Інструкція: інформація для пацієнта

Крем ВАДЖИСІЛ 2%

Лідокаїн
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

Зміст цього листка:

Що таке ВАДЖИСІЛ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням ВАДЖИСІЛ
Як застосовувати ВАДЖИСІЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВАДЖИСІЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВАДЖИСІЛ і для чого його застосовують

Крем ВАДЖИСІЛ містить діючу речовину — лідокаїн, яка діє місцево як знеболювальний засіб і засіб проти свербіжі.
ВАДЖИСІЛ — це крем для місцевого застосування, який використовують для зняття свербіжі та подразнення вагінальної ділянки та області навколо ануса.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршується.

Що Ви повинні знати перед застосуванням ВАДЖИСІЛ

Не застосовуйте ВАДЖИСІЛ

якщо Ви маєте алергію на лідокаїн, інші місцеві анестетики або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у дитячому віці;
під час вагітності та годування грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ВАДЖИСІЛ.
Ефективність та безпека лідокаїну залежать від правильного дозування. Тому Ви повинні використовувати таку кількість лікарського засобу, яка достатня для досягнення бажаного ефекту.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно:

якщо Ви похилого віку;
якщо Ви важко хворий пацієнт;
якщо маєте ураження слизових оболонок;
якщо підозрюєте мікозну інфекцію (тобто викликану грибками).

Дотримуйтесь обережності при застосуванні ВАДЖИСІЛ, оскільки цей лікарський засіб слід використовувати лише у разі абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Пацієнти з алергією на певні типи анестетиків (наприклад: прокаїн, тетракаїн, бензокаїн тощо) можуть мати алергію також на лідокаїн. Якщо Ви маєте алергію на будь-який анестетик, не застосовуйте ВАДЖИСІЛ і зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призвести до явищ сенсибілізації; у такому разі необхідно припинити лікування, а за потреби — почати відповідну терапію.
Діти
ВАДЖИСІЛ не слід застосовувати у дитячому віці.
Інші лікарські засоби та ВАДЖИСІЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Звертайте особливу увагу та повідомте лікареві, якщо приймаєте такі лікарські засоби:

пропранолол (лікарський засіб, що використовується для зниження тиску крові), який подовжує перебування лідокаїну в крові;
циметидин (лікарський засіб, що застосовується при печінні та кислотності в шлунку), який може підвищувати рівень лідокаїну в крові.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
ВАДЖИСІЛ не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВАДЖИСІЛ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
ВАДЖИСІЛ містить аромат ружі.
ВАДЖИСІЛ містить аромат ружі — віддушку з бензиловим алкоголем, бензилбензоатом, циннамалем, циннаміловим спиртом, цитралем, цитронелолом, гераніолом, лімоненом та ліналолом, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ВАДЖИСІЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосування:
Нанесіть тонкий шар крему ВАДЖИСІЛ на ділянку, яку потрібно обробити: за необхідності застосування можна повторювати до 3–4 разів на добу.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Увага: застосовувати лише короткотривалий період лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Якщо ви застосували більше ВАДЖИСІЛ, ніж потрібно
Правильне застосування крему ВАДЖИСІЛ не викликає особливих проблем: у разі нанесення надлишкової дози достатньо видалити надлишок засобу.
У разі випадкового проковтування ВАДЖИСІЛ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ВАДЖИСІЛ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте застосування згідно зі схемою, як і раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Лише неправильне застосування препарату може призвести до системних побічних ефектів.
Можливе виникнення, хоча й у рідкісних випадках, алергічних реакцій.
Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладенні, зменшує ризик побічних ефектів,
які, як правило, є тимчасовими. Якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому
вкладенні, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати ВАДЖИСІЛ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВАДЖИСІЛ

Діючою речовиною є основа лідокаїну.
Інші компоненти: очищена вода, стеаринова кислота, гліцерин, гліцерину моностеарат, сульфонована олія з касторового насіння, триетаноламін, діетиленглікольмоноетилетер, ізопропіловий спирт, аромат троянди, хлоротимол, оксид цинку, натрію діоктилсульфосукцинат.

Опис зовнішнього вигляду ВАДЖИСІЛ та вміст упаковки
ВАДЖИСІЛ випускається у формі крему.
Упаковка містить тюбик з 20 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Combe Europa SL
Оренсе, 58 – 28020 Мадрид
Іспанія
Представник у Італії
Combe Italia S.r.l. – Віа Процккіні, 41 – 20154 Мілано
Виробник
Netpharmalab consulting services SL
Carretera de Fuencarral, 22, Алькобенда, 28108 Мадрид – Іспанія
Idifarma Desarrollo Farmacéutico, SL
Полігон Мочолі, вулиця Ноаин, №1 – 31110 Ноаїн (Наварра) – Іспанія
Laleham Health and Beauty Ltd – Sycamore Park – Mill Lane
Алтон, Гемпшир – GU34 2PR – Великобританія