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2–4 застосування на добу на уражену ділянку.
Нанесіть тонкий шар гелю на ділянку, яку потрібно обробити, та втирайте легким масажем.
Після застосування ретельно та тривало вимийте руки.
Не перевищуйте вказаних доз.
Літні пацієнти повинні дотримуватися мінімальних дозувань, зазначених вище.
Застосовуйте лікарський засіб найкоротший можливий термін.
Якщо порушення повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках, зверніться до лікаря.
Якщо після короткого курсу лікування не відбулося помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Якщо ви застосували більше ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ, ніж потрібно
У разі передозування ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися вже через 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча з шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При значному передозуванні ібупрофеном можуть виникнути тяжкі ураження нирок та печінки.
У разі випадкового прийому надмірної дози ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом якомога коротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.
При застосуванні деяких місцевих або трансдермальних (через шкіру) нестероїдних протизапальних засобів із групи похідних пропіонової кислоти повідомлялися про шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, подразнення, відчуття тепла або печіння та контактний дерматит.
Також повідомлялися окремі випадки бульозних висипань різного ступеня тяжкості, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Можливі реакції фоточутливості (шкіра стає чутливою до світла) (частота невідома).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, про які не згадується в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ

Діюча речовина — ібупрофену сіль лізину. 100 г гелю містять 10 г ібупрофену солі лізину.
Інші компоненти: ізопропанол, гідроксиетилцелюлоза, метил-пара-оксибензоат натрію, етил-пара-оксибензоат натрію, гліцерол, есенція лаванди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ та вміст упаковки
ВЕДЖЕТАЛЛУМІНА АНТИДОЛОРЕ випускається у формі гелю.
Упаковка містить тюбик по 50 г або 120 г.
Власник дозволу на введення в обіг
PIETRASANTA PHARMA S.p.A. Via di Caprino, 7 – 55012 Capannori (LU)
Виробник
Beltapharm S.p.A, Via Stelvio 66, 20095 Cusano Milanino (MI)
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A, Via Licinio, 11, 22036 ERBA (CO)