Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

У цьому листку:

Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва та для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Як приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва та для чого він застосовується

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці діючі речовини допомагають контролювати високий кров’яний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати високий кров’яний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка присутня в організмі і викликає стискання кров’яних судин, що призводить до підвищення кров’яного тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кров’яні судини розслаблюються, і кров’яний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються тіазидні діуретики (також відомі як «діуретики»). Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також сприяє зниженню кров’яного тиску.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва застосовується для лікування високого кров’яного тиску, який недостатньо контролюється одним діючим компонентом.
Високий кров’яний тиск збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров’яний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров’яного тиску до нормальних показників зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Перш ніж приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва

Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонаміду (хімічно пов’язаних речовин з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (вагітність) (також краще уникати застосування Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у вас тяжке захворювання печінки — руйнування малих жовчних проток у печінці

(біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);

якщо у вас тяжке захворювання нирок;
якщо ви не можете утворювати сечу (анурія);
якщо ви проходите лікування на штучній нирці;
якщо рівень калію або натрію у крові нижчий за норму, або якщо рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на лікування;
якщо у вас підагра;
якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Якщо хоч одна з цих умов стосується вас, зверніться до лікаря і не приймайте
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва:

якщо ви приймаєте калійзберігаючі ліки, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може потребувати регулярно контролювати рівень калію в крові;
якщо у вас низький рівень калію в крові;
при діареї або сильній блювоті;
якщо ви приймаєте високі дози таблеток, що сприяють виведенню води (діуретики);
якщо у вас тяжке захворювання серця;
якщо у вас серцева недостатність або ви пережили серцевий напад. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози лікування. Лікар також буде контролювати функцію ваших нирок;
якщо у вас звуження ниркових артерій;
якщо ви нещодавно отримали нову нирку;
якщо у вас первинний гіперальдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У такому випадку застосування Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва не рекомендовано;
якщо у вас захворювання печінки або нирок;
якщо у вас зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва. Якщо це не лікувати, така ситуація може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати високий ризик її розвитку.
якщо у вас у минулому був набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникають під час прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва, негайно припиніть його прийом і більше ніколи не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у вас є лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, так званої аутоімунної хвороби);
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
якщо у вас у минулому був рак шкіри або якщо під час лікування у вас розвивається неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (неспівідносний з меланомою рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва.
якщо у вас були алергічні реакції під час застосування інших ліків, що знижують тиск крові, які належать до цієї групи (антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ), або якщо у вас алергія чи астма;
якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас

проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;

аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва».
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонця.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки
Застосування Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва у дітей та підлітків (віком молодше 18 років)
не рекомендовано.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може
призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші ліки та Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Ефект лікування може змінюватися, якщо Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва приймати разом з певними іншими ліками. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності або, в деяких випадках, припинити прийом одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі препарати та гепарин;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (водовивідні таблетки), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеницилін G;
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки проти відторгнення при трансплантації (циклоспорин) та антиретровірусні препарати для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва;
ліки, що можуть спричинити «торсію верхівки» (неправильний серцевий ритм), наприклад антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотики;
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протисудомні;
ліки для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію;
ліки для лікування діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін);
інші ліки для зниження тиску крові, включаючи метілдопу, інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва» та «Попередження та обережність»);
ліки, що підвищують тиск крові, наприклад норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші дигітальні глікозиди (ліки для лікування серцевих проблем);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід;
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г;
м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин;
антихолінергічні препарати (ліки для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії);
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищених рівнів ліпідів у крові);
циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню;
алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з наркотичною або знеболювальною дією, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
йодисті контрастні речовини (використовуються при рентгенологічних дослідженнях);

Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва разом з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте прийому алкоголю, поки не поговорите з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати
тиск крові та/або підвищувати ризик запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Необхідно повідомити лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо можете завагітніти).
Лікар порадить вам припинити прийом Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва до початку вагітності або негайно після підтвердження вагітності та порадить інший лікарський засіб замість Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва. Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки цей препарат може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування грудьми.
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як цей лікарський засіб на вас діє. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові, Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва може іноді спричиняти запаморочення та впливати на здатність до концентрації.
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва містить лактозу, сорбітол і натрій
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва містить лактозу та сорбітол — обидва цукри. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Це допоможе вам досягти найкращого ефекту та зменшити ризик небажаних побічних ефектів.
Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак цього стану.
Багато хто може почуватися як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва вам потрібно приймати.
Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу. Інші дозування комбінації валсартану та гідрохлоротіазиду доступні.

Рекомендована доза Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без консультації з лікарем.
Лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва з їжею або натщесерце.
Проковтніть таблетку зі склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва, ніж потрібно
Якщо виникли сильне запаморочення і/або непритомність, лягніть і негайно зверніться до лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту.
Якщо ви припините лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Зентіва
Припинення лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Зентіва може призвести до погіршення стану хвороби. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку (алергічна реакція), зокрема:

Набряк обличчя, язика або гортані
Утруднене ковтання
Кропив’янка та утруднення дихання
Серйозні захворювання шкіри, що супроводжуються висипанням, почервонінням шкіри, утворенням пухирів на губах, очах або в роті, шелушінням шкіри, підвищенням температури (токсична епідермальна некроліза)
Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна екссудація) або гострого закритокутового глаукоми)
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом препарату Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва та зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).
Інші побічні ефекти включають:
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Кашель
Зниження артеріального тиску
Розгубленість
Дегідратація (з симптомами спраги, сухістю в роті та на язику, рідким сечовипусканням, темною сечею, сухою шкірою)
Біль у м’язах
Втому
Поколювання та оніміння
Розмитість зору
Шум у вухах (наприклад, свист, дзюрчання)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

Запаморочення
Діарея
Біль у суглобах

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Утруднення дихання
Помітне зменшення кількості сечі
Низький рівень натрію в крові (що може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або судом у важких випадках)
Низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
Низький рівень білих кров’яних тілок у крові (з симптомами, такими як підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію, слабкість)
Підвищення рівня білірубіну в крові (що може призводити до жовтяниці шкіри та очей у важких випадках)
Підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
Підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може призводити до подагри у важких випадках)
Синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлоротіазид окремо:
Валсартан
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Почуття запаморочення
Біль у животі

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Висипання з або без свербіжку разом із деякими з наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, м’язовий біль, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
Висипання, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин)
Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або незвичайними синцями)
Підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
Алергічні реакції (з симптомами, такими як висипання, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
Набряк, особливо обличчя та горла, висипання, свербіж
Підвищення показників функції печінки
Зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілок у крові (обидва можуть призводити до анемії у важких випадках)
Ниркова недостатність
Низький рівень натрію в крові (що може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або судом у важких випадках)

Гідрохлоротіазид
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

Низький рівень калію в крові
Підвищення рівня ліпідів у крові

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Низький рівень натрію в крові
Низький рівень магнію в крові
Підвищений рівень сечової кислоти в крові
Сверблячий висип та інші види шкірних висипань
Зниження апетиту
Легка нудота та блювота
Запаморочення, непритомність при підйомі
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
Підвищений рівень кальцію в крові
Підвищений рівень цукру в крові
Цукор у сечі
Погіршення метаболічного стану діабету
Запор, діарея, розлад шлунку або кишечника, захворювання печінки, що можуть проявлятися жовтяницею шкіри та очей
Нерегулярне серцебиття
Головний біль
Порушення сну
Поганий настрій (депресія)
Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
Запаморочення
Поколювання або оніміння
Порушення зору

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

Запалення судин з симптомами, такими як висипання, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури (васкуліт)
Висипання, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
Висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчак)
Сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
Утруднення дихання з підвищенням температури, кашлем, свистом, задишкою (порушення дихання, включаючи пневмонію та набряк легень)
Блідість, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія)
Підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію (лейкопенія)
Сплутаність свідомості, втому, тремтіння та м’язові спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
Слабкість, утворення синців, часті інфекції (апластична анемія)
Різке зменшення кількості сечі (можливий ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
Висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
М’язові спазми
Підвищення температури (пірексія)
Слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що він пошкоджений або є ознаки порушення цілісності упаковки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва 80 мг/12,5 мг містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, сорбітол (Е420), магнію карбонат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, полівінілпірролідон К-25, натрію стеарилфумарат, натрію лаурилсульфат, кросповідон (Kollidon CL).
Плівкова оболонка таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, тальк, макрогол 6000, індіго кармін (Е 132), заліза оксид червоний (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва та вміст упаковки
Таблетки Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва 80 мг/12,5 мг — рожеві, циліндричної форми, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою.
Упаковки: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100, 280 (10 x 28 або 20 x 14) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Мілано
Виробник
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130, Dolnì Měcholupy
102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Португалія: Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por pelìcula
Іспанія: Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 80/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Цей листівка була оновлена у:
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівку перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

У цьому листівці:

Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Як приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва і для чого призначений цей засіб

Таблетки із плівковим покриттям Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Обидва ці діючі речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, що присутня в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються тіазидні діуретики (також відомі як «засоби для виведення рідини»). Гідрохлоротіазид підвищує утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється одним діючим речовиною.
Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо його не лікувати, це може пошкодити судини мозку, серця та нирок, призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормального рівня зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Перш ніж приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва

Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонаміду (хімічно пов’язаних речовин з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва на початку вагітності — дивіться розділ «Вагітність»);
якщо у вас тяжке захворювання печінки — руйнування малих жовчних протоків у печінці (холестатичний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз);
якщо у вас тяжке захворювання нирок;
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія);
якщо ви проходите лікування на штучній нирці;
якщо рівень калію або натрію у крові нижчий за норму, або якщо рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на лікування;
якщо у вас підагра;
якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен.

Якщо одна з цих умов стосується вас, зверніться до лікаря і не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва:

якщо ви приймаєте калійзберігаючі препарати, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може регулярно перевіряти рівень калію у вашій крові;
якщо у вас низький рівень калію в крові;
при діареї або сильному блювоті;
якщо ви приймаєте високі дози таблеток, що сприяють виведенню води (діуретики);
якщо у вас тяжке захворювання серця;
якщо у вас серцева недостатність або ви пережили інфаркт міокарда. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початкової дози. Лікар також буде контролювати функцію ваших нирок;
якщо у вас звуження ниркових артерій;
якщо ви нещодавно отримали нову нирку;
якщо у вас первинний гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва не рекомендоване;
якщо у вас захворювання печінки або нирок;
якщо у вас зниження зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик її розвитку;
якщо у вас раніше був набряк язика та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, при прийомі інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва, негайно припиніть прийом і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»;
якщо у вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — так звана аутоімунна хвороба);
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
якщо у вас раніше був рак шкіри або під час лікування у вас розвивається неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале з високими дозами, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва;
якщо у вас були алергічні реакції після застосування інших ліків, що знижують тиск крові, які належать до цієї групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма;
якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також розділ «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва».
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо є можливість завагітніти). Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ «Вагітність»).

Якщо один із цих випадків стосується вас, зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Застосування Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва у дітей та підлітків (віком молодше 18 років) не рекомендоване.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Інші ліки та Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект лікування може бути змінений, якщо Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва приймати разом з певними іншими препаратами. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинити прийом одного з ліків. Особливо це стосується таких препаратів:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію, замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі препарати та гепарин;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (водовивідні таблетки), кортикостероїди, проносні засоби, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;
деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат проти відторгнення при трансплантації (циклоспорин) та антиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати дію Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва;
ліки, що можуть викликати «тахікардію типу torsade de pointes» (неправильний серцевий ритм), наприклад антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики;
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби;
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон;
терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію, ліки для лікування діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін);
інші ліки для зниження тиску крові, включаючи метілдофу, інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва» та «Попередження та застереження»);
ліки, що підвищують тиск крові, наприклад норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори;
цитотоксичні препарати (для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід;
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г;
м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин;
антихолінергічні препарати (ліки для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії);
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
холестірамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
циклоспорин — препарат, що використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню;
алкоголь, снодійні та знеболювальні (ліки з наркотичним або знеболювальним ефектом, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
йодисті контрастні речовини (використовуються для рентгенологічних досліджень).

Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск крові та/або підвищувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо можете завагітніти).
Лікар порадить вам припинити прийом Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності та порадить інший препарат замість Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва. Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва не рекомендовано на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки препарат може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування.
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або механізмами або виконувати інші дії, що вимагають уваги, переконайтеся, як цей препарат діє на вас. Як і багато інших ліків для лікування високого тиску крові, Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва може іноді викликати запаморочення і впливати на здатність концентруватися.
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва містить лактозу, сорбітол і натрій
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва містить лактозу та сорбітол — обидва цукри. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Це допоможе Вам досягти найкращих результатів та зменшити ризик побічних ефектів.
Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак цього стану.
Багато хто може почуватися добре, як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати
лікаря, навіть якщо Ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить Вам, скільки саме таблеток Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва Вам потрібно приймати.
Залежно від Вашої реакції на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.
Інші дозування комбінації валсартану та гідрохлоротіазиду доступні.

Рекомендована доза Валсартану і гідрохлоротіазиду Зентіва — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без консультації з лікарем.
Лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води. Якщо Ви прийняли Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва більше, ніж потрібно Якщо виникли сильне запаморочення та/або непритомність, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем. Якщо Ви випадково прийняли забагато таблеток, зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню.

Якщо Ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час
приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту.

Якщо Ви припините лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Зентіва
Припинення лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Зентіва може призвести до
погіршення стану хвороби. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив лікар.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайного медичного втручання.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються симптоми ангіоедеми (алергічна реакція), такі як:

Набряк обличчя, язика або гортані
Утруднене ковтання
Уртикарія та утруднене дихання
Серйозні захворювання шкіри, що викликають висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсична епідермальна некроліза)
Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутньового глаукому)
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом препарату Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
і зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).
Інші побічні ефекти включають:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Кашель
Низький кров’яний тиск
Розгубленість
Дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язику, рідкісне сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
Біль у м’язах
Втому
Поколювання та оніміння
Розмите зору
Шум (наприклад, свист, дзижчання) в вухах

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Запаморочення
Діарея
Біль у суглобах Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Утруднене дихання
Помітне зниження кількості виділеної сечі
Низький рівень натрію в крові (що може призводити до втоми, розгубленості, м’язових скорочень і/або судом у важких випадках)
Низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
Низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами: лихоманка, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
Підвищення рівня білірубіну в крові (що може при тяжких формах призводити до жовтяниці шкіри та очей)
Підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
Підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може при тяжких формах призводити до подагри)
Синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти були повідомлені при застосуванні лікарських засобів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид.
Валсартан
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Почуття запаморочення
Біль у животі

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Висипання з або без сверблячки разом із деякими з наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, м’язовий біль, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
Висипання, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, сверблячка (симптоми запалення судин)
Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або незвичайними синцями)
Підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
Алергічні реакції (з симптомами: висипання, сверблячка, уртикарія, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
Набряк, особливо обличчя та горла, висипання, сверблячка
Підвищення показників функції печінки
Зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних клітин у крові (обидва можуть при тяжких формах призводити до анемії)
Ниркова недостатність
Низький рівень натрію в крові (що може призводити до втоми, розгубленості, м’язових скорочень і/або судом у важких випадках)

Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):

Низький рівень калію в крові
Підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Низький рівень натрію в крові
Низький рівень магнію в крові
Підвищений рівень сечової кислоти в крові
Сверблячі висипання та інші види шкірних висипань
Зниження апетиту
Легка нудота та блювота
Запаморочення, непритомність при підйомі
Нездатність досягти або підтримувати ерекцію Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):
Набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
Підвищений рівень кальцію в крові
Підвищений рівень цукру в крові
Цукор у сечі
Погіршення метаболічного стану діабету
Запор, діарея, розлади шлунку або кишечника, захворювання печінки, що можуть проявлятися жовтяницею шкіри та очей
Нерегулярне серцебиття
Головний біль
Розлади сну
Поганий настрій (депресія)
Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
Запаморочення
Поколювання або оніміння
Порушення зору

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

Запалення судин з симптомами: висипання, червонувато-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
Висипання, сверблячка, уртикарія, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
Висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчак)
Сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
Утруднене дихання з лихоманкою, кашлем, свистом, задихою (порушення дихання, включаючи пневмонію та набряк легень)
Блідість, втому, задиху, темна сеча (гемолітична анемія)
Лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
Розгубленість, втому, тремтіння та м’язові спазми, утруднене дихання (гіпоклоремічний алкалоз) Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)
Слабкість, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія)
Серйозне зниження кількості сечі (можливий ознака порушення функції нирок або ниркової недостатності)
Висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформної)
М’язові спазми
Лихоманка (пірексія)
Слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що він пошкоджений або є ознаки його розгерметизації.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка з плівковим покриттям Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва 160 мг/25 мг
містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, сорбітол (Е420),
магнію карбонат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, полівідон К-25, натрію стеарилфумарат,
натрію лаурилсульфат, кросповідон (Kollidon CL).
Покриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, тальк, макрогол 6000, індо кармін (Е 132),
оксид заліза жовтий і коричневий (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва та вміст упаковки
Таблетки Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва 160 мг/25 мг — коричневі, циліндричної форми,
двовипуклі, з плівковим покриттям.
Упаковки: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100, 280 (10 x 28 або 20 x 14) таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, не всі упаковки реалізуються в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio n. 37/B
20158 Мілано
Виробник
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130, Dolnì Měcholupy
102 37 Прага 10, Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Італія: Валсартан і гідрохлоротіазид Зентіва
Португалія: Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
Іспанія: Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 160/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Цей листок було оновлено: