VASEXTEN

ULOTKA DOKŁADNA: INFORMACJE DLA PACJENTA

Vasexten  , 10 mg kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu,  , 20 mg kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu

Barnidipina chlorohydryk
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Vasexten i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vasexten
3. Jak stosować Vasexten
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vasexten
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vasexten i do czego służy

Substancja czynna w preparacie Vasexten należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Vasexten 
powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Kapsułki Vasexten mają formę „powolnego uwalniania”. Oznacza to, że substancja czynna jest stopniowo wchłaniana do organizmu, a jej działanie jest przedłużone w czasie. Dlatego wystarczy jedna dawka dziennie.
Vasexten stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Vasexten

Nie przyjmuj Vasexten

• jeśli jest nadmierną wrażliwością na barnydypinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jest nadmierną wrażliwością na dihydropirydyny (substancje zawarte w lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia)
• jeśli ma chorobę wątroby
• jeśli ma ciężką chorobę nerek
• jeśli cierpi na jedno z następujących schorzeń serca: niewyleczone niewydolność serca, niektóre formy bólu w klatce piersiowej (spowodowane niestabilną dławicą piersiową) lub ostry zatrzymanie krążenia
• jeśli przyjmuje jeden z następujących leków: inhibitory proteaz (lek stosowany w leczeniu AIDS), ketokonazol lub itrakonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), erytromycyna lub klaritromycyna (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vasexten

• jeśli ma chorobę nerek
• jeśli ma chorobę serca

Dzieci i młodzież
Vasexten nie powinien być podawany dzieciom ani osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Vasexten
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmuje jeden z następujących leków, ponieważ nie powinny one być stosowane łącznie z Vasexten:

• inhibitory proteaz (lek stosowany w leczeniu AIDS)
• ketokonazol lub itrakonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• erytromycyna lub klaritromycyna (antybiotyki)

Powiadom również lekarza, jeśli przyjmuje:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, które mogą powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego
• cymetydynę (lek stosowany w leczeniu chorób żołądka), ponieważ może zwiększać działanie Vasexten
• fenytoinę lub karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki) lub ryfampicynę (antybiotyk), ponieważ może być konieczne zwiększenie dawki Vasexten. Jeśli zakończy leczenie jednym z tych leków, lekarz może zmniejszyć dawkę Vasexten.

Vasexten i pokarmy, napoje oraz alkohol
Należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania alkoholu lub soku grejpfrutowego, ponieważ te napoje mogą nasilać działanie Vasexten.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinno się stosować Vasexten w czasie ciąży, chyba że jest to ściśle konieczne.
Nie stosuj Vasexten, jeśli karmisz piersią. Może on być wydzielany z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych sugerujących, że Vasexten może wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże Vasexten może powodować zawroty głowy, dlatego należy upewnić się, jak lek wpływa na osobę, zanim zacznie się prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Kapsułki Vasexten zawierają sacharozę. Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Vasexten

Dawka Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Typowa dawka początkowa to 1 kapsułka Vasexten 10 mg jeden raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 kapsułki Vasexten 20 mg jeden raz dziennie lub dwóch kapsułek po 10 mg jeden raz dziennie.
Jeśli jesteś osobą starszą, możesz stosować dawkę standardową. Lekarz najprawdopodobniej będzie Cię bliżej obserwował na początku leczenia.
Wskazówki dotyczące poprawnego stosowania

• Kapsułkę przyjmuj jeden raz dziennie rano. Wskazane jest powiązanie przyjmowania kapsułki z jakąś codzienną czynnością, taką jak mycie zębów lub spożywanie śniadania.
• Kapsułki należy połykać całe, najlepiej wraz z szklanką wody. Vasexten możesz przyjmować przed, podczas lub po posiłku – tak, jak wolisz.
• Nawet jeśli nie występują u Ciebie żadne objawy nadciśnienia, ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Vasexten każdego dnia, aby osiągnąć pełny korzystny efekt obniżenia ciśnienia tętniczego.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Vasexten Jeśli przypadkowo zażyłeś dużą ilość kapsułek naraz, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego.
Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, to osłabienie, zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca, senność, dezorientacja, nudności, wymioty i napady drgawkowe.
Zapomnienie o przyjęciu dawki Vasexten Jeśli zapomnisz zażyć Vasexten w przewidzianym czasie, przyjmij kapsułkę tak szybko, jak to możliwe tego samego dnia. Jeśli przypomnisz sobie o tym dopiero następnego dnia, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, ale kontynuuj regularne przyjmowanie codziennej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej powodującej trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
Vasexten może powodować:
Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• zaczerwienienie twarzy
• gromadzenie się płynu (obrzęk) w ramionach i nogach

Często: dotyczy do 1 na 10 pacjentów:

• zawroty głowy
• kołatanie serca

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• przyspieszone bicie serca
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany funkcji wątroby
• wysypka skórna

Te działania niepożądane zazwyczaj zmniejszają się lub zanikają w trakcie leczenia (w ciągu miesiąca w przypadku gromadzenia się płynu i w ciągu dwóch tygodni w przypadku zaczerwienienia twarzy, bólu głowy i kołatania serca).
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać Vasexten

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj kapsułki Vasexten w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie używaj Vasexten po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „WAZN.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki Vasexten

• Każda kapsułka Vasexten zawiera 10 mg lub 20 mg barnidypiny chlorowodorku, co odpowiada odpowiednio 9,3 mg i 18,6 mg barnidypiny na kapsułkę.
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: karboksymetyloetyloceluloza, polisorbat 80, sacharoza, etyloceluloza i talk. Opowijka kapsułki: dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172) i żelatyna. Tusze do druku: lak, glikol propylenowy (E 1520), czarny tlenek żelaza (E 172), amoniak.

Wygląd zewnętrzny Vasexten i zawartość opakowania
Kapsułki żółtego koloru.
Kapsułki Vasexten 10 mg są oznaczone kodem 155 10
Kapsułki Vasexten 20 mg są oznaczone kodem 155 20
Kapsułki Vasexten są opakowane w blister aluminiowo-aluminiowy (z powłoką z PVC i poliamidu), umieszczony w tekturowych pudełkach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 kapsułek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Mediolan
Osoba odpowiedzialna za wydanie partii
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej pod
następującymi nazwami handlowymi:
Belgia Vasexten
Grecja Vasexten
Włochy Vasexten
Holandia Vasexten
Luksemburg Vasexten
Hiszpania Vasexten
Ten ulotka została ostatnio zatwierdzona: Lipiec 2013