Варденафіл КРКА

БУКЛЕТ ІНФОРМАТИВНОГО ЛИСТКА

Інформативний листок: інформація для пацієнта

Варденафіл КРКА 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Варденафіл
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Варденафіл КРКА і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Варденафілу КРКА
3. Як застосовувати Варденафіл КРКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Варденафіл КРКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Варденафіл КРКА і для чого його застосовують

Варденафіл КРКА містить варденафіл, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Ці препарати застосовуються для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків — стану, що характеризується труднощами у досягненні або підтриманні ерекції.
Принаймні кожен десятий чоловік час від часу має проблеми з отриманням або підтриманням ерекції. Це може бути спричинене фізичними, психологічними причинами або їх поєднанням. Незалежно від причини, у пенісі не затримується достатня кількість крові, щоб отримати і підтримувати ерекцію, через зміни в м’язах і кровоносних судинах.
Варденафіл КРКА працює лише за наявності сексуального подразнення. Препарат зменшує дію хімічної речовини в організмі, яка призводить до зникнення ерекції. Варденафіл КРКА дозволяє отримати і підтримувати ерекцію достатньо довго, щоб успішно завершити статевий акт.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Варденафілу КРКА

Не приймайте Варденафіл КРКА:

• якщо Ви маєте алергію на варденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають висип, свербіж, набряк обличчя та губ і утруднене дихання.
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад тринітрогліцерин для лікування стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом із Варденафілом КРКА може небезпечно змінити артеріальний тиск.
• якщо Ви приймаєте ритонавір або індінавір — ліки, що використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• якщо Вам більше 75 років і Ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• якщо маєте серйозні захворювання серця або печінки.
• якщо перебуваєте на діалізі.
• якщо нещодавно перенесли інсульт або серцевий напад.
• якщо маєте, або раніше мали, низький артеріальний тиск.
• якщо у Вашій сім’ї є історія спадкових захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• якщо у минулому були випадки втрати зору через пошкодження зорового нерва через недостатнє кровопостачання, що відомо як передня ішемічна нейропатія зорового нерва (NAION).
• якщо приймаєте ріоцигуат. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (наприклад, високого артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (наприклад, високого артеріального тиску в легенях, спричиненого згортанням крові). Інгібітори ФДЕ5, такі як Варденафіл КРКА, можуть посилювати гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені — проконсультуйтеся з лікарем.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Варденафілу КРКА.
Особлива обережність при застосуванні Варденафілу КРКА
якщо маєте захворювання серця. Для Вас статеве життя може бути небезпечним. якщо маєте нерегулярний серцевий ритм (аритмію) або спадкові захворювання серця, що змінюють електрокардіограму. якщо маєте стан, що призводить до зміни форми пеніса. До таких станів належать викривлення, хвороба Пейроні та фіброз кавернозних тіл. якщо маєте захворювання, що можуть спричиняти тривалі ерекції (пріапізм). До них належать серповидноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія. якщо маєте виразки шлунка (також відомі як шлункові або пептичні виразки). якщо маєте порушення згортання крові (наприклад, гемофілію). якщо Ви використовуєте інші ліки для лікування проблем з ерекцією (див. розділ: Інші ліки та Варденафіл КРКА). якщо помітили раптове зниження або втрату зору — негайно припиніть прийом Варденафілу КРКА та зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
Варденафіл КРКА не призначений для застосування дітьми та підлітками молодше 18 років.

Інші ліки та Варденафіл КРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть спричинити проблеми, особливо такі: нітрати, ліки від стенокардії, або джерела оксиду азоту, такі як аміловий нітрит. Прийом цих ліків разом із Варденафілом КРКА може небезпечно змінити артеріальний тиск. Не приймайте Варденафіл КРКА та проконсультуйтеся з лікарем. ліки для лікування аритмії, такі як хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол. ритонавір або індінавір — ліки від ВІЛ. Не приймайте Варденафіл КРКА та проконсультуйтеся з лікарем. кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати. еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики. альфа-блокатори — тип ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та збільшення простати (наприклад, доброякісна гіперплазія простати). ріоцигуат.
Не використовуйте таблетки Варденафілу КРКА з оболонкою разом із іншими ліками для лікування еректильної дисфункції.

Варденафіл КРКА з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати Варденафіл КРКА з їжею або без неї — але краще не після великого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати дію препарату.
не вживайте грейпфрутовий сік під час застосування Варденафілу КРКА. Він може вплинути на дію ліку.
алкогольні напої можуть погіршувати проблеми з ерекцією.

Вагітність та годування груддю
Застосування Варденафілу КРКА не показане жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких людей Варденафіл КРКА може спричиняти запаморочення або порушення зору. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або помітили проблеми зі зором після прийому Варденафілу КРКА, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Варденафіл КРКА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 10 мг.
Приймайте одну таблетку Варденафіл КРКА приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту.
Якщо ви сексуально збуджені, ерекція може настати вже через 25 хвилин після прийому таблетки і тривати до чотирьох-п’яти годин.
Проковтніть таблетку цілими, запивши склянкою води.
Не приймайте Варденафіл КРКА більше одного разу на добу.
Якщо вам здається, що дія Варденафіл КРКА надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Варденафіл КРКА, ніж потрібно
У чоловіків, які приймають надмірну кількість Варденафіл КРКА, можуть спостерігатися сильніші побічні ефекти або інтенсивний біль у поперековій ділянці. Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість ефектів є легкими або помірними.
Деякі пацієнти повідомляли про часткове, раптове, тимчасове або постійне зниження або втрату зору в одному або обох очах. Припиніть прийом Варденафілу КРКА та негайно зверніться до лікаря.
Було повідомлено про раптове зниження або втрату слуху.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується в таких категоріях:
Дуже поширений (може впливати на більше ніж 1 з 10 людей)
Головний біль
Поширений (може впливати до 1 з 10 людей)
Запаморочення
Приливи гарячого
Закладений або тече ніс
Несварення
Непоширений (може впливати до 1 з 100 людей)
Пухлиння шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла
Порушення сну
Онеміння та порушення тактильного відчуття
Сонливість
Ефекти на зір; почервонілі очі, зміни сприйняття кольорів, біль у очах та дискомфорт,
чутливість до світла
Шум у вухах, запаморочення
Прискорене серцебиття або відчуття посиленого серцебиття
Затруднене дихання
Закладений ніс
Кислотне рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота; нудота, сухість у роті
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
Висип, почервоніння шкіри
Біль у спині або м’язах, підвищення рівня м’язового ферменту (креатинфосфокінази) у крові, м’язова скованість
Тривалі ерекції
Нездужання
Рідкісний (може впливати до 1 з 1 000 людей)
Запалення очей ( кон’юнктивіт )
Алергічна реакція
Тривожність
Непритомність
Амнезія
Судоми
Підвищення очного тиску ( глаукома ), підвищення сльозовиділення
Ефекти на серце (наприклад, серцевий напад, порушення ритму серця або стенокардія)
Підвищений або знижений артеріальний тиск
Носові кровотечі
Ефекти на результати тестів функції печінки
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
Болючі ерекції
Біль у грудях
Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
Кров у сечі (гематурія)
Кровотеча з пеніса (геморагія пеніса)
Наявність крові в спермі (гематоспермія)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Варденафіл КРКА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Варденафіл КРКА

• Діючою речовиною є варденафіл. Кожна плівково-покрита таблетка містить 5 мг, 10 мг або 20 мг варденафілу (у вигляді варденафілу гідрохлориду тригідрату). Інші складові (наповнювачі) — мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип А, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е470b) у ядрі таблетки та гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172) у плівковому покритті таблетки. Опис зовнішнього вигляду Варденафілу КРКА та вміст упаковки Таблетки 5 мг, плівково-покриті: плівково-покриті таблетки (таблетки) помаранчево-коричневі, круглі, трохи двоопуклі, зі скругленими краями, з гравіюванням «5» на одному боці, діаметром 5,5 мм. Таблетки 10 мг, плівково-покриті: плівково-покриті таблетки (таблетки) помаранчево-коричневі, овальні, трохи двоопуклі, з гравіюванням «10» на одному боці, розміром 10,5 мм x 5,5 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Таблетки 20 мг, плівково-покриті: плівково-покриті таблетки (таблетки) помаранчево-коричневі, круглі, двоопуклі, зі скругленими краями, з рисками на одному боці та гравіюванням «20» на іншому боці, діаметром 10 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Варденафіл КРКА доступний у коробках, що містять:

• 2, 4, 8, 12 і 20 плівково-покритих таблеток в одній коробці,
• 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 і 20 x 1 плівково-покрита таблетка в одно-дозових блистер-упаковках.

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Місцевий представник у Італії
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Італія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Цей листок-вкладиш було переглянуто: