Васекстен

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Васекстен  , 10 мг капсули з модифікованим вивільненням,  , 20 мг капсули з модифікованим вивільненням

Барнідипіну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Васекстен і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Васекстену
3. Як приймати Васекстен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Васекстен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Васекстен і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Васекстен є речовина, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів. Васекстен  спричиняє розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Капсули Васекстен мають «пролонговане вивільнення». Це означає, що діюча речовина поступово всмоктується організмом, і її дія триває довше. Саме тому достатньо одного застосування на добу.
Васекстен застосовують для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом препарату Васекстен

Не приймайте Васекстен

• якщо Ви маєте алергію на барнідипін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на дигідропіридини (речовини, що містяться у ліках, які використовуються для лікування гіпертонії)
• якщо страждаєте захворюваннями печінки
• якщо страждаєте тяжкими захворюваннями нирок
• якщо страждаєте одним із таких захворювань серця: серцева недостатність, що не лікується, деякі форми болю в грудях (викликані нестабільною стенокардією) або гостовим серцевим нападом
• якщо Ви приймаєте один із таких ліків: інгібітори протеази (ліки, що використовуються для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Васекстен

• якщо Ви страждаєте захворюванням нирок
• якщо Ви страждаєте захворюванням серця

Діти та підлітки
Препарат Васекстен не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Васекстен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте один із таких ліків, оскільки їх не можна приймати разом із препаратом Васекстен:

• інгібітори протеази (ліки, що використовуються для лікування СНІДу)
• кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики)

Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• інші ліки для лікування гіпертонії, які можуть призвести до додаткового зниження артеріального тиску
• циметидин (ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунка), оскільки він може посилити дію препарату Васекстен
• фенітоїн або карбамазепін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії) або рифампіцин (антибіотик), оскільки може знадобитися підвищена доза препарату Васекстен. Якщо Ви припините прийом одного з цих ліків, лікар може зменшити дозу препарату Васекстен.

Васекстен разом із їжею, напоями та алкоголем
Будьте особливо обережними під час вживання алкоголю або грейпфрутового соку, оскільки ці напої можуть посилювати дію препарату Васекстен.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви не повинні застосовувати препарат Васекстен під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не застосовуйте препарат Васекстен під час годування груддю. Він може виділятися з молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про те, що препарат Васекстен може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак препарат Васекстен може викликати запаморочення, тому перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми, переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас.
Капсули препарату Васекстен містять сахарозу. Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Васекстен

Дозування
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Зазвичай початкова доза становить 1 капсулу Васекстен 10 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 1 капсули Васекстен 20 мг один раз на добу або до двох капсул по 10 мг один раз на добу.
Якщо ви похилого віку, можете застосовувати звичайну дозу. Проте лікар, найімовірніше, буде уважніше спостерігати за вами на початку лікування.
Інструкції щодо правильного застосування

• Приймайте капсулу один раз на добу вранці. Бажано пов’язувати прийом капсули з щоденними діями, наприклад, чищенням зубів або сніданком.
• Капсули приймайте цілими, бажано запиваючи склянкою води. Ви можете приймати Васекстен до, під час або після їжі — як вам зручніше.
• Навіть якщо у вас відсутні ознаки чи симптоми гіпертонії, важливо продовжувати приймати Васекстен щодня, щоб повною мірою отримати користь від зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Васекстену, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул за один раз, негайно зверніться до лікаря або попросіть доставити вас до відділення невідкладної допомоги лікарні. Симптоми передозування можуть включати слабкість, зниження або підвищення частоти серцевих скорочень, сонливість, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та судоми.
Якщо ви забули прийняти Васекстен
Якщо ви забули прийняти Васекстен у звичайний час цього дня, прийміть капсулу якомога швидше тієї ж доби. Якщо ви згадали лише наступного дня, не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену капсулу, а продовжуйте приймати звичайну добову дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У разі тяжкої алергійної реакції, що призводить до утруднення дихання або запаморочення, необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру.
Васекстен може викликати:
Дуже поширено: впливає на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів

• головний біль
• почервоніння обличчя
• накопичення рідини (набряк) у руках та ногах

Поширено: впливає до 1 із 10 пацієнтів:

• запаморочення
• серцебиття

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• прискорене серцебиття
• аналізи крові, що показують зміни функції печінки
• шкірна висипка

Ці побічні ефекти зазвичай зменшуються або зникають під час лікування (протягом місяця — щодо накопичення рідини, і протягом двох тижнів — щодо почервоніння обличчя, головного болю та серцебиття).
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Васекстен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте капсули Васекстен при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте Васекстен після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова „TERMIN“. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Васекстен

• Кожна капсула Васекстен містить 10 мг або 20 мг барнідипіну гідрохлориду, що відповідає відповідно 9,3 мг та 18,6 мг барнідипіну на капсулу.
• Інші компоненти: вміст капсули: карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, сахароза, етилцелюлоза та тальк. Оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) та желатин. Друкований чорнило: шелак, пропіленгліколь (Е 1520), чорний оксид заліза (Е 172), аміак.

Опис зовнішнього вигляду Васекстен та вміст упаковки
Жовті капсули.
Капсули Васекстен 10 мг позначені кодом 155 10
Капсули Васекстен 20 мг позначені кодом 155 20
Капсули Васекстен упаковані в алюмінієві/алюмінієві блистери (з покриттям із ПВХ та поліаміду), які розміщені в картонних пачках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 або 100 капсул. Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Мілано
Італія
Відповідальний за випуск партій
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Лейден
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія Васекстен
Греція Васекстен
Італія Васекстен
Нідерланди Васекстен
Люксембург Васекстен
Іспанія Васекстен
Ця інструкція була схвалена востаннє у: Липні 2013 року