Vasexten

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Vasexten  , 10 mg capsule a rilascio modificato,  , 20 mg capsule a rilascio modificato

Barnidipina cloridrato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Vasexten y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vasexten
3. Cómo tomar Vasexten
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vasexten
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Vasexten y para qué sirve

El principio activo de Vasexten pertenece al grupo de medicamentos denominados calcioantagonistas. Vasexten 
provoca la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que resulta en una disminución de la presión arterial.
Las cápsulas de Vasexten son de "liberación prolongada". Esto significa que el principio activo se absorbe
gradualmente en el organismo y su efecto se prolonga en el tiempo. Por este motivo, es suficiente una
única administración al día.
Vasexten se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial.

2. Qué debe saber antes de tomar Vasexten

No tome Vasexten

• si es alérgico a la barnidipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si es alérgico a las dihidropiridinas (sustancias presentes en medicamentos utilizados para tratar la hipertensión)
• si padece enfermedades hepáticas
• si padece enfermedades renales graves
• si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas: insuficiencia cardíaca no tratada, ciertas formas de dolor torácico (debidas a angina de pecho inestable) o paro cardíaco agudo
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para tratar el SIDA), ketoconazol o itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (antibióticos).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vasexten

• si padece una enfermedad renal
• si padece una enfermedad cardíaca

Niños y adolescentes
Vasexten no debe administrarse a niños o adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Vasexten
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que no deben tomarse junto con Vasexten:

• inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para tratar el SIDA)
• ketoconazol o itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• eritromicina o claritromicina (antibióticos)

Informe también a su médico si está tomando:

• otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, que pueden provocar una disminución adicional de la presión arterial
• cimetidina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del estómago), ya que puede aumentar el efecto de Vasexten
• fenitoína o carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia) o rifampicina (un antibiótico), ya que podría ser necesaria una dosis más elevada de Vasexten. Si interrumpe el tratamiento con alguno de estos medicamentos, su médico podría reducirle la dosis de Vasexten.

Vasexten con alimentos, bebidas y alcohol
Tenga especial precaución al consumir alcohol o zumo de pomelo, ya que estas bebidas pueden aumentar el efecto de Vasexten.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe utilizar Vasexten durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario.
No use Vasexten si está amamantando. Puede eliminarse en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos que sugieran que Vasexten pueda afectar a la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria. No obstante, Vasexten puede causar mareos; por tanto, debe asegurarse de conocer cómo le afecta este medicamento antes de conducir o utilizar maquinaria.
Las cápsulas de Vasexten contienen sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Vasexten

Posología
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial habitual es de 1 cápsula de Vasexten 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar esta dosis a 1 cápsula de Vasexten 20 mg una vez al día, o dos cápsulas de 10 mg una vez al día.
Si usted es mayor, puede utilizar la dosis normal. Es más probable que su médico lo controle con mayor atención al inicio del tratamiento.

Instrucciones para un uso correcto

• Tome la cápsula una vez al día, por la mañana. Es preferible asociar la toma de la cápsula con una acción diaria, como cepillarse los dientes o desayunar.
• Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con un vaso de agua. Puede tomar Vasexten antes, durante o después de las comidas, según su preferencia.
• Aunque no presente signos ni síntomas de hipertensión, es importante que continúe tomando Vasexten cada día, para obtener los máximos beneficios relacionados con la reducción de la presión arterial.

Si toma más Vasexten de lo que debe
Si ha tomado accidentalmente una cantidad excesiva de cápsulas de una sola vez, debe contactar inmediatamente a su médico o pedir que lo trasladen a un servicio de urgencias hospitalario. Los síntomas que pueden aparecer tras una sobredosis incluyen debilidad, disminución o aumento de la frecuencia cardíaca, somnolencia, confusión, náuseas, vómitos y convulsiones.

Si olvida tomar Vasexten
Si olvida tomar Vasexten en el momento habitual del día, tómelo tan pronto como sea posible el mismo día. Si solo lo recuerda al día siguiente, no tome una dosis doble para compensar la olvidada, sino que continúe normalmente con su dosis diaria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presenten.
Si sufre una reacción alérgica grave que provoque dificultad para respirar o mareos, debe informar
inmediatamente a su médico o enfermero.
Vasexten puede causar:
Muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes

• dolor de cabeza
• enrojecimiento del rostro
• acumulación de líquido (edema) en brazos y piernas

Frecuente: afecta hasta a 1 de cada 10 pacientes:

• mareos
• palpitaciones

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• latido cardiaco acelerado
• análisis de sangre que muestran alteraciones en la función hepática
• erupción cutánea

Estos efectos adversos normalmente disminuyen o desaparecen durante el tratamiento (en un
mes para la acumulación de líquidos y en dos semanas para el enrojecimiento facial, el dolor de cabeza y las
palpitaciones).
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Vasexten

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar las cápsulas de Vasexten a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar Vasexten después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vasexten

• Cada cápsula de Vasexten contiene 10 mg o 20 mg de clorhidrato de barnidipina, equivalentes respectivamente a 9,3 mg y 18,6 mg de barnidipina por cápsula.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa y talco. Vaina de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) y gelatina. Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E 1520), óxido de hierro negro (E 172), amoníaco.

Descripción del aspecto de Vasexten y contenido del envase
Cápsulas de color amarillo.
Las cápsulas de Vasexten 10 mg llevan impreso el código 155 10
Las cápsulas de Vasexten 20 mg llevan impreso el código 155 20
Las cápsulas de Vasexten se presentan en blísters de aluminio/aluminio (con recubrimiento de PVC y poliamida), contenidos en estuches de cartón de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 ó 100 cápsulas. Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Milán
Italia

Responsable de la liberación de los lotes
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica Vasexten
Grecia Vasexten
Italia Vasexten
Países Bajos Vasexten
Luxemburgo Vasexten
España Vasexten

Este prospecto ha sido aprobado por última vez en: Julio de 2013