Варденафил Крка

ЛИСТОВКА-ИНСТРУКЦИЯ

Листовка-инструкция: информация для пациента

Варденафил Крка 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Варденафил
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Варденафил Крка и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Варденафила Крка
3. Как принимать Варденафил Крка
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Варденафил Крка
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Варденафил Крка и для чего он применяется

Варденафил Крка содержит варденафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, при котором возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
По меньшей мере у одного из десяти мужчин время от времени возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции.
Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, в половых органах не удерживается достаточное количество крови, необходимой для возникновения и поддержания эрекции, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах.
Варденафил Крка действует только при наличии сексуальной стимуляции. Препарат снижает активность химического вещества в организме, которое способствует прекращению эрекции. Варденафил Крка помогает достичь и поддерживать эрекцию в течение достаточного времени для успешного завершения полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Варденафила Крка

Не принимайте Варденафил Крка:

• если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергической реакции являются сыпь, зуд, отек лица и губ, затруднённое дыхание.
• если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина при стенокардии, или источники оксида азота, например, амилнитрит. Приём этих препаратов одновременно с Варденафилом Крка может опасно снизить артериальное давление.
• если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарства, используемые для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• если у вас тяжелые заболевания сердца или печени.
• если вы находитесь на диализе.
• если недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония) в настоящем или прошлом.
• если в вашей семье есть случаи наследственных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• если у вас в прошлом была потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва вследствие нарушения кровоснабжения — так называемая неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН).
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (например, высокого артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (например, высокого давления в лёгких вследствие тромбов). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил Крка, могут усиливать гипотензивное действие риоцигуата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — сообщите об этом врачу.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед приёмом Варденафила Крка проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особую осторожность следует соблюдать при приёме Варденафила Крка, если:

• у вас есть проблемы с сердцем. Для вас может быть опасна сексуальная активность.
• у вас нарушение сердечного ритма (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, влияющие на электрокардиограмму.
• у вас есть состояния, приводящие к изменению формы полового члена, такие как искривление, болезнь Пейрони или фиброз кавернозных тел.
• у вас есть заболевание, которое может вызывать продолжительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• у вас язвенная болезнь желудка (также называемая гастритом или пептической язвой).
• у вас нарушение свёртываемости крови (например, гемофилия).
• вы принимаете другие препараты для лечения эректильной дисфункции (см. раздел: Другие лекарства и Варденафил Крка).
• вы заметили внезапное снижение или потерю зрения — немедленно прекратите приём Варденафила Крка и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Варденафил Крка не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Некоторые препараты могут вызывать особые проблемы, в частности:

• нитраты, лекарства от стенокардии, или источники оксида азота, такие как амилнитрит. Совместный приём с Варденафилом Крка может опасно снизить артериальное давление. Не принимайте Варденафил Крка и проконсультируйтесь с врачом.
• лекарства от аритмии, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• ритонавир или индинавир — препараты от ВИЧ. Не принимайте Варденафил Крка и проконсультируйтесь с врачом.
• кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• альфа-блокаторы — группа препаратов, применяемых при высоком артериальном давлении и увеличении простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• риоцигуат.
  Не используйте таблетки Варденафила Крка в оболочке одновременно с другими методами лечения эректильной дисфункции.

Варденафил Крка, пища, напитки и алкоголь
Вы можете принимать Варденафил Крка с едой или без неё — однако предпочтительно не после обильной или жирной пищи, так как это может замедлить действие препарата.
Не пейте грейпфрутовый сок при использовании Варденафила Крка. Он может повлиять на действие препарата.
Алкогольные напитки могут усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание
Применение Варденафила Крка не показано женщинам.

Управление транспортными средствами и механизмами
У некоторых людей Варденафил Крка может вызывать головокружение или нарушение зрения. Если после приёма Варденафила Крка вы почувствовали головокружение или заметили проблемы со зрением, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как принимать Варденафил Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
Принимайте одну таблетку Варденафил Крка примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности.
Если вы испытываете сексуальное возбуждение, эрекция может наступить уже через 25 минут после приёма и сохраняться до четырёх–пяти часов.
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.
Не принимайте Варденафил Крка более одного раза в сутки.
Если вы считаете, что действие препарата Варденафил Крка слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше Варденафил Крка, чем следовало
У мужчин, принявших избыточное количество Варденафил Крка, могут возникнуть более выраженные побочные эффекты или сильная боль в пояснице. Если вы приняли больше Варденафил Крка, чем следовало, обратитесь к врачу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты в основном бывают легкими или умеренными.
Некоторые пациенты сообщали о частичном, внезапном, временном или постоянном снижении или потере зрения в одном или обоих глазах. Прекратите прием препарата Варденафил Крка и немедленно обратитесь к врачу.
Также сообщалось о внезапном снижении или потере слуха.

Вероятность возникновения побочного эффекта описана в следующих категориях:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)
Головная боль

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)
Головокружение
Приливы жара
Заложенность или выделения из носа
Расстройство желудка

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)
Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
Нарушения сна
Онемение и нарушение тактильной чувствительности
Сонливость
Нарушения зрения; покраснение глаз, нарушения восприятия цвета, боль в глазах и дискомфорт, светочувствительность
Шум в ушах, головокружение
Учащенное сердцебиение или ощущение сильного сердцебиения
Одышка
Заложенность носа
Рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота; ощущение недомогания (тошнота), сухость во рту
Повышенный уровень печеночных ферментов в крови
Высыпания на коже, покраснение кожи
Боль в спине или мышцах, повышение уровня фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови, мышечная скованность
Затяжные эрекции
Недомогание

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)
Воспаление глаз (конъюнктивит)
Аллергическая реакция
Тревожность
Обморок
Амнезия
Судороги
Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиленное слезотечение
Нарушения со стороны сердца (например, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма или стенокардия)
Повышенное или пониженное артериальное давление
Кровотечение из носа
Изменения показателей лабораторных тестов функции печени
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
Болезненные эрекции
Боль в груди

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Кровь в моче (гематурия)
Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена)
Наличие крови в сперме (гематоспермия)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Варденафил Крка

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Варденафил Крка

• Действующее вещество — варденафил. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг варденафила (в виде варденафила гидрохлорида тригидрата). Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон типа А, анидридная коллоидная кремнекислота, стеарат магния (Е470b) — в ядре таблетки; гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172) — в оболочке таблетки.

Описание внешнего вида Варденафил Крка и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), оранжево-коричневые, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «5» на одной стороне, диаметром 5,5 мм.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), оранжево-коричневые, овальные, слегка двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне, размером 10,5 мм × 5,5 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки), оранжево-коричневые, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской с одной стороны и гравировкой «20» — с другой, диаметром 10 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Варденафил Крка выпускается в упаковках, содержащих:

• 2, 4, 8, 12 и 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в одной упаковке,
• 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 и 20 x 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в блистерах однодозового типа.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Местный представитель в Италии KRKA Фармацевтические препараты Милан S.r.l. – Италия

Производитель KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхафен, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эта инструкция по применению была пересмотрена: