Варденафіл Тева Італія

Інструкція для користувача

Варденафіл Тева Італія 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з нею.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Варденафіл Тева Італія і для чого призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Варденафіл Тева Італія
3. Як застосовувати Варденафіл Тева Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Варденафіл Тева Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Варденафіл Тева Італія і для чого його застосовують

Варденафіл Тева Італія містить варденафіл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці ліки використовують для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, що характеризується труднощами з досягненням або підтриманням ерекції.
Принаймні кожен десятий чоловік час від часу відчуває труднощі з досягненням або підтриманням ерекції.
Це може бути пов’язано з фізичними або психологічними причинами або поєднанням обох факторів.
Незалежно від причини, у пенісі не затримується достатня кількість крові, щоб забезпечити та підтримувати ерекцію, через зміни в м’язах і кровоносних судинах.
Варденафіл Тева Італія діє лише за наявності сексуального подразнення. Цей лікарський засіб зменшує дію хімічної речовини в організмі, яка призводить до зникнення ерекції. Варденафіл Тева Італія допомагає досягти та підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити статевий акт.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Варденафіл Тева Італія

Не приймайте Варденафіл Тева Італія

• Якщо Ви маєте алергію на варденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя або губ, а також задиху.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад, тринітрат гліцерину для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих ліків разом з Варденафіл Тева Італія може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• Якщо Ви приймаєте ритонавір або індинафір — ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо Вам більше 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Якщо у Вас тяжкі захворювання серця або печінки.
• Якщо Ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо Ви нещодавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• Якщо у Вас є або була низька артеріальна тиск.
• Якщо у Вашій сім’ї є історія спадкових дегенеративних захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у минулому у Вас були випадки втрати зору через пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, що відомо як передня некротична ішемічна оптична нейропатія (НАІОН).
• Якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищення тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Варденафіл Тева Італія, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденафіл Тева Італія.
Будьте особливо обережні при прийомі Варденафіл Тева Італія

• Якщо у Вас є проблеми з серцем. Статеве життя може бути для Вас небезпечним.
• Якщо у Вас нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму.
• Якщо у Вас є фізичний стан, що призводить до зміни форми статевого члена. До таких станів належать викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл.
• Якщо у Вас є захворювання, що може спричинити тривалі ерекції (пірапізм), наприклад, серповидноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у Вас є виразки шлунка (також відомі як гастрит або пептичні виразки).
• Якщо у Вас є кровотечева розлад (наприклад, гемофілія).
• Якщо Ви використовуєте інші методи лікування труднощів з ерекцією, включаючи варденафіл у вигляді оро-дисперсних таблеток (див. розділ: Інші ліки та Варденафіл Тева Італія).
• Якщо Ви помітили раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом Варденафіл Тева Італія та зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки
Варденафіл Тева Італія не призначений для застосування дітьми та підлітками віком
до 18 років.
Інші ліки та Варденафіл Тева Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
Деякі ліки можуть спричинити проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки від стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як нітрит амілу. Прийом цих ліків разом з Варденафіл Тева Італія може небезпечно змінити артеріальний тиск. Не приймайте Варденафіл Тева Італія та проконсультуйтеся з лікарем.
• Ліки від аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинафір — ліки від ВІЛ. Не приймайте Варденафіл Тева Італія та проконсультуйтеся з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — тип ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, доброякісна гіперплазія простати).
• Ріоцигват.

Не застосовуйте Варденафіл Тева Італія таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом з іншими
засобами лікування еректильної дисфункції, включаючи варденафіл у вигляді оро-дисперсних таблеток.
Варденафіл Тева Італія з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Варденафіл Тева Італія з їжею або без неї, але краще не після важкого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати його дію.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Варденафіл Тева Італія. Він може завадити звичайній дії препарату.
• Алкогольні напої можуть погіршувати труднощі з ерекцією.

Вагітність та годування груддю
Варденафіл Тева Італія не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Варденафіл Тева Італія може спричинити запаморочення або порушення зору. Якщо після прийому Варденафіл Тева Італія Ви відчуваєте запаморочення або помічаєте проблеми зі зором, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Варденафіл Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 10 мг.
Прийміть одну таблетку Варденафіл Тева Італія приблизно за 25–60 хвилин до статевого
акту. Якщо ви статево збуджені, ерекція може настати вже через 25 хвилин після прийому
та тривати до чотирьох-п’яти годин після прийому Варденафіл Тева Італія.
Проковтніть таблетку цілими, запивши склянкою води.
Не застосовуйте таблетки з плівковим покриттям Варденафіл Тева Італія разом із будь-якою
іншою формою випуску варденафілу.
Не застосовуйте Варденафіл Тева Італія більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія Варденафіл Тева Італія занадто сильна або, навпаки, слабка,
зверніться до лікаря.
Він може порадити вам застосовувати іншу форму випуску Варденафіл Тева Італія з іншою
дозою, виходячи з ефекту, який лікарський засіб має на вас.
Якщо ви прийняли більше Варденафіл Тева Італія, ніж потрібно
Хворі, які приймають надмірну кількість варденафілу, можуть мати більше побічних ефектів
або сильний біль у поперековій ділянці. Якщо ви прийняли більше Варденафіл Тева Італія,
ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Більшість ефектів є легкими або помірними.
Повідомлялося про часткове, раптове, тимчасове або постійне зниження або втрату зору в одного або
в обох очей. Припиніть прийом препарату Варденафіл Тева Італія та негайно зверніться до лікаря.
Також повідомлялося про раптове зниження або втрату слуху.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується такими категоріями:
Дуже часто
може впливати на більше ніж 1 споживача з 10

• Головний біль.

Часто
може впливати до 1 споживача з 10

• Запаморочення.
• Припливи гарячого повітря.
• Закладений або сопльовий ніс.
• Погане травлення.

Нечасто
може впливати до 1 споживача з 100

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Сонливість.
• Оніміння та знижена тактильна чутливість.
• Порушення зору; почервоніння очей, зміна сприйняття кольорів, біль у очах та дискомфорт, світлобоязнь.
• Шум у вухах; запаморочення.
• Прискорене серцебиття або відчуття сильної пульсації серця.
• Затримка дихання.
• Забитий ніс.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота; нудота, сухість у роті.
• Підвищений рівень печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язах, підвищення рівня м’язового ферменту ( креатинфосфокіназа ) у крові, м’язова скованість.
• Тривалі ерекції.
• Неприємне самопочуття.

Рідко
може впливати до 1 споживача з 1 000

• Запалення очей ( кон’юнктивіт ).
• Алергічна реакція.
• Тривога.
• Непритомність.
• Амнезія.
• Судоми.
• Підвищення внутрішньоочного тиску ( глauкома ), підвищення сльозовиділення.
• Порушення роботи серця (наприклад, серцевий напад, порушення ритму серця або стенокардія).
• Підвищений або знижений тиск крові.
• Кров з носа.
• Вплив на результати тестів функції печінки.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болісні ерекції.
• Біль у грудях.

Дуже рідко або невідомо:
може впливати менше ніж на 1 споживача з 10 000 або частота не може бути визначена на основі
наявних даних

• Кров у сечі ( гематурія ).
• Кровотеча з пеніса ( кровотеча з пеніса ).
• Наявність крові в спермі ( гематоспермія ).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Варденафіл Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденафіл Тева Італія

• Діючою речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 5 мг варденафілу (у вигляді гідрохлориду).
• Діючою речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді гідрохлориду).
• Діючою речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 20 мг варденафілу (у вигляді гідрохлориду).

Інші складові таблетки:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Плівкове вкриття: полівініловий спирт (E1203), діоксид титану (E171), тальк (E553b), макрогол/PEG 3350 (E1521), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату типу А, оксид заліза жовтий (E172), натрію гідрогенкарбонат (E500 (ii)), оксид заліза червоний (E172).

Опис зовнішнього вигляду Варденафіл Тева Італія та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Варденафіл Тева Італія 5 мг — це світло-жовті таблетки
діаметром 6 мм із маркуванням «A719» з одного боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Варденафіл Тева Італія 10 мг — це світло-жовті таблетки
діаметром 7 мм із маркуванням «A721» з одного боку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Варденафіл Тева Італія 20 мг — це світло-жовті таблетки
діаметром 8,5 мм із маркуванням «A723» з одного боку.
Таблетки поставляються в блистерних упаковках, що містять 2, 4, 8, 12, 20, 24, 36 та 48
таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva Italia S.r.l.
П’яццале Луїджі Кадорна, 4
20123 Мілано – Італія
Виробник:
Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000, Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами: