Васекстен

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Васекстен  , капсулы с модифицированным высвобождением 10 мг,  , капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг

Барнидипина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Васекстен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Васекстена
3. Как принимать Васекстен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Васекстен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Васекстен и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Васекстен относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Препарат Васекстен вызывает расширение кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление. Капсулы Васекстен имеют **пролонгированное высвобождение**. Это означает, что действующее вещество постепенно всасывается в организм, и его эффект сохраняется в течение длительного времени. По этой причине достаточно однократного применения в день.
Васекстен применяется для лечения артериальной гипертензии.

2. Что следует знать перед приемом Васекстена

Не принимайте Васекстен

• если у вас аллергия на барнидипин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия на дигидропиридины (вещества, содержащиеся в препаратах, используемых для лечения артериальной гипертензии)
• если у вас заболевания печени
• если у вас тяжелые заболевания почек
• если у вас одно из следующих заболеваний сердца: недекомпенсированная сердечная недостаточность, некоторые формы болей в груди (вызванные нестабильной стенокардией) или остановка сердца
• если вы принимаете один из следующих препаратов: ингибиторы протеаз (препараты, применяемые для лечения СПИДа), кетоконазол или итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Васекстена

• если у вас заболевание почек
• если у вас заболевание сердца

Дети и подростки
Васекстен не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Васекстен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку их нельзя принимать одновременно с Васекстеном:

• ингибиторы протеаз (препараты, применяемые для лечения СПИДа)
• кетоконазол или итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики)

Также сообщите врачу, если вы принимаете:

• другие препараты для лечения артериальной гипертензии, которые могут вызвать дополнительное снижение артериального давления
• циметидин (препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка), поскольку он может усиливать действие Васекстена
• фенитоин или карбамазепин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку может потребоваться более высокая доза Васекстена. Если вы прекратите прием одного из этих препаратов, врач может снизить дозу Васекстена.

Васекстен, пища, напитки и алкоголь
Особую осторожность следует соблюдать при употреблении алкоголя или грейпфрутового сока, поскольку эти напитки могут усиливать действие препарата Васекстен.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует применять Васекстен во время беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо.
Не используйте Васекстен при кормлении грудью. Препарат может выделяться с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, свидетельствующих о том, что Васекстен может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В любом случае, препарат Васекстен может вызывать головокружение, поэтому перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, убедитесь, как препарат действует на вас.
Капсулы Васекстена содержат сахарозу. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Васекстен

Способ применения и дозировка
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная начальная доза — 1 капсула Васекстен 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 1 капсулы Васекстен 20 мг один раз в день или до двух капсул по 10 мг один раз в день.
Если вы пожилой пациент, вы можете использовать обычную дозировку. Однако врач, скорее всего, будет более внимательно наблюдать за вами в начале лечения.

Инструкции по правильному применению

• Принимайте капсулу один раз в день утром. Рекомендуется привязать приём капсулы к какому-либо ежедневному действию, например, чистке зубов или приёму пищи.
• Капсулы следует глотать целиком, желательно запивая стаканом воды. Принимать Васекстен можно до, во время или после еды — как вам удобнее.
• Даже если у вас отсутствуют признаки или симптомы артериальной гипертензии, важно продолжать ежедневный приём Васекстена, чтобы в полной мере получить пользу от снижения артериального давления.

Если вы приняли больше Васекстена, чем нужно
При случайном приёме большого количества капсул одновременно немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую медицинскую помощь. Симптомы передозировки могут включать слабость, урежение или учащение сердечного ритма, сонливость, спутанность сознания, тошноту, рвоту и судороги.

Если вы забыли принять Васекстен
Если вы забыли принять капсулу в обычное время, примите её как можно скорее в тот же день. Если вы вспомнили об этом только на следующий день, не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём, а продолжайте принимать препарат в обычной дозе по установленной схеме.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При возникновении тяжелой аллергической реакции, проявляющейся затруднением дыхания или головокружением, необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре.
Васекстен может вызывать:
Очень часто: более 1 из 10 пациентов

• головную боль
• покраснение лица
• накопление жидкости (отеки) в руках и ногах

Часто: до 1 из 10 пациентов:

• головокружение
• сердцебиение

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• учащенное сердцебиение
• изменения результатов анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
• кожную сыпь

Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают в ходе лечения (в течение месяца — при накоплении жидкости и в течение двух недель — при покраснении лица, головной боли и сердцебиении).
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Васекстен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните капсулы Васекстен при температуре ниже 25 °С.
Не используйте Васекстен после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Васекстен

• Каждая капсула Васекстен содержит 10 мг или 20 мг барнидипина гидрохлорида, что эквивалентно соответственно 9,3 мг и 18,6 мг барнидипина на капсулу.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: карбоксиметилэтилцеллюлоза, полисорбат 80, сахароза, этилцеллюлоза и тальк. Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172) и желатин. Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль (Е 1520), оксид железа чёрный (Е 172), аммиак.

Описание внешнего вида Васекстен и содержание упаковки
Капсулы жёлтого цвета.
Капсулы Васекстен 10 мг имеют кодовую маркировку 155 10.
Капсулы Васекстен 20 мг имеют кодовую маркировку 155 20.
Капсулы Васекстен упакованы в алюминиевые/алюминиевые блистеры (с покрытием из ПВХ и полиамида), помещённые в картонные пачки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 капсул. Возможно, не все варианты упаковки присутствуют в продаже.

Держатель разрешения на обращение на рынок
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Милан
Италия

Ответственный за выпуск серии
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Лейден
Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия Васекстен
Греция Васекстен
Италия Васекстен
Нидерланды Васекстен
Люксембург Васекстен
Испания Васекстен

Настоящая инструкция была в последний раз одобрена в: июль 2013 г.