Валсартан Течніджен

Інструкція: інформація для користувача

Валсартан Течніджен 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Валсартан Течніджен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Валсартан Течніджен
3. Як застосовувати Валсартан Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Валсартан Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан Течніджен і для чого його застосовують

Валсартан Течніджен належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан Течніджен діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті судини розслаблюються, і тиск знижується.
Валсартан Течніджен 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, може застосовуватися для лікування трьох різних станів:

• для лікування підвищеного артеріального тиску у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років. Підвищений тиск збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений тиск також збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.
• для лікування дорослих пацієнтів, які недавно перенесли інфаркт міокарда. «Недавно» означає від 12 годин до 10 днів.
• для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Валсартан Течніджен застосовується у випадках, коли не можна використовувати ліки, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) (ліки для лікування серцевої недостатності), або може застосовуватися додатково до інгібіторів АПФ, коли не можна використовувати інші ліки для лікування серцевої недостатності.
  Симптоми серцевої недостатності включають задишку та набряки стоп і ніг через накопичення рідини. Це відбувається, коли серцевий м’яз не може достатньо ефективно перекачувати кров, щоб забезпечити всі частини тіла необхідною кількістю крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Валсартан Течніджен

Не приймайте Валсартан Течніджен

• якщо Ви алергічні до валсартану або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у Вас важке захворювання печінки.
• якщо Ви вагітні більше ніж три місяці (рекомендується уникати застосування Валсартан Течніджен навіть на початку вагітності — див. розділ щодо вагітності).
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, які містять альіскерен.

Якщо хоч одна з цих умов стосується Вас, не приймайте Валсартан Течніджен.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу перед застосуванням Валсартан Течніджен

• якщо у Вас захворювання печінки.
• якщо у Вас важке захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі.
• якщо Ви хворієте на стеноз ниркової артерії.
• якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки (якщо Вам пересадили нову нирку).
• якщо Ви перебуваєте під лікуванням після інфаркту міокарда або при серцевій недостатності, лікар може контролювати функцію Ваших нирок.
• якщо у Вас серйозні захворювання серця, крім серцевої недостатності або інфаркту міокарда.
• якщо раніше у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникають під час прийому Валсартан Течніджен, негайно припиніть його прийом і більше не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин. Може знадобитися регулярний контроль рівня калію в крові.
• якщо Вам менше 18 років і Ви приймаєте Валсартан Течніджен у поєднанні з іншими ліками, що інгібують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (ліки, що знижують тиск), лікар може регулярно контролювати функцію нирок та рівень калію в крові.
• якщо у Вас альдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмірний гормон альдостерон. У цьому випадку застосування Валсартан Течніджен не рекомендоване.
• якщо у Вас виникла втрата рідини (дегідратація) через діарею, блювання або прийом високих доз діуретиків.
• Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що Ви вагітні (або плануєте завагітніти). Валсартан Течніджен не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ щодо вагітності).
• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску:
• «Інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• альіскерен
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Лікар може регулярно контролювати функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Валсартан Течніджен».
Інші ліки та Валсартан Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або альіскерен (див. також розділ «Не приймайте Валсартан Течніджен» та «Застереження та обережність»).
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан Течніджен приймати разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, в окремих випадках, припинення прийому одного з ліків. Це стосується як рецептурних, так і безрецептурних ліків, зокрема:

• інші ліки, що знижують тиск, особливо ті, що підвищують виведення рідини (діуретики).
• ліки, що підвищують рівень калію в крові, включаючи добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин.
• деякі види засобів від болю, відомі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин), циклоспорин (ліки, що використовуються для запобігання відторгненню при трансплантації) та протиретровірусні препарати, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан Течніджен.
• літій, ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань.

Крім того:

• якщо Ви перебуваєте під лікуванням після інфаркту міокарда, не рекомендовано поєднування з інгібіторами АПФ (ліки для лікування інфаркту).
• якщо Ви лікуєтеся від серцевої недостатності, не рекомендовано трійне поєднання з інгібіторами АПФ та бета-блокаторами (ліки для лікування серцевої недостатності).

Валсартан Течніджен з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан Течніджен можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що вагітні (або плануєте завагітніти). Як правило, лікар радить Вам припинити прийом Валсартан Течніджен перед плануванням вагітності або негайно після виявлення вагітності та порадить Вам інший лікарський засіб замість Валсартан Течніджен. Валсартан Течніджен не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування груддю. Застосування Валсартан Течніджен не рекомендовано під час годування груддю, і лікар може обрати інший метод лікування для Вас, якщо Ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами чи механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Валсартан Течніджен діє на Вас.
Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску, Валсартан Течніджен у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан Течніджен

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Люди, які страждають на підвищений тиск, часто
не відчувають жодних ознак цієї проблеми і багато з них почуваються як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Пацієнти дорослого віку з підвищеним артеріальним тиском
Звичайна доза — 80 мг один раз на добу. У деяких випадках лікар може призначити вам вищу дозу (наприклад, 160 мг або 320 мг) або поєднати її з іншим лікарським засобом, наприклад, діуретиком.
Діти та підлітки (від 6 до 18 років) з підвищеним тиском
Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг рекомендована доза становить 40 мг валсартану один раз на добу. Для пацієнтів з масою тіла 35 кг і більше початкова рекомендована доза — 80 мг валсартану один раз на добу.
У деяких випадках лікар може призначити вищі дози (дозу можна підвищити до 160 мг, до максимальної дози 320 мг).
Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу
Лікування після серцевого нападу зазвичай розпочинають вже через 12 годин після нападу, зазвичай з низької дози — 20 мг двічі на добу. Дозу 20 мг отримують шляхом поділу таблетки 40 мг навпіл. Лікар поступово підвищуватиме цю дозу протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежить від індивідуальної переносимості.
Валсартан Течніджен може застосовуватися разом з іншими засобами лікування після серцевого нападу, і лікар визначить, яке лікування найбільш підходить саме вам.
Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю
Лікування зазвичай розпочинають з дози 40 мг двічі на добу. Лікар поступово підвищуватиме дозу протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу.
Остаточна доза залежить від індивідуальної переносимості.
Валсартан Течніджен може застосовуватися разом з іншими засобами лікування серцевої недостатності, і лікар визначить, яке лікування найбільш підходить саме вам.
Ви можете приймати Валсартан Течніджен з їжею або без їжі. Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи склянкою води.
Приймайте Валсартан Течніджен приблизно о той самий час кожного дня.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Валсартану Течніджен, ніж слід
У разі сильного запаморочення і/або втрати свідомості — лягніть і негайно зверніться до лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан Течніджен
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше декількох годин, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту.
Якщо ви припините лікування Валсартаном Течніджен
Припинення лікування Валсартаном Течніджен може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте прийом лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, визначеною наступним чином:
дуже постійне: виникає у більш ніж одного з десяти користувачів
постійне: виникає у 1–10 користувачів із 100
непостійне: виникає у 1–10 користувачів із 1 000
рідке: виникає у 1–10 користувачів із 10 000
дуже рідке: виникає у менш ніж одного користувача із 10 000
невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Можуть виникнути симптоми ангіоневротичного набряку (особливий тип алергічної реакції), зокрема:
набряк обличчя, губ, язика або горла
утруднення дихання або ковтання
крапивниця (висип на шкірі зі свербінням), свербіння
Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 2
«Попередження та застереження»).
Побічні ефекти включають:
Постійне

• запаморочення
• зниження тиску з або без симптомів, таких як запаморочення та непритомність при підйомі
• зниження функції нирок (ознака ураження нирок)

Непостійне

• ангіоневротичний набряк (див. розділ «Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги»)
• раптову втрату свідомості (синкопе)
• відчуття запаморочення (вертиго)
• значне зниження функції нирок (ознака гострої ниркової недостатності)
• м’язові спазми, нерегулярний серцевий ритм (ознаки підвищеного рівня калію в крові)
• задишку, утруднення дихання в положенні лежачи, набряк стоп або ніг (ознаки серцевої недостатності)
• головний біль
• кашель
• біль у животі
• нудота
• діарея
• втому
• слабкість

Частота невідома

• утворення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)

• алергічні реакції з висипом, свербінням та крапивницею (висип зі свербінням); можуть виникати симптоми лихоманки, болю в суглобах і м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип (ознаки сироваткової хвороби)

• червоні папули, лихоманка, свербіння (ознаки запалення судин, відомого як васкуліт)

• незвичайна кровотеча або утворення синців (ознаки тромбоцитопенії)

• біль у м’язах (міалгія)

• лихоманка, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (симптоми зниження білих кров’яних тілець, також відомі як нейтропенія)

• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (у тяжких випадках може призводити до анемії)

• підвищення рівня калію в крові (у тяжких випадках може викликати м’язові спазми та порушення серцевого ритму)

• підвищення показників функції печінки (що може свідчити про ураження печінки), включаючи підвищення білірубіну в крові (у тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)

• підвищення рівня сечовини в крові та рівня сироваткового креатиніну (можуть свідчити про порушення функції нирок)

• низький рівень натрію в крові (у тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові спазми та/або судоми)

Частота деяких побічних ефектів може залежати від вашого стану. Наприклад, такі ефекти, як запаморочення та зниження функції нирок, спостерігалися рідше у пацієнтів, яким лікували підвищений тиск, порівняно з пацієнтами з серцевою недостатністю або після недавнього серцевого нападу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан Течніджен

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан Течніджен

• Діюча речовина: валсартан 40 мг.

• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А) та магнію стеарат.

• Покриття таблетки містить гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 8000, заліза оксид червоний (Е172) та заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Валсартан Течніджен та вміст упаковки
Валсартан Течніджен 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це жовті, круглі, опуклі таблетки з рисками з одного боку.
Упаковка по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnimede - Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалія
Концесіонер на продаж
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus nº11, Venda Nova
2700-486 Amadora
Португалія
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710 – 089 Sintra
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія: Valsartan Coratenz
Італія: Валсартан Течніджен 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Валсартан Течніджен 80 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Валсартан Течніджен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Валсартан Течніджен
3. Як застосовувати Валсартан Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Валсартан Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан Течніджен і для чого він призначається

Валсартан Течніджен належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан Течніджен діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і тиск знижується.
Валсартан Течніджен 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, може застосовуватися для лікування трьох різних станів:

• лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих та дітей і підлітків віком від 6 до 18 років. Підвищений тиск збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений тиск також збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня зменшує ризик розвитку цих захворювань.
• лікування дорослих пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда. «Нещодавно» означає від 12 годин до 10 днів.
• лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Валсартан Течніджен застосовується, коли не можна використовувати лікарські засоби, відомі як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) (засоби для лікування серцевої недостатності), або може застосовуватися додатково до інгібіторів АПФ, коли не можна використовувати інші ліки для лікування серцевої недостатності.

Симптоми серцевої недостатності включають задишку та набряки стоп і ніг через накопичення рідини. Це відбувається тоді, коли серцевий м’яз не може достатньо ефективно перекачувати кров, щоб забезпечити всі частини організму необхідною кількістю крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Валсартан Течніджен

Не приймайте Валсартан Течніджен

• якщо Ви алергічні до валсартану або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки.
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (рекомендовано уникати застосування Валсартан Течніджен навіть на початку вагітності — див. розділ, присвячений вагітності).
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих умов стосується до Вас, не приймайте Валсартан Течніджен.
Увага та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Валсартан Течніджен:

• якщо у Вас захворювання печінки.
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі.
• якщо Ви хворієте на стеноз ниркової артерії.
• якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки (якщо Вам пересадили нову нирку).
• якщо Ви проходите лікування після інфаркту міокарда або при серцевій недостатності, лікар може контролювати функцію Вашої нирки.
• якщо у Вас тяжкі захворювання серця, крім серцевої недостатності або інфаркту міокарда.
• якщо раніше у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Валсартан Течніджен, негайно припиніть його прийом і більше ніколи не приймайте Валсартан Течніджен. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі препарати та гепарин. Може знадобитися регулярний контроль рівня калію в крові.
• якщо Вам менше 18 років і Ви приймаєте Валсартан Течніджен у поєднанні з іншими ліками, що інгібують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (ліки, що знижують тиск), лікар може регулярно контролювати функцію нирок та рівень калію в крові.
• якщо у Вас алдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надлишок гормону альдостерону. У цьому випадку застосування Валсартан Течніджен не рекомендовано.
• якщо у Вас була втрата рідини (дегідратація), спричинена діареєю, блювотою або високими дозами діуретиків.
• Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або плануєте вагітність). Валсартан Течніджен не рекомендовано на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ про вагітність).
• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску:
• «Інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є захворювання нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (МКР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Лікар може регулярно контролювати функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Валсартан Течніджен».
Інші ліки та Валсартан Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або дотримуватися інших застережень:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Валсартан Течніджен» та «Увага та застереження»).
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МКР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан Течніджен приймається разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, у деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це стосується як рецептурних, так і безрецептурних препаратів, особливо:

• інші ліки, що знижують тиск, особливо ті, що підвищують виведення рідини (діуретики).
• ліки, що підвищують рівень калію в крові, включаючи добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі препарати та гепарин.
• деякі види знеболюючих засобів, відомі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• літій, лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.

Крім того:

• якщо Ви проходите лікування після інфаркту міокарда, не рекомендовано поєднувати з інгібіторами АПФ (ліки для лікування інфаркту міокарда).
• деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки, що використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації (циклоспорин) та протиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищити ефект Валсартан Течніджен.

Валсартан Течніджен з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан Течніджен можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або плануєте вагітність). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Валсартан Течніджен перед настанням вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Валсартан Течніджен. Валсартан Течніджен не рекомендовано на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його прийом заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині.
• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Застосування Валсартан Течніджен під час годування груддю не рекомендовано, і лікар може обрати інший метод лікування для Вас, якщо Ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Валсартан Течніджен діє на Вас.
Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску, Валсартан Течніджен у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як приймати Валсартан Течніджен

Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Люди, які страждають на підвищений тиск, часто не відчувають жодних ознак цього захворювання і почуваються добре, як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Пацієнти дорослого віку з підвищеним артеріальним тиском
Звичайна доза — 80 мг один раз на добу. У деяких випадках лікар може призначити вам більшу дозу (наприклад, 160 мг або 320 мг) або додати інший лікарський засіб (наприклад, діуретик).

Пацієнти дорослого віку з підвищеним тиском
Рекомендована доза — 80 мг на добу. У деяких випадках лікар може призначити більш високі дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Лікар також може призначити Валсартан Течніджен разом з іншим лікарським засобом (наприклад, діуретиком).

Діти та підлітки (від 6 до 18 років) з підвищеним тиском
Для пацієнтів з масою тіла менше 35 кг рекомендована доза — 40 мг валсартану один раз на добу. Для пацієнтів з масою тіла 35 кг і більше початкова рекомендована доза — 80 мг валсартану один раз на добу.
У деяких випадках лікар може призначити більш високі дози (дозу можна підвищити до 160 мг, а далі — до максимальної дози 320 мг).

Пацієнти дорослого віку після недавнього серцевого нападу
Після серцевого нападу лікування, як правило, розпочинають вже через 12 годин після нападу, зазвичай з низької дози — 20 мг двічі на добу. Дозу 20 мг отримують шляхом поділу таблетки 40 мг навпіл. Лікар поступово підвищуватиме дозу протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежить від індивідуальної переносимості.
Валсартан Течніджен може застосовуватися разом з іншими засобами лікування після серцевого нападу, і лікар визначить, яке лікування найбільш підходить саме вам.

Пацієнти дорослого віку з серцевою недостатністю
Лікування, як правило, розпочинають з дози 40 мг двічі на добу. Лікар поступово підвищуватиме дозу протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу.
Остаточна доза залежить від індивідуальної переносимості.
Валсартан Течніджен може застосовуватися разом з іншими засобами лікування серцевої недостатності, і лікар визначить, яке лікування найбільш підходить саме вам.

Ви можете приймати Валсартан Течніджен з їжею або натщесерце. Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи склянкою води.
Приймайте Валсартан Течніджен приблизно о той самий час кожного дня.
Таблетку можна поділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Валсартану Течніджен, ніж слід
У разі сильного запаморочення і/або втрати свідомості лягайте і негайно зверніться до лікаря. Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Валсартан Течніджен
Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадали. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Валсартаном Течніджен
Припинення лікування Валсартаном Течніджен може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначено наступним чином:
дуже часто: виникає у більш ніж 1 із 10 користувачів
часто: виникає у 1–10 із 100 користувачів
іноді: виникає у 1–10 із 1 000 користувачів
рідко: виникає у 1–10 із 10 000 користувачів
дуже рідко: виникає у менш ніж 1 із 10 000 користувачів
невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Можуть виникнути симптоми ангіоедеми (специфічної алергічної реакції), наприклад:

• набряк обличчя, губ, язика або горла
• утруднення дихання або ковтання
• кропив’янка (висипання на шкірі зі свербінням), свербіж

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Побічні ефекти включають:

Часто

• запаморочення
• зниження артеріального тиску з або без симптомів, таких як запаморочення та втрати свідомості під час підйому
• зниження функції нирок (ознака ураження нирок)

Іноді

• ангіоедема (див. розділ «Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги»)
• раптову втрату свідомості (синкопу)
• відчуття запаморочення (вертиго)
• значне зниження функції нирок (ознака гострої ниркової недостатності)
• м’язові судоми, порушення серцевого ритму (ознаки підвищеного рівня калію в крові)
• задишку, утруднення дихання в положенні лежачи, набряки ніг або стоп (ознаки серцевої недостатності)
• головний біль
• кашель
• болі в животі
• нудоту
• діарею
• втому
• слабкість

Частота невідома

• утворення пухирців на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• алергічні реакції з висипанням, свербіжом та кропив’янкою (висипання зі свербіжом); можуть виникати симптоми підвищення температури, болі в суглобах та м’язах, набряк лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу (ознаки сироваткової хвороби)
• червоні папули, лихоманка, свербіж (ознаки запалення судин, відомого як васкуліт)
• незвичайна кровотеча або синці (ознаки тромбоцитопенії)
• біль у м’язах (міалгія)
• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (симптоми зниження білих кров’яних тілець, також відомі як нейтропенія)
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (у важких випадках може призводити до анемії)
• підвищення рівня калію в крові (у важких випадках може викликати м’язові судоми та порушення серцевого ритму)
• підвищення показників функції печінки (може свідчити про ураження печінки), включаючи підвищення білірубіну в крові (у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в сироватці крові (можуть свідчити про порушення функції нирок)
• низький рівень натрію в крові (у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові спазми та/або судоми)

Частота деяких побічних ефектів може залежати від вашого стану. Наприклад, такі ефекти, як запаморочення та зниження функції нирок, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, яким лікували високий тиск, порівняно з дорослими пацієнтами з серцевою недостатністю або після нещодавнього серцевого нападу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан Течніджен

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.
• Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан Течніджен

• Діючою речовиною є валсартан 80 мг.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А) та магнію стеарат.
• Плівкове покриття таблетки містить гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 8000, заліза оксид червоний (Е172) та заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Валсартан Течніджен та вміст упаковки
Валсартан Течніджен 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є таблетками рожевого кольору, круглими та опуклими, з рисками з одного боку.
Упаковка по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnimede - Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалія
Концедент на продаж
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus nº11,Venda Nova
2700-486 Amadora
Португалія
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710 – 089 Sintra
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під наступними назвами:
Португалія: Valsartan Coratenz
Італія: Валсартан Течніджен

Інструкція з застосування: інформація для користувача

Валсартан Течніджен 160 мг таблетки, вкриті оболонкою

Валсартан
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Валсартан Течніджен і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Валсартану Течніджен
3. Як приймати Валсартан Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Валсартан Течніджен
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан Течніджен і для чого його застосовують

Валсартан Течніджен належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ, і допомагає контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан Течніджен діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслабляються, і тиск знижується.
Валсартан Течніджен 160 мг таблетки відшаровувані може застосовуватися для лікування трьох різних станів:

• для лікування підвищеного тиску у дорослих та дітей і підлітків віком від 6 до 18 років. Підвищений тиск збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений тиск також збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня зменшує ризик розвитку цих захворювань.
• для лікування дорослих пацієнтів, які недавно перенесли інфаркт міокарда. «Недавно» означає від 12 годин до 10 днів.
• для лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Валсартан Течніджен застосовується, коли не можна використовувати ліки, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) (засоби для лікування серцевої недостатності), або може застосовуватися додатково до інгібіторів АПФ,
  коли не можна використовувати інші ліки для лікування серцевої недостатності.
  Симптоми серцевої недостатності включають задишку та набряки ніг і стоп, спричинені накопиченням рідини. Це відбувається, коли серцевий м’яз не може достатньо сильно перекачувати кров, щоб забезпечити всі органи тіла необхідною кількістю крові.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Валсартан Течніджен

Не приймайте Валсартан Течніджен

• якщо Ви алергічні до валсартану або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у Вас важке захворювання печінки.
• якщо Ви вагітні більше ніж три місяці (рекомендується уникати прийому Валсартан Течніджен навіть на початку вагітності — див. розділ щодо вагітності).
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Якщо хоч одна з цих умов стосується Вас, не приймайте Валсартан Течніджен.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Валсартан Течніджен

• якщо у Вас захворювання печінки.
• якщо у Вас важке захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі.
• якщо Ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки (якщо Вам пересадили нову нирку).
• якщо Ви перебуваєте під лікуванням після серцевого нападу або при серцевій недостатності, лікар може контролювати функцію Вашої нирки.
• якщо у Вас серйозні захворювання серця, окрім серцевої недостатності або серцевого нападу.
• якщо у минулому у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Валсартан Течніджен, негайно припиніть прийом Валсартан Течніджен і більше ніколи його не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин. Може знадобитися регулярний контроль рівня калію в крові.
• якщо Вам менше 18 років і Ви приймаєте Валсартан Течніджен у поєднанні з іншими ліками, що інгібують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (ліки, що знижують тиск), лікар може регулярно контролювати функцію нирок та рівень калію в крові.
• якщо у Вас є альдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надлишок гормону альдостерону. У цьому випадку застосування Валсартан Течніджен не рекомендоване.
• якщо у Вас була втрата рідини (дегідратація), спричинена діареєю, блювотою або діуретиками у

високих дозах.

• Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або плануєте вагітність). Валсартан Течніджен не рекомендовано на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його не слід приймати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ щодо вагітності).
• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску:
• «Інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен
• якщо Ви перебуваєте під лікуванням інгібітором АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).

Лікар може регулярно контролювати функцію Вашої нирки, тиск крові та кількість
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Валсартан Течніджен».
Інші ліки та Валсартан Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережень:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ: «Не приймайте Валсартан Течніджен» та «Попередження та застереження»).
Якщо Ви перебуваєте під лікуванням інгібітором АПФ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування
серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон) або бета-блокатори (наприклад, метопролол).
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан Течніджен приймається разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в окремих випадках, припинення прийому одного з ліків. Це стосується як ліків за рецептом, так і без рецепта, особливо:

• інші ліки, що знижують тиск, особливо ті, що збільшують виведення рідини (діуретики).
• ліки, що підвищують рівень калію в крові, включаючи добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин.
• деякі види засобів від болю, відомі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• літій, лікарський засіб, що використовується для лікування певних психічних захворювань.

Крім того:

• якщо Ви перебуваєте під лікуванням після серцевого нападу, не рекомендується поєднання з інгібіторами АПФ (ліки для лікування серцевого нападу).
• деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки від відторгнення при трансплантації (циклоспорин) та антиретровірусні препарати для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію Валсартан Течніджен.

Валсартан Течніджен з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан Течніджен можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або плануєте вагітність). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Валсартан Течніджен до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить приймати інший лікарський засіб замість Валсартан Течніджен. Валсартан Течніджен не рекомендовано на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його не слід приймати, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині.
• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Застосування Валсартан Течніджен не рекомендовано під час годування груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування для Вас, якщо Ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або механізмами або виконувати іншу діяльність, що вимагає концентрації, переконайтеся, що Ви знаєте, як Валсартан Течніджен діє на Вас.
Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску, Валсартан Течніджен у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Валсартан Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Люди, які страждають від підвищеного артеріального тиску, часто не відчувають жодних ознак цього захворювання і почуваються добре, як завжди. Тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Пацієнти дорослі з підвищеним артеріальним тиском
Зазвичай рекомендована доза — 80 мг один раз на добу. У деяких випадках лікар може призначити вам більшу дозу (наприклад, 160 мг або 320 мг) або поєднати її з іншим лікарським засобом (наприклад, діуретиком).
Пацієнти дорослі з підвищеним артеріальним тиском
Рекомендована доза — 80 мг на добу. У деяких випадках лікар може призначити більші дози (наприклад, 160 мг або 320 мг). Лікар також може призначити Валсартан Течніджен разом з іншим лікарським засобом (наприклад, діуретиком).
Діти та підлітки (віком від 6 до 18 років) з підвищеним артеріальним тиском
У пацієнтів, які важать менше 35 кг, рекомендована доза — 40 мг валсартану один раз на добу. У пацієнтів, які важать 35 кг або більше, початкова рекомендована доза — 80 мг валсартану один раз на добу.
У деяких випадках лікар може призначити більші дози (дозу можна підвищити до 160 мг, а в окремих випадках — до максимальної дози 320 мг).
Дорослі пацієнти після недавнього серцевого нападу
Після серцевого нападу лікування зазвичай розпочинають вже через 12 годин після нападу, зазвичай з низької дози — 20 мг двічі на добу. Дозу 20 мг отримують шляхом поділу таблетки 40 мг. Лікар поступово підвищуватиме дозу протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу. Остаточна доза залежить від індивідуальної переносимості.
Валсартан Течніджен може застосовуватися разом з іншими лікувальними засобами після серцевого нападу, і лікар визначить, яке лікування найбільш підходить саме вам.
Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю
Лікування зазвичай розпочинають з дози 40 мг двічі на добу. Лікар поступово підвищуватиме дозу протягом декількох тижнів до максимальної дози 160 мг двічі на добу.
Остаточна доза залежить від індивідуальної переносимості.
Валсартан Течніджен може застосовуватися разом з іншими засобами лікування серцевої недостатності, і лікар визначить, яке лікування найбільш підходить саме вам.
Валсартан Течніджен можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку потрібно проковтнути цілою, запивши склянкою води.
Приймайте Валсартан Течніджен приблизно о ту саму годину кожного дня.
Таблетку можна поділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Валсартану Течніджен, ніж потрібно
У разі сильного запаморочення і/або втрати свідомості лягніть і негайно зверніться до лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан Течніджен
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Валсартаном Течніджен
Припинення лікування Валсартаном Течніджен може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте застосування лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначають так:

дуже часто: виникає у більш ніж 1 з 10 пацієнтів
часто: виникає у 1–10 з 100 пацієнтів
іноді: виникає у 1–10 з 1 000 пацієнтів
рідко: виникає у 1–10 з 10 000 пацієнтів
дуже рідко: виникає у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів
невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.

Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Можуть виникнути симптоми ангіоедеми (специфічної алергічної реакції), наприклад:

• набряк обличчя, губ, язика або горла
• труднощі з диханням або ковтанням
• кропив’янка (висип зі свербінням), свербіж

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»).
Побічні ефекти включають:
Часто

• запаморочення
• зниження тиску з або без симптомів, таких як запаморочення та втрати свідомості при підйомі
• зниження функції нирок (ознака ураження нирок)

Іноді

• ангіоедема (див. розділ «Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги»)
• раптова втрата свідомості (синкопе)
• відчуття запаморочення (вертиго)
• значне зниження функції нирок (ознака гострої ниркової недостатності)
• судоми у м’язах, порушення серцевого ритму (ознаки підвищеного рівня калію в крові)
• задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (ознаки серцевої недостатності)
• головний біль
• кашель
• біль у животі
• нудота
• діарея
• втому
• слабкість

Частота невідома

• утворення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• алергічні реакції з висипом, свербіжом та кропив’янкою (висип зі свербінням); можуть виникати симптоми підвищення температури, болю в суглобах та м’язовий біль, набряк лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до грипу (ознаки сироваткової хвороби)
• червоні папули, гарячка, свербіж (ознаки запалення судин, відомого як васкуліт)
• незвичайна кровотеча або синяки (ознаки тромбоцитопенії)
• м’язовий біль (міалгія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (симптоми дефіциту білих кров’яних тілець, відомого як нейтропенія)
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (у тяжких випадках може призводити до анемії)
• підвищення рівня калію в крові (у тяжких випадках може викликати м’язові судоми та порушення серцевого ритму)
• підвищення показників функції печінки (що може свідчити про ураження печінки), включаючи підвищення білірубіну в крові (у тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини в крові та рівня сироваткового креатиніну (що може свідчити про порушення функції нирок)
• низький рівень натрію в крові (у тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові спазми та/або судоми)

Частота деяких побічних ефектів може залежати від вашого стану. Наприклад, такі ефекти, як запаморочення та зниження функції нирок, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, яким лікували високий тиск, порівняно з дорослими пацієнтами з серцевою недостатністю або після недавнього серцевого нападу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан Течніджен

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан Течніджен

• Діюча речовина: валсартан 160 мг.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А) та магнію стеарат.
• Плівкове покриття таблетки містить гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 8000, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Валсартан Течніджен та вміст упаковки
Валсартан Течніджен 160 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це таблетки жовто-помаранчевого кольору, овальні, з рисками на одній стороні.
Упаковка містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnimede - Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалія
Концесіонер на продаж
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Італія
Виробник
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus nº11, Venda Nova
2700-486 Amadora
Португалія
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710 – 089 Sintra
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під
наступними найменуваннями:
Португалія: Valsartan Coratenz
Італія: Валсартан Течніджен

Інструкція: інформація для користувача

Валсартан Течніджен 320 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Валсартан
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Валсартан Течніджен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан Течніджен
3. Як приймати Валсартан Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Валсартан Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан Течніджен і для чого його застосовують

Валсартан Течніджен належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє вузькість судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан Течніджен діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті цього судини розслаблюються, і тиск знижується.
Валсартан Течніджен 320 мг таблетки в оболонці може застосовуватися:

• для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих та дітей і підлітків віком від 6 до 18 років. Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо його не лікувати, може виникнути ураження судин мозку, серця та нирок, що призводить до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Валсартану Течніджен

Не приймайте Валсартан Течніджен

• якщо Ви алергічні до валсартану або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у Вас важке захворювання печінки.
• якщо Ви вагітні більше ніж три місяці (рекомендується уникати застосування Валсартану Течніджен навіть на початку вагітності — див. розділ щодо вагітності).
• якщо Ви хворієте на діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Якщо на Вас поширюється будь-яка з цих умов, не приймайте Валсартан Течніджен.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Валсартану Течніджен

• якщо у Вас захворювання печінки.
• якщо у Вас важке захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі.
• якщо Ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки (якщо Вам пересадили нову нирку).
• якщо Ви перебуваєте на лікуванні після серцевого нападу або при серцевій недостатності, лікар може контролювати функцію Вашої нирки.
• якщо у Вас серйозні захворювання серця, крім серцевої недостатності або серцевого нападу.
• якщо раніше у Вас був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Валсартану Течніджен, негайно припиніть його прийом і більше ніколи не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі засоби та гепарин. Може бути необхідно регулярно перевіряти рівень калію в крові.
• якщо Вам менше 18 років і Ви приймаєте Валсартан Течніджен у поєднанні з іншими ліками, що інгібують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (ліки, що знижують тиск), лікар може регулярно контролювати функцію нирок та рівень калію в крові.
• якщо у Вас альдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування Валсартану Течніджен не рекомендується.
• якщо у Вас виникла втрата рідини (дегідратація) через діарею, блювання або прийом діуретиків у високих дозах.
• Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або плануєте вагітність). Валсартан Течніджен не рекомендується на початку вагітності та не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати в цей період (див. розділ щодо вагітності).
• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску:
• «Інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен

Лікар може регулярно контролювати функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та кількість
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Валсартан Течніджен».
Інші ліки та Валсартан Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших застережних заходів:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділ «Не приймайте Валсартан Течніджен» та «Попередження та застереження»).
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан Течніджен приймати разом з певними іншими ліками. Може бути необхідно змінити дозу, вжити інших заходів або, в деяких випадках, припинити прийом одного з ліків. Це стосується як рецептурних, так і безрецептурних ліків, зокрема:

• інші ліки, що знижують тиск, особливо ті, що підвищують виведення рідини (діуретики).
• ліки, що підвищують рівень калію в крові, включаючи добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі препарати та гепарин.
• деякі види засобів від болю, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для запобігання відторгнення при трансплантації (циклоспорин) та протиретровірусний препарат, що застосовується для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати дію Валсартану Течніджен.
• літій, лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.

Валсартан Течніджен разом з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан Течніджен можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або плануєте вагітність). Як правило, лікар радитиме Вам припинити прийом Валсартану Течніджен перед настанням вагітності або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Валсартану Течніджен. Валсартан Течніджен не рекомендується на початку вагітності та не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Застосування Валсартану Течніджен не рекомендується під час годування грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування для Вас, якщо Ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Валсартан Течніджен діє на Вас.
Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску, Валсартан Течніджен у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Валсартан Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Люди, які страждають від підвищеного тиску, часто не відчувають жодних ознак цієї проблеми і почуваються добре, як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Пацієнти дорослого віку з підвищеним артеріальним тиском
Звичайна доза становить 80 мг один раз на добу. У деяких випадках лікар може призначити вам вищу дозу (наприклад, 160 мг або 320 мг) або поєднати цей засіб з іншим лікарським засобом (наприклад, діуретиком).
Діти та підлітки (віком від 6 до 18 років) з підвищеним тиском
Для пацієнтів, які важать менше 35 кг, рекомендована доза становить 40 мг валсартану один раз на добу. Для пацієнтів, які важать 35 кг або більше, початкова рекомендована доза становить 80 мг валсартану один раз на добу.
У деяких випадках лікар може призначити вищі дози (дозу можна збільшити до 160 мг, а в окремих випадках — до максимальної дози 320 мг).
Ви можете приймати Валсартан Течніджен з їжею або без неї. Таблетку необхідно ковтати цілий, запиваючи склянкою води.
Приймайте Валсартан Течніджен приблизно о той самий час кожного дня.
Лінія розламу призначена для полегшення дроблення таблетки, якщо у вас виникають труднощі з її проковтуванням цілою.
Якщо ви прийняли більше Валсартану Течніджен, ніж слід
У разі сильного запаморочення і/або втрати свідомості лягти і негайно звернутися до лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан Течніджен
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Валсартаном Течніджен
Припинення лікування Валсартаном Течніджен може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, визначеною наступним чином:
дуже поширений: виникає у більш ніж 1 з 10 користувачів
поширений: виникає у 1–10 з 100 користувачів
непоширений: виникає у 1–10 з 1 000 користувачів
рідкий: виникає у 1–10 з 10 000 користувачів
дуже рідкий: виникає у менш ніж 1 з 10 000 користувачів
невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги:
Можуть виникнути симптоми ангіоневротичного набряку (специфічної алергічної реакції), наприклад:

• набряк обличчя, губ, язика або горла
• труднощі з диханням або ковтанням
• кропив’янка (висипання на шкірі зі свербінням), свербіж

Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 2
«Попередження та застереження»).
Побічні ефекти включають:
Поширений

• запаморочення
• зниження тиску з або без симптомів, таких як запаморочення та втрати свідомості при підйомі
• зниження функції нирок (ознака ураження нирок)

Непоширений

• ангіоневротичний набряк (див. розділ «Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги»)
• раптова втрата свідомості (синкопе)
• відчуття запаморочення (вертиго)
• суттєве зниження функції нирок (ознака гострої ниркової недостатності)
• м’язові судоми, нерегулярний серцевий ритм (ознаки підвищеного рівня калію в крові)
• задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряків ніг або стоп (ознаки серцевої недостатності)
• головний біль
• кашель
• біль у животі
• нудота
• діарея
• втому
• слабкість

Частота невідома

• утворення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• алергічні реакції з висипаннями, свербіжом та кропив’янкою (висипання зі свербінням); можуть виникати симптоми підвищення температури, болю в суглобах та м’язовий біль, набряк
  лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип (ознаки сироваткової хвороби)
• червоні папули, підвищення температури, свербіж (ознаки запалення судин, відомого як васкуліт)
• незвичайна кровотеча або синці (ознаки тромбоцитопенії)
• м’язовий біль (міалгія)
• підвищення температури, біль у горлі або виразки у роті через інфекції (симптоми дефіциту білих кров’яних тілець, також відомого як нейтропенія)
• зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (у тяжких випадках може призводити до анемії)
• підвищення рівня калію в крові (у тяжких випадках може викликати м’язові судоми та порушення серцевого ритму)
• підвищення показників функції печінки (може вказувати на ураження печінки), включаючи підвищення білірубіну в крові (у тяжких випадках може призводити до жовтушності шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини в крові та рівня сироваткового креатиніну (можуть вказувати на порушення функції нирок)
• низький рівень натрію в крові (у тяжких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові спазми та/або судоми)

Частота деяких побічних ефектів може залежати від вашого стану. Наприклад, такі ефекти, як запаморочення та зниження функції нирок, спостерігалися рідше у дорослих пацієнтів, яким лікували високий тиск, порівняно з дорослими пацієнтами з серцевою недостатністю або після недавнього серцевого нападу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан Течніджен

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите, що упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Валсартан Течніджен

• Діючою речовиною є валсартан 320 мг.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А) та магнію стеарат.
• Покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171), макрогол 8000, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172) та чорний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Валсартан Течніджен та вміст упаковки
Валсартан Течніджен 320 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є таблетками коричневого кольору, овальні, опуклі, з рисками з одного боку.
Упаковка містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг
Tecnimede - Sociedade Técnico Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Португалія
Ліцензіат на продаж
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus nº11,Venda Nova
2700-486 Amadora
Португалія
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira
2710 – 089 Sintra
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Португалія: Valsartan Coratenz
Італія: Валсартан Течніджен