Ulotka: informacje dla użytkownika

VEGETALLUMINA Antidolore 10% żel

Ibuprofenum lysinianum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci go stosować.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest VEGETALLUMINA Antidolore i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VEGETALLUMINA Antidolore
Jak stosować VEGETALLUMINA Antidolore
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VEGETALLUMINA Antidolore
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VEGETALLUMINA Antidolore i do czego służy

VEGETALLUMINA Antidolore zawiera ibuprofen lysinę, który jest lekiem przeciwbólowym należącym do grupy
leków przeciwzapalnych niesteroidowych do stosowania miejscowego.
VEGETALLUMINA Antidolore wskazana jest do miejscowego leczenia kontuzji, skręceń, mięśniobólów (bóle mięśni), rozwarstwień mięśni, skurczu mięśni szyi.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VEGETALLUMINA Antidolore

Nie stosuj VEGETALLUMINA Antidolore

Jeśli jesteś uczulony na ibuprofenolizynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), które wcześniej wywołały u Ciebie astmę, katar sienny, pokrzywkę lub inne objawy alergii.
Jeśli jesteś w ciąży.
Jeśli karmisz piersią.
U dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem VEGETALLUMINA Antidolore skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj VEGETALLUMINA Antidolore na ranach otwartych lub uszkodzonej skórze.
Stosowanie VEGETALLUMINA Antidolore, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do miejscowych zjawisk uczulenia: przy pierwszych objawach wysypki skórnej, zmian na błonie śluzowej lub innych objawach nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który może podjąć odpowiednie działania terapeutyczne.
Aby uniknąć poważniejszych zjawisk nadwrażliwości lub fotosensybilizacji (nadwrażliwości na światło), nie narażaj się na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, w tym solarium, w czasie leczenia i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu.
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych (objawy skórne, niektóre z nich śmiertelne, takie jak odłuszczeniowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica nabłonka) należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wywołało u Ciebie astmę, katar sienny, pokrzywkę lub inne objawy alergii, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem, jeśli takie objawy występowały u Ciebie w przeszłości.
Skonsultuj się z lekarzem w przypadku jednoczesnego leczenia lekami przeciwkrzepliwymi (zobacz Inne leki i VEGETALLUMINA Antidolore).
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku przeznaczone jest wyłącznie dla pacjentów powyżej 14. roku życia.
Inne leki i VEGETALLUMINA Antidolore
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj VEGETALLUMINA Antidolore jednocześnie z innym NSAID ani w żadnym wypadku nie stosuj więcej niż jednego NSAID na raz.
Ibuprofen, substancja czynna w VEGETALLUMINA Antidolore, może nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych, takich jak warfaryna.
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji przy okazjonalnym stosowaniu ibuprofenu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie przyjmuj VEGETALLUMINA Antidolore w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ może to powodować negatywne skutki na ciążę i/lub rozwój dziecka, takie jak ryzyko poronienia, wad serca i gastroschizy (wada ściany brzusznej prowadząca do wypadania narządów brzusznych). Ryzyko rośnie wraz z dawką i długością trwania leczenia.
Jeśli stosujesz ten lek w trzecim trymestrze ciąży, możesz narażać:

płód na:
toksyczność kardiopulmonalną (przyczyniającą się do przedwczesnego zamknięcia przewodu arterijnego i nadciśnienia płucnego);
zaburzenia czynności nerek, które mogą postępować do niewydolności nerek z oligo- lub anhydramnios (zmniejszenie ilości płynu owodniowego otaczającego płód);
siebie i noworodka na końcu ciąży na:
możliwe wydłużenie czasu krwawienia oraz działanie przeciwzakrzepowe, które może wystąpić nawet przy bardzo niskich dawkach;
hamowanie skurczów macicy, co może prowadzić do opóźnienia lub przedłużenia porodu.

Z tego względu stosowanie VEGETALLUMINA Antidolore, jak każdego leku hamującego syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazę, jest przeciwwskazane, jeśli planujesz zajście w ciążę.
Jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom dotyczącym płodności, przerwij przyjmowanie VEGETALLUMINA Antidolore.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Vegetallumina Antidolore zawiera esencję lawendową, która z kolei zawiera cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, ekstrakt evernia furfuracea, ekstrakt evernia prunastri, geraniol, limonen, linalol.
Cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, geraniol, limonen, linalol mogą powodować reakcje alergiczne.
VEGETALLUMINA Antidolore zawiera metan sodowy p-hydroksybenzoesanu i etan sodowy p-
hydroksybenzoesanu.
Metan sodowy hydroksybenzoesanu i etan sodowy hydroksybenzoesanu mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować VEGETALLUMINA Antidolore

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–4 aplikacje dziennie na obszar bolesny.
Na obszar do leczenia należy nałożyć cienką warstwę żelu, delikatnie masując.
Po nałożeniu należy dokładnie i długo myć ręce.
Nie należy przekraczać wskazanych dawek.
Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować się do minimalnych dawek wskazanych powyżej.
Lek należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu.
W przypadku powtarzającego się dolegliwości lub zauważenia jakichkolwiek ostatnich zmian w jej charakterze, należy skonsultować się z lekarzem.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych efektów należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli stosujesz więcej VEGETALLUMINA Antidolore niż należy
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (przedawkowanie) ibuprofenu mogą wystąpić najczęściej następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, stan głębokiego snu z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), senność, ból głowy, zawroty głowy, dźwięki w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drżenia) oraz utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Rzadko mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), zwiększenie ilości kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia działania nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe przerywanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) oraz aktywności oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie liczby uderzeń serca (bradykardia lub tachykardia).
Przy przyjęciu znacznie zbyt wysokich dawek ibuprofenu mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki VEGETALLUMINA Antidolore należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku VEGETALLUMINA Antidolore należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do kontrolowania objawów.
W przypadku niektórych leków przeciwnowotwórczych nienasterydowych pochodnych kwasu propionowego stosowanych miejscowo lub przezskórnie (poprzez skórę) zgłaszano reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, świąd, podrażnienie, uczucie ciepła lub pieczenia oraz zapalenia skóry kontaktowe.
Zgłoszono również pojedyncze przypadki różnej ciężkości wysypek pęcherzowych, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę epidermalną (bardzo rzadko).
Możliwe są reakcje nadwrażliwości na światło (skórę staje się wrażliwa na światło) (częstość nieznana).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek VEGETALLUMINA Antidolore

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Ważny do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
Ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką informacje o leku, dlatego należy zachować opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VEGETALLUMINA Antidolore

Substancją czynną jest ibuprofenian lizyny. 100 g żelu zawiera 10 g ibuprofenianu lizyny.
Pozostałe składniki to izopropanol, hydroksyetyloceluloza, metylopara-oksyanizan sodu, etylopara-oksyanizan sodu, gliceryna, olejek eteryczny lawendy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu VEGETALLUMINA Antidolore i zawartość opakowania
VEGETALLUMINA Antidolore występuje w postaci żelu.
Opakowanie zawiera tubę o pojemności 50 g lub 120 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PIETRASANTA PHARMA S.p.A. Via di Caprino, 7 – 55012 Capannori (LU)
Producent
Beltapharm S.p.A, Via Stelvio 66, 20095 Cusano Milanino (MI)
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A, Via Licinio, 11, 22036 ERBA (CO)