Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан 80 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/25 мг таблетки в оболонці, 320 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 320 мг/25 мг таблетки в оболонці
- 1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан і для чого призначений цей засіб
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
- 3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан 80 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 160 мг/25 мг таблетки в оболонці, 320 мг/12,5 мг таблетки в оболонці, 320 мг/25 мг таблетки в оболонці
valsartan e idroclorotiazide
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан та для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед прийомом Валсартану і гідрохлоротіазиду Мілан
- Як приймати Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан і для чого призначений цей засіб
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять два діючих речовини — валсартан
та гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров’яний тиск (гіпертензію).
- Валсартан належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і допомагає контролювати високий кров’яний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розслаблюються, і кров’яний тиск знижується.
- Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидні діуретики (також відомі як діуретики). Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, яка виділяється, і таким чином знижує кров’яний тиск.
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан застосовується для лікування високого кров’яного тиску у випадках, коли тиск не піддається контролю одним лише лікарським засобом.
Коли кров’яний тиск підвищений, навантаження на серце та артерії зростає. Якщо це стан не лікувати, можуть пошкоджуватися судини головного мозку, серця та нирок, що може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров’яний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Пониження кров’яного тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан:
- якщо Ви алергічні до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
- якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»)
- якщо маєте тяжкі захворювання печінки
- якщо маєте тяжкі захворювання нирок
- якщо не можете сечовиділяти
- якщо Ви на діалізі
- якщо рівень калію або натрію у Вашій крові нижчий за норму або рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на лікування
- якщо маєте підагру
- якщо страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, що містить аліскірен.
Якщо хоча б один із цих випадків стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
- якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан з’явиться задишка або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.
- якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна зміна. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
- якщо Ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші лікарські засоби, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може потребувати регулярно перевіряти Ваш рівень калію в крові
- якщо у Вас була алергія на сульфаніламіди або пеніцилін
- якщо рівень калію у Вашій крові низький
- якщо у Вас діарея або сильне блювання
- якщо Ви приймаєте високі дози лікарських засобів, що підвищують виведення рідини (діуретиків)
- якщо маєте тяжкі проблеми з серцем
- якщо страждаєте звуженням ниркової артерії
- якщо нещодавно отримали нову нирку
- якщо страждаєте гіперальдостеронізмом — захворюванням, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. Якщо цей випадок стосується Вас, застосування Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано
- якщо маєте захворювання печінки або нирок
- якщо маєте лихоманку, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — так зване аутоімунне захворювання)
- якщо маєте діабет, підагру, підвищений рівень холестерину або жирів у крові
- якщо у Вас були алергічні реакції при застосуванні інших лікарських засобів, що знижують тиск, які належать до тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ), або якщо Ви страждаєте алергією або астмою
- може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла
- повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність»).
- Якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску:
- інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан».
- Якщо у Вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від кількох годин до тижня після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у Вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим.
Зверніться до лікаря, якщо після прийому Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан у Вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан.
Діти та підлітки
Застосування Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Дія цього лікарського засобу може змінюватися, якщо його приймати разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дозування, додаткові заходи обережності або, в деяких випадках, припинення прийому одного із лікарських засобів. Це особливо стосується наступних ліків:
- літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких видів психічних розладів
- ліки, що впливають або можуть впливати на рівень калію в крові, наприклад дигоксин — лікарський засіб, що регулює ритм серця, деякі нейролептики та антидепресанти
- ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад добавки калію, замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, гепарин
- ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад кортикостероїди та деякі проносні
- діуретики (ліки, що підвищують виведення рідини), ліки для лікування підагри, наприклад алопуринол, терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію, ліки для лікування діабету (пероральні або інсуліни)
- інші ліки, що знижують артеріальний тиск, наприклад бета-блокатори або метилдопа, або ліки, що звужують судини або стимулюють серце, наприклад норадреналін або адреналін
- ліки, що підвищують рівень цукру в крові, наприклад діазоксид
- ліки для лікування раку, наприклад метотрексат або циклофосфамід
- знеболювальні
- ліки для лікування артриту
- м’язові релаксанти, наприклад тубокурарин
- антихолінергічні засоби, наприклад атропін або біпериден
- амантадин (лікарський засіб, що використовується для профілактики грипу)
- холестірамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня жирів у крові)
- циклоспорин — лікарський засіб, що використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення
- барбітурати та наркотики (ліки з седативною або знеболювальною дією, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій)
- протисудомні засоби, наприклад карбамазепін — препарат, що використовується для лікування судом
- рифампіцин — препарат, що використовується для лікування туберкульозу
- ритонавір — препарат, що використовується для лікування інфекцій ВІЛ
- ліки, що впливають на рухомість шлунково-кишкового тракту, наприклад цисаприд
- якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан» та «Застереження та обережність»)
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан з їжею, напоями та алкоголем
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан можна приймати незалежно від прийому їжі.
Уникайте прийому алкоголю, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Як правило, лікар порадить припинити прийом Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан перед зачаттям або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан. Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування груддю. Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, Вам слід знати, як Ви реагуєте на Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан. Як і багато інших лікарських засобів, що використовуються для лікування високого тиску, Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза Валсартану і гідрохлоротіазиду Мілан — одна таблетка на добу. Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці. Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Валсартану і гідрохлоротіазиду Мілан вам потрібно приймати. Виходячи з вашої реакції на лікування, лікар може рекомендувати вищу або нижчу дозу.
Можливо, ви помітите, що цей лікарський засіб має незвичний запах і/або смак. Це нормально і характерно для діючої речовини валсартану.
Застосування у дітей та підлітків
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Спосіб застосування
Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Тривалість лікування
Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем. Хворі на гіпертонію часто не відчувають жодних симптомів цього захворювання. Багато хто почувається добре, як і раніше. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.
Якщо ви прийняли більше Валсартану і гідрохлоротіазиду Мілан, ніж слід
Якщо у вас виникли напади сильного запаморочення і/або втрати свідомості, слід прилягти та негайно звернутися до лікаря. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Мілан
Припинення лікування Валсартаном і гідрохлоротіазидом Мілан може призвести до погіршення гіпертонії. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайного медичного втручання. Негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо у вас з’явилися симптоми ангіоедеми, такі як:
- набряк обличчя, язика або гортані
- труднощі з ковтанням
- кропив’янка та труднощі з диханням
- висип, який може виглядати як темна центральна пляма, оточена світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю (множинна еритема).
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час лікування препаратом Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан із такою частотою:
Нечасті побічні ефекти: виникають у 1–100 пацієнтів
- кашель
- низький тиск
- відчуття порожнечі в голові
- дегідратація (з симптомами, такими як спрага, сухість у роті та на язику, рідке сечовипускання, темна сеча або суха шкіра)
- біль у м’язах
- втому
- оніміння або поколювання
- розмите зору
- шум у вухах, наприклад, дзижчання, свист
Дуже рідкісні побічні ефекти: виникають у 1–10 000 пацієнтів
- запаморочення
- діарея
- біль у суглобах
Невідомо: частоту неможливо визначити на основі наявних даних
- труднощі з диханням
- значне зниження кількості сечі
- низький рівень натрію в крові (іноді з тошнотою, втамою, сплутаністю свідомості, погіршенням самопочуття, судомами)
- низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
- низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекцію, слабкість)
- підвищення рівня білірубіну в крові (що може при тяжких випадках призводити до жовтяниці шкіри та очей)
- підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
- підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може при тяжких випадках призводити до подагри)
- синкопе (непритомність)
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо валсартану або гідрохлоротіазиду, але не спостерігалися при застосуванні Валсартану і гідрохлоротіазиду Мілан:
Валсартан
Нечасті побічні ефекти: виникають у 1–100 пацієнтів
- відчуття запаморочення
- біль у животі
Дуже рідкісні побічні ефекти: виникають у 1–10 000 пацієнтів
- кишковий ангіоедем: набряк кишки, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
Невідомо: частоту неможливо визначити на основі наявних даних
- виникнення пухирів на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
- висип, з або без свербіння, разом із деякими з наступних ознак або симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфовузлів і/або симптоми, схожі на грип
- висип, червонувато-пурпурові плями, лихоманка, свербіння (симптоми запалення судин)
- низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або незвичайними синцями)
- підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
- алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіння, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
- набряк, особливо обличчя та горла, висип, свербіння
- підвищення показників функції печінки
- зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що у тяжких випадках може призводити до анемії)
- ниркова недостатність
Гідрохлоротіазид
Дуже поширені побічні ефекти: виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів
- низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів (особливо при високих дозах)
Поширені побічні ефекти: виникають у 1–10 пацієнтів
- висип зі свербінням або інші види висипу
- низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові
- підвищений рівень сечової кислоти
- зниження апетиту
- незначна нудота та блювота
- відчуття непритомності, непритомність при переході у вертикальне положення
- імпотенція
Рідкісні побічні ефекти: виникають у 1–1 000 пацієнтів
- набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
- запор, розлади шлунку або кишечника, діарея, порушення функції печінки (жовте забарвлення шкіри або очей)
- нерегулярне серцебиття
- підвищений рівень кальцію, підвищений рівень цукру в крові, виділення цукру з сечею, погіршення діабетичного стану
- головний біль, запаморочення, оніміння рук і ніг
- порушення сну
- поганий настрій (депресія)
- низький рівень тромбоцитів крові (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)
- порушення зору
Дуже рідкісні побічні ефекти: виникають у 1–10 000 пацієнтів
- запалення судин з симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурові плями, лихоманка
- свербіння або почервоніння шкіри
- утворення пухирів на губах, очах або в роті
- відшарування шкіри
- лихоманка
- висип на обличчі разом із біль у суглобах
- м’язові розлади
- лихоманка (кутеподібний еритематозний вовк)
- сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних клітин крові
- важкі алергічні реакції
- труднощі з диханням
- інфекція легень, відсутність дихання
- метаболічні розлади, що призводять до втрати хлориду з організму
- Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)
Невідомо: частоту неможливо визначити на основі наявних даних
- значне зниження кров’яних клітин, що може спричиняти слабкість, синці або підвищувати ймовірність інфекцій
- зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальна ефузія) або гострий закритокутовий глаукома)
- порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність
- лихоманка, слабкість
- м’язовий спазм
- рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці, упаковці або блистері після напису «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан, якщо помітите, що упаковка пошкоджена або на ній є ознаки втручання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
Діючими речовинами є валсартан і гідрохлоротіазид.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка 80/12,5 мг містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка 160/12,5 мг містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка 160/25 мг містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка 320/12,5 мг містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка 320/25 мг містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, кросповідон, повідон та магнію стеарат. Див. розділ 2 «Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан містить лактозу та натрій».
Плівкове покриття таблетки містить гіпромелозу, діоксид титану (Е 171), макрогол, тальк, ванілін та оксид заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Валсартану і гідрохлоротіазиду Мілан та вміст упаковки
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан 80/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — персикового кольору, овальної форми, з написом «VH1» на одному боці та «M» на іншому боці.
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан 160/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — червонуватого кольору, овальної форми, з написом «VH2» на одному боці та «M» на іншому боці.
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан 160/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — коричневого кольору, овальної форми, з написом «VH3» на одному боці та «M» на іншому боці.
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан 320/12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — рожевого кольору, овальної форми, з написом «VH4» на одному боці та «M» на іншому боці.
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан 320/25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — жовтого кольору, овальної форми, з написом «VH5» на одному боці та «M» на іншому боці.
Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан доступний у упаковках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано – Італія
Відповідальний за випуск партій:
Mylan Hungary kft
H-2900 Комаром, Mylan utca 1
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія Валсартан і гідрохлоротіазид Мілан
Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris