Vegetallumina para el dolor

Folleto informativo: información para el usuario

VEGETALLUMINA Analgésico 10% gel

Ibuprofeno sal de lisina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Uso este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es VEGETALLUMINA Analgésico y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar VEGETALLUMINA Analgésico
3. Cómo usar VEGETALLUMINA Analgésico
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VEGETALLUMINA Analgésico
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es VEGETALLUMINA Antidolor y para qué se utiliza

VEGETALLUMINA Antidolor contiene ibuprofeno lisina, que es un analgésico que pertenece a la clase de
fármacos antiinflamatorios no esteroideos de uso tópico.
VEGETALLUMINA Antidolor está indicado para el tratamiento local de contusiones, esguinces, mialgias (dolores
musculares), desgarros musculares y tortícolis.
Consulte con su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

2. Qué debe saber antes de utilizar VEGETALLUMINA Antidolor

No use VEGETALLUMINA Antidolor

• Si es alérgico al lisinato de ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros analgésicos (antidolorosos), antipiréticos (antifebriles) o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que previamente hayan provocado en el paciente asma, rinitis, urticaria u otras manifestaciones alérgicas.
• Si está embarazada.
• Si está amamantando.
• En caso de niños y adolescentes menores de 14 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar VEGETALLUMINA Antidolor.
No aplique VEGETALLUMINA Antidolor sobre heridas abiertas ni lesiones cutáneas.
El uso de VEGETALLUMINA Antidolor, especialmente si es prolongado, puede provocar fenómenos locales de sensibilización: ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad, interrumpa el tratamiento y consulte al médico, quien podrá adoptar las medidas terapéuticas adecuadas.
Para evitar fenómenos más graves de hipersensibilidad o de fotosensibilización (sensibilidad a la luz), evite la exposición directa al sol, incluido el uso de camas solares, durante el tratamiento y en las dos semanas siguientes.
En caso de reacciones alérgicas de mayor gravedad (reacciones cutáneas, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica), suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte al médico.
Si el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos le han provocado previamente asma, rinitis, urticaria u otras manifestaciones alérgicas, consulte al médico antes de tomar este medicamento. Es recomendable que consulte al médico también si estos trastornos se han presentado en el pasado.
Consulte al médico si está siendo tratado simultáneamente con anticoagulantes (ver Otros medicamentos y VEGETALLUMINA Antidolor).
Niños y adolescentes
El uso de este medicamento está reservado exclusivamente a pacientes mayores de 14 años.
Otros medicamentos y VEGETALLUMINA Antidolor
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome VEGETALLUMINA Antidolor junto con otro AINE ni, en general, utilice más de un AINE a la vez.
El ibuprofeno, principio activo de VEGETALLUMINA Antidolor, puede aumentar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.
No se han observado interacciones clínicamente relevantes con el uso ocasional de ibuprofeno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No tome VEGETALLUMINA Antidolor durante el embarazo ni la lactancia, ya que puede provocar efectos negativos sobre el embarazo y/o el desarrollo del niño, como riesgo de aborto, malformaciones cardíacas y gastrosquisis (defecto en la pared abdominal que provoca la salida de órganos abdominales). El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
Si utiliza este medicamento durante el tercer trimestre del embarazo, puede exponer:

• al feto a:
• toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
• disfunción renal, que puede progresar hasta insuficiencia renal con oligo-hidroamnios (reducción del líquido en la bolsa gestacional que rodea al feto);
• a sí misma y al recién nacido, al final del embarazo, a:
• posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso con dosis muy bajas;
• inhibición de las contracciones uterinas, lo que puede provocar retraso o prolongación del parto.

Por tanto, el uso de VEGETALLUMINA Antidolor, como de cualquier medicamento que inhiba la síntesis de prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, está contraindicado si piensa iniciar un embarazo.
Si tiene problemas de fertilidad o está sometiéndose a pruebas de fertilidad, suspenda la administración de VEGETALLUMINA Antidolor.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes
Vegetallumina Antidolor contiene esencia de lavanda, que a su vez contiene citral, citronelol, cumarina, eugenol, extracto de Evernia furfuracea, extracto de Evernia prunastri, geraniol, limoneno y linalol.
Citral, citronelol, cumarina, eugenol, geraniol, limoneno y linalol pueden causar reacciones alérgicas.
VEGETALLUMINA Antidolor contiene parahidroxibenzoato de metilo sódico y parahidroxibenzoato de etilo sódico.
El parahidroxibenzoato de metilo sódico y el parahidroxibenzoato de etilo sódico pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar VEGETALLUMINA Antidolor

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por el médico o el farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 a 4 aplicaciones al día en la zona dolorida.
Aplique una capa fina de gel sobre la zona a tratar mediante un ligero masaje.
Lávese cuidadosa y prolongadamente las manos después de la aplicación.
No supere las dosis indicadas.
Los pacientes ancianos deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Utilice el medicamento durante el período más breve posible.
Si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características, consulte al médico.
Si tras un breve período de tratamiento no se obtienen resultados apreciables, consulte al médico.

Si utiliza más VEGETALLUMINA Antidolor de lo que debe
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de profundo sueño con reducida respuesta a los estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, zumbidos en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), aumento de los ácidos en la sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión del sistema respiratorio).
Además, puede manifestar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede presentar graves daños en el riñón y en el hígado.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de VEGETALLUMINA Antidolor, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de VEGETALLUMINA Antidolor, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible
necesario para controlar los síntomas.
Con algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos derivados del ácido propiónico de uso local o transdérmico
(a través de la piel) se han notificado reacciones cutáneas con eritema, prurito, irritación, sensación de
calor o escozor y dermatitis de contacto.
También se han notificado algunos casos de erupciones ampollares de diversa gravedad, incluyendo el síndrome de
Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente).
Pueden producirse reacciones de fotosensibilidad (la piel se vuelve sensible a la luz) (frecuencia desconocida).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VEGETALLUMINA Antidolor

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja
como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene VEGETALLUMINA Antidolor

• El principio activo es ibuprofeno sal de lisina. 100 g de gel contienen 10 g de ibuprofeno sal de lisina.
• Los demás componentes son isopropanol, hidroxietilcelulosa, parahidroxibenzoato sódico de metilo, parahidroxibenzoato sódico de etilo, glicerol, esencia de lavanda, agua purificada.

Descripción del aspecto de VEGETALLUMINA Antidolor y contenido del envase
VEGETALLUMINA Antidolor se presenta en forma de gel.
El envase contiene un tubo de 50 g o de 120 g.
Titular de la autorización de comercialización
PIETRASANTA PHARMA S.p.A. Via di Caprino, 7 – 55012 Capannori (LU)
Productor
Beltapharm S.p.A, Via Stelvio 66, 20095 Cusano Milanino (MI)
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A, Via Licinio, 11, 22036 ERBA (CO)