Vagisil

Folleto informativo: información para el paciente

Vagisil crema al 2%

Lidocaína
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Vagisil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Vagisil
3. Cómo usar Vagisil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vagisil
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Vagisil y para qué se utiliza

Vagisil crema contiene un principio activo, la lidocaína, que actúa localmente como anestésico y antipruriginoso.
Vagisil es una crema de aplicación local que se utiliza para aliviar el picor y la irritación de la zona vaginal y de la zona alrededor del ano.
Consulte a su médico si no mejora o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Vagisil

No use Vagisil

• si es alérgico a la lidocaína, a otros anestésicos locales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en edad pediátrica;
• durante el embarazo y la lactancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Vagisil.
La eficacia y la seguridad de la lidocaína dependen de una dosificación correcta. Por ello, debe utilizar la cantidad de medicamento suficiente para obtener el efecto deseado.
Tome este medicamento con precaución:

• si es usted de edad avanzada;
• si es un paciente gravemente enfermo;
• si tiene lesiones en las mucosas;
• si sospecha una infección micótica (es decir, provocada por hongos).

Tenga cuidado al usar Vagisil, ya que este medicamento debe utilizarse solo en caso de necesidad absoluta y bajo control médico directo.
Los pacientes alérgicos a ciertos tipos de anestésicos (por ejemplo: procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) pueden presentar también alergia a la lidocaína. Si es alérgico a algún anestésico, no use Vagisil y consulte a su médico o farmacéutico.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de aplicación local puede provocar fenómenos de sensibilización; en tal caso, será necesario interrumpir el tratamiento y, si fuera necesario, iniciar una terapia adecuada.
Niños
Vagisil no debe utilizarse en edad pediátrica.
Otros medicamentos y Vagisil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• El propranolol (un medicamento utilizado para reducir la presión arterial) que prolonga la permanencia de la lidocaína en sangre.
• La cimetidina (un medicamento utilizado en casos de acidez y ardor de estómago) que puede aumentar los niveles de lidocaína en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Vagisil no debe usarse durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Vagisil no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Vagisil contiene Fragancia de Rosa.
Vagisil contiene Fragancia de Rosa, una fragancia con alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamaldehído, alcohol cinámico, citral, citronelol, geraniol, limoneno y linalol, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Vagisil

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Administración:
Aplique una capa fina de crema Vagisil sobre la zona a tratar: la aplicación puede repetirse hasta 3 o 4 veces al día, si fuera necesario.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Atención: utilizar solo durante períodos cortos de tratamiento.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más Vagisil del que debe
La utilización correcta de la crema Vagisil no plantea problemas particulares: en caso de aplicación de una dosis excesiva, basta con eliminar el exceso de producto.
En caso de ingestión accidental de Vagisil, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Vagisil
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada; continúe con la siguiente aplicación según lo indicado habitualmente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas
las personas los padezcan.
Solo el uso incorrecto del medicamento puede provocar efectos sistémicos adversos. Es posible
que usted experimente, aunque sea en casos raros, reacciones alérgicas.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos, que generalmente son transitorios. No obstante, cuando estos se presenten, es
aconsejable que consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos
adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Vagisil

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el
tubo tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vagisil

• El principio activo es lidocaína base.
• Los demás componentes son: agua purificada, ácido esteárico, glicerina, monostearato de glicerina, aceite de ricino sulfonado, trietanolamina, dietilenglicol monoetiléter, alcohol isopropílico, fragancia de rosa, clorotimol, óxido de zinc, dioctilsulfosuccinato sódico.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Vagisil se presenta en forma de crema.
El envase contiene un tubo de 20 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Combe Europa SL
Orense 58 – 28020 Madrid
España
Representante en Italia
Combe Italia S.r.l. – Via Procaccini 41 – 20154 Milán
Fabricante
Netpharmalab consulting services SL
Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 Madrid - España
Idifarma Desarrollo Farmacéutico, SL
Polígono Mocholi C/Noáin n°1 – 31110 Noáin (Navarra) - España
Laleham Health and Beauty Ltd – Sycamore Park – Mill Lane
Alton, Hampshire - GU34 2PR – Reino Unido