Valsartán e hidroclorotiazida Mylan

Prospecto: Información para el usuario

Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

valsartán e hidroclorotiazida
Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan
3. Cómo tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan y para qué sirve

Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos llamados valsartán y hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

• El valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como "antagonistas del receptor de la angiotensina II", que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (también conocidos como diuréticos). La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada y, de este modo, reduce la presión arterial.

Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta cuando esta no está controlada con un solo medicamento.
Cuando la presión arterial es alta, el esfuerzo que soportan el corazón y las arterias aumenta. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede provocar accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta incrementa el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. Qué debe saber antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan

No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan:

• si es alérgico al valsartán, a la hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si está embarazada desde hace más de 3 meses (es mejor evitar tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan incluso en las primeras fases del embarazo - ver el apartado Embarazo)
• si padece trastornos graves del hígado
• si padece trastornos graves de los riñones
• si no puede orinar
• si está en tratamiento con diálisis renal
• si tiene niveles de potasio o de sodio en sangre más bajos de lo normal, o si tiene niveles elevados de calcio en sangre a pesar del tratamiento
• si padece gota
• si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de estos casos le afecta, no tome este medicamento y consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan

• si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluida inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan presenta dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.
• si ha tenido cáncer de piel en el pasado o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición solar y a la radiación UV durante el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan.
• si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede necesitar controlar periódicamente sus niveles de potasio en sangre.
• si ha tenido antecedentes de alergia a sulfonamidas o penicilina
• si tiene niveles bajos de potasio en sangre
• si tiene diarrea o vómitos intensos
• si está tomando dosis altas de medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos (diuréticos)
• si padece problemas cardíacos graves
• si padece estrechamiento de la arteria renal
• si ha recibido recientemente un trasplante de riñón
• si padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan.
• si padece enfermedades hepáticas o renales
• si tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad denominada autoinmune)
• si padece diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o de grasas en sangre
• si ha tenido reacciones alérgicas con otros medicamentos que reducen la presión arterial pertenecientes a la misma clase (antagonistas de los receptores de la angiotensina II) o si padece alergia o asma
• puede causar mayor sensibilidad de la piel al sol
• debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan no se recomienda en las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (ver el apartado embarazo).
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan".

• Si nota disminución de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían deberse a acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer entre unas horas y una semana tras la toma de Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan. Esto puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si previamente ha tenido alergia a la penicilina o a los sulfamídicos, puede tener mayor riesgo de desarrollarla.

Consulte a su médico si tras tomar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan nota dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea. Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No interrumpa usted mismo el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan.
Niños y adolescentes
El uso de Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto de este medicamento puede verse afectado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar precauciones adicionales o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es especialmente relevante para los siguientes medicamentos:

• litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos
• medicamentos que afectan o pueden verse afectados por los niveles de potasio en sangre, como la digoxina, un medicamento que regula el ritmo cardíaco, algunos antipsicóticos y antidepresivos
• medicamentos que pueden aumentar el potasio en sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de sal con potasio, medicamentos ahorradores de potasio, heparina
• medicamentos que pueden disminuir el potasio en sangre, como corticosteroides y algunos laxantes
• diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), medicamentos para el tratamiento de la gota como alopurinol, suplementos terapéuticos de vitamina D y calcio, medicamentos para el tratamiento de la diabetes (orales o insulinas)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como betabloqueantes o metildopa, o medicamentos que contraen los vasos sanguíneos o estimulan el corazón, como noradrenalina o adrenalina
• medicamentos que aumentan la glucosa en sangre, como el diazóxido
• medicamentos para el tratamiento del cáncer, como metotrexato o ciclofosfamida
• analgésicos
• medicamentos para la artritis
• relajantes musculares, como la tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos, como atropina o biperideno
• amantadina (un medicamento usado para prevenir la gripe)
• colestiramina y colestipol (medicamentos usados para tratar niveles elevados de grasas en sangre)
• ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo
• barbitúricos y narcóticos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, usados por ejemplo durante cirugías)
• antiepilépticos como carbamazepina, un fármaco usado para tratar convulsiones
• rifampicina, un medicamento usado para tratar la tuberculosis
• ritonavir, un medicamento usado para tratar infecciones por VIH
• medicamentos que afectan la motilidad gástrica, como la cisaprida
• si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véanse también las informaciones en los apartados "No tome Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan" y "Advertencias y precauciones")

Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan con alimentos, bebidas y alcohol
Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan puede tomarse con el estómago lleno o vacío.
Evite tomar alcohol si no ha hablado antes con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan. Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan no se recomienda en las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o si va a comenzar la lactancia. Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea dar el pecho, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, usar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración, debe conocer su reacción a Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan. Como muchos otros medicamentos usados para tratar la hipertensión, Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan puede causar en raras ocasiones mareos y afectar la capacidad de concentración.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Valsartan e Idroclorotiazide Mylan

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Valsartan e Idroclorotiazide Mylan es de un comprimido al día. Este medicamento
debe tomarse cada día a la misma hora, normalmente por la mañana. Su médico le indicará exactamente cuántos
comprimidos de Valsartan e Idroclorotiazide Mylan debe tomar. En función de su respuesta al tratamiento, su
médico puede recomendarle una dosis más alta o más baja.
Es posible que note un olor y/o sabor inusual en este medicamento. Esto es normal y característico del
principio activo valsartán.
Uso en niños y adolescentes
Valsartan e Idroclorotiazide Mylan no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18
años.
Vía y modo de administración
Puede tomar este medicamento con el estómago lleno o vacío. Trague el comprimido con un vaso de agua.
Duración del tratamiento
No modifique la dosis ni deje de tomar los comprimidos sin haber consultado antes a su médico. Las personas
que sufren hipertensión a menudo no notan ningún síntoma de este problema. Muchas se sienten tan bien como
siempre. Por este motivo, es muy importante que mantenga visitas regulares con su médico, incluso cuando se sienta bien.
Si toma más Valsartan e Idroclorotiazide Mylan de lo que debe
Si experimenta mareos intensos y/o desmayos, acuéstese y contacte inmediatamente a su médico.
Si ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos, contacte a su médico, farmacéutico u hospital.
Si olvida tomar Valsartan e Idroclorotiazide Mylan
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la
siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartan e Idroclorotiazide Mylan
La interrupción del tratamiento con Valsartan e Idroclorotiazide Mylan puede provocar un empeoramiento de la
hipertensión arterial. No suspenda el uso de este medicamento si no se lo indica su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata. Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si presenta síntomas de angioedema, tales como:

• hinchazón del rostro, lengua o faringe
• dificultad para tragar
• urticaria y dificultad para respirar
• erupción cutánea, que podría presentarse como una mancha central oscura rodeada por una zona más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde (eritema multiforme).

Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan, con la siguiente frecuencia:
Efectos adversos no frecuentes: afectan de 1 a 100 pacientes

• tos
• presión baja
• sensación de cabeza vacía
• deshidratación (con síntomas como sed, boca y lengua secas, orina escasa, orina oscura o piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• hormigueo o entumecimiento
• visión borrosa
• ruidos en los oídos, por ejemplo, zumbidos, silbidos

Efectos adversos muy raros: afectan de 1 a 10.000 pacientes

• mareos
• diarrea
• dolor articular

No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• dificultad para respirar
• disminución notable de la cantidad de orina
• bajo nivel de sodio en sangre (a veces con náuseas, fatiga, confusión, malestar, convulsiones)
• bajo nivel de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
• bajo nivel de glóbulos blancos en sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que puede, en casos graves, provocar coloración amarilla de la piel y los ojos)
• aumento del nivel de nitrógeno ureico y de creatinina en sangre (que puede indicar mal funcionamiento renal)
• aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que puede, en casos graves, provocar gota)
• síncope (desmayo)

Efectos adversos notificados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan:
Valsartán
Efectos adversos no frecuentes: afectan de 1 a 100 pacientes

• sensación de mareo
• dolor abdominal

Efectos adversos muy raros: afectan de 1 a 10.000 pacientes

• angioedema intestinal: hinchazón en el intestino que se presenta con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• aparición de ampollas en la piel (signo de dermatitis ampolloide)
• erupción cutánea con o sin picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
• erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos)
• bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones inusuales)
• aumento del nivel de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, especialmente en el rostro y la garganta, erupción cutánea, picor
• aumento de los valores de función hepática
• disminución de los niveles de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (que, en casos graves, pueden provocar anemia)
• insuficiencia renal

Hidroclorotiazida
Efectos adversos muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes

• bajos niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles lipídicos (especialmente con dosis altas)

Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes

• erupciones cutáneas con picor u otros tipos de erupciones
• bajos niveles de sodio en sangre, bajos niveles de magnesio en sangre
• altos niveles de ácido úrico
• disminución del apetito
• náuseas leves y vómitos
• sensación de desmayo, desmayo al ponerse de pie
• impotencia

Efectos adversos raros: afectan de 1 a 1.000 pacientes

• hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a un aumento de la sensibilidad al sol)
• estreñimiento, molestias estomacales o intestinales, diarrea, trastornos hepáticos (piel u ojos amarillos)
• latido cardíaco irregular
• altos niveles de calcio, altos niveles de glucosa en sangre, eliminación de azúcares en la orina, empeoramiento del estado metabólico diabético
• dolor de cabeza, mareos, entumecimiento de manos y pies
• trastornos del sueño
• estado de ánimo bajo (depresión)
• bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
• trastornos visuales

Efectos adversos muy raros: afectan de 1 a 10.000 pacientes

• inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones cutáneas, manchas rojo-púrpura, fiebre
• picor o enrojecimiento de la piel
• formación de ampollas en labios, ojos o boca
• descamación de la piel
• fiebre
• erupciones cutáneas en el rostro asociadas a dolor articular
• trastornos musculares
• fiebre (lupus eritematoso cutáneo)
• fuerte dolor en la parte superior del estómago; ausencia o bajos niveles de diferentes células sanguíneas
• reacciones alérgicas graves
• dificultad para respirar
• infección pulmonar, falta de aliento
• trastornos metabólicos que provocan pérdida de cloruro del cuerpo
• dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy rápida, fiebre, debilidad y confusión)

No conocido: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• grave disminución de las células sanguíneas que puede causar debilidad, moretones o hacer más probables las infecciones
• disminución de la vista o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• deterioro renal, insuficiencia renal aguda
• fiebre, debilidad
• espasmo muscular
• cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el estuche o en el blíster tras «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Valsartán e Hidroclorotiazida Mylan si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valsartan e Idroclorotiazide Mylan
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película de 80/12,5 mg contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película de 160/12,5 mg contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película de 160/25 mg contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película de 320/12,5 mg contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película de 320/25 mg contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, crospovidona, povidona y estearato de magnesio. Véase el apartado 2 “Valsartan e Idroclorotiazide Mylan contiene lactosa y sodio”.
El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, talco, vainillina y óxido de hierro (E172).

Descripción del aspecto de Valsartan e Idroclorotiazide Mylan y contenido del envase
Valsartan e Idroclorotiazide Mylan 80/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son de color melocotón, forma ovalada, con la inscripción “VH1” en un lado y “M” en el otro lado.
Valsartan e Idroclorotiazide Mylan 160/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son de color rojizo, forma ovalada, con la inscripción “VH2” en un lado y “M” en el otro lado.
Valsartan e Idroclorotiazide Mylan 160/25 mg comprimidos recubiertos con película son de color marrón, forma ovalada, con la inscripción “VH3” en un lado y “M” en el otro lado.
Valsartan e Idroclorotiazide Mylan 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa, forma ovalada, con la inscripción “VH4” en un lado y “M” en el otro lado.
Valsartan e Idroclorotiazide Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, forma ovalada, con la inscripción “VH5” en un lado y “M” en el otro lado.
Valsartan e Idroclorotiazide Mylan está disponible en envases de 28 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán – Italia

Responsable de la liberación de los lotes:
Mylan Hungary kft
H-2900 Komarom, Mylan utca 1
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia Valsartan e Idroclorotiazide Mylan
Países Bajos Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris