Ulotka: informacje dla pacjenta

Vagisil 2% krem

Lidokaina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Vagisil i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vagisil
Jak stosować Vagisil
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Vagisil
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vagisil i do czego służy

Vagisil krem zawiera substancję czynną lidokainę, która działa lokalnie jako
środek znieczulający i przeciwswędzicowy.
Vagisil to krem do miejscowego stosowania, stosowany w celu złagodzenia swędzenia i
podrażnienia okolicy pochwy oraz obszaru wokół odbytu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vagisil

Nie stosuj Vagisil

jeśli jesteś uczulony na lidokainę, inne środki znieczulające miejscowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
u dzieci;
w czasie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Vagisil.
Skuteczność i bezpieczeństwo działania lidokainy zależy od właściwego dawkowania. Dlatego należy stosować taką ilość leku, która wystarczy do osiągnięcia pożądanego efektu.
Stosuj ten lek z ostrożnością:

jeśli jesteś osobą starszą;
jeśli jesteś ciężko chorym pacjentem;
jeśli masz uszkodzenia błon śluzowych;
jeśli podejrzewasz grzybicze zakażenie (spowodowane przez grzyby).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania Vagisil, ponieważ lek ten należy stosować wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Pacjenci uczuleni na niektóre typy środków znieczulających (np. prokainę, tetrakainę, benzokainę itp.) mogą wykazywać uczulenie również na lidokainę. Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek ze środków znieczulających, nie stosuj Vagisil i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do miejscowego stosowania może prowadzić do zjawisk uczuleniowych; w takim przypadku należy przerwać leczenie, a w razie potrzeby rozpocząć odpowiednią terapię.
Dzieci
Vagisil nie powinien być stosowany u dzieci.
Inne leki i Vagisil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

propranolol (lek stosowany do obniżania ciśnienia krwi), który wydłuża czas przebywania lidokainy we krwi;
cytydynę (lek stosowany w przypadkach zgagi i nadkwasoty żołądka), która może zwiększać stężenie lidokainy we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Vagisil nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Vagisil nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn.
Vagisil zawiera zapach różany.
Vagisil zawiera zapach różany, który jest substancją zapachową zawierającą alkohol benzylowy, benzoan benzylu, cynamal, alkohol cynamylowy, cytral, citronellol, geraniol, limonen i linalol, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Vagisil

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania:
Nałóż cienką warstwę kremu Vagisil na obszar, który należy leczyć. Nakładanie można powtarzać do 3–4 razy dziennie, w razie potrzeby.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Uwaga: stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany jej charakteru.
W przypadku przedawkowania Vagisil
Prawidłowe stosowanie kremu Vagisil nie powoduje szczególnych problemów: w przypadku nałożenia nadmiaru produktu wystarczy usunąć jego nadmiar.
W przypadku przypadkowego połknięcia kremu Vagisil, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Vagisil
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniem, w sposób opisany wcześniej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u
każdego z nich występują.
Tylko niewłaściwe stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych
działań niepożądanych. Może u Państwa pojawić się uczulenie, choćby i rzadkie przypadki.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych,
które są zazwyczaj przejściowe. Gdyby jednak takie działania wystąpiły, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Vagisil

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i tubce po napisie „Scad.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vagisil

Substancją czynną jest Lidocaina base.
Pozostałe składniki to: Woda oczyszczona, Kwas stearynowy, Glycerol, Glycerol monostearian, Rafinowany olej rycynowy, Trietanolamina, Dietylenoglikol monoetyloglikolu, Alkohol izopropylowy, Aromat różany, Chlortymol, Tlenek cynku, Sodowy ditlenek kwasu sulfosuccynianowego.

Opis wyglądu Vagisil i zawartość opakowania
Vagisil występuje w postaci kremu.
Opakowanie zawiera tubę o pojemności 20 g kremu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Combe Europa SL
Orense 58 – 28020 Madryt
Hiszpania
Reprezentant w Włoszech
Combe Italia S.r.l. – Via Procaccini 41 – 20154 Mediolan
Producent
Netpharmalab consulting services SL
Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 Madryt – Hiszpania
Idifarma Desarrollo Farmacéutico, SL
Poligono Mocholi C/Noáin n°1 – 31110 Noáin (Navarra) – Hiszpania
Laleham Health and Beauty Ltd – Sycamore Park – Mill Lane
Alton, Hampshire - GU34 2PR – UK