Варденафил Тева Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Варденафил Тева Италия 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Варденафил Тева Италия и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Варденафил Тева Италия
3. Как принимать Варденафил Тева Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Варденафил Тева Италия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Тева Италия и для чего он применяется

Варденафил Тева Италия содержит действующее вещество варденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По меньшей мере у одного мужчины из десяти время от времени возникают проблемы с достижением или поддержанием эрекции.
Они могут быть вызваны физическими или психологическими причинами либо сочетанием тех и других.
Независимо от причины, в половых органах не задерживается достаточное количество крови, необходимое для возникновения и поддержания эрекции, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
Варденафил Тева Италия действует только при наличии сексуальной стимуляции. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. Варденафил Тева Италия помогает достичь и поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для удовлетворительного завершения полового акта.

2. Что следует знать перед применением Варденафила Тева Италия

Не принимайте Варденафил Тева Италия

• Если у вас аллергия на варденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина при стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с Варденафилом Тева Италия может опасно изменить артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарства, используемые для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы проходите лечение кетоконазолом или итраконазолом — противогрибковыми препаратами.
• Если у вас тяжелые заболевания сердца или печени.
• Если вы находитесь на почечном диализе.
• Если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящий момент или оно было ранее.
• Если в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас в прошлом была потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва вследствие нарушения кровоснабжения, известная как неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Тева Италия, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Варденафила Тева Италия.
Особое внимание при применении Варденафила Тева Италия

• Если у вас проблемы с сердцем. Для вас может быть рискованной сексуальная активность.
• Если у вас нарушение сердечного ритма (аритмия) или наследственные заболевания сердца, изменяющие электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое состояние, приводящее к изменению формы полового члена. К ним относятся такие состояния, как искривление, болезнь Пейрони и фиброз кавернозных тел.
• Если у вас заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.
• Если у вас язвы желудка (также называемые гастритом или пептическими язвами).
• Если у вас геморрагическое расстройство (например, гемофилия).
• Если вы используете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая варденафил в виде ородиспергируемых таблеток (см. раздел: Другие лекарственные средства и Варденафил Тева Италия).
• Если вы внезапно заметили снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Варденафила Тева Италия и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Варденафил Тева Италия не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Варденафил Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства при стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с Варденафилом Тева Италия может опасно изменить артериальное давление. Не принимайте Варденафил Тева Италия и проконсультируйтесь с врачом.
• Препараты для лечения аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — лекарства от ВИЧ. Не принимайте Варденафил Тева Италия и проконсультируйтесь с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты (например, доброкачественная гиперплазия простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки Варденафила Тева Италия в сочетании с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, включая ородиспергируемые таблетки варденафила.
Варденафил Тева Италия с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Варденафил Тева Италия с едой или без нее, но предпочтительно не после плотного или жирного приема пищи, поскольку это может замедлить его действие.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приеме Варденафила Тева Италия. Он может нарушить обычное действие препарата.
• Алкогольные напитки могут усугубить трудности с эрекцией.

Беременность и лактация
Варденафил Тева Италия не предназначен для применения женщинами.
Управление транспортными средствами и механизмами
Варденафил Тева Италия может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если после приема Варденафила Тева Италия вы почувствуете головокружение или заметите проблемы со зрением, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Варденафил Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Варденафил Тева Италия примерно за 25–60 минут до
полового акта. Если вы испытываете сексуальное возбуждение, эрекция может
наступить уже через 25 минут и сохраняться до четырёх-пяти часов после приёма
Варденафил Тева Италия.
Проглотите таблетку целиком со стаканом воды.
Не принимайте плёночные таблетки Варденафил Тева Италия одновременно с другими
лекарственными формами варденафила.
Не принимайте Варденафил Тева Италия более одного раза в день.
Если вы считаете, что действие препарата Варденафил Тева Италия слишком
сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Врач может порекомендовать вам принимать другую лекарственную форму Варденафил
Тева Италия с иной дозировкой, в зависимости от эффекта, который препарат оказывает
на вас.
Если вы приняли больше Варденафил Тева Италия, чем нужно
У пациентов, принявших избыточное количество варденафила, могут возникнуть более
выраженные побочные эффекты или сильная боль в пояснице. Если вы приняли
больше Варденафил Тева Италия, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Большинство побочных эффектов имеют легкую или умеренную степень тяжести.
У пациентов отмечались частичное, внезапное, временное или постоянное снижение или потеря зрения в одном или обоих глазах. Прекратите прием препарата Варденафил Тева Италия и немедленно обратитесь к врачу.
Также сообщалось о внезапном снижении или потере слуха.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень часто
может затрагивать более 1 из 10 пользователей

• Головная боль.

Часто
может затрагивать до 1 из 10 пользователей

• Головокружение.
• Приливы жара.
• Заложенность или выделения из носа.
• Расстройство пищеварения.

Нечасто
может затрагивать до 1 из 100 пользователей

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Сонливость.
• Онемение и снижение тактильной чувствительности.
• Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушения восприятия цветов, боль в глазах, дискомфорт, светочувствительность.
• Шум в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения.
• Одышка.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота; тошнота, сухость во рту.
• Повышенный уровень печеночных ферментов в крови.
• Сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня фермента в мышцах ( креатинфосфокиназа ) в крови, мышечная скованность.
• Продолжительные эрекции.
• Общее недомогание.

Редко
может затрагивать до 1 из 1 000 пользователей

• Воспаление глаз ( конъюнктивит ).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия.
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления ( глаукома ), усиленное слезотечение.
• Поражение сердца (например, сердечный приступ, нарушение ритма сердца или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения в результатах лабораторных тестов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненные эрекции.
• Боль в груди.

Очень редко или частота неизвестна:
может затрагивать менее 1 из 10 000 пользователей или частота не может быть определена на основе имеющихся данных

• Кровь в моче ( гематурия ).
• Кровотечение из полового члена ( геморрагия из полового члена ).
• Наличие крови в сперме ( гематоспермия ).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Варденафил Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте лекарство после даты, указанной на индивидуальной упаковке или коробке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Варденафил Тева Италия

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты таблетки:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, аморфный диоксид кремния, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол/PEG 3350 (Е1521), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата типа А, оксид железа жёлтый (Е172), гидрокарбонат натрия (Е500 (ii)), оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Варденафил Тева Италия и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Варденафил Тева Италия 5 мг — это светло-жёлтые таблетки диаметром 6 мм, с маркировкой «A719» на одной стороне.
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Варденафил Тева Италия 10 мг — это светло-жёлтые таблетки диаметром 7 мм, с маркировкой «A721» на одной стороне.
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Варденафил Тева Италия 20 мг — это светло-жёлтые таблетки диаметром 8,5 мм, с маркировкой «A723» на одной стороне.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках, содержащих 2, 4, 8, 12, 20, 24, 36 и 48 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковок находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 Милан — Италия

Производитель:
Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000, Мальта

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства: